글루카곤 유사 펩티드 1(GLP1) 수용체 작용제 및 정신 건강
2022년 9월 22일 업데이트: Aureliane Pierret, King's College London
비만 및 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 정신 건강에 대한 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP1) 수용체 작용제의 효과: 혼합 방법 연구
이 연구는 정신 건강에 대한 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP1) 수용체 작용제라는 약물의 효과를 조사하고 있습니다.
GLP1 수용체 작용제는 비만 및 제2형 당뇨병(T2D)을 치료하는 데 사용되는 약물 유형입니다.
비만과 제2형 당뇨병은 매우 흔한 건강 상태이며 연구에 따르면 비만과 제2형 당뇨병을 앓고 있는 사람들은 정신 건강 장애를 경험할 가능성이 더 높습니다.
일부 최근 연구에서는 GLP1 수용체 작용제가 우울증 및 폭식 장애와 같은 정신 건강 문제에 도움이 될 수 있다고 제안했으며 연구자들은 이 연구에서 이를 확장하고자 합니다.
조사관은 커뮤니티 당뇨병 서비스 및 남동 런던의 3단계 체중 관리 서비스에서 환자를 모집할 예정입니다.
환자가 T2D 또는 비만 관리를 위해 GLP1 수용체 작용제를 시작하는 경우 자격이 있습니다.
이 연구는 양적 측면과 질적 측면의 두 가지 구성 요소가 있는 혼합 방법, 종단 관찰 연구입니다.
첫째, 연구자들은 참가자들에게 그들이 경험할 수 있는 다양한 정신 건강 증상에 대해 묻는 짧은 설문지를 사용하여 약물 치료 시작 전과 12-16주 후에 환자를 인터뷰할 것입니다.
조사관은 이 정보를 사용하여 GLP1 수용체 작용제를 복용한 후 정신 건강에 객관적인 변화가 있는지 확인할 것입니다.
두 번째로, 조사관은 두 번째 짧은 설문지 세트(GLP1 수용체 작용제를 시작한 후 12-16주에) 후에 더 긴 반구조화 인터뷰를 수행하여 환자의 약물 복용 경험과 그것이 그들의 정신 건강에 어떤 영향을 미쳤는지 질문합니다. 일반적인 웰빙.
조사관은 이 데이터를 정성적으로 분석하여 정신 건강 및 웰빙에 대한 GLP1 수용체 작용제의 주관적 효과를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aureliane Chantal S Pierret
- 전화번호: +44(0)2071887188
- 이메일: aureliane.pierret@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Khalida Ismail
- 전화번호: +44(0)2078485131
- 이메일: khalida.2.ismail@kcl.ac.uk
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Piya Sen Gupta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이러한 적응증에 대한 NICE 가이드라인에 따라 비만 또는 제2형 당뇨병 관리를 위해 GLP1 수용체 작용제 투여를 시작하는 환자.
설명
포함 기준:
- 비만 또는 제2형 당뇨병 관리를 위한 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP1) 수용체 작용제에 대해 시작됨
- 만 18세 이상
- 유창한 영어로 동의하고 말하고 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 유창한 영어로 동의하고 말하고 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강에 대한 GLP1 수용체 작용제의 주관적 효과
기간: 12~16주
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당뇨병 및 비만 환자의 정신건강에 대한 GLP1 수용체 작용제의 주관적 효과에 대한 정성적 분석(반구조화 인터뷰를 사용하여 2단계에서 결정)
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12~16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 웰빙에 대한 GLP1 수용체 작용제의 주관적 효과
기간: 12~16주
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일반 웰빙에 대한 GLP1 수용체 작용제의 주관적 효과에 대한 정성적 분석(반구조화 인터뷰를 사용하여 2단계에서 결정)
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12~16주
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섭식 행동에 대한 GLP1 수용체 작용제의 주관적 효과
기간: 12~16주
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섭식 행동에 대한 GLP1 수용체 작용제의 주관적 효과에 대한 정성적 분석(반구조화된 인터뷰를 사용하여 2단계에서 결정)
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12~16주
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폭식에 대한 GLP1 수용체 작용제의 주관적 효과(있는 경우)
기간: 12~16주
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폭식에 대한 GLP1 수용체 작용제의 주관적 효과에 대한 정성적 분석(존재하는 경우)(반구조화된 인터뷰를 사용하여 2단계에서 결정됨)
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12~16주
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12-16주 동안 GLP1 수용체 작용제를 사용한 환자 건강 설문지 9(PHQ9) 점수의 평균 변화
기간: 12~16주
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12-16주에 걸쳐 GLP1 수용체 작용제를 사용한 PHQ9 점수의 평균 변화(1단계 및 2단계의 설문지 점수를 비교하여 2단계에서 결정됨).
우울증 심각도: 0-4 없음, 5-9 경증, 10-14 중등도, 15-19 중등도, 20-27 중증.
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12~16주
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12-16주 동안 GLP1 수용체 작용제를 사용한 일반화 불안 장애 평가(GAD) 점수의 평균 변화
기간: 12~16주
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12-16주에 걸쳐 GLP1 수용체 작용제에 의한 GAD 점수의 평균 변화(1단계 및 2단계의 설문지 점수를 비교하여 2단계에서 결정됨).
0에서 21 사이의 점수; 5, 10, 15점을 각각 경도, 중등도, 중증 불안의 컷오프 포인트로 사용합니다.
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12~16주
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12-16주 동안 GLP1 수용체 작용제를 사용한 섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q) 점수의 평균 변화
기간: 12~16주
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12-16주에 걸쳐 GLP1 수용체 작용제를 사용한 EDE-Q 점수의 평균 변화(1단계 및 2단계의 설문지 점수를 비교하여 2단계에서 결정됨).
0에서 168 사이의 점수, 전체 척도 및 하위 척도에서 더 높은 점수는 더 문제가 있는 식습관 및 태도를 나타냅니다.
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12~16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khalida Ismail, King's College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .