Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mental Health Intervention för transdiagnostiska grupper i gemenskapen

2 oktober 2023 uppdaterad av: King's College London

Genomförbarhet och acceptans av en randomiserad kontrollerad studie, undersökning av en transdiagnostisk DBT-informerad kompetensgruppsintervention levererad av protokollbaserade interventionsfacilitatorer (P-BIFS) för vuxna i samhällets psykiska hälsomiljöer

Utredarna föreslår att utvärdera en ny protokollbaserad intervention som är informerad av Dialectical Behaviour Therapy (DBT), känd som en DBT-informerad intervention, levererad i rutinmässiga mentalvårdsmiljöer inom South London och Maudsley NHS Foundation Trust. Interventionen levereras till en grupp transdiagnostiska tjänsteanvändare med en allvarlig psykisk sjukdom (SMI). Den levereras av en junior arbetsstyrka som kommer att kallas Protocol-Based Intervention Facilitators (P-BIFs). Framgångsrik leverans av en mindre expert personal har potential att öka rutinimplementeringen, jämfört med leverans av expertpersonal, där kostnaderna för både lön och utbildning är högre.

Dialektisk beteendeterapi (DBT) är en typ av psykologisk behandling som rekommenderas för personer med diagnosen emotionellt instabil personlighetsstörning (EUPD). Individer med diagnosen EUPD upplever ofta svårigheter med att hantera och reagera på sina känslor. Detta är känt som emotionell dysregulering. Svårigheter med emotionell dysregulation tros spela en roll i många psykiska svårigheter. Evidensbasen för att använda insatser som är informerade av DBT, så kallade DBT-informerade insatser med andra psykiska diagnoser, växer fram.

Den aktuella forskningen syftar till att undersöka om det är möjligt (möjligt) att genomföra en randomiserad kontrollstudie som utvärderar den transdiagnostiska DBT-informerade kompetensgruppen för individer som är representativa för SMI-presentationer som ses inom samhällets psykiska hälsomiljöer. Studien kommer också att undersöka om det är möjligt för yngre personal att leverera den manuella gruppinterventionen.

Serviceanvändares deltagare kommer att randomiseras till antingen en 10-veckors DBT-informerad intervention som levereras av P-BIFs, eller en väntelista. De på väntelistan kommer att få tillgång till interventionen när deras deltagande i studien har avslutats. Studien kommer att pågå i upp till 1 år. Den maximala varaktigheten för att slutföra provdeltagande från samtycke till slutförande kommer att vara 18 veckor.

Det antas att den DBT-informerade interventionen, som levereras av junior personal, kommer att vara genomförbar och acceptabel med denna klientpopulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningens primära mål är:

  1. Att fastställa genomförbarheten och acceptansen av att genomföra en dubbelarmad randomiserad kontrollstudie (RCT) av en transdiagnostisk dialektisk beteendeterapiinformerad (DBT-informerad) gruppintervention inom sekundärvårdens mentala hälsomiljöer.

  2. För att fastställa genomförbarheten och acceptansen av att utbilda Protocol Based Intervention Facilitators (P-BIFs), för att leverera interventionen enligt protokollet.

    Genomförbarhet kommer att mätas med hjälp av fördefinierade kriterier.

    Ett sekundärt mål är att utforska förändringar i bedömningspoäng mellan behandlings- och kontrollgruppen.

    Forskningen kommer att använda en experimentell, öppen dubbelarmad randomiserad design som undersöker genomförbarheten. Serviceanvändares deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen eller väntelistans kontrollgrupp med hjälp av randomiseringsprogramvara. Parvis randomisering kommer att användas där deltagarna kommer att randomiseras i par för ungefär lika många deltagare i varje arm.

    Baslinjemått (T0) genomförs av alla tjänsteanvändares deltagare innan randomisering sker för att säkerställa att både deltagare och forskare är blinda. När de väl är randomiserade kommer deltagarna att avblindas men efterföljande åtgärder kommer att slutföras med en anställd som inte känner till tilldelningen för att minimera partiskhet. Enkätpaketet fylls i igen av alla deltagare vid 18 veckor (T18, interventionsslut och väntelista). Genomförbarheten kommer att bedömas genom förutbestämda räkningsdata och P-BIF-efterlevnad av den protokolliserade interventionen.

    Rekrytering: Både tjänsteanvändare och P-BIF-deltagare kommer att rekryteras från återställningstjänster med South London och Maudsley (SLaM) NHS Foundation Trust, särskilt Lambeth Adult Mental Health Services

    Procedur för provdeltagande:

    Tjänstanvändare: Efter att ha fått informerat samtycke kommer forskaren att få tillgång till medicinska journaler för att samla in demografisk information.

    Deltagarna kommer sedan att bli ombedda att fylla i frågeformuläret för baslinjebedömning antingen självständigt eller med en medlem av det kliniska teamet (som inte är involverad i leveransen av den grupp som deltagaren kommer att delta i) om så begärs.

    Forskargruppen kommer att undersöka det ifyllda frågeformuläret för eventuella missade frågor eller fel (t.ex. välja mer än ett svar på en fråga som bara kräver ett enda svar). Om så är fallet kommer forskaren att ordna ett telefonsamtal med deltagaren för att bekräfta deras svar och säkerställa att fullständiga datauppsättningar erhålls.

    Deltagaren kommer sedan att randomiseras till en av två grupper. Grupp A kommer att ta emot gruppinsatsen och grupp B kommer att fungera som en väntelista kontrollgrupp.

    Deltagare randomiserade till behandlingsarmen (Grupp A):

    Deltagare som randomiserats till behandlingsarmen kommer att påbörja behandlingen i nästa tillgängliga behandlingsgrupp.

    Deltagarna i grupp A förväntas delta i veckovisa sessioner på 90 minuter under 10 veckor. När den 10 veckor långa interventionen är klar kommer deltagarna i behandlingsarmen att uppmanas att slutföra bedömningspaketet (T18). När T18-utvärderingsåtgärderna är slutförda kommer deras deltagande i studien att upphöra.

    Deltagare randomiserade till väntelistans kontrollarm (grupp B):

    Deltagare som randomiserats till väntelistan kommer att påbörja sin vänteperiod efter randomiseringen. Deltagarna kommer att stå kvar på behandlingsväntelistan men kommer inte att påbörja den DBT-informerade kompetensgruppen förrän upp till 18 veckor. Alla andra aspekter av vården kommer att fortsätta som vanligt. Efter 18 veckors väntan kommer deltagarna i grupp B att slutföra T18-utvärderingspaketet. När T18-utvärderingsåtgärderna är slutförda kommer engagemanget i studien att upphöra. Deltagarna kommer att erbjudas insatsen som en del av vanlig rutinvård.

    P-BIF:er:

    Efter att informerat samtycke har mottagits kommer P-BIF:erna att informeras om arrangemangen för att samarbeta en grupp av en medlem av det kliniska teamet.

    P-BIFs kommer att leverera 10, 90-minuters veckovisa sessioner enligt innehållet och strukturen som beskrivs i behandlingsmanualen, vilket inkluderar möjlighet till gruppdiskussion. Efter varje session kommer P-BIFs att fylla i en checklista för självutvärdering för att mäta efterlevnaden av protokollet.

    Analys:

    Urvalsstorlek: Målprovstorleken för deltagare i tjänsten är 30, vilket motsvarar 15 deltagare per arm. Detta anses tillräckligt för att uppskatta parametrar som standardavvikelse för användning vid beräkning av urvalsstorlek i fullskalig RCT, samtidigt som det står för 20 % förslitning.

    Målprovstorleken för P-BIF-deltagare är mellan 5 och 10.

    Beskrivande analys: Beskrivande statistik kommer att analyseras för att fastställa genomförbarheten. Genomförbarhetsresultat kommer att presenteras beskrivande med hjälp av mått på central tendens. Allt deltagareflöde i studien kommer att rapporteras i enlighet med CONSORT-principerna (Consolidated Standards of Reporting Trials).

    Genomförbarhet:

    Förutbestämda räkningsdata:

    1. Rekrytering till målurvalet på 30 deltagare (15 per arm), vilket möjliggör 20 % avgång, så ett slutligt målprov på 24 (12 per arm).
    2. Retentionsgrader:

    i. Progressionskriterier för retentionsgrader kommer att utvärderas med hjälp av ett "trafikljussystem". Retentionsgrader anses vara mellan T0 och T18.

    c. Genomförandegrad av resultatmått: i. Progressionskriterier kommer också att användas för att slutföra resultatmått. d. Följsamhet till gruppintervention: i. Progressionskriterier kommer också att användas för att avsluta behandlingen. Slutförandet av gruppinterventionen operationaliseras som att delta i 50 % eller fler av grupperna.

    e. Granskning av poäng på nöjdhetsenkäten. "Neutrala" betyg och positiva betyg av "instämmer" och "instämmer starkt" kommer att indikera acceptans av interventionen.

    f. Rekrytering till målprovet på mellan 5 och 10 P-BIFS g. P-BIFs efterlevnad av interventionsprotokoll i. leverans av interventionen måste visa efterlevnad av interventionsprotokollet, som självbedömts av P-BIF:erna efter varje session med hjälp av en checklista. Adherent leverans definieras som att uppfylla ≥90 % av checklistan.

    ii. P-BIF närvaro vid handledning kommer att registreras som ett ytterligare mått på behandlingsföljsamhet.

    Utforskning av förändringar i bedömningspoäng mellan grupper:

    Separata parade t-tester, eller Wilcoxon Signed-rank-test (där antagandet om normalitet har brutits) kommer att beräknas för varje utfallsmått för att utforska medelskillnader mellan grupper. Brott mot normalitetsantaganden kommer att bedömas med Shapiro-Wilks test och visuell inspektion av relevanta histogram och boxplots.

    På grund av studiens explorativa karaktär kommer det inte att kontrolleras för flera jämförelser. Effektstorlekar kommer att rapporteras med hjälp av Cohens d (Cohen, 1992) och Pearson r-korrelation (Cohen, 1988, 1992) med 95 % konfidensintervall.

    Deltagares efterlevnad och trohet:

    Deltagare måste delta i minst en gruppsession för att anses ha deltagit i interventionen. För att anses ha genomfört interventionen måste deltagarna delta i ≥ 50 % av sessionerna (som anses återspegla en terapeutisk dos).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för tjänstanvändare:

  1. Har för närvarande tillgång till sekundärvårdstjänster för mentalvård inom södra London och Maudsley NHS Foundation Trust Services, särskilt Lambeth Adult Mental Health-tjänster.
  2. Primärdiagnos anses vara en allvarlig psykisk sjukdom enligt kliniskt team.
  3. Tillräcklig engelskspråkig förmåga att förstå gruppintervention
  4. Förutse tillgänglighet under studiens varaktighet.
  5. Förmåga att ge informerat samtycke enligt kliniskt team

Inklusionskriterier för P-BIF:er:

  1. Arbetar på South London och Maudsley NHS Foundation Trust med tillstånd från deras kliniska handledare att delta.
  2. Ha en grundexamen i psykologi och/eller minst 1 års erfarenhet av att arbeta inom psykisk hälsa.
  3. Förmåga att ge informerat samtycke.
  4. Har genomgått eller kommer att slutföra utbildning för att leverera den DBT-informerade gruppinterventionen som en del av rutinmässig klinisk praxis.

Uteslutningskriterier för tjänstanvändare:

  1. Oförmåga att interagera i en grupp under 90 minuter
  2. Inte tillgänglig för studietiden
  3. Svårigheter som tros vara resultatet av en organisk störning
  4. Brist på kapacitet att samtycka till deltagande i studien (bedöms av kliniskt team)
  5. Otillräckligt engelska språk för att förstå gruppinterventionen

Uteslutningskriterier för P-BIF:er:

a) Oförmåga att förbinda sig under rättegångens varaktighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DBT-informerad intervention
Den DBT-informerade gruppinterventionen, känd som 'Managing Emotions Group', kommer att bestå av 90-minuterspass, som körs varje vecka under 10 veckor.
Beteende: DBT-Informerad kompetensgrupp
10 sessionsgrupp som körs varje vecka av juniorpersonal (P-BIFs) enligt ett standardiserat manualbaserat protokoll som kan levereras antingen ansikte mot ansikte eller via videosamtal. Grupperna kommer att vara färdighetsbaserade och täcka var och en av de fyra modulerna i DBT: Mindfulness, Distress Tolerance, Emotion Regulation och Interpersonal Effectiveness.
Andra namn:
  • Hantera Emotions Group
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagare kommer att placeras på en väntelista i upp till 18 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet - Rekrytering till målurvalet på 30 deltagare
Tidsram: Inom 5 månader.

Förutbestämda räkningsdata:

a. Rekrytering till målurvalet på 30 deltagare (15 per arm).
Inom 5 månader.
Genomförbarhet - Retentionsgrader
Tidsram: Genom deltagarväg, i genomsnitt 18 veckor.

Progressionskriterier för retentionsgrader kommer att utvärderas med hjälp av ett "trafikljussystem".

Grön: Retentionsgrad på ≥80 %. Retentionsgrader anses vara möjliga att genomföra storskalig RCT Amber: Retentionsgrad mellan 41-79%. Utforska metoder för att öka retentionsgraden innan du fortsätter till storskalig RCT Red: Retentionsgrad ≤40%. Retentionsgrader anses inte vara möjliga att genomföra storskalig RCT
Genom deltagarväg, i genomsnitt 18 veckor.
Genomförbarhet - Resultatmät färdigställandegrad
Tidsram: Genom deltagarväg, i genomsnitt 18 veckor.

Grön: Slutförande av ≥80%. Färdigställande av resultatmått anses vara möjligt att genomföra storskalig RCT Amber: Färdigställande mellan 41-79%. Utforska metoder för att öka resultatmätningsgraden innan du fortsätter till storskalig RCT.

Röd: Slutförande ≤40%. Färdigställande av resultatmått anses inte vara genomförbart för att genomföra storskalig RCT
Genom deltagarväg, i genomsnitt 18 veckor.
Genomförbarhet - Anslutning till gruppintervention.
Tidsram: Genom gruppintervention, 10 veckor.

Slutförandet av gruppinterventionen operationaliseras som att delta i 50 % eller fler av grupperna.

Grönt: Intervention genomförd av ≥80 % av deltagarna. Andel deltagare som anses ha fullföljt gruppen anses vara möjliga att genomföra storskalig RCT Amber: Intervention genomförd av mellan 41-79% av deltagarna. Utforska metoder för att öka genomförandegraden för intervention innan du fortsätter till storskalig RCT Röd: Intervention genomförd av ≤40 % av deltagarna. Andel av deltagarna som anses ha slutfört gruppen som inte ansågs möjlig att genomföra storskalig RCT
Genom gruppintervention, 10 veckor.
Genomförbarhet - Nöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: vid 18 veckor

"Neutrala" betyg och positiva betyg av "instämmer" och "instämmer starkt" kommer att indikera acceptans av interventionen.

Nöjdhetsenkät (SQ) anpassad för den aktuella forskningen. Det korta måttet består av 5 frågor som betygsätts på en 5-gradig Likert-skala, med totalpoäng från 5 till 25 där en högre poäng indikerar en högre nivå av tillfredsställelse. Enkäten ger också utrymme för att skriva in fritext.
vid 18 veckor
Genomförbarhet - Rekrytering till målurvalet på mellan 5 och 10 P-BIFS
Tidsram: inom 5 månader.
Förutbestämda räknedata
inom 5 månader.
Genomförbarhet - P-BIF efterlevnad av interventionsprotokoll
Tidsram: Vecka 1 av DBT-informerad intervention

Adherent leverans definieras som att uppfylla ≥90 % av checklistan. P-BIF närvaro vid handledning kommer att registreras som ett ytterligare mått på behandlingsföljsamhet.

Grönt: ≥90 % av alla sessioner som bedöms som följsamma. Deltar i ≥90 % av övervakningssessionerna Amber: Mellan 80-89 % av alla sessioner bedöms som följsamma. Deltar i 80-89 % av övervakningssessionerna Röd: ≤79 % av alla sessioner som bedöms som följsamma. Deltar i ≤79 % av handledningssessionerna
Vecka 1 av DBT-informerad intervention
Genomförbarhet - P-BIF efterlevnad av interventionsprotokoll
Tidsram: Vecka 2 av DBT-informerad intervention

Adherent leverans definieras som att uppfylla ≥90 % av checklistan. P-BIF närvaro vid handledning kommer att registreras som ett ytterligare mått på behandlingsföljsamhet.

Grönt: ≥90 % av alla sessioner som bedöms som följsamma. Deltar i ≥90 % av övervakningssessionerna Amber: Mellan 80-89 % av alla sessioner bedöms som följsamma. Deltar i 80-89 % av övervakningssessionerna Röd: ≤79 % av alla sessioner som bedöms som följsamma. Deltar i ≤79 % av handledningssessionerna
Vecka 2 av DBT-informerad intervention
Genomförbarhet - P-BIF efterlevnad av interventionsprotokoll
Tidsram: Vecka 3 av DBT-informerad intervention

Adherent leverans definieras som att uppfylla ≥90 % av checklistan. P-BIF närvaro vid handledning kommer att registreras som ett ytterligare mått på behandlingsföljsamhet.

Grönt: ≥90 % av alla sessioner som bedöms som följsamma. Deltar i ≥90 % av övervakningssessionerna Amber: Mellan 80-89 % av alla sessioner bedöms som följsamma. Deltar i 80-89 % av övervakningssessionerna Röd: ≤79 % av alla sessioner som bedöms som följsamma. Deltar i ≤79 % av handledningssessionerna
Vecka 3 av DBT-informerad intervention
Genomförbarhet - P-BIF efterlevnad av interventionsprotokoll
Tidsram: Vecka 4 av DBT-informerad intervention

Adherent leverans definieras som att uppfylla ≥90 % av checklistan. P-BIF närvaro vid handledning kommer att registreras som ett ytterligare mått på behandlingsföljsamhet.

Grönt: ≥90 % av alla sessioner som bedöms som följsamma. Deltar i ≥90 % av övervakningssessionerna Amber: Mellan 80-89 % av alla sessioner bedöms som följsamma. Deltar i 80-89 % av övervakningssessionerna Röd: ≤79 % av alla sessioner som bedöms som följsamma. Deltar i ≤79 % av handledningssessionerna
Vecka 4 av DBT-informerad intervention
Genomförbarhet - P-BIF efterlevnad av interventionsprotokoll
Tidsram: Vecka 5 av DBT-informerad intervention

Adherent leverans definieras som att uppfylla ≥90 % av checklistan. P-BIF närvaro vid handledning kommer att registreras som ett ytterligare mått på behandlingsföljsamhet.

Grönt: ≥90 % av alla sessioner som bedöms som följsamma. Deltar i ≥90 % av övervakningssessionerna Amber: Mellan 80-89 % av alla sessioner bedöms som följsamma. Deltar i 80-89 % av övervakningssessionerna Röd: ≤79 % av alla sessioner som bedöms som följsamma. Deltar i ≤79 % av handledningssessionerna
Vecka 5 av DBT-informerad intervention
Genomförbarhet - P-BIF efterlevnad av interventionsprotokoll
Tidsram: Vecka 6 av DBT-informerad intervention

Adherent leverans definieras som att uppfylla ≥90 % av checklistan. P-BIF närvaro vid handledning kommer att registreras som ett ytterligare mått på behandlingsföljsamhet.

Grönt: ≥90 % av alla sessioner som bedöms som följsamma. Deltar i ≥90 % av övervakningssessionerna Amber: Mellan 80-89 % av alla sessioner bedöms som följsamma. Deltar i 80-89 % av övervakningssessionerna Röd: ≤79 % av alla sessioner som bedöms som följsamma. Deltar i ≤79 % av handledningssessionerna
Vecka 6 av DBT-informerad intervention
Genomförbarhet - P-BIF efterlevnad av interventionsprotokoll
Tidsram: Vecka 7 av DBT-informerad intervention

Adherent leverans definieras som att uppfylla ≥90 % av checklistan. P-BIF närvaro vid handledning kommer att registreras som ett ytterligare mått på behandlingsföljsamhet.

Grönt: ≥90 % av alla sessioner som bedöms som följsamma. Deltar i ≥90 % av övervakningssessionerna Amber: Mellan 80-89 % av alla sessioner bedöms som följsamma. Deltar i 80-89 % av övervakningssessionerna Röd: ≤79 % av alla sessioner som bedöms som följsamma. Deltar i ≤79 % av handledningssessionerna
Vecka 7 av DBT-informerad intervention
Genomförbarhet - P-BIF efterlevnad av interventionsprotokoll
Tidsram: Vecka 8 av DBT-informerad intervention

Adherent leverans definieras som att uppfylla ≥90 % av checklistan. P-BIF närvaro vid handledning kommer att registreras som ett ytterligare mått på behandlingsföljsamhet.

Grönt: ≥90 % av alla sessioner som bedöms som följsamma. Deltar i ≥90 % av övervakningssessionerna Amber: Mellan 80-89 % av alla sessioner bedöms som följsamma. Deltar i 80-89 % av övervakningssessionerna Röd: ≤79 % av alla sessioner som bedöms som följsamma. Deltar i ≤79 % av handledningssessionerna
Vecka 8 av DBT-informerad intervention
Genomförbarhet - P-BIF efterlevnad av interventionsprotokoll
Tidsram: Vecka 9 av DBT-informerad intervention

Adherent leverans definieras som att uppfylla ≥90 % av checklistan. P-BIF närvaro vid handledning kommer att registreras som ett ytterligare mått på behandlingsföljsamhet.

Grönt: ≥90 % av alla sessioner som bedöms som följsamma. Deltar i ≥90 % av övervakningssessionerna Amber: Mellan 80-89 % av alla sessioner bedöms som följsamma. Deltar i 80-89 % av övervakningssessionerna Röd: ≤79 % av alla sessioner som bedöms som följsamma. Deltar i ≤79 % av handledningssessionerna
Vecka 9 av DBT-informerad intervention
Genomförbarhet - P-BIF efterlevnad av interventionsprotokoll
Tidsram: Vecka 10 av DBT-informerad intervention

Adherent leverans definieras som att uppfylla ≥90 % av checklistan. P-BIF närvaro vid handledning kommer att registreras som ett ytterligare mått på behandlingsföljsamhet.

Grönt: ≥90 % av alla sessioner som bedöms som följsamma. Deltar i ≥90 % av övervakningssessionerna Amber: Mellan 80-89 % av alla sessioner bedöms som följsamma. Deltar i 80-89 % av övervakningssessionerna Röd: ≤79 % av alla sessioner som bedöms som följsamma. Deltar i ≤79 % av handledningssessionerna
Vecka 10 av DBT-informerad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poäng på de kliniska resultaten av rutinmässig utvärdering -10
Tidsram: Mellan vecka 1 och vecka 18

Ett mått på 10 punkter för psykisk ångest och ett mått på rutinmässig psykologisk behandling för återhämtning.

Poängen presenteras som en totalpoäng (0 till 40) såväl som en medelpoäng (mellan 0 - 4). Högre poäng indikerar högre nivåer av allmän psykologisk besvär, där en totalpoäng på 11 eller högre är inom det kliniskt signifikanta intervallet.
Mellan vecka 1 och vecka 18
Ändring av betyg på DIALOG-skalan
Tidsram: Mellan vecka 1 och vecka 18

Ett självrapporteringsmått på 11 punkter på tillfredsställelse över 8 domäner som ger ett betyg för subjektiv livskvalitet och behandlingstillfredsställelse.

Medelvärdet av de åtta punkterna om tillfredsställelse med olika livsdomäner bildar den subjektiva livskvalitetspoängen. Medelvärdet av de tre posterna om tillfredsställelse med behandlingskomponenter utgör behandlingsnöjdhetspoängen. Poäng under fyra reflekterar explicit missnöje, medan poäng över fyra speglar explicit tillfredsställelse. Poäng på fyra är den neutrala mittpunkten.
Mellan vecka 1 och vecka 18
Förändring i poäng på Svårigheter med känslomässig regleringsskala-16
Tidsram: Mellan vecka 1 och vecka 18

En åtgärd med 16 punkter utformad för att bedöma fem områden av och övergripande känsloregleringssvårigheter.

Totalpoäng på DERS-16 kan variera från 16 till 80, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av känslomässig dysreglering.
Mellan vecka 1 och vecka 18
Förändring i poäng på DBT- Ways of Coping Checklist - DBT Skills Subscale
Tidsram: Mellan vecka 1 och vecka 18
Ett självrapporteringsmått på 38 punkter för användning av DBT-kunskaper. 38 objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig använd) till 3 (används regelbundet). Högre totalpoäng indikerar högre användning av DBT-kunskapsanvändning.
Mellan vecka 1 och vecka 18
Förändring av poäng på Distress Tolerance Scale
Tidsram: Mellan vecka 1 och vecka 18

ett mått på 15 punkter som bedömer den upplevda förmågan att uppleva och motstå känslomässig ångest.

Objekten betygsätts på en 5-gradig Likert-skala (5=Instämmer inte alls till 1=Instämmer starkt), med högre poäng som motsvarar högre nivåer av nöd.
Mellan vecka 1 och vecka 18

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King's College London

Samarbetspartners

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

27 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R&D2022/045

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår psykisk sjukdom

Kliniska prövningar på DBT-Informerad kompetensgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera