Intervento di salute mentale per gruppi transdiagnostici nella comunità
Fattibilità e accettabilità di uno studio controllato randomizzato, che esamina un intervento di gruppo di competenze basato su DBT transdiagnostico fornito da facilitatori di interventi basati su protocollo (P-BIFS) per adulti in contesti di salute mentale della comunità
Gli investigatori propongono di valutare un nuovo intervento basato sul protocollo che è informato dalla Dialectical Behavior Therapy (DBT), noto come intervento informato DBT, fornito in contesti di salute mentale di routine all'interno del South London e del Maudsley NHS Foundation Trust. L'intervento è rivolto ad un gruppo di utenti del servizio di transdiagnostica affetti da malattia mentale grave (SMI). Viene fornito da una forza lavoro junior che verrà definita facilitatori dell'intervento basato sul protocollo (P-BIF). La consegna di successo da parte di una forza lavoro meno esperta ha il potenziale per aumentare l'implementazione di routine, rispetto alla consegna da parte di personale esperto, dove i costi sia dello stipendio che della formazione sono più alti.
La terapia comportamentale dialettica (DBT) è un tipo di trattamento psicologico raccomandato per le persone con diagnosi di disturbo di personalità emotivamente instabile (EUPD). Gli individui con una diagnosi di EUPD comunemente incontrano difficoltà nel gestire e rispondere alle proprie emozioni. Questo è noto come disregolazione emotiva. Si ritiene che le difficoltà con la disregolazione emotiva svolgano un ruolo in molte difficoltà di salute mentale. Sta emergendo la base di prove per l'utilizzo di interventi informati da DBT, noti come interventi informati DBT con altre diagnosi di salute mentale.
L'attuale ricerca mira a indagare se sia possibile (fattibile) condurre uno studio di controllo randomizzato che valuti il gruppo di abilità informate DBT transdiagnostico per individui rappresentativi delle presentazioni SMI viste all'interno delle impostazioni di salute mentale della comunità. Lo studio esaminerà anche se è possibile per il personale junior fornire l'intervento di gruppo manualizzato.
I partecipanti agli utenti del servizio saranno randomizzati a un intervento informato DBT di 10 settimane fornito dai P-BIF o a una lista d'attesa. Quelli in lista d'attesa accederanno all'intervento una volta terminato il loro coinvolgimento nello studio. Lo studio durerà fino a 1 anno. La durata massima per completare la partecipazione alla sperimentazione dal consenso al completamento sarà di 18 settimane.
Si ipotizza che l'intervento informato DBT, fornito da personale junior, sarà fattibile e accettabile con questa popolazione di clienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi primari della ricerca sono:
- Determinare la fattibilità e l'accettabilità di condurre uno studio di controllo randomizzato a doppio braccio (RCT) di un intervento di gruppo informato sulla terapia dialettica comportamentale transdiagnostica (informato da DBT) all'interno di contesti di salute mentale di assistenza secondaria.
Determinare la fattibilità e l'accettabilità della formazione dei facilitatori dell'intervento basato sul protocollo (P-BIF), per fornire l'intervento secondo il protocollo.
La fattibilità sarà misurata utilizzando criteri pre-specificati.
Un obiettivo secondario è quello di esplorare il cambiamento nei punteggi di valutazione tra il trattamento e il gruppo di controllo.
La ricerca utilizzerà un progetto sperimentale randomizzato a doppio braccio in aperto per indagare la fattibilità. I partecipanti agli utenti del servizio verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo della lista di attesa utilizzando il software di randomizzazione. Verrà utilizzata la randomizzazione a coppie in base alla quale i partecipanti saranno randomizzati in coppia per un numero approssimativamente uguale di partecipanti in ciascun braccio.
Le misure di riferimento (T0) sono completate da tutti i partecipanti utenti del servizio prima che avvenga la randomizzazione per garantire che sia i partecipanti che i ricercatori siano ciechi. Una volta randomizzati, i partecipanti saranno aperti ma le misure successive saranno completate con un membro del personale ignaro dell'allocazione per ridurre al minimo i bias. Il pacchetto del questionario viene completato nuovamente da tutti i partecipanti a 18 settimane (T18, fine dell'intervento e lista d'attesa). La fattibilità sarà valutata da dati di conteggio predeterminati e aderenza P-BIF all'intervento protocollato.
Reclutamento: sia gli utenti del servizio che i partecipanti al P-BIF saranno reclutati dai servizi di recupero con South London e Maudsley (SLaM) NHS Foundation Trust, in particolare i servizi di salute mentale per adulti di Lambeth
Procedura di partecipazione alla prova:
Utenti del servizio: dopo aver ricevuto il consenso informato, il ricercatore accederà alle cartelle cliniche al fine di raccogliere informazioni demografiche.
Ai partecipanti verrà quindi chiesto di completare il pacchetto del questionario di valutazione di base in modo indipendente o con un membro del team clinico (che non è coinvolto nella consegna del gruppo a cui il partecipante parteciperà) se richiesto.
Il team di ricerca esaminerà il pacchetto del questionario compilato per eventuali domande mancanti o errori (ad es. selezionando più di una risposta a una domanda che richiede una sola risposta). In tal caso, il ricercatore organizzerà una telefonata con il partecipante per confermare le sue risposte assicurando l'ottenimento di set di dati completi.
Il partecipante verrà quindi randomizzato in uno dei due gruppi. Il gruppo A riceverà l'intervento di gruppo e il gruppo B fungerà da gruppo di controllo della lista d'attesa.
Partecipanti randomizzati al braccio di trattamento (Gruppo A):
I partecipanti randomizzati al braccio di trattamento inizieranno il trattamento nel successivo gruppo di trattamento disponibile.
I partecipanti al gruppo A dovranno frequentare sessioni settimanali di 90 minuti per 10 settimane. Una volta completato l'intervento di 10 settimane, ai partecipanti al braccio di trattamento verrà chiesto di completare il pacchetto di valutazione (T18). Una volta completate le misure di valutazione T18, il loro coinvolgimento nello studio terminerà.
Partecipanti randomizzati al braccio di controllo della lista d'attesa (Gruppo B):
I partecipanti randomizzati al controllo della lista d'attesa inizieranno il loro periodo di attesa dopo la randomizzazione. I partecipanti rimarranno nella lista d'attesa del trattamento ma non inizieranno il gruppo di competenze informato DBT per un massimo di 18 settimane. Tutti gli altri aspetti dell'assistenza continueranno normalmente. Dopo un'attesa di 18 settimane, i partecipanti al gruppo B completeranno il pacchetto di valutazione T18. Una volta completate le misure di valutazione T18, il coinvolgimento nello studio terminerà. Ai partecipanti verrà offerto l'intervento come parte della normale cura di routine.
P-BIF:
Dopo aver ricevuto il consenso informato, i P-BIF saranno informati delle modalità di co-facilitazione di un gruppo da parte di un membro del team clinico.
I P-BIF offriranno 10 sessioni settimanali di 90 minuti seguendo il contenuto e la struttura delineati nel manuale di trattamento, che include opportunità di discussione di gruppo. Dopo ogni sessione, i P-BIF completeranno una checklist di autovalutazione per misurare l'aderenza al protocollo.
Analisi:
Dimensione del campione: la dimensione del campione target per i partecipanti agli utenti del servizio è 30, pari a 15 partecipanti per braccio. Questo è considerato sufficiente per stimare parametri come la deviazione standard da utilizzare nel calcolo della dimensione del campione in RCT su vasta scala, tenendo conto del 20% di attrito.
La dimensione del campione target per i partecipanti P-BIF è compresa tra 5 e 10.
Analisi descrittiva: le statistiche descrittive saranno analizzate per accertarne la fattibilità. I risultati di fattibilità saranno presentati in modo descrittivo utilizzando misure di tendenza centrale. Tutto il flusso dei partecipanti allo studio verrà riportato in conformità con i principi del CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).
Fattibilità:
Dati di conteggio predeterminati:
- Reclutamento al campione target di 30 partecipanti (15 per braccio), tenendo conto del 20% di attrito, quindi un campione target finale di 24 (12 per braccio).
- Tassi di ritenzione:
io. I criteri di progressione per i tassi di ritenzione saranno valutati utilizzando un "sistema a semaforo". I tassi di ritenzione sono considerati tra T0 e T18.
c. Tasso di completamento della misura dei risultati: i. I criteri di progressione saranno utilizzati anche per il completamento delle misure di esito. d. Adesione all'intervento di gruppo: i. I criteri di progressione saranno utilizzati anche per il completamento del trattamento. Il completamento dell'intervento di gruppo è reso operativo come partecipazione al 50% o più dei gruppi.
e. Esame dei punteggi del Questionario di Soddisfazione. Le valutazioni "neutre" e le valutazioni positive di "d'accordo" e "assolutamente d'accordo" indicheranno l'accettabilità dell'intervento.
f. Reclutamento al campione target tra 5 e 10 P-BIFS g. Adesione dei P-BIF al protocollo di intervento i. la consegna dell'intervento deve dimostrare l'aderenza al protocollo di intervento, come autovalutato dai P-BIF dopo ogni sessione utilizzando una lista di controllo. Il parto aderente è definito come soddisfare ≥90% della lista di controllo.
ii. La partecipazione al P-BIF alla supervisione sarà registrata come misura aggiuntiva dell'aderenza al trattamento.
Esplorazione dei cambiamenti nei punteggi di valutazione tra i gruppi:
Verranno calcolati t-test accoppiati separati o test Wilcoxon Signed-rank (in cui l'assunzione di normalità è stata violata) per ciascuna misura di risultato per esplorare le differenze medie tra i gruppi. Le violazioni delle ipotesi di normalità saranno valutate utilizzando il test di Shapiro-Wilks e l'ispezione visiva dei relativi istogrammi e boxplot.
A causa della natura esplorativa dello studio, i confronti multipli non saranno controllati. Le dimensioni dell'effetto saranno riportate utilizzando la correlazione d di Cohen (Cohen, 1992) e r di Pearson (Cohen, 1988, 1992) con intervalli di confidenza del 95%.
Adesione e fedeltà dei partecipanti:
I partecipanti dovranno partecipare ad almeno una sessione di gruppo per essere considerati come partecipanti all'intervento. Per essere considerato come aver completato l'intervento, i partecipanti devono frequentare ≥50% delle sessioni (considerato per riflettere una dose terapeutica).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per gli utenti del servizio:
- Attualmente accede ai servizi di salute mentale di cure secondarie all'interno di South London e Maudsley NHS Foundation Trust Services, in particolare ai servizi di salute mentale per adulti di Lambeth.
- La diagnosi primaria è considerata una grave malattia mentale secondo il team clinico.
- Sufficiente capacità di lingua inglese per comprendere l'intervento di gruppo
- Anticipare la disponibilità per la durata dello studio.
- Capacità di fornire il consenso informato secondo il team clinico
Criteri di inclusione per P-BIF:
- Lavorare presso South London e Maudsley NHS Foundation Trust con il permesso concesso dal loro supervisore clinico di partecipare.
- Possedere una laurea in psicologia e/o un minimo di 1 anno di esperienza lavorativa in contesti di salute mentale.
- Capacità di fornire il consenso informato.
- Aver completato o completerà la formazione per fornire l'intervento di gruppo informato DBT come parte della pratica clinica di routine.
Criteri di esclusione per gli utenti del servizio:
- Incapacità di interagire in un ambiente di gruppo per 90 minuti
- Non disponibile per la durata dello studio
- Difficoltà ritenute il risultato di un disordine organico
- Mancanza di capacità di acconsentire alla partecipazione allo studio (valutata dal team clinico)
- Lingua inglese insufficiente per comprendere l'intervento di gruppo
Criteri di esclusione per P-BIF:
a) Incapacità di impegnarsi per tutta la durata del processo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento informato DBT
L'intervento di gruppo basato sul DBT, noto come "Gruppo di gestione delle emozioni", consisterà in sessioni di 90 minuti, con cadenza settimanale per 10 settimane.
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Il gruppo di 10 sessioni si è svolto settimanalmente da personale junior (P-BIF) seguendo un protocollo manuale standardizzato che può essere svolto faccia a faccia o tramite videochiamata.
I gruppi saranno basati sulle competenze e copriranno ciascuno dei quattro moduli di DBT: consapevolezza, tolleranza al disagio, regolazione delle emozioni ed efficacia interpersonale.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti verranno inseriti in una lista d'attesa per un massimo di 18 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità - Reclutamento al campione target di 30 partecipanti
Lasso di tempo: Entro 5 mesi.
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Dati di conteggio predeterminati: un. Reclutamento al campione target di 30 partecipanti (15 per braccio). |
Entro 5 mesi.
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Fattibilità - Tassi di ritenzione
Lasso di tempo: Attraverso il percorso dei partecipanti, in media 18 settimane.
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I criteri di progressione per i tassi di ritenzione saranno valutati utilizzando un "sistema a semaforo". Verde: tasso di ritenzione ≥80%. I tassi di ritenzione sono considerati fattibili per condurre un RCT su larga scala Ambra: tasso di ritenzione tra il 41 e il 79%. Esplora i metodi per aumentare i tassi di ritenzione prima di procedere a RCT Red su larga scala: tasso di ritenzione ≤40%. I tassi di ritenzione non sono considerati fattibili per condurre RCT su larga scala |
Attraverso il percorso dei partecipanti, in media 18 settimane.
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Fattibilità - Tassi di completamento della misura dei risultati
Lasso di tempo: Attraverso il percorso dei partecipanti, in media 18 settimane.
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Verde: completamento di ≥80%. I tassi di completamento delle misure di esito sono considerati fattibili per condurre RCT su larga scala Amber: completamento tra il 41 e il 79%. Esplora i metodi per aumentare i tassi di completamento della misurazione dei risultati prima di procedere a RCT su larga scala. Rosso: completamento ≤40%. I tassi di completamento delle misure di esito non sono considerati fattibili per condurre RCT su larga scala |
Attraverso il percorso dei partecipanti, in media 18 settimane.
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Fattibilità - Adesione all'intervento di gruppo.
Lasso di tempo: Attraverso l'intervento di gruppo, 10 settimane.
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Il completamento dell'intervento di gruppo è reso operativo come partecipazione al 50% o più dei gruppi. Verde: intervento completato da ≥80% dei partecipanti. La percentuale di partecipanti che si ritiene abbia completato il gruppo è ritenuta fattibile per condurre un RCT su larga scala Amber: Intervento completato dal 41-79% dei partecipanti. Esplora i metodi per aumentare i tassi di completamento dell'intervento prima di procedere a RCT Red su larga scala: Intervento completato da ≤40% dei partecipanti. Percentuale di partecipanti che si ritiene abbiano completato il gruppo non considerato fattibile per condurre un RCT su larga scala |
Attraverso l'intervento di gruppo, 10 settimane.
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Fattibilità - Questionario di gradimento
Lasso di tempo: a 18 settimane
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Le valutazioni "neutre" e le valutazioni positive di "d'accordo" e "assolutamente d'accordo" indicheranno l'accettabilità dell'intervento. Questionario di soddisfazione (SQ) adattato per la ricerca attuale. La misura breve è composta da 5 domande che vengono valutate su una scala Likert a 5 punti, con un punteggio totale compreso tra 5 e 25 dove un punteggio più alto indica un livello di soddisfazione più elevato. Il questionario prevede anche lo spazio per inserire testo libero. |
a 18 settimane
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Fattibilità - Reclutamento al campione target tra 5 e 10 P-BIFS
Lasso di tempo: entro 5 mesi.
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Dati di conteggio predeterminati
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entro 5 mesi.
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Fattibilità - Adesione P-BIF al protocollo di intervento
Lasso di tempo: Settimana 1 di intervento informato DBT
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Il parto aderente è definito come soddisfare ≥90% della lista di controllo. La partecipazione al P-BIF alla supervisione sarà registrata come misura aggiuntiva dell'aderenza al trattamento. Verde: ≥90% di tutte le sessioni valutate come aderenti. Partecipazione ≥90% delle sessioni di supervisione Ambra: tra l'80 e l'89% di tutte le sessioni valutate come aderenti. Partecipazione all'80-89% delle sessioni di supervisione Rosso: ≤79% di tutte le sessioni classificate come aderenti. Partecipazione ≤79% delle sessioni di supervisione |
Settimana 1 di intervento informato DBT
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Fattibilità - Adesione P-BIF al protocollo di intervento
Lasso di tempo: Settimana 2 di intervento informato DBT
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Il parto aderente è definito come soddisfare ≥90% della lista di controllo. La partecipazione al P-BIF alla supervisione sarà registrata come misura aggiuntiva dell'aderenza al trattamento. Verde: ≥90% di tutte le sessioni valutate come aderenti. Partecipazione ≥90% delle sessioni di supervisione Ambra: tra l'80 e l'89% di tutte le sessioni valutate come aderenti. Partecipazione all'80-89% delle sessioni di supervisione Rosso: ≤79% di tutte le sessioni classificate come aderenti. Partecipazione ≤79% delle sessioni di supervisione |
Settimana 2 di intervento informato DBT
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Fattibilità - Adesione P-BIF al protocollo di intervento
Lasso di tempo: Settimana 3 di intervento informato DBT
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Il parto aderente è definito come soddisfare ≥90% della lista di controllo. La partecipazione al P-BIF alla supervisione sarà registrata come misura aggiuntiva dell'aderenza al trattamento. Verde: ≥90% di tutte le sessioni valutate come aderenti. Partecipazione ≥90% delle sessioni di supervisione Ambra: tra l'80 e l'89% di tutte le sessioni valutate come aderenti. Partecipazione all'80-89% delle sessioni di supervisione Rosso: ≤79% di tutte le sessioni classificate come aderenti. Partecipazione ≤79% delle sessioni di supervisione |
Settimana 3 di intervento informato DBT
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Fattibilità - Adesione P-BIF al protocollo di intervento
Lasso di tempo: Settimana 4 di intervento informato DBT
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Il parto aderente è definito come soddisfare ≥90% della lista di controllo. La partecipazione al P-BIF alla supervisione sarà registrata come misura aggiuntiva dell'aderenza al trattamento. Verde: ≥90% di tutte le sessioni valutate come aderenti. Partecipazione ≥90% delle sessioni di supervisione Ambra: tra l'80 e l'89% di tutte le sessioni valutate come aderenti. Partecipazione all'80-89% delle sessioni di supervisione Rosso: ≤79% di tutte le sessioni classificate come aderenti. Partecipazione ≤79% delle sessioni di supervisione |
Settimana 4 di intervento informato DBT
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Fattibilità - Adesione P-BIF al protocollo di intervento
Lasso di tempo: Settimana 5 di intervento informato DBT
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Il parto aderente è definito come soddisfare ≥90% della lista di controllo. La partecipazione al P-BIF alla supervisione sarà registrata come misura aggiuntiva dell'aderenza al trattamento. Verde: ≥90% di tutte le sessioni valutate come aderenti. Partecipazione ≥90% delle sessioni di supervisione Ambra: tra l'80 e l'89% di tutte le sessioni valutate come aderenti. Partecipazione all'80-89% delle sessioni di supervisione Rosso: ≤79% di tutte le sessioni classificate come aderenti. Partecipazione ≤79% delle sessioni di supervisione |
Settimana 5 di intervento informato DBT
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Fattibilità - Adesione P-BIF al protocollo di intervento
Lasso di tempo: Settimana 6 di intervento informato DBT
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Il parto aderente è definito come soddisfare ≥90% della lista di controllo. La partecipazione al P-BIF alla supervisione sarà registrata come misura aggiuntiva dell'aderenza al trattamento. Verde: ≥90% di tutte le sessioni valutate come aderenti. Partecipazione ≥90% delle sessioni di supervisione Ambra: tra l'80 e l'89% di tutte le sessioni valutate come aderenti. Partecipazione all'80-89% delle sessioni di supervisione Rosso: ≤79% di tutte le sessioni classificate come aderenti. Partecipazione ≤79% delle sessioni di supervisione |
Settimana 6 di intervento informato DBT
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Fattibilità - Adesione P-BIF al protocollo di intervento
Lasso di tempo: Settimana 7 di intervento informato DBT
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Il parto aderente è definito come soddisfare ≥90% della lista di controllo. La partecipazione al P-BIF alla supervisione sarà registrata come misura aggiuntiva dell'aderenza al trattamento. Verde: ≥90% di tutte le sessioni valutate come aderenti. Partecipazione ≥90% delle sessioni di supervisione Ambra: tra l'80 e l'89% di tutte le sessioni valutate come aderenti. Partecipazione all'80-89% delle sessioni di supervisione Rosso: ≤79% di tutte le sessioni classificate come aderenti. Partecipazione ≤79% delle sessioni di supervisione |
Settimana 7 di intervento informato DBT
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Fattibilità - Adesione P-BIF al protocollo di intervento
Lasso di tempo: Settimana 8 di intervento informato DBT
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Il parto aderente è definito come soddisfare ≥90% della lista di controllo. La partecipazione al P-BIF alla supervisione sarà registrata come misura aggiuntiva dell'aderenza al trattamento. Verde: ≥90% di tutte le sessioni valutate come aderenti. Partecipazione ≥90% delle sessioni di supervisione Ambra: tra l'80 e l'89% di tutte le sessioni valutate come aderenti. Partecipazione all'80-89% delle sessioni di supervisione Rosso: ≤79% di tutte le sessioni classificate come aderenti. Partecipazione ≤79% delle sessioni di supervisione |
Settimana 8 di intervento informato DBT
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Fattibilità - Adesione P-BIF al protocollo di intervento
Lasso di tempo: Settimana 9 di intervento informato DBT
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Il parto aderente è definito come soddisfare ≥90% della lista di controllo. La partecipazione al P-BIF alla supervisione sarà registrata come misura aggiuntiva dell'aderenza al trattamento. Verde: ≥90% di tutte le sessioni valutate come aderenti. Partecipazione ≥90% delle sessioni di supervisione Ambra: tra l'80 e l'89% di tutte le sessioni valutate come aderenti. Partecipazione all'80-89% delle sessioni di supervisione Rosso: ≤79% di tutte le sessioni classificate come aderenti. Partecipazione ≤79% delle sessioni di supervisione |
Settimana 9 di intervento informato DBT
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Fattibilità - Adesione P-BIF al protocollo di intervento
Lasso di tempo: Settimana 10 di intervento informato DBT
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Il parto aderente è definito come soddisfare ≥90% della lista di controllo. La partecipazione al P-BIF alla supervisione sarà registrata come misura aggiuntiva dell'aderenza al trattamento. Verde: ≥90% di tutte le sessioni valutate come aderenti. Partecipazione ≥90% delle sessioni di supervisione Ambra: tra l'80 e l'89% di tutte le sessioni valutate come aderenti. Partecipazione all'80-89% delle sessioni di supervisione Rosso: ≤79% di tutte le sessioni classificate come aderenti. Partecipazione ≤79% delle sessioni di supervisione |
Settimana 10 di intervento informato DBT
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi sugli esiti clinici della valutazione di routine -10
Lasso di tempo: Tra la settimana 1 e la settimana 18
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Una misura di 10 elementi del disagio psicologico e una misura dell'esito del recupero delle terapie psicologiche di routine. I punteggi sono presentati come punteggio totale (da 0 a 40) e come punteggio medio (tra 0 e 4). Punteggi più alti indicano livelli più alti di disagio psicologico generale, dove un punteggio totale di 11 o superiore rientra nell'intervallo clinicamente significativo. |
Tra la settimana 1 e la settimana 18
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Modifica delle valutazioni sulla scala DIALOG
Lasso di tempo: Tra la settimana 1 e la settimana 18
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Una misura di soddisfazione self-report di 11 item in 8 domini che fornisce un punteggio per la qualità della vita soggettiva e la soddisfazione del trattamento. La media degli otto elementi sulla soddisfazione per i diversi domini di vita costituisce il punteggio soggettivo della qualità della vita. La media dei tre elementi sulla soddisfazione per i componenti del trattamento costituisce il punteggio di soddisfazione del trattamento. I punteggi inferiori a quattro riflettono un'esplicita insoddisfazione, mentre i punteggi superiori a quattro riflettono una soddisfazione esplicita. I punteggi di quattro sono il punto medio neutrale. |
Tra la settimana 1 e la settimana 18
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Variazione dei punteggi sulla scala delle difficoltà con la regolazione emotiva - 16
Lasso di tempo: Tra la settimana 1 e la settimana 18
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Una misura di 16 elementi progettata per valutare cinque domini e difficoltà complessive di regolazione delle emozioni. I punteggi totali sul DERS-16 possono variare da 16 a 80, con punteggi più alti che riflettono maggiori livelli di disregolazione emotiva. |
Tra la settimana 1 e la settimana 18
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Variazione dei punteggi su DBT - Elenco di controllo dei modi di affrontare - Sottoscala delle abilità DBT
Lasso di tempo: Tra la settimana 1 e la settimana 18
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Una misura self-report di 38 item sull'uso delle competenze DBT.
38 item sono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 0 (mai utilizzato) a 3 (utilizzato regolarmente).
Punteggi totali più alti indicano un maggiore utilizzo delle competenze DBT.
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Tra la settimana 1 e la settimana 18
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Variazione del punteggio sulla scala di tolleranza al disagio
Lasso di tempo: Tra la settimana 1 e la settimana 18
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una misura di 15 item che valuta la capacità percepita di sperimentare e sopportare il disagio emotivo. Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (da 5=molto in disaccordo a 1=molto d'accordo), con punteggi più alti corrispondenti a maggiori livelli di disagio. |
Tra la settimana 1 e la settimana 18
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R&D2022/045
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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