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Agonistes des récepteurs du peptide 1 de type glucagon (GLP1) et santé mentale

22 septembre 2022 mis à jour par: Aureliane Pierret, King's College London

Effet des agonistes des récepteurs du peptide 1 de type glucagon (GLP1) sur la santé mentale des patients atteints d'obésité et de diabète de type 2 (DT2) : une étude à méthodes mixtes

Cette étude examine l'effet d'un médicament appelé agonistes des récepteurs du peptide de type glucagon 1 (GLP1) sur la santé mentale. Les agonistes des récepteurs GLP1 sont un type de médicament utilisé pour traiter l'obésité et le diabète de type 2 (DT2). L'obésité et le DT2 sont des problèmes de santé très courants, et la recherche a montré que les personnes atteintes d'obésité et de DT2 sont plus susceptibles de souffrir de troubles de santé mentale. Certaines recherches récentes ont suggéré que les agonistes des récepteurs GLP1 pourraient aider à résoudre des problèmes de santé mentale tels que la dépression et les troubles de l'hyperphagie boulimique, et les chercheurs souhaitent développer ce point dans cette étude. Les enquêteurs recruteront des patients dans les services communautaires du diabète et les services de gestion du poids de niveau 3 dans le sud-est de Londres. Les patients seront éligibles s'ils commencent à prendre des agonistes des récepteurs GLP1 pour la prise en charge du DT2 ou de l'obésité. L'étude est une étude d'observations longitudinales à méthodes mixtes avec deux volets - un aspect quantitatif et un aspect qualitatif. Premièrement, les enquêteurs interrogeront les patients avant et 12 à 16 semaines après le début du traitement, à l'aide de courts questionnaires qui interrogent les participants sur les différents symptômes de santé mentale qu'ils peuvent ressentir. Les enquêteurs utiliseront ces informations pour voir s'il y a des changements objectifs dans la santé mentale après la prise d'agonistes des récepteurs GLP1. Deuxièmement, les enquêteurs mèneront une entrevue semi-structurée plus longue après la deuxième série de questionnaires courts (12 à 16 semaines après le début de l'agoniste des récepteurs GLP1), posant des questions sur les expériences des patients concernant la prise du médicament et comment cela a affecté leur santé mentale et bien-être général. Les chercheurs analyseront qualitativement ces données pour déterminer l'effet subjectif des agonistes des récepteurs GLP1 sur la santé mentale et le bien-être.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Piya Sen Gupta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients recevant un agoniste des récepteurs GLP1 pour la prise en charge de l'obésité ou du diabète de type 2, conformément aux directives du NICE pour ces indications.

La description

Critère d'intégration:

  • être commencé sur un agoniste du récepteur du peptide 1 de type glucagon (GLP1) pour la gestion de l'obésité ou du diabète de type 2
  • moins de 18 ans
  • capable de consentir, de parler et de lire couramment l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • pas en mesure de consentir, de parler et de lire couramment l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet subjectif de l'agoniste des récepteurs GLP1 sur la santé mentale
Délai: 12-16 semaines
analyse qualitative de l'effet subjectif de l'agoniste du récepteur GLP1 sur la santé mentale chez les patients diabétiques et obèses (déterminé à l'étape 2 à l'aide de l'entretien semi-structuré)
12-16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet subjectif de l'agoniste des récepteurs GLP1 sur le bien-être général
Délai: 12-16 semaines
analyse qualitative de l'effet subjectif de l'agoniste du récepteur GLP1 sur le bien-être général (déterminé à l'étape 2 à l'aide de l'entretien semi-structuré)
12-16 semaines
effet subjectif de l'agoniste des récepteurs GLP1 sur les comportements alimentaires
Délai: 12-16 semaines
analyse qualitative de l'effet subjectif de l'agoniste du récepteur GLP1 sur les comportements alimentaires (déterminé à l'étape 2 à l'aide de l'entretien semi-directif)
12-16 semaines
effet subjectif de l'agoniste des récepteurs GLP1 sur l'hyperphagie boulimique, le cas échéant
Délai: 12-16 semaines
analyse qualitative de l'effet subjectif de l'agoniste des récepteurs GLP1 sur l'hyperphagie boulimique, si présent (déterminé à l'étape 2 à l'aide de l'entretien semi-structuré)
12-16 semaines
changement moyen du score du questionnaire de santé du patient 9 (PHQ9) avec un agoniste des récepteurs GLP1 sur 12 à 16 semaines
Délai: 12-16 semaines
changement moyen du score PHQ9 avec un agoniste des récepteurs GLP1 sur 12 à 16 semaines (déterminé au stade 2 en comparant les scores du questionnaire des stades 1 et 2). Gravité de la dépression : 0-4 aucune, 5-9 légère, 10-14 modérée, 15-19 modérément sévère, 20-27 sévère.
12-16 semaines
changement moyen du score d'évaluation du trouble anxieux généralisé (GAD) avec un agoniste des récepteurs GLP1 sur 12 à 16 semaines
Délai: 12-16 semaines
changement moyen du score GAD avec un agoniste des récepteurs GLP1 sur 12 à 16 semaines (déterminé au stade 2 en comparant les scores du questionnaire des stades 1 et 2). Score entre 0 et 21 ; les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme points de coupure pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement.
12-16 semaines
changement moyen du score du questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q) avec un agoniste des récepteurs GLP1 sur 12 à 16 semaines
Délai: 12-16 semaines
changement moyen du score EDE-Q avec un agoniste du récepteur GLP1 sur 12 à 16 semaines (déterminé au stade 2 en comparant les scores du questionnaire des stades 1 et 2). Score compris entre 0 et 168, les scores les plus élevés sur l'échelle globale et les sous-échelles dénotent des comportements et attitudes alimentaires plus problématiques
12-16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Khalida Ismail, King's College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Première publication (Réel)

8 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 314639

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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