Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukagonin kaltaiset peptidi 1 (GLP1) -reseptoriagonistit ja mielenterveys

torstai 22. syyskuuta 2022 päivittänyt: Aureliane Pierret, King's College London

Glukagonin kaltaisten peptidi 1 (GLP1) -reseptoriagonistien vaikutus liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) potilaiden mielenterveyteen: sekamenetelmien tutkimus

Tämä tutkimus tutkii glukagonin kaltaisten peptidi 1 (GLP1) -reseptorin agonisteiksi kutsutun lääkkeen vaikutusta mielenterveyteen. GLP1-reseptoriagonistit ovat eräänlainen lääkitys, jota käytetään liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) hoitoon. Liikalihavuus ja T2D ovat hyvin yleisiä terveysongelmia, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että lihavuudesta ja T2D:stä kärsivät ihmiset kärsivät todennäköisemmin mielenterveyshäiriöistä. Jotkut viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että GLP1-reseptoriagonistit voivat auttaa mielenterveysongelmissa, kuten masennuksessa ja ahmimishäiriössä, ja tutkijat haluavat laajentaa tätä tässä tutkimuksessa. Tutkijat rekrytoivat potilaita yhteisön diabetespalveluista ja kolmannen tason painonhallintapalveluista Kaakkois-Lontoossa. Potilaat ovat kelvollisia, jos he aloittavat GLP1-reseptorin agonisteilla joko T2D:n tai liikalihavuuden hallintaan. Tutkimus on sekamenetelmien, pitkittäishavaintojen tutkimus, jossa on kaksi komponenttia - määrällinen ja laadullinen puoli. Ensinnäkin tutkijat haastattelevat potilaita ennen lääkityksen aloittamista ja 12-16 viikkoa lääkityksen aloittamisen jälkeen käyttäen lyhyitä kyselylomakkeita, joissa kysytään osallistujilta erilaisia ​​mielenterveysoireita, joita he saattavat kokea. Tutkijat käyttävät näitä tietoja nähdäkseen, onko mielenterveydessä objektiivisia muutoksia GLP1-reseptoriagonistien ottamisen jälkeen. Toiseksi tutkijat suorittavat pidemmän puolistrukturoidun haastattelun toisen lyhyiden kyselylomakkeiden sarjan jälkeen (12-16 viikkoa GLP1-reseptoriagonistihoidon aloittamisen jälkeen), jossa kysytään potilaan kokemuksista lääkkeen käytöstä ja miten se on vaikuttanut hänen mielenterveyteensä ja yleistä hyvinvointia. Tutkijat analysoivat näitä tietoja kvalitatiivisesti määrittääkseen GLP1-reseptoriagonistien subjektiivisen vaikutuksen mielenterveyteen ja hyvinvointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Piya Sen Gupta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille aloitetaan GLP1-reseptoriagonistihoito joko liikalihavuuden tai tyypin 2 diabeteksen hoitoon NICE-ohjeiden mukaisesti näille indikaatioille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aloitetaan glukagonin kaltaisen peptidi 1 (GLP1) -reseptorin agonistilla joko liikalihavuuden tai tyypin 2 diabeteksen hoitoon
  • vähintään 18-vuotias
  • pystyy suostumaan, puhumaan ja lukemaan sujuvaa englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty suostumaan, puhumaan ja lukemaan sujuvaa englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GLP1-reseptoriagonistin subjektiivinen vaikutus mielenterveyteen
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
laadullinen analyysi GLP1-reseptoriagonistin subjektiivisesta vaikutuksesta mielenterveyteen diabeetikoilla ja liikalihavilla potilailla (määritetty vaiheessa 2 käyttämällä puolistrukturoitua haastattelua)
12-16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GLP1-reseptoriagonistin subjektiivinen vaikutus yleiseen hyvinvointiin
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
kvalitatiivinen analyysi GLP1-reseptoriagonistin subjektiivisesta vaikutuksesta yleiseen hyvinvointiin (määritetty vaiheessa 2 käyttämällä puolistrukturoitua haastattelua)
12-16 viikkoa
GLP1-reseptoriagonistin subjektiivinen vaikutus syömiskäyttäytymiseen
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
kvalitatiivinen analyysi GLP1-reseptoriagonistin subjektiivisesta vaikutuksesta syömiskäyttäytymiseen (määritetty vaiheessa 2 käyttämällä puolistrukturoitua haastattelua)
12-16 viikkoa
GLP1-reseptorin agonistin subjektiivinen vaikutus ahmimiseen, jos sitä on
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
kvalitatiivinen analyysi GLP1-reseptoriagonistin subjektiivisesta vaikutuksesta ahmimishäiriöön, jos sitä esiintyy (määritetty vaiheessa 2 käyttämällä puolistrukturoitua haastattelua)
12-16 viikkoa
potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ9) pistemäärän keskimääräinen muutos GLP1-reseptoriagonistilla 12-16 viikon aikana
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
keskimääräinen muutos PHQ9-pisteissä GLP1-reseptoriagonistilla 12-16 viikon aikana (määritetty vaiheessa 2 vertaamalla kyselylomakkeen pisteitä vaiheista 1 ja 2). Masennuksen vaikeusaste: 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea.
12-16 viikkoa
yleisen ahdistuneisuushäiriön arvioinnin (GAD) pistemäärän keskimääräinen muutos GLP1-reseptoriagonistilla 12-16 viikon aikana
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
GAD-pistemäärän keskimääräinen muutos GLP1-reseptoriagonistilla 12-16 viikon aikana (määritetty vaiheessa 2 vertaamalla kyselylomakkeen pisteitä vaiheista 1 ja 2). Pisteet välillä 0-21; pisteet 5, 10 ja 15 ovat vastaavasti lievän, keskivaikean ja vaikean ahdistuneisuuden rajapisteitä.
12-16 viikkoa
syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen (EDE-Q) pistemäärän keskimääräinen muutos GLP1-reseptoriagonistilla 12-16 viikon aikana
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa
EDE-Q-pistemäärän keskimääräinen muutos GLP1-reseptoriagonistilla 12-16 viikon aikana (määritetty vaiheessa 2 vertaamalla kyselylomakkeen pisteitä vaiheista 1 ja 2). Pisteet välillä 0-168, korkeammat pisteet globaalilla asteikolla ja ala-asteikot tarkoittavat ongelmallisempaa syömiskäyttäytymistä ja asenteita
12-16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Khalida Ismail, King's College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 314639

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa