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Agonistas del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP1) y salud mental

22 de septiembre de 2022 actualizado por: Aureliane Pierret, King's College London

Efecto de los agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP1) sobre la salud mental en pacientes con obesidad y diabetes tipo 2 (T2D): un estudio de métodos mixtos

Este estudio está investigando el efecto de un medicamento llamado agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP1) en la salud mental. Los agonistas del receptor GLP1 son un tipo de medicamento que se usa para tratar la obesidad y la diabetes tipo 2 (T2D). La obesidad y la DT2 son condiciones de salud muy comunes, y las investigaciones han demostrado que las personas que viven con obesidad y DT2 tienen más probabilidades de experimentar trastornos de salud mental. Algunas investigaciones recientes han sugerido que los agonistas del receptor GLP1 podrían ayudar con los problemas de salud mental, como la depresión y el trastorno por atracón, y los investigadores quieren profundizar en este tema en este estudio. Los investigadores reclutarán pacientes de los servicios comunitarios de diabetes y de los servicios de control de peso de nivel 3 en el sureste de Londres. Los pacientes serán elegibles si comienzan con agonistas del receptor GLP1 para el control de la DT2 o la obesidad. El estudio es un estudio de observaciones longitudinales de métodos mixtos con dos componentes: un aspecto cuantitativo y otro cualitativo. En primer lugar, los investigadores entrevistarán a los pacientes antes y 12 a 16 semanas después de comenzar a tomar el medicamento, utilizando cuestionarios breves que preguntan a los participantes sobre los diferentes síntomas de salud mental que pueden estar experimentando. Los investigadores usarán esta información para ver si hay cambios objetivos en la salud mental después de tomar agonistas del receptor GLP1. En segundo lugar, los investigadores llevarán a cabo una entrevista semiestructurada más larga después de la segunda serie de cuestionarios breves (entre 12 y 16 semanas después de comenzar con el agonista del receptor GLP1), preguntando sobre las experiencias del paciente al tomar el medicamento y cómo ha afectado su salud mental y Bienestar general. Los investigadores analizarán cualitativamente estos datos para determinar el efecto subjetivo de los agonistas del receptor GLP1 en la salud mental y el bienestar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Contacto:
          • Piya Sen Gupta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que comienzan con el agonista del receptor GLP1 para el control de la obesidad o la diabetes tipo 2, de acuerdo con las pautas NICE para estas indicaciones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • comenzando con un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP1) para el tratamiento de la obesidad o la diabetes tipo 2
  • menos 18 años de edad
  • capaz de consentir, hablar y leer en inglés fluido.

Criterio de exclusión:

  • no puede dar su consentimiento, hablar y leer en inglés fluido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto subjetivo del agonista del receptor GLP1 en la salud mental
Periodo de tiempo: 12-16 semanas
análisis cualitativo del efecto subjetivo del agonista del receptor GLP1 sobre la salud mental en pacientes con diabetes y obesidad (determinado en la etapa 2 mediante la entrevista semiestructurada)
12-16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto subjetivo del agonista del receptor GLP1 sobre el bienestar general
Periodo de tiempo: 12-16 semanas
análisis cualitativo del efecto subjetivo del agonista del receptor GLP1 en el bienestar general (determinado en la etapa 2 mediante la entrevista semiestructurada)
12-16 semanas
efecto subjetivo del agonista del receptor GLP1 en los comportamientos alimentarios
Periodo de tiempo: 12-16 semanas
análisis cualitativo del efecto subjetivo del agonista del receptor GLP1 en los comportamientos alimentarios (determinado en la etapa 2 mediante la entrevista semiestructurada)
12-16 semanas
efecto subjetivo del agonista del receptor GLP1 en los atracones, si está presente
Periodo de tiempo: 12-16 semanas
análisis cualitativo del efecto subjetivo del agonista del receptor GLP1 sobre los atracones, si los hay (determinado en la etapa 2 usando la entrevista semiestructurada)
12-16 semanas
cambio medio en la puntuación del cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ9) con el agonista del receptor GLP1 durante 12-16 semanas
Periodo de tiempo: 12-16 semanas
cambio medio en la puntuación de PHQ9 con el agonista del receptor GLP1 durante 12-16 semanas (determinado en la etapa 2 al comparar las puntuaciones del cuestionario de las etapas 1 y 2). Severidad de la depresión: 0-4 ninguna, 5-9 leve, 10-14 moderada, 15-19 moderadamente severa, 20-27 severa.
12-16 semanas
cambio medio en la puntuación de la evaluación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD) con el agonista del receptor GLP1 durante 12-16 semanas
Periodo de tiempo: 12-16 semanas
cambio medio en la puntuación de GAD con el agonista del receptor GLP1 durante 12-16 semanas (determinado en la etapa 2 comparando las puntuaciones del cuestionario de las etapas 1 y 2). Puntuación entre 0 y 21; Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se toman como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente.
12-16 semanas
cambio medio en la puntuación del cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) con el agonista del receptor GLP1 durante 12-16 semanas
Periodo de tiempo: 12-16 semanas
cambio medio en la puntuación EDE-Q con el agonista del receptor GLP1 durante 12-16 semanas (determinado en la etapa 2 comparando las puntuaciones del cuestionario de las etapas 1 y 2). Puntuación entre 0 y 168, las puntuaciones más altas en la escala global y las subescalas denotan conductas y actitudes alimentarias más problemáticas
12-16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King's College London

Investigadores

  • Investigador principal: Khalida Ismail, King's College London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 314639

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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