Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в области психического здоровья для трансдиагностических групп в сообществе

2 октября 2023 г. обновлено: King's College London

Осуществимость и приемлемость рандомизированного контролируемого исследования, посвященного изучению трансдиагностического группового вмешательства на основе DBT, проводимого фасилитаторами протоколированного вмешательства (P-BIFS) для взрослых в психиатрических учреждениях по месту жительства

Исследователи предлагают оценить новое вмешательство на основе протокола, основанное на диалектической поведенческой терапии (DBT), известное как вмешательство на основе DBT, проводимое в обычных психиатрических учреждениях в рамках траста фонда NHS Южного Лондона и Модсли. Вмешательство проводится группе пользователей трансдиагностических услуг с тяжелым психическим заболеванием (ТПЗ). Он предоставляется младшим персоналом, которого будут называть фасилитаторами вмешательства на основе протокола (P-BIF). Успешная реализация менее квалифицированной рабочей силой может увеличить рутинную реализацию по сравнению с выполнением опытным персоналом, где затраты как на заработную плату, так и на обучение выше.

Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ) — это тип психологического лечения, рекомендованный людям с диагнозом эмоционально нестабильное расстройство личности (ЭРЛ). Люди с диагнозом EUPD обычно испытывают трудности с управлением своими эмоциями и реагированием на них. Это известно как эмоциональная дисрегуляция. Считается, что трудности с нарушением регуляции эмоций играют роль во многих проблемах с психическим здоровьем. Появляется доказательная база для использования вмешательств, основанных на ДПТ, известных как вмешательства, основанные на ДПТ, с другими диагнозами психического здоровья.

Текущее исследование направлено на изучение возможности (осуществимости) проведения рандомизированного контрольного исследования для оценки трансдиагностической группы навыков, основанной на ДПТ, для лиц, представляющих проявления ТПЗ, наблюдаемые в психиатрических учреждениях сообщества. В ходе исследования также будет изучено, могут ли младшие сотрудники проводить ручное групповое вмешательство.

Участники, пользующиеся услугами, будут случайным образом распределены либо для 10-недельного вмешательства с информированием о DBT, проводимого P-BIF, либо для списка ожидания. Те, кто находится в списке ожидания, получат доступ к вмешательству после того, как их участие в исследовании закончится. Обучение продлится до 1 года. Максимальная продолжительность полного участия в испытании с момента получения согласия до его завершения составит 18 недель.

Предполагается, что информированное вмешательство DBT, проводимое младшим персоналом, будет осуществимым и приемлемым для этой группы клиентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основными задачами исследования являются:

  1. Определить осуществимость и приемлемость проведения двухгруппового рандомизированного контрольного исследования (РКИ) трансдиагностического группового вмешательства, информированного о диалектической поведенческой терапии (ДПТ), в психиатрических учреждениях вторичной медицинской помощи.

  2. Определить осуществимость и приемлемость обучения фасилитаторов вмешательства на основе протокола (P-BIF) для проведения вмешательства в соответствии с протоколом.

    Осуществимость будет измеряться с использованием заранее определенных критериев.

    Второстепенная цель состоит в том, чтобы изучить изменения в оценочных баллах между лечебной и контрольной группой.

    В исследовании будет использоваться экспериментальный открытый рандомизированный дизайн с двумя группами, изучающий осуществимость. Участники пользователей услуг будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу списка ожидания с использованием программного обеспечения для рандомизации. Будет использоваться попарная рандомизация, при которой участники будут рандомизированы попарно для примерно равного числа участников в каждой группе.

    Базовые измерения (T0) выполняются всеми участниками-пользователями услуг до того, как происходит рандомизация, чтобы гарантировать ослепление как участников, так и исследователей. После рандомизации участники будут разоблачены, но последующие измерения будут выполняться сотрудником, не знающим о распределении, чтобы свести к минимуму систематическую ошибку. Пакет анкет снова заполняется всеми участниками через 18 недель (T18, окончание вмешательства и лист ожидания). Осуществимость будет оцениваться по заранее определенным данным подсчета и приверженности P-BIF протоколированному вмешательству.

    Набор: как пользователи услуг, так и участники P-BIF будут набраны из служб восстановления Южного Лондона и Модсли (SLaM) NHS Foundation Trust, в частности из служб психического здоровья взрослых Lambeth.

    Процедура участия в испытании:

    Пользователи сервиса: после получения информированного согласия исследователь получит доступ к медицинским записям для сбора демографической информации.

    Затем участникам будет предложено заполнить пакет анкет для базовой оценки либо самостоятельно, либо с членом клинической бригады (который не участвует в доставке группы, которую будет посещать участник), если потребуется.

    Исследовательская группа проверит заполненный пакет вопросников на наличие пропущенных вопросов или ошибок (например, выбор более одного ответа на вопрос, требующий только одного ответа). В этом случае исследователь организует телефонный звонок с участником, чтобы подтвердить его ответы, обеспечивая получение полных наборов данных.

    Затем участник будет рандомизирован в одну из двух групп. Группа A получит групповое вмешательство, а группа B будет выступать в качестве контрольной группы списка ожидания.

    Участники, рандомизированные в группу лечения (группа А):

    Участники, рандомизированные в группу лечения, начнут лечение в следующей доступной группе лечения.

    Ожидается, что участники группы A будут посещать еженедельные 90-минутные занятия в течение 10 недель. После завершения 10-недельного вмешательства участников лечебной группы попросят заполнить оценочный пакет (T18). Как только меры по оценке T18 будут завершены, их участие в исследовании будет прекращено.

    Участники, рандомизированные в контрольную группу списка ожидания (группа B):

    Участники, рандомизированные в контрольный список ожидания, начнут свой период ожидания после рандомизации. Участники останутся в списке ожидающих лечения, но не будут приступать к группе навыков, основанных на DBT, до 18 недель. Все остальные аспекты ухода будут продолжаться в обычном режиме. После 18-недельного ожидания участники группы B заполнят оценочный пакет T18. Как только меры по оценке T18 будут завершены, участие в исследовании будет прекращено. Участникам будет предложено вмешательство в рамках обычного рутинного ухода.

    P-BIF:

    После получения информированного согласия P-BIF будут проинформированы о мерах по совместному сопровождению группы членом клинической бригады.

    P-BIF будут проводить 10 90-минутных еженедельных занятий в соответствии с содержанием и структурой, изложенными в руководстве по лечению, которое включает возможность группового обсуждения. После каждого сеанса P-BIF заполнят контрольный список для самооценки, чтобы измерить соблюдение протокола.

    Анализ:

    Размер выборки: Целевой размер выборки для участников, пользующихся услугами, составляет 30, что соответствует 15 участникам на группу. Это считается достаточным для оценки таких параметров, как стандартное отклонение, для использования при расчете размера выборки в полномасштабном РКИ, при этом учитывается 20% отсева.

    Целевой размер выборки для участников P-BIF составляет от 5 до 10.

    Описательный анализ: Описательная статистика будет проанализирована для подтверждения осуществимости. Результаты осуществимости будут представлены описательно с использованием показателей центральной тенденции. Обо всех потоках участников исследования будет сообщаться в соответствии с принципами Сводных стандартов отчетности об испытаниях (CONSORT).

    Осуществимость:

    Предустановленные данные счета:

    1. Набор в целевую выборку из 30 участников (по 15 в каждой группе) с учетом 20% отсева, поэтому окончательная целевая выборка составляет 24 человека (12 в каждой группе).
    2. Показатели удержания:

    я. Критерии прогресса для показателей удержания будут оцениваться с использованием «системы светофора». Показатели удержания считаются между T0 и T18.

    в. Уровень завершения оценки результатов: i. Критерии прогресса также будут использоваться для завершения показателей результатов. д. Приверженность групповому вмешательству: i. Критерии прогрессирования также будут использоваться для завершения лечения. Завершение группового вмешательства осуществляется при посещении 50% или более групп.

    е. Проверка баллов по опроснику удовлетворенности. «Нейтральные» оценки и положительные оценки «согласен» и «полностью согласен» будут указывать на приемлемость вмешательства.

    ф. Набор в целевую выборку от 5 до 10 P-BIFS g. Приверженность P-BIF протоколу вмешательства i. выполнение вмешательства должно демонстрировать соблюдение протокола вмешательства, согласно самооценке P-BIF после каждого сеанса с использованием контрольного списка. Адекватное родоразрешение определяется как соответствие контрольному списку на ≥90%.

    II. Посещение P-BIF при наблюдении будет регистрироваться как дополнительный показатель приверженности лечению.

    Изучение изменений в оценочных баллах между группами:

    Отдельные парные t-критерии или критерий знакового ранга Уилкоксона (где допущение о нормальности было нарушено) будут рассчитаны для каждой меры результата, чтобы исследовать различия между средними значениями между группами. Нарушения предположений о нормальности будут оцениваться с помощью теста Шапиро-Уилкса и визуального осмотра соответствующих гистограмм и диаграмм.

    Из-за исследовательского характера исследования множественные сравнения не будут контролироваться. О величине эффекта будет сообщаться с использованием d-корреляции Коэна (Cohen, 1992) и r-корреляции Пирсона (Cohen, 1988, 1992) с 95% доверительными интервалами.

    Приверженность и верность участников:

    Участникам необходимо будет посетить хотя бы одно групповое занятие, чтобы считаться присутствовавшими на мероприятии. Чтобы считаться завершившими вмешательство, участники должны посетить ≥50% сеансов (считается, что это отражает терапевтическую дозу).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для пользователей сервиса:

  1. В настоящее время получает доступ к услугам вторичной медико-санитарной помощи в рамках трастовых служб Фонда NHS Южного Лондона и Модсли, в частности к службам психического здоровья взрослых Lambeth.
  2. По мнению клинической бригады, первичным диагнозом считается тяжелое психическое заболевание.
  3. Достаточное владение английским языком для понимания группового вмешательства
  4. Ожидайте доступности на время исследования.
  5. Способность предоставить информированное согласие в соответствии с клинической командой

Критерии включения для P-BIF:

  1. Работа в Южном Лондоне и Модсли NHS Foundation Trust с разрешения их клинического руководителя на участие.
  2. Иметь степень бакалавра в области психологии и/или не менее 1 года опыта работы в психиатрических учреждениях.
  3. Способность дать информированное согласие.
  4. Прошли или пройдут обучение проведению группового вмешательства на основе ДПТ в рамках обычной клинической практики.

Критерии исключения для пользователей сервиса:

  1. Неспособность взаимодействовать в групповой обстановке в течение 90 минут.
  2. Недоступно на время обучения
  3. Трудности, которые считаются результатом органического расстройства
  4. Отсутствие возможности дать согласие на участие в исследовании (по оценке клинической группы)
  5. Недостаточное владение английским языком для понимания группового вмешательства

Критерии исключения для P-BIF:

а) Неспособность совершать действия на время судебного разбирательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство, основанное на DBT
Групповое вмешательство, основанное на DBT, известное как «Группа управления эмоциями», будет состоять из 90-минутных сеансов, которые будут проводиться еженедельно в течение 10 недель.
Поведенческий: Группа навыков DBT-Informed
Группа из 10 сеансов еженедельно проводится младшим персоналом (P-BIF) в соответствии со стандартизированным ручным протоколом, который может проводиться как лично, так и с помощью видеозвонка. Группы будут основаны на навыках и охватывают каждый из четырех модулей DBT: осознанность, толерантность к стрессу, регулирование эмоций и межличностная эффективность.
Другие имена:
  • Группа управления эмоциями
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Участники будут помещены в лист ожидания на срок до 18 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость - Набор в целевую выборку из 30 участников
Временное ограничение: В течение 5 мес.

Предустановленные данные счета:

а. Набор в целевую выборку из 30 участников (по 15 на группу).
В течение 5 мес.
Осуществимость – показатели удержания
Временное ограничение: Путь участника, в среднем 18 недель.

Критерии прогресса для показателей удержания будут оцениваться с использованием «системы светофора».

Зеленый: уровень удержания ≥80%. Показатели удержания считаются возможными для проведения крупномасштабных РКИ Amber: уровень удержания составляет 41-79%. Прежде чем переходить к крупномасштабному RCT Red, изучите методы повышения уровня удержания: уровень удержания ≤40%. Показатели удержания не считаются возможными для проведения крупномасштабных РКИ.
Путь участника, в среднем 18 недель.
Осуществимость - Показатели завершения оценки результатов
Временное ограничение: Путь участника, в среднем 18 недель.

Зеленый: завершение ≥80%. Показатели завершения оценки результатов считаются приемлемыми для проведения крупномасштабного РКИ Amber: завершение между 41–79%. Прежде чем приступать к крупномасштабным РКИ, изучите методы повышения показателей завершения оценки результатов.

Красный: завершение ≤40%. Показатели завершения оценки исходов считаются неприемлемыми для проведения крупномасштабных РКИ.
Путь участника, в среднем 18 недель.
Осуществимость - Приверженность групповому вмешательству.
Временное ограничение: Путем группового вмешательства, 10 недель.

Завершение группового вмешательства осуществляется при посещении 50% или более групп.

Зеленый: вмешательство завершено ≥80% участников. Процент участников, которые считаются завершившими группу, считается целесообразным для проведения крупномасштабного РКИ Amber: Вмешательство завершили 41-79% участников. Прежде чем приступать к крупномасштабному РКИ Red, изучите методы повышения показателей завершенности вмешательства: вмешательство завершено ≤40% участников. Процент участников, которые, как считается, завершили группу, не считающуюся целесообразной для проведения крупномасштабного РКИ
Путем группового вмешательства, 10 недель.
Осуществимость - Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: в 18 недель

«Нейтральные» оценки и положительные оценки «согласен» и «полностью согласен» будут указывать на приемлемость вмешательства.

Анкета удовлетворенности (SQ), адаптированная для текущего исследования. Краткий показатель состоит из 5 вопросов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта с общим баллом от 5 до 25, где более высокий балл указывает на более высокий уровень удовлетворенности. В анкете также предусмотрено место для ввода произвольного текста.
в 18 недель
Выполнимость - Набор в целевую выборку от 5 до 10 P-BIFS
Временное ограничение: в течение 5 месяцев.
Заранее заданные данные подсчета
в течение 5 месяцев.
Осуществимость - соответствие P-BIF протоколу вмешательства
Временное ограничение: 1-я неделя вмешательства на основе ДПТ

Адекватное родоразрешение определяется как соответствие контрольному списку на ≥90%. Посещение P-BIF при наблюдении будет регистрироваться как дополнительный показатель приверженности лечению.

Зеленый: ≥90% всех сеансов оцениваются как приверженные. Посещение ≥90% супервизий Янтарный: 80-89% всех занятий оцениваются как приверженные. Посещает 80-89% супервизий. Красный: ≤79% всех занятий оцениваются как приверженные. Посещение ≤79% супервизий
1-я неделя вмешательства на основе ДПТ
Осуществимость - соответствие P-BIF протоколу вмешательства
Временное ограничение: 2-я неделя вмешательства на основе ДПТ

Адекватное родоразрешение определяется как соответствие контрольному списку на ≥90%. Посещение P-BIF при наблюдении будет регистрироваться как дополнительный показатель приверженности лечению.

Зеленый: ≥90% всех сеансов оцениваются как приверженные. Посещение ≥90% супервизий Янтарный: 80-89% всех занятий оцениваются как приверженные. Посещает 80-89% супервизий. Красный: ≤79% всех занятий оцениваются как приверженные. Посещение ≤79% супервизий
2-я неделя вмешательства на основе ДПТ
Осуществимость - соответствие P-BIF протоколу вмешательства
Временное ограничение: 3-я неделя вмешательства на основе ДПТ

Адекватное родоразрешение определяется как соответствие контрольному списку на ≥90%. Посещение P-BIF при наблюдении будет регистрироваться как дополнительный показатель приверженности лечению.

Зеленый: ≥90% всех сеансов оцениваются как приверженные. Посещение ≥90% супервизий Янтарный: 80-89% всех занятий оцениваются как приверженные. Посещает 80-89% супервизий. Красный: ≤79% всех занятий оцениваются как приверженные. Посещение ≤79% супервизий
3-я неделя вмешательства на основе ДПТ
Осуществимость - соответствие P-BIF протоколу вмешательства
Временное ограничение: 4-я неделя вмешательства на основе ДПТ

Адекватное родоразрешение определяется как соответствие контрольному списку на ≥90%. Посещение P-BIF при наблюдении будет регистрироваться как дополнительный показатель приверженности лечению.

Зеленый: ≥90% всех сеансов оцениваются как приверженные. Посещение ≥90% супервизий Янтарный: 80-89% всех занятий оцениваются как приверженные. Посещает 80-89% супервизий. Красный: ≤79% всех занятий оцениваются как приверженные. Посещение ≤79% супервизий
4-я неделя вмешательства на основе ДПТ
Осуществимость - соответствие P-BIF протоколу вмешательства
Временное ограничение: 5-я неделя вмешательства на основе ДПТ

Адекватное родоразрешение определяется как соответствие контрольному списку на ≥90%. Посещение P-BIF при наблюдении будет регистрироваться как дополнительный показатель приверженности лечению.

Зеленый: ≥90% всех сеансов оцениваются как приверженные. Посещение ≥90% супервизий Янтарный: 80-89% всех занятий оцениваются как приверженные. Посещает 80-89% супервизий. Красный: ≤79% всех занятий оцениваются как приверженные. Посещение ≤79% супервизий
5-я неделя вмешательства на основе ДПТ
Осуществимость - соответствие P-BIF протоколу вмешательства
Временное ограничение: 6-я неделя вмешательства на основе ДПТ

Адекватное родоразрешение определяется как соответствие контрольному списку на ≥90%. Посещение P-BIF при наблюдении будет регистрироваться как дополнительный показатель приверженности лечению.

Зеленый: ≥90% всех сеансов оцениваются как приверженные. Посещение ≥90% супервизий Янтарный: 80-89% всех занятий оцениваются как приверженные. Посещает 80-89% супервизий. Красный: ≤79% всех занятий оцениваются как приверженные. Посещение ≤79% супервизий
6-я неделя вмешательства на основе ДПТ
Осуществимость - соответствие P-BIF протоколу вмешательства
Временное ограничение: 7-я неделя вмешательства на основе ДПТ

Адекватное родоразрешение определяется как соответствие контрольному списку на ≥90%. Посещение P-BIF при наблюдении будет регистрироваться как дополнительный показатель приверженности лечению.

Зеленый: ≥90% всех сеансов оцениваются как приверженные. Посещение ≥90% супервизий Янтарный: 80-89% всех занятий оцениваются как приверженные. Посещает 80-89% супервизий. Красный: ≤79% всех занятий оцениваются как приверженные. Посещение ≤79% супервизий
7-я неделя вмешательства на основе ДПТ
Осуществимость - соответствие P-BIF протоколу вмешательства
Временное ограничение: 8-я неделя вмешательства на основе ДПТ

Адекватное родоразрешение определяется как соответствие контрольному списку на ≥90%. Посещение P-BIF при наблюдении будет регистрироваться как дополнительный показатель приверженности лечению.

Зеленый: ≥90% всех сеансов оцениваются как приверженные. Посещение ≥90% супервизий Янтарный: 80-89% всех занятий оцениваются как приверженные. Посещает 80-89% супервизий. Красный: ≤79% всех занятий оцениваются как приверженные. Посещение ≤79% супервизий
8-я неделя вмешательства на основе ДПТ
Осуществимость - соответствие P-BIF протоколу вмешательства
Временное ограничение: 9-я неделя вмешательства на основе ДПТ

Адекватное родоразрешение определяется как соответствие контрольному списку на ≥90%. Посещение P-BIF при наблюдении будет регистрироваться как дополнительный показатель приверженности лечению.

Зеленый: ≥90% всех сеансов оцениваются как приверженные. Посещение ≥90% супервизий Янтарный: 80-89% всех занятий оцениваются как приверженные. Посещает 80-89% супервизий. Красный: ≤79% всех занятий оцениваются как приверженные. Посещение ≤79% супервизий
9-я неделя вмешательства на основе ДПТ
Осуществимость - соответствие P-BIF протоколу вмешательства
Временное ограничение: 10-я неделя вмешательства на основе ДПТ

Адекватное родоразрешение определяется как соответствие контрольному списку на ≥90%. Посещение P-BIF при наблюдении будет регистрироваться как дополнительный показатель приверженности лечению.

Зеленый: ≥90% всех сеансов оцениваются как приверженные. Посещение ≥90% супервизий Янтарный: 80-89% всех занятий оцениваются как приверженные. Посещает 80-89% супервизий. Красный: ≤79% всех занятий оцениваются как приверженные. Посещение ≤79% супервизий
10-я неделя вмешательства на основе ДПТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по клиническим результатам плановой оценки -10
Временное ограничение: Между 1-й и 18-й неделями

Измерение психологического стресса из 10 пунктов и рутинная мера результата восстановления психологической терапии.

Баллы представлены в виде общего балла (от 0 до 40), а также среднего балла (от 0 до 4). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень общего психологического дистресса, где общий балл 11 или выше находится в пределах клинически значимого диапазона.
Между 1-й и 18-й неделями
Изменение оценок по шкале ДИАЛОГ
Временное ограничение: Между 1-й и 18-й неделями

Самоотчет из 11 пунктов для измерения удовлетворенности по 8 областям, обеспечивающий оценку субъективного качества жизни и удовлетворенности лечением.

Среднее значение восьми пунктов удовлетворенности различными областями жизни формирует субъективную оценку качества жизни. Среднее значение трех пунктов удовлетворенности компонентами лечения формирует оценку удовлетворенности лечением. Баллы ниже четырех отражают явное недовольство, тогда как баллы выше четырех отражают явное удовлетворение. Четыре балла являются нейтральной средней точкой.
Между 1-й и 18-й неделями
Изменение баллов по шкале «Трудности со шкалой эмоциональной регуляции» - 16
Временное ограничение: Между 1-й и 18-й неделями

Измерение из 16 пунктов, предназначенное для оценки пяти областей и общих трудностей регуляции эмоций.

Общие баллы по DERS-16 могут варьироваться от 16 до 80, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень нарушения регуляции эмоций.
Между 1-й и 18-й неделями
Изменения в баллах по контрольному списку DBT – Ways of Coping – подшкала DBT Skills
Временное ограничение: Между 1-й и 18-й неделями
Измерение самоотчета из 38 пунктов об использовании навыков DBT. 38 пунктов оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда не используется) до 3 (регулярно используется). Более высокие общие баллы указывают на более широкое использование навыков DBT.
Между 1-й и 18-й неделями
Изменение балла по шкале стрессоустойчивости
Временное ограничение: Между 1-й и 18-й неделями

мера из 15 пунктов, оценивающая воспринимаемую способность испытывать и выдерживать эмоциональный стресс.

Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от 5 = полностью не согласен до 1 = полностью согласен), где более высокие баллы соответствуют более высокому уровню дистресса.
Между 1-й и 18-й неделями

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College London

Соавторы

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R&D2022/045

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться