Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukagon-lignende peptid 1 (GLP1) receptoragonister og mental sundhed

22. september 2022 opdateret af: Aureliane Pierret, King's College London

Effekt af glukagon-lignende peptid 1 (GLP1) receptoragonister på mental sundhed hos patienter med fedme og type 2 diabetes (T2D): en undersøgelse med blandede metoder

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​en medicin kaldet glucagon-lignende peptid 1 (GLP1) receptoragonister på mental sundhed. GLP1-receptoragonister er en type medicin, der bruges til at behandle fedme og type 2-diabetes (T2D). Fedme og T2D er meget almindelige sundhedstilstande, og forskning har vist, at mennesker, der lever med fedme og T2D, er mere tilbøjelige til at opleve psykiske lidelser. Nogle nyere forskning har antydet, at GLP1-receptoragonister kan hjælpe med psykiske problemer såsom depression og overspisningsforstyrrelse, og efterforskerne ønsker at udvide dette i denne undersøgelse. Efterforskerne vil rekruttere patienter fra lokale diabetestjenester og niveau 3 vægtstyringstjenester i det sydøstlige London. Patienter vil være kvalificerede, hvis de begynder på GLP1-receptoragonister til behandling af enten T2D eller fedme. Undersøgelsen er en blandet metode, longitudinelle observationsundersøgelse med to komponenter - et kvantitativt og et kvalitativt aspekt. For det første vil efterforskerne interviewe patienter før og 12-16 uger efter påbegyndelse af medicineringen ved hjælp af korte spørgeskemaer, som spørger deltagerne om forskellige psykiske symptomer, som de kan opleve. Efterforskerne vil bruge disse oplysninger til at se, om der er objektive ændringer i mental sundhed efter indtagelse af GLP1-receptoragonister. For det andet vil efterforskerne gennemføre et længere semistruktureret interview efter det andet sæt korte spørgeskemaer (12-16 uger efter opstart af GLP1-receptoragonist), hvor de spørger om patientens erfaringer med at tage medicinen, og hvordan det har påvirket deres mentale sundhed og generel velvære. Forskerne vil kvalitativt analysere disse data for at bestemme den subjektive effekt af GLP1-receptoragonister på mental sundhed og velvære.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Piya Sen Gupta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der påbegyndes på GLP1-receptoragonist til behandling af enten for fedme eller type 2-diabetes, i henhold til NICE-retningslinjerne for disse indikationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bliver påbegyndt på en glukagon-lignende peptid 1 (GLP1) receptoragonist til behandling af enten for fedme eller type 2 diabetes
  • mindst 18 år
  • kan samtykke, tale og læse på flydende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til at give samtykke, tale og læse på flydende engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv effekt af GLP1-receptoragonist på mental sundhed
Tidsramme: 12-16 uger
kvalitativ analyse af den subjektive effekt af GLP1-receptoragonist på mental sundhed hos patienter med diabetes og fedme (bestemt på trin 2 ved hjælp af det semi-strukturerede interview)
12-16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv effekt af GLP1-receptoragonist på generel velvære
Tidsramme: 12-16 uger
kvalitativ analyse af den subjektive effekt af GLP1-receptoragonist på generel velvære (bestemt på trin 2 ved hjælp af det semistrukturerede interview)
12-16 uger
subjektiv effekt af GLP1-receptoragonist på spiseadfærd
Tidsramme: 12-16 uger
kvalitativ analyse af den subjektive effekt af GLP1-receptoragonist på spiseadfærd (bestemt på trin 2 ved hjælp af det semi-strukturerede interview)
12-16 uger
subjektiv effekt af GLP1-receptoragonist på overspisning, hvis den er til stede
Tidsramme: 12-16 uger
kvalitativ analyse af den subjektive effekt af GLP1-receptoragonist på overspisning, hvis den er til stede (bestemt på trin 2 ved hjælp af det semi-strukturerede interview)
12-16 uger
gennemsnitlig ændring i patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ9) score med GLP1-receptoragonist over 12-16 uger
Tidsramme: 12-16 uger
gennemsnitlig ændring i PHQ9-score med GLP1-receptoragonist over 12-16 uger (bestemt på trin 2 ved at sammenligne spørgeskemascorene fra trin 1 og 2). Depression Sværhedsgrad: 0-4 ingen, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat svær, 20-27 svær.
12-16 uger
gennemsnitlig ændring i generaliseret anxiety disorder assessment (GAD) score med GLP1 receptor agonist over 12-16 uger
Tidsramme: 12-16 uger
gennemsnitlig ændring i GAD-score med GLP1-receptoragonist over 12-16 uger (bestemt på trin 2 ved at sammenligne spørgeskemascorene fra trin 1 og 2). Score mellem 0 og 21; score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst.
12-16 uger
gennemsnitlig ændring i spiseforstyrrelsesundersøgelse spørgeskema (EDE-Q) score med GLP1-receptoragonist over 12-16 uger
Tidsramme: 12-16 uger
gennemsnitlig ændring i EDE-Q-score med GLP1-receptoragonist over 12-16 uger (bestemt på trin 2 ved at sammenligne spørgeskemascorene fra trin 1 og 2). Score mellem 0 og 168, højere score på global skala og underskalaer angiver mere problematisk spiseadfærd og holdninger
12-16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khalida Ismail, King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2022

Først opslået (Faktiske)

8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 314639

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GLP-1-receptoragonist

3
Abonner