Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Agoniści receptora glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP1) i zdrowie psychiczne

22 września 2022 zaktualizowane przez: Aureliane Pierret, King's College London

Wpływ agonistów receptora glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP1) na zdrowie psychiczne pacjentów z otyłością i cukrzycą typu 2 (T2D): badanie metodami mieszanymi

W tym badaniu bada się wpływ leku zwanego agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP1) na zdrowie psychiczne. Agoniści receptora GLP1 to rodzaj leków stosowanych w leczeniu otyłości i cukrzycy typu 2 (T2D). Otyłość i cukrzyca typu 2 to bardzo powszechne schorzenia, a badania wykazały, że osoby z otyłością i cukrzycą typu 2 częściej doświadczają zaburzeń psychicznych. Niektóre niedawne badania sugerują, że agoniści receptora GLP1 mogą pomóc w problemach ze zdrowiem psychicznym, takich jak depresja i zespół napadowego objadania się, a badacze chcą rozwinąć ten temat w tym badaniu. Badacze będą rekrutować pacjentów z lokalnych usług diabetologicznych i usług zarządzania wagą poziomu 3 w południowo-wschodnim Londynie. Pacjenci będą kwalifikować się, jeśli rozpoczynają leczenie agonistami receptora GLP1 w leczeniu T2D lub otyłości. Badanie jest metodami mieszanymi, obserwacjami podłużnymi z dwoma komponentami - aspektem ilościowym i jakościowym. Po pierwsze, badacze będą przeprowadzać wywiady z pacjentami przed i 12-16 tygodni po rozpoczęciu leczenia, używając krótkich kwestionariuszy, w których uczestnicy będą pytani o różne objawy zdrowia psychicznego, których mogą doświadczać. Badacze wykorzystają te informacje, aby sprawdzić, czy po zażyciu agonistów receptora GLP1 nastąpiły obiektywne zmiany w zdrowiu psychicznym. Po drugie, badacze przeprowadzą dłuższy, częściowo ustrukturyzowany wywiad po drugim zestawie krótkich kwestionariuszy (12-16 tygodni po rozpoczęciu podawania agonisty receptora GLP1), pytając o doświadczenia pacjentów związane z przyjmowaniem leku i jego wpływ na ich zdrowie psychiczne i ogólne samopoczucie. Badacze przeprowadzą jakościową analizę tych danych, aby określić subiektywny wpływ agonistów receptora GLP1 na zdrowie psychiczne i samopoczucie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Piya Sen Gupta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci rozpoczynający leczenie agonistą receptora GLP1 w leczeniu otyłości lub cukrzycy typu 2, zgodnie z wytycznymi NICE dotyczącymi tych wskazań.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoczyna się od agonisty receptora glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP1) w leczeniu otyłości lub cukrzycy typu 2
  • co najmniej 18 lat
  • w stanie wyrazić zgodę, mówić i czytać płynnie po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie wyrazić zgody, mówić i czytać płynnie po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
subiektywny wpływ agonisty receptora GLP1 na zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 12-16 tygodni
jakościowa analiza subiektywnego wpływu agonisty receptora GLP1 na zdrowie psychiczne pacjentów z cukrzycą i otyłością (określona na etapie 2 z wykorzystaniem wywiadu częściowo ustrukturyzowanego)
12-16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
subiektywny wpływ agonisty receptora GLP1 na ogólne samopoczucie
Ramy czasowe: 12-16 tygodni
jakościowa analiza subiektywnego wpływu agonisty receptora GLP1 na ogólne samopoczucie (określone na etapie 2 za pomocą wywiadu częściowo ustrukturyzowanego)
12-16 tygodni
subiektywny wpływ agonisty receptora GLP1 na zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: 12-16 tygodni
jakościowa analiza subiektywnego wpływu agonisty receptora GLP1 na zachowania żywieniowe (określona na etapie 2 za pomocą wywiadu częściowo ustrukturyzowanego)
12-16 tygodni
subiektywny wpływ agonisty receptora GLP1 na objadanie się, jeśli jest obecny
Ramy czasowe: 12-16 tygodni
jakościowa analiza subiektywnego wpływu agonisty receptora GLP1 na napady objadania się, jeśli jest obecny (określony na etapie 2 za pomocą wywiadu częściowo ustrukturyzowanego)
12-16 tygodni
średnia zmiana wyniku 9 kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ9) z agonistą receptora GLP1 w ciągu 12-16 tygodni
Ramy czasowe: 12-16 tygodni
średnia zmiana wyniku PHQ9 z agonistą receptora GLP1 w ciągu 12-16 tygodni (określona na etapie 2 przez porównanie wyników kwestionariusza z etapu 1 i 2). Nasilenie depresji: 0-4 brak, 5-9 łagodna, 10-14 umiarkowana, 15-19 umiarkowanie ciężka, 20-27 ciężka.
12-16 tygodni
średnia zmiana wyniku oceny zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD) z agonistą receptora GLP1 w ciągu 12-16 tygodni
Ramy czasowe: 12-16 tygodni
średnia zmiana wyniku GAD z agonistą receptora GLP1 w ciągu 12-16 tygodni (określona na etapie 2 przez porównanie wyników kwestionariusza z etapu 1 i 2). Wynik od 0 do 21; wyniki 5, 10 i 15 są traktowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.
12-16 tygodni
średnia zmiana wyniku kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q) z agonistą receptora GLP1 w ciągu 12-16 tygodni
Ramy czasowe: 12-16 tygodni
średnia zmiana wyniku EDE-Q z agonistą receptora GLP1 w ciągu 12-16 tygodni (określona na etapie 2 przez porównanie wyników kwestionariusza z etapu 1 i 2). Wynik od 0 do 168, wyższe wyniki w skali globalnej i podskalach oznaczają bardziej problematyczne zachowania i postawy żywieniowe
12-16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Khalida Ismail, King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 314639

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Agonista receptora GLP-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj