Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukagon-lignende peptid 1 (GLP1) reseptoragonister og mental helse

22. september 2022 oppdatert av: Aureliane Pierret, King's College London

Effekt av glukagonlignende peptid 1 (GLP1) reseptoragonister på mental helse hos pasienter med fedme og type 2 diabetes (T2D): en studie med blandede metoder

Denne studien undersøker effekten av en medisin kalt glukagon-lignende peptid 1 (GLP1) reseptoragonister på mental helse. GLP1-reseptoragonister er en type medisin som brukes til å behandle fedme og type 2 diabetes (T2D). Fedme og T2D er svært vanlige helsetilstander, og forskning har vist at personer som lever med fedme og T2D har større sannsynlighet for å oppleve psykiske lidelser. Noen nyere forskning har antydet at GLP1-reseptoragonister kan hjelpe med psykiske problemer som depresjon og overstadig spiseforstyrrelse, og etterforskerne ønsker å utvide dette i denne studien. Etterforskerne vil rekruttere pasienter fra samfunnets diabetestjenester og nivå 3 vektkontrolltjenester i Sørøst-London. Pasienter vil være kvalifisert hvis de starter på GLP1-reseptoragonister for behandling av enten T2D eller fedme. Studien er en blandet metode, longitudinell observasjonsstudie med to komponenter - et kvantitativt og et kvalitativt aspekt. For det første vil etterforskerne intervjue pasienter før og 12-16 uker etter oppstart av medisinen, ved å bruke korte spørreskjemaer som spør deltakerne om ulike psykiske helsesymptomer de kan oppleve. Etterforskerne vil bruke denne informasjonen til å se om det er noen objektive endringer i mental helse etter å ha tatt GLP1-reseptoragonister. For det andre vil etterforskerne gjennomføre et lengre semistrukturert intervju etter det andre settet med korte spørreskjemaer (12-16 uker etter oppstart av GLP1-reseptoragonist), og spørre om pasientens erfaringer med å ta medisinen og hvordan det har påvirket deres mentale helse og generell velvære. Etterforskerne vil kvalitativt analysere disse dataene for å bestemme den subjektive effekten av GLP1-reseptoragonister på mental helse og velvære.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
          • Piya Sen Gupta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som begynner på GLP1-reseptoragonist for behandling av enten for fedme eller type 2 diabetes, i henhold til NICE-retningslinjene for disse indikasjonene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • blir påbegynt på en glukagonlignende peptid 1 (GLP1) reseptoragonist for behandling av enten fedme eller type 2 diabetes
  • minst 18 år
  • kunne samtykke, snakke og lese på flytende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til å samtykke, snakke og lese på flytende engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv effekt av GLP1-reseptoragonist på mental helse
Tidsramme: 12-16 uker
kvalitativ analyse av den subjektive effekten av GLP1-reseptoragonist på mental helse hos pasienter med diabetes og fedme (bestemt på stadium 2 ved bruk av det semistrukturerte intervjuet)
12-16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv effekt av GLP1-reseptoragonist på generelt velvære
Tidsramme: 12-16 uker
kvalitativ analyse av den subjektive effekten av GLP1-reseptoragonist på generell velvære (bestemt på trinn 2 ved bruk av det semistrukturerte intervjuet)
12-16 uker
subjektiv effekt av GLP1-reseptoragonist på spiseatferd
Tidsramme: 12-16 uker
kvalitativ analyse av den subjektive effekten av GLP1-reseptoragonist på spiseatferd (bestemt på trinn 2 ved bruk av det semistrukturerte intervjuet)
12-16 uker
subjektiv effekt av GLP1-reseptoragonist på overspising, hvis tilstede
Tidsramme: 12-16 uker
kvalitativ analyse av den subjektive effekten av GLP1-reseptoragonist på overspising, hvis tilstede (bestemt på stadium 2 ved bruk av det semistrukturerte intervjuet)
12-16 uker
gjennomsnittlig endring i pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ9) score med GLP1-reseptoragonist over 12-16 uker
Tidsramme: 12-16 uker
gjennomsnittlig endring i PHQ9-skåre med GLP1-reseptoragonist over 12-16 uker (bestemt på stadium 2 ved å sammenligne spørreskjemaskårene fra trinn 1 og 2). Depresjonsgrad: 0-4 ingen, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat alvorlig, 20-27 alvorlig.
12-16 uker
gjennomsnittlig endring i vurdering av generalisert angstlidelse (GAD) med GLP1-reseptoragonist over 12-16 uker
Tidsramme: 12-16 uker
gjennomsnittlig endring i GAD-skåre med GLP1-reseptoragonist over 12-16 uker (bestemt på stadium 2 ved å sammenligne spørreskjemaskårene fra trinn 1 og 2). Score mellom 0 og 21; skårer på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst.
12-16 uker
gjennomsnittlig endring i spørreskjema for spiseforstyrrelser (EDE-Q) score med GLP1-reseptoragonist over 12-16 uker
Tidsramme: 12-16 uker
gjennomsnittlig endring i EDE-Q-skåre med GLP1-reseptoragonist over 12-16 uker (bestemt på trinn 2 ved å sammenligne spørreskjemaskårene fra trinn 1 og 2). Score mellom 0 og 168, høyere score på global skala og underskalaer angir mer problematisk spiseatferd og holdninger
12-16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khalida Ismail, King's College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 314639

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere