중등도에서 중증 아토피 피부염을 가진 성인 참여자에 대한 암리테리맙의 장기 안전성 및 효능 평가 (RIVER-AD)
2026년 8월 26일 업데이트: Sanofi
KY1005-CT05(DRI17366)에 참여한 중등도에서 중증 아토피 피부염 성인 참가자를 대상으로 피하 암리테리맙의 장기 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 장기 확장 연구
이것은 치료를 위한 단일 그룹의 2상 장기 확장 연구입니다.
이 연구의 목적은 이전에 연구 KY1005-CT05(DRI17366)에 등록된 중등도에서 중증의 AD가 있는 치료를 받은 성인 참가자에서 amlitelimab의 안전성과 효능을 특성화하는 것입니다.
치료 중 기간 동안 방문은 0주, 1주, 2주, 4주 및 이후 매 4주(Q4W)에 있을 것입니다.
활동 일정(SoA)에 표시된 시점에 클리닉 방문 대신 참가자에게 원격 또는 전화 방문이 적절하다고 간주되는 경우, 연구 의약품(IMP) 및 활력징후 평가.
이 결정은 조사관의 재량에 따릅니다.
연구 개요
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모집하지 않고 적극적으로
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- 3단계
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연구 장소
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Athens, 그리스, 16121
- Investigational Site Number : 3000001
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Thessaloniki, 그리스, 54643
- Investigational Site Number : 3000002
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Benoni, 남아프리카, 1500
- Investigational Site Number : 7100015
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Cape Town, 남아프리카, 7533
- Investigational Site Number : 7100010
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Cape Town, 남아프리카, 7708
- Investigational Site Number: 7100009
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Durban, 남아프리카, 3630
- Investigational Site Number : 7100012
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Durban, 남아프리카, 4058
- Investigational Site Number : 7100001
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Johannesburg, 남아프리카, 2196
- Investigational Site Number : 7100007
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Kaohsiung City, 대만, 833
- Investigational Site Number : 1583201
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Taichung, 대만, 402
- Investigational Site Number : 1583202
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Taipei, 대만, 112
- Investigational Site Number : 1580003
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Taipei, 대만, 10016
- Investigational Site Number : 1580001
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Taoyuan City, 대만, 333
- Investigational Site Number : 1583203
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Daegu
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Daegu, Daegu, 대한민국, 41944
- Investigational Site Number : 4100008
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Gwangju
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Gwangju, Gwangju, 대한민국, 61453
- Investigational Site Number : 4100012
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Gyeonggi-do
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Ansan-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 15355
- Investigational Site Number : 4100002
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Investigational Site Number : 4100014
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Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
- Investigational Site Number : 4100009
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 50612
- Investigational Site Number : 4100003
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Incheon-gwangyeoksi
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Bupyeong-Gu, Incheon-gwangyeoksi, 대한민국, 21431
- Investigational Site Number : 4100015
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Seoul-teukbyeolsi
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi, 대한민국, 01812
- Investigational Site Number : 4100010
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi, 대한민국, 03080
- Investigational Site Number : 4100013
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi, 대한민국, 03722
- Investigational Site Number : 4100007
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi, 대한민국, 05030
- Investigational Site Number : 4100006
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi, 대한민국, 06591
- Investigational Site Number : 4100011
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi, 대한민국, 07804
- Investigational Site Number : 4100017
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Investigational Site Number : 2080001
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Herlev, 덴마크, 2730
- Investigational Site Number : 2080003
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Augsburg, 독일, 86150
- Investigational Site Number : 2760020
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Bad Bentheim, 독일, 48455
- Investigational Site Number : 2760009
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Berlin, 독일, 10117
- Investigational Site Number : 2762203
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Blankenfelde-Mahlow, 독일, 15831
- Investigational Site Number : 2762202
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Dresden, 독일, 01307
- Investigational Site Number : 2761001
-
Gera, 독일, 07548
- Investigational Site Number : 2762207
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Hamburg, 독일, 20095
- Investigational Site Number : 2760017
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Hamburg, 독일, 20354
- Investigational Site Number : 2760021
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Kiel, 독일, 24105
- Investigational Site Number : 2762208
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Lübeck, 독일, 23562
- Investigational Site Number : 2761002
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Mainz, 독일, 55128
- Investigational Site Number : 2760016
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Münster, 독일, 48149
- Investigational Site Number : 2762201
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Durango, 멕시코, 34000
- Investigational Site Number : 4840009
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Veracruz, 멕시코, 91900
- Investigational Site Number : 4840003
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64718
- Investigational Site Number : 4840005
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35244
- Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8401066
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Allervie Clinical Research - Birmingham- Site Number : 8401101
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Scottsdale Clinical Trials- Site Number : 8401149
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Center for Dermatology and Plastic Surgery- Site Number : 8401119
-
Tucson, Arizona, 미국, 85745
- Eclipse Clinical Research- Site Number : 8401158
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-
Arkansas
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North Little Rock, Arkansas, 미국, 72217
- Arkansas Research Trials- Site Number : 8401244
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- Orange County Clinical Trials- Site Number : 8401271
-
Encino, California, 미국, 91436
- Encino Research Center- Site Number : 8401042
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- First OC Dermatology- Site Number : 8401025
-
Fremont, California, 미국, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research- Site Number : 8401018
-
Huntington Beach, California, 미국, 92647
- Marvel Clinical Research- Site Number : 8401102
-
Lafayette, California, 미국, 94549
- Sunwise Clinical Research- Site Number : 8401022
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- Antelope Valley Clinical Trials- Site Number : 8401099
-
Lomita, California, 미국, 90717
- Torrance Clinical Research - Narbonne Avenue- Site Number : 8401027
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- Long Beach Clinical Trials- Site Number : 8401188
-
Los Angeles, California, 미국, 90057
- LA Universal Research Center- Site Number : 8401064
-
Los Angeles, California, 미국, 90045
- Dermatology Research Associates - Los Angeles- Site Number : 8401092
-
Newport Beach, California, 미국, 92660
- University Dermatology Trials- Site Number : 8401339
-
Oxnard, California, 미국, 93030
- Cura Clinical Research - Oxnard- Site Number : 8401142
-
Santa Ana, California, 미국, 92701
- Southern California Dermatology- Site Number : 8401043
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Clinical Science Institute- Site Number : 8401028
-
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Colorado
-
Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
- Paradigm Clinical Research - Wheat Ridge- Site Number : 8401245
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- UConn Health - Farmington- Site Number : 8401115
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Florida
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Boynton Beach, Florida, 미국, 33436
- Encore Medical Research of Boynton Beach- Site Number : 8401030
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- Pediatric Skin Research- Site Number : 8401198
-
Doral, Florida, 미국, 33172
- St. Jude Clinical Research- Site Number : 8401287
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33919
- Beth Israel Deaconess Medical Center - Fort Myers- Site Number : 8401286
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- Alliance for Multispeciality Research - Fort Myers- Site Number : 8401111
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Direct Helpers Research Center- Site Number : 8401056
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- Doral Medical Research - Hialeah- Site Number : 8401094
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Apex Clinical Research - Jacksonville- Site Number : 8401332
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- Clever Medical Research- Site Number : 8401160
-
Miami, Florida, 미국, 33142
- Acevedo Clinical Research Associates- Site Number : 8401088
-
Miami, Florida, 미국, 33173
- Florida International Research Center- Site Number : 8401091
-
Miami, Florida, 미국, 33142
- Future Care Solution - Miami- Site Number : 8401144
-
Miami, Florida, 미국, 33157
- Sanchez Clinical Research- Site Number : 8401095
-
Miami, Florida, 미국, 33134
- Medical Research Center of Miami II- Site Number : 8401019
-
Miami, Florida, 미국, 33133
- Miami Dermatology and Laser Research - Miami - South Miami Avenue- Site Number : 8401086
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- Savin Medical Group - Miami Lakes- Site Number : 8401085
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
- Wellness Clinical Research - Miami Lakes - 8181 Northwest 154th Street- Site Number : 8401109
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- K2 South Orlando - South Orange Avenue- Site Number : 8401268
-
Pompano Beach, Florida, 미국, 33060
- Nuline Clinical Trial Center- Site Number : 8401161
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33714
- Global Clinical Professionals (GCP)- Site Number : 8401045
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Clinical Research Trials of Florida- Site Number : 8401023
-
Tampa, Florida, 미국, 33615
- Alliance Clinical Research of Tampa- Site Number : 8401013
-
-
Georgia
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Dawsonville, Georgia, 미국, 30534
- Cleaver Medical Group- Site Number : 8401138
-
Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
- First Georgia Physician Group- Site Number : 8401190
-
Savannah, Georgia, 미국, 31406
- Aeroallergy Research Laboratory- Site Number : 8401004
-
Thomasville, Georgia, 미국, 31792
- Javara Research - Thomasville- Site Number : 8401189
-
Union City, Georgia, 미국, 30291
- Rophe Adult & Pediatric Medicine- Site Number : 8401289
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University- Site Number : 8401038
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
- Dawes Fretzin Clinical Research- Site Number : 8401015
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Kentucky
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Bowling Green, Kentucky, 미국, 42104
- Equity Medical - Bowling Green- Site Number : 8401296
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40217
- Skin Sciences- Site Number : 8401039
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Velocity Clinical Research at The Dermatology Clinic - Baton Rouge- Site Number : 8401072
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Covington, Louisiana, 미국, 70433
- MedPharmics - Covington- Site Number : 8401137
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Gretna, Louisiana, 미국, 70053
- BRCR Global Gretna- Site Number : 8401243
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Lafayette, Louisiana, 미국, 70508
- Velocity Clinical Research - Lafayette- Site Number : 8401152
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Massachusetts
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Brighton, Massachusetts, 미국, 02135
- MetroBoston Clinical Partners - Brighton- Site Number : 8401128
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital- Site Number : 8401044
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Troy, Michigan, 미국, 48085
- Oakland Medical Center- Site Number : 8401116
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Troy, Michigan, 미국, 48084
- Revival Research Institute - Troy- Site Number : 8401012
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Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- Allergy & Immunology Associates of Ann Arbor- Site Number : 8401078
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Mississippi
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Ridgeland, Mississippi, 미국, 39157
- SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG - Ridgeland- Site Number : 8401058
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68144
- Skin Specialists- Site Number : 8401068
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Nevada
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Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Pulmonology Group - Henderson- Site Number : 8401169
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Jubilee Clinical Research- Site Number : 8401054
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New Jersey
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East Windsor, New Jersey, 미국, 08520
- Schweiger Dermatology Group - East Windsor- Site Number : 8401338
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Hoboken, New Jersey, 미국, 07030
- Care Access - Hoboken- Site Number : 8401132
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- The University of New Mexico- Site Number : 8401263
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New York
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New York, New York, 미국, 10023
- Equity Medical- Site Number : 8401239
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New York, New York, 미국, 10128
- OptiSkin- Site Number : 8401163
-
New York, New York, 미국, 10075
- Sadick Research Group - New York - Park Avenue- Site Number : 8401050
-
Rochester, New York, 미국, 14623
- Skin Search Rochester- Site Number : 8401216
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- AXIS Clinicals - Fargo- Site Number : 8401196
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center- Site Number : 8401279
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Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- Apex Clinical Research Center- Site Number : 8401237
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)- Site Number : 8401247
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Pennsylvania
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Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
- Best Skin Research - Camp Hill- Site Number : 8401031
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- Paddington Testing Company- Site Number : 8401041
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
- Clinical Research of Philadelphia- Site Number : 8401193
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, 미국, 19462
- Dermatology Associates of Plymouth Meeting- Site Number : 8401147
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29212
- Columbia Dermatology & Aesthetics- Site Number : 8401166
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Columbia, South Carolina, 미국, 29204
- Velocity Clinical Research - Columbia- Site Number : 8401176
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
- Health Concepts - Site Number : 8401059
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76011
- Arlington Research Center- Site Number : 8401248
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Dermatology Treatment and Research Center- Site Number : 8401164
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Modern Research Associates- Site Number : 8401093
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- Reveal Research Institute - Dallas- Site Number : 8401219
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- Prolato Clinical Research Center- Site Number : 8401209
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Mesquite, Texas, 미국, 75149
- SMS Clinical Research- Site Number : 8401182
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Missouri City, Texas, 미국, 77459
- Synapse Clinical Research - Missouri City- Site Number : 8401148
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Southlake, Texas, 미국, 76092
- Stryde Research - Epiphany Dermatology- Site Number : 8401185
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Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Complete Dermatology - Sugar Land- Site Number : 8401061
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Utah
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Layton, Utah, 미국, 84041
- Tanner Clinic - Layton Antelope A- Site Number : 8401151
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Virginia
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Arlington, Virginia, 미국, 22206
- Care Access - Arlington- Site Number : 8401134
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Dermatology & Skin Cancer Center- Site Number : 8401047
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Wyoming
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Cheyenne, Wyoming, 미국, 82001
- Wyoming Research Foundation- Site Number : 8401234
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Dupnitsa, 불가리아, 2600
- Investigational Site Number : 1002007
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Pleven, 불가리아, 5800
- Investigational Site Number : 1002004
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Sofia, 불가리아, 1592
- Investigational Site Number : 1002006
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Sofia, 불가리아, 1431
- Investigational Site Number : 1002005
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Sofia, 불가리아, 1463
- Investigational Site Number : 1002003
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Sofia, 불가리아, 1784
- Investigational Site Number : 1002002
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Rio de Janeiro, 브라질, 22241-180
- CCBR / IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica- Site Number : 0760018
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São Paulo, 브라질, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz - São Paulo- Site Number : 0760010
-
São Paulo, 브라질, 04020-060
- Centro de Desenvolvimento em Estudos ClÌnicos Brasil- Site Number : 0760014
-
São Paulo, 브라질, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo- Site Number : 0760012
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Espírito Santo
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Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29055-450
- Centro de Diagnostico e Pesquisa da Osteoporose do Espirito Santo- Site Number : 0760017
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 41820-020
- Centro de Pesquisas da Clínica IBIS- Site Number : 0760002
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Paraná
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Curitiba, Paraná, 브라질, 80230-130
- PUC Trials- Nucleo de Pesquisa clinica da Escola de Medicina da PUCPR- Site Number : 0760023
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760005
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90610-000
- Hospital São Lucas da PUCRS - Porto Alegre - Avenida Ipiranga- Site Number : 0760024
-
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto- Site Number : 0760015
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Santo André, São Paulo, 브라질, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC- Site Number : 0760001
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Sorocaba, São Paulo, 브라질, 18040-425
- Clinica de Alergia Martti Antila- Site Number : 0760006
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Riyadh, 사우디 아라비아, 12713
- Investigational Site Number : 6820001
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Alicante, 스페인, 03010
- Investigational Site Number : 7242505
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Córdoba, 스페인, 14004
- Investigational Site Number : 7242501
-
Granada, 스페인, 18014
- Investigational Site Number : 7240018
-
Granada, 스페인, 18016
- Investigational Site Number : 7240019
-
Madrid, 스페인, 28046
- Investigational Site Number : 7242503
-
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Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08916
- Investigational Site Number : 7240002
-
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Basque Country
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Bilbao, Basque Country, 스페인, 48013
- Investigational Site Number : 7240008
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Canary Islands
-
Las Palmas de Gran Canaria, Canary Islands, 스페인, 35010
- Investigational Site Number : 7240012
-
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Navarre
-
Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- Investigational Site Number : 7240015
-
-
Pontevedra [Pontevedra]
-
Pontevedra, Pontevedra [Pontevedra], 스페인, 36002
- Investigational Site Number : 7242504
-
Vigo, Pontevedra [Pontevedra], 스페인, 36206
- Investigational Site Number : 7240014
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, 스페인, 41013
- Investigational Site Number : 7240020
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Valencia
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Burjassot, Valencia, 스페인, 46100
- Investigational Site Number : 7240023
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 4167
- Investigational Site Number : 7840001
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 51900
- Investigational Site Number : 7841002
-
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1035
- Investigational Site Number : 0320011
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1061
- Investigational Site Number : 0320008
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1178
- Investigational Site Number : 0320018
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1414
- Investigational Site Number : 0320010
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
- Investigational Site Number : 0320004
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1012
- Investigational Site Number : 0320022
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
- Investigational Site Number : 0320002
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1055
- Investigational Site Number : 0320016
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1121
- Investigational Site Number : 0320001
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
- Investigational Site Number : 0320009
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
- Investigational Site Number : 0320019
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1427
- Investigational Site Number : 0320005
-
Corrientes, 아르헨티나, 3400
- Investigational Site Number : 0320012
-
Córdoba, 아르헨티나, 5000
- Investigational Site Number : 0320014
-
Mendoza, 아르헨티나, 5500
- Investigational Site Number : 0320013
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, 아르헨티나, 1886
- Investigational Site Number : 0320021
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
- Investigational Site Number : 0320006
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
- Investigational Site Number : 0320007
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
- Investigational Site Number : 0320015
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, 아르헨티나, T4000
- Investigational Site Number : 0320020
-
-
-
-
-
Liverpool, 영국, L7 8XP
- Investigational Site Number : 8260008
-
-
Bristol, City of
-
Bristol, Bristol, City of, 영국, BS2 8HW
- Investigational Site Number : 8260013
-
-
England
-
London, England, 영국, E11 1NR
- Investigational Site Number : 8262603
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, 영국, G12 0YN
- Investigational Site Number : 8260006
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, 영국, PO3 6DW
- Investigational Site Number : 8260003
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, 영국, LE1 5WW
- Investigational Site Number : 8260004
-
-
London, City of
-
London, London, City of, 영국, SE1 9RT
- Investigational Site Number : 8262601
-
London, London, City of, 영국, Se1 7eh
- Investigational Site Number : 8260016
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG17 4JL
- Investigational Site Number : 8260010
-
-
-
-
-
Afula, 이스라엘, 1834111
- Investigational Site Number : 3760004
-
Beersheba, 이스라엘, 8457108
- Investigational Site Number : 3760005
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Investigational Site Number : 3760003
-
Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Investigational Site Number : 3760002
-
Petah Tikva, 이스라엘, 4920235
- Investigational Site Number : 3760006
-
Ramat Gan, 이스라엘, 5262100
- Investigational Site Number : 3760008
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Investigational Site Number : 3760007
-
-
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- Investigational Site Number : 3800012
-
Catania, 이탈리아, 95123
- Investigational Site Number : 3800009
-
Chieti, 이탈리아, 66100
- Investigational Site Number : 3800016
-
L’Aquila, 이탈리아, 67100
- Investigational Site Number : 3800011
-
Modena, 이탈리아, 41125
- Investigational Site Number : 3800021
-
Perugia, 이탈리아, 06156
- Investigational Site Number : 3800015
-
Pisa, 이탈리아, 56126
- Investigational Site Number : 3800008
-
-
Milano
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20122
- Investigational Site Number : 3800003
-
Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Investigational Site Number : 3800018
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, 이탈리아, 80131
- Investigational Site Number : 3800017
-
-
Roma
-
Rome, Roma, 이탈리아, 00133
- Investigational Site Number : 3800013
-
-
Torino
-
Turin, Torino, 이탈리아, 10126
- Investigational Site Number : 3800020
-
-
-
-
-
Ahmedabad, 인도, 380016
- Investigational Site Number : 3560001
-
Belagavi, 인도, 590002
- Investigational Site Number : 3560005
-
Chandigarh, 인도, 160012
- Investigational Site Number : 3560004
-
Kolkata, 인도, 700073
- Investigational Site Number : 3560007
-
Nagpur, 인도, 441203
- Investigational Site Number : 3560002
-
Pune, 인도, 411057
- Investigational Site Number : 3560003
-
-
-
-
-
Hiroshima, 일본, 734-8551
- Investigational Site Number : 3920007
-
Kagoshima, 일본, 890-0063
- Investigational Site Number : 3923108
-
Kyoto, 일본, 606-8507
- Investigational Site Number : 3920003
-
Kyoto, 일본, 602-8566
- Investigational Site Number : 3923102
-
Tokyo, 일본, 120-0034
- Investigational Site Number : 3923112
-
Yokohama, 일본, 221-0825
- Investigational Site Number : 3923113
-
-
Hokkaido
-
Chitose, Hokkaido, 일본, 066-0021
- Investigational Site Number : 3920009
-
Obihiro, Hokkaido, 일본, 080-0013
- Investigational Site Number : 3923114
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 064-0921
- Investigational Site Number : 3920008
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-0063
- Investigational Site Number : 3923101
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, 일본, 653-0836
- Investigational Site Number : 3920006
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, 일본, 252-0392
- Investigational Site Number : 3920005
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 221-0825
- Investigational Site Number : 3923113
-
-
Osaka
-
Habikino, Osaka, 일본, 583-8588
- Investigational Site Number : 3923109
-
Sakai, Osaka, 일본, 593-8324
- Investigational Site Number : 3923110
-
-
Saitama
-
Iruma, Saitama, 일본, 350-0495
- Investigational Site Number : 3920002
-
-
Tochigi
-
Mibu, Tochigi, 일본, 321-0293
- Investigational Site Number : 3923106
-
-
Tokyo
-
Chūō, Tokyo, 일본, 104-0031
- Investigational Site Number : 3920004
-
Chūō, Tokyo, 일본, 103-0028
- Investigational Site Number : 3923115
-
Edogawa City, Tokyo, 일본, 133-0052
- Investigational Site Number : 3923104
-
Minato, Tokyo, 일본, 108-0014
- Investigational Site Number : 3923107
-
Setagaya City, Tokyo, 일본, 158-0097
- Investigational Site Number : 3923105
-
Tachikawa, Tokyo, 일본, 190-0023
- Investigational Site Number : 3920001
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100034
- Investigational Site Number : 1560042
-
Beijing, 중국, 100191
- Investigational Site Number : 1560004
-
Beijing, 중국, 100730
- Investigational Site Number : 1560030
-
Changsha, 중국, 410011
- Investigational Site Number : 1560050
-
Chengdu, 중국, 610041
- Investigational Site Number : 1560022
-
Chengdu, 중국, 610072
- Investigational Site Number : 1560060
-
Chongqing, 중국, 400016
- Investigational Site Number : 1560057
-
Fuzhou, 중국, 350005
- Investigational Site Number : 1560043
-
Guangzhou, 중국, 510018
- Investigational Site Number : 1560021
-
Guangzhou, 중국, 510630
- Investigational Site Number : 1560058
-
Guangzhou, 중국, 510080
- Investigational Site Number : 1560025
-
Guangzhou, 중국, 510100
- Investigational Site Number : 1560036
-
Hangzhou, 중국, 310006
- Investigational Site Number : 1560002
-
Hangzhou, 중국, 310009
- Investigational Site Number : 1560006
-
Hangzhou, 중국, 310003
- Investigational Site Number : 1560044
-
Hangzhou, 중국, 310014
- Investigational Site Number : 1560029
-
Nanchang, 중국, 330001
- Investigational Site Number : 1560051
-
Ningbo, 중국, 315010
- Investigational Site Number : 1560024
-
Ningbo, 중국, 315010
- Investigational Site Number : 1560035
-
Shanghai, 중국, 200040
- Investigational Site Number : 1560001
-
Shanghai, 중국, 200443
- Investigational Site Number : 1560005
-
Shenyang, 중국, 110001
- Investigational Site Number : 1560041
-
Shenyang, 중국, 110179
- Investigational Site Number : 1560026
-
Shenzhen, 중국, 518026
- Investigational Site Number : 1560064
-
Wenzhou, 중국, 325035
- Investigational Site Number : 1560023
-
Wuhan, 중국, 430022
- Investigational Site Number : 1560049
-
Wuhan, 중국, 430030
- Investigational Site Number : 1560038
-
Wuxi, 중국, 214000
- Investigational Site Number : 1560003
-
Xi'an, 중국, 710004
- Investigational Site Number : 1560032
-
Zhenjiang, 중국, 212000
- Investigational Site Number : 1560028
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 602 00
- Investigational Site Number : 2032108
-
Kutná Hora, 체코, 284 01
- Investigational Site Number : 2032106
-
Nový Jičín, 체코, 741 01
- Investigational Site Number : 2032105
-
Olomouc, 체코, 779 00
- Investigational Site Number : 2030010
-
Ostrava, 체코, 702 00
- Investigational Site Number : 2032104
-
Pilsen, 체코, 323 00
- Investigational Site Number : 2030009
-
Prague, 체코, 110 00
- Investigational Site Number : 2030008
-
Prague, 체코, 150 00
- Investigational Site Number : 2030011
-
Prague, 체코, 160 00
- Investigational Site Number : 2030006
-
Prague, 체코, 100 00
- Investigational Site Number : 2032102
-
Prague, 체코, 120 00
- Investigational Site Number : 2032101
-
Prague, 체코, 130 00
- Investigational Site Number : 2032103
-
-
-
-
Biobio
-
Talcahuano, Biobio, 칠레, 2687000
- Investigational Site Number : 1520012
-
-
Los Lagos Region
-
Osorno, Los Lagos Region, 칠레, 5311523
- Investigational Site Number : 1520009
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, 칠레, 5110683
- Investigational Site Number : 1520004
-
-
Reg Metropolitana de Santiago
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, 칠레, 7580206
- Investigational Site Number : 1520002
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, 칠레, 7640881
- Investigational Site Number : 1520003
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, 칠레, 8380456
- Investigational Site Number : 1520011
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, 칠레, 8380465
- Investigational Site Number : 1520005
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, 칠레, 8420383
- Investigational Site Number : 1520001
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, 칠레, 7500587
- Investigational Site Number : 1520008
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, 칠레, 8330034
- Investigational Site Number : 1520010
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, 칠레, 7500505
- Investigational Site Number : 1520013
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, 칠레, 7750495
- Investigational Site Number : 1520014
-
-
Valparaiso
-
Quillota, Valparaiso, 칠레, 2260877
- Investigational Site Number : 1520015
-
Viña del Mar, Valparaiso, 칠레, 2530900
- Investigational Site Number : 1520006
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2J 7E1
- Investigational Site Number : 1240039
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2W 4X9
- Investigational Site Number : 1240019
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T3A 2N1
- Investigational Site Number : 1240023
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5K 2V4
- Investigational Site Number : 1240031
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5J 3S9
- Investigational Site Number : 1240016
-
Red Deer, Alberta, 캐나다, T4P 1K4
- Investigational Site Number : 1240045
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 0C6
- Investigational Site Number : 1240030
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3R 6A7
- Investigational Site Number : 1240040
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3M 3Z4
- Investigational Site Number : 1240041
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, 캐나다, L1S 7K8
- Investigational Site Number : 1240033
-
Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
- Investigational Site Number : 1240014
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 3C3
- Investigational Site Number : 1240020
-
London, Ontario, 캐나다, N6H 5L5
- Investigational Site Number : 1240017
-
London, Ontario, 캐나다, L6A 2C2
- Investigational Site Number : 1240029
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5R9
- Investigational Site Number : 1240053
-
Markham, Ontario, 캐나다, L3P 1X2
- Investigational Site Number : 1241106
-
Mississauga, Ontario, 캐나다, L4Y 4C5
- Investigational Site Number : 1240008
-
Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 9E5
- Investigational Site Number : 1240018
-
Niagara Falls, Ontario, 캐나다, L2H 1H5
- Investigational Site Number : 1241108
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1K 4L2
- Investigational Site Number : 1240034
-
Richmond Hill, Ontario, 캐나다, L4E 4L6
- Investigational Site Number : 1240038
-
Richmond Hill, Ontario, 캐나다, L4B 1A5
- Investigational Site Number : 1240024
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M3H 5Y8
- Investigational Site Number : 1240012
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M2N 3A6
- Investigational Site Number : 1240021
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4E 1R7
- Investigational Site Number : 1240026
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5A 3R6
- Investigational Site Number: 1240035
-
Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
- Investigational Site Number : 1241107
-
Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 1E6
- Investigational Site Number : 1241101
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1W 4R4
- Investigational Site Number : 1240006
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4V 1R9
- Investigational Site Number: 1240028
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 0H6
- Investigational Site Number : 1240036
-
-
-
-
-
Antalya, 터키 (Türkiye), 07070
- Investigational Site Number : 7920001
-
Gaziantep, 터키 (Türkiye), 27310
- Investigational Site Number : 7920008
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34093
- Investigational Site Number : 7920005
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34662
- Investigational Site Number : 7920009
-
Kayseri, 터키 (Türkiye), 38039
- Investigational Site Number : 7920004
-
-
-
-
-
Lisbon, 포르투갈, 1649-035
- Investigational Site Number : 6200004
-
Lisbon, 포르투갈, 1998-018
- Investigational Site Number : 6200001
-
Porto, 포르투갈, 4099-001
- Investigational Site Number : 6200003
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 87-100
- Investigational Site Number : 6162412
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 31-209
- Investigational Site Number : 6162406
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 31-011
- Investigational Site Number : 6162409
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-510
- Investigational Site Number : 6162407
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-033
- Investigational Site Number : 6162408
-
Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 33-100
- Investigational Site Number: 6160010
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 50-381
- Investigational Site Number : 6162414
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 51-685
- Investigational Site Number : 6162417
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 51-318
- Investigational Site Number : 6162418
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-607
- Investigational Site Number: 6160004
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, 폴란드, 90-127
- Investigational Site Number : 6162415
-
Lodz, Lódzkie, 폴란드, 90-265
- Investigational Site Number : 6160022
-
Lodz, Lódzkie, 폴란드, 90-436
- Investigational Site Number : 6162416
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 01-142
- Investigational Site Number : 6162411
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 01-192
- Investigational Site Number : 6162413
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-625
- Investigational Site Number: 6160009
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-962
- Investigational Site Number: 6160007
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, 폴란드, 35-055
- Investigational Site Number : 6162401
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-879
- Investigational Site Number : 6162419
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-546
- Investigational Site Number : 6160006
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-382
- Investigational Site Number : 6162402
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-952
- Investigational Site Number : 6162403
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 81-537
- Investigational Site Number : 6162404
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-040
- Investigational Site Number : 6162405
-
Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-611
- Investigational Site Number: 6160003
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 71-500
- Investigational Site Number : 6162410
-
-
-
-
-
Antony, 프랑스, 92160
- Investigational Site Number : 2500008
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- Investigational Site Number : 2500011
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63100
- Investigational Site Number : 2500014
-
Lille, 프랑스, 59037
- Investigational Site Number : 2500001
-
Nice, 프랑스, 06202
- Investigational Site Number : 2500013
-
Reims, 프랑스, 51100
- Investigational Site Number : 2500007
-
Rouen, 프랑스, 76031
- Investigational Site Number : 2500012
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Investigational Site Number : 2500002
-
-
-
-
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- Investigational Site Number : 3482303
-
Szolnok, 헝가리, 5000
- Investigational Site Number : 3482306
-
-
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Investigational Site Number : 0360010
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Investigational Site Number : 0360007
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, 호주, 3053
- Investigational Site Number : 0363002
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- Investigational Site Number : 0360006
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- Investigational Site Number : 0363003
-
Parkville, Victoria, 호주, 3050
- Investigational Site Number : 0363001
-
Traralgon, Victoria, 호주, 3844
- Investigational Site Number : 0361006
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상이어야 합니다.
중등도에서 중증 AD에 대한 KY1005-CT05(DRI17366)에 참여하고 연구 치료를 받았으며 치료 기간에 필요한 평가를 적절하게 완료했습니다. 참가자는 다음 3개 그룹 중 1개 그룹에서만 등록해야 합니다.
- 첫 번째 그룹: 24주차 KY1005-CT05(DRI17336) 연구에서 >= Eczema Area and Skin Severity Index(EASI)-75를 달성하지 못하고 IGA(Investigator Global Assessment) 2, 3 또는 4인 참가자.
- 두 번째 그룹: 모 연구 파트 2에서 임상 반응 상실로 인해 모 연구 28주에서 52주 사이에 LTE에 진입한 참가자. 임상 반응의 상실은 두 번째 연구 기간 동안 < EASI-50의 첫 번째 사례로 정의됩니다.
- 세 번째 그룹: KY1005-CT05(DRI17336)의 24주차에 재무작위화되고 이후 52주차까지 연구를 완료한 참가자는 안전 추적 조사에 들어가고 안전 추적 조사 동안 또는 그 이후에 AD의 악화를 경험합니다.
- 서명된 동의서를 제공하고 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 적용되는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- KY1005-CT05(DRI17366) 임상 시험 프로토콜에 따라 금지된 전신 요법을 받은 참가자는 KY1005-CT05(DRI17366)가 완료되는 동안 또는 완료 후에 장기 연장(LTE)을 받을 수 없습니다.
- KY1005-CT05(DRI17366)에 참여하는 동안 암리테리맙과 관련된 것으로 간주되는 부작용(AE) 또는 심각한 부작용(SAE)이 발생했으며, 조사자의 의견으로는 암리테리맙을 사용한 지속적인 치료가 나타날 수 있음을 나타낼 수 있는 참가자 참가자에게 불합리한 위험.
- KY1005-CT05(DRI17366)의 조건, 암리테리맙과 관련이 있는 것으로 간주되거나 조사자 또는 후원자가 시작한 참가자의 연구 참여 철회(예: 비준수, 연구 완료 불능 평가 등).
- KY1005-CT05(DRI17366) 임상 시험 프로토콜에 따라 참여를 배제하는 의학적 상태를 개발했습니다.
- 비개입 연구를 포함한 다른 모든 임상 연구에 동시 참여.
KY1005-CT05(DRI17366) 안전 추적 완료 후 입장하는 참가자에 한함
- 새로 진단된 결핵(TB) 또는 치료가 필요한 비결핵 마이코박테리아 감염(선별 방문 시 양성 QuantiFERON®-TB Gold 혈액 검사 포함),
- 스크리닝 방문 시 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 표면 항원(HBsAg), B형 간염 코어 항체(HBcAb) 또는 C형 간염 항체(HCV Ab)에 대해 양성.
- 스크리닝 방문 시 실험실 값:
i) 여성 환자의 경우 혈청 크레아티닌 > 1.6 mg/dL(141 micromol/L) 및 남성 환자의 경우 > 1.9 mg/dL(168 micromol/L), ii) Alanine aminotransferase(ALT) 또는 aspartate aminotransferase(AST) >2.0 x 정상 상한치(ULN), iii) 혈청 총 빌리루빈 >1.5 x ULN(총 빌리루빈이 3.0 mg/dL 또는 50 micromol/L를 초과해서는 안 되는 길버트 증후군이 있는 피험자는 제외), iv) 연구자의 의견으로는, 스크리닝 방문 시 임상 화학, 혈액학 또는 요분석 검사로부터 추가로 임상적으로 유의한 실험실 결과.
d) 연구자의 의견으로는 스크리닝 방문 시 12-유도 ECG에 대한 임의의 유의한 이상.
- amlitelimab 또는 일치하는 위약 제제 또는 amlitelimab 또는 위약의 제시 또는 투여 준비에 사용된 부형제에 대한 과거력 또는 알려진 또는 의심되는 과민증. 다른 mAb 및/또는 부형제에 대한 중증 과민 반응의 병력이 있거나 알려진 또는 의심되는 심각한 과민 반응.
위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암리텔리맙 용량 수준 1
프로토콜에 따른 피하 주사
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약제 형태: 주사액 투여 경로: 피하
다른 이름들:
약제 형태: 국소 투여 경로: 국소
약제 형태: 국소 투여 경로: 국소
약제 형태: 경구 투여 경로: 경구
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실험적: 아밀텔리맙 용량 수준 2
프로토콜에 따른 피하 주사
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약제 형태: 주사액 투여 경로: 피하
다른 이름들:
약제 형태: 국소 투여 경로: 국소
약제 형태: 국소 투여 경로: 국소
약제 형태: 경구 투여 경로: 경구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 관련 이상반응(TEAE)을 경험한 참가자의 비율
기간: 332주까지의 기준선
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332주까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료로 인한 심각한 부작용(SAE)을 경험한 참가자의 비율
기간: 332주까지의 기준선
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332주까지의 기준선
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치료 중단으로 이어진 TEAE를 경험한 참가자의 비율
기간: 332주까지의 기준선
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332주까지의 기준선
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DRI17366 24주차부터 연구에 참여한 참가자의 각 LTS17367 방문 시 EASI 점수의 DRI17366 기준선 대비 절대 변화
기간: 332주차까지의 DRI17366 기준선
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EASI는 4가지 AD 질환 특성(홍반, 두께(경결, 구진, 부종), 긁힘(박리) 및 태선화)을 기반으로 AD의 심각도 및 정도를 측정합니다.
총점의 범위는 0(최소)부터 72(최대)까지이며, 점수가 높을수록 AD의 심각도가 더 높은 것을 의미합니다.
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332주차까지의 DRI17366 기준선
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DRI17366 24주차부터 연구에 참여한 참가자의 각 LTS17367 방문 시 EASI 점수의 DRI17366 기준선 대비 백분율 변화
기간: DRI17366 332주차 기준선
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EASI는 4가지 AD 질환 특성(홍반, 두께(경결, 구진, 부종), 긁힘(박리) 및 태선화)을 기반으로 AD의 심각도 및 정도를 측정합니다.
총점의 범위는 0(최소)부터 72(최대)까지이며, 점수가 높을수록 AD의 심각도가 더 높은 것을 의미합니다.
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DRI17366 332주차 기준선
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연구가 끝날 때까지 미리 지정된 시점에 평가된 혈청 암리테리맙 농도
기간: 332주까지의 기준선
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연구가 끝날 때까지 미리 지정된 시점에 혈청 암리테리맙 농도를 평가했습니다.
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332주까지의 기준선
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특별 관심의 치료에 대한 부작용을 경험 한 참가자의 비율 (AESI)
기간: 기준선 332
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기준선 332
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DRI17366 각 LTS17367 기준선에서 EASI50/EASI75/EASI90/EASI100 참가자의 비율 DRI17366 Week 24에서 연구에 참여한 참가자 방문
기간: DRI17366 기준선 332
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EASI는 4 개의 AD 질병 특성 (홍반, 두께 [indurations, papulation, 부종], 긁힘 [소음] 및 이사 화)에 기초하여 AD의 심각도와 범위를 측정합니다.
총 점수는 0 (최소)에서 72 (최대) 범위이며, 점수가 높을수록 AD의 심각도가 더 높았습니다.
EASI50 :> = 기준선에서 점수 감소; EASI75 :> = 기준선으로부터의 점수 감소; EASI90 :> = 기준선에서 점수의 90% 감소; EASI100 :> = 기준선에서 점수가 100% 감소합니다.
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DRI17366 기준선 332
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검증 된 조사자의 반응을 가진 참가자의 비율은 아토피 성 피부염 (Viga-AD) 0 또는 1에 대한 Global Assessment Scale의 반응을 보인다.
기간: 기준선 332
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Viga-AD는 (0 = clear; 1 = 거의 명확한; 2 = Mild; 3 = 중등도; 4 = 심한) 범위의 5 점 척도를 기준으로 AD의 심각성을 평가하는 데 사용되는 평가 도구입니다.
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기준선 332
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연구에 참여하는 모든 참가자에서 Viga-AD 점수 0/1 참가자의 비율 [각 LTS17367 방문]
기간: 기준선 332
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Viga-AD는 (0 = clear; 1 = 거의 명확한; 2 = Mild; 3 = 중등도; 4 = 심한) 범위의 5 점 척도를 기준으로 AD의 심각성을 평가하는 데 사용되는 평가 도구입니다.
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기준선 332
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Viga-AD 점수 0 참가자 비율 [각 LTS17367 방문]
기간: 기준선 332
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Viga-AD는 (0 = clear; 1 = 거의 명확한; 2 = Mild; 3 = 중등도; 4 = 심한) 범위의 5 점 척도를 기준으로 AD의 심각성을 평가하는 데 사용되는 평가 도구입니다.
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기준선 332
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Viga-AD 점수 0 또는 1을 가진 참가자의 비율은 간신히 지각 가능한 홍반이 존재하며 (각각 LTS17367 방문에서 간신히 지각 할 수있는 홍반 (infust/papulation, lichenification, ozing 또는 crusting 없음)이 존재합니다.
기간: 기준선 332
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Viga-AD는 (0 = clear; 1 = 거의 명확한; 2 = Mild; 3 = 중등도; 4 = 심한) 범위의 5 점 척도를 기준으로 AD의 심각성을 평가하는 데 사용되는 평가 도구입니다.
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기준선 332
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LTS17367 LTS17367 등록 당시 Viga-AD 0/1을 달성하지 못한 참가자에 등록 된 후 첫 Viga-AD 0/1까지의 시간
기간: 기준선 332
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Viga-AD는 (0 = clear; 1 = 거의 명확한; 2 = Mild; 3 = 중등도; 4 = 심한) 범위의 5 점 척도를 기준으로 AD의 심각성을 평가하는 데 사용되는 평가 도구입니다.
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기준선 332
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연구에 참여하는 모든 참가자에서 EASI 점수의 피더 연구 기준선에서 절대 변화 [각 LTS17367 방문]
기간: 기준선 332
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EASI는 4 개의 AD 질병 특성 (홍반, 두께 [indurations, papulation, 부종], 긁힘 [소음] 및 이사 화)에 기초하여 AD의 심각도와 범위를 측정합니다.
총 점수는 0 (최소)에서 72 (최대) 범위이며, 점수가 높을수록 AD의 심각도가 더 높았습니다.
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기준선 332
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EASI 점수에서 피더 연구 기준에서 변화하는 백분율 연구에 참여한 모든 참가자 [각 LTS17367 방문]
기간: 기준선 332
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EASI는 4 개의 AD 질병 특성 (홍반, 두께 [indurations, papulation, 부종], 긁힘 [소음] 및 이사 화)에 기초하여 AD의 심각도와 범위를 측정합니다.
총 점수는 0 (최소)에서 72 (최대) 범위이며, 점수가 높을수록 AD의 심각도가 더 높았습니다.
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기준선 332
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연구에 참여한 모든 참가자에서 Easi50/EASI75/EASI90 참가자의 비율 [각 LTS17367 방문]
기간: 기준선 332
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EASI는 4 개의 AD 질병 특성 (홍반, 두께 [indurations, papulation, 부종], 긁힘 [소음] 및 이사 화)에 기초하여 AD의 심각도와 범위를 측정합니다.
총 점수는 0 (최소)에서 72 (최대) 범위이며, 점수가 높을수록 AD의 심각도가 더 높았습니다.
EASI50 :> = 기준선에서 점수 감소; EASI75 :> = 기준선으로부터의 점수 감소; EASI90 :> = 기준선에서 점수의 90% 감소.
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기준선 332
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LTS17367 등록 시점까지 달성하지 않은 참가자의 첫 번째 Easi75/EASI90 시간
기간: 기준선 332
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EASI는 4 개의 AD 질병 특성 (홍반, 두께 [indurations, papulation, 부종], 긁힘 [소음] 및 이사 화)에 기초하여 AD의 심각도와 범위를 측정합니다.
총 점수는 0 (최소)에서 72 (최대) 범위이며, 점수가 높을수록 AD의 심각도가 더 높았습니다.
EASI75 :> = 기준선으로부터의 점수 감소; EASI90 :> = 기준선에서 점수의 90% 감소.
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기준선 332
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연구에 참여하는 모든 참가자에서 국소 치료가 필요한 참가자의 비율 [각 LTS17367 방문]
기간: 기준선 332
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기준선 332
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구조 치료가 필요한 참가자의 비율 [각 LTS17367 방문] : 연구에 참가하는 모든 참가자의 모든 치료
기간: 기준선 332
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기준선 332
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연구에 참가하는 모든 참가자의 국소 약물 (환자 연도당)의 일수
기간: 기준선 332
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기준선 332
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피더 연구 기준 아토피 성 피부염 통제 도구 (ADCT)에서 연구에 참여한 모든 참가자에서 [각 LTS17367 방문]
기간: 기준선 332
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ADCT는 아토피 성 피부염 (AD) 대조군을 평가하도록 설계되고 검증 된 6 개 항목 환자 자체 관리 기기입니다.
점수는 0-24의 점수로 점수가 높으면 질병 관리가 악화되는 것을 나타냅니다.
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기준선 332
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피부과 연구 기준선에서 피부과 생명 품질 지수 (DLQI/CDLQI)에서 연구에 참여하는 모든 참가자의 변화 [각 LTS17367 방문]
기간: 기준선 332
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DLQI는 성인 환자의 피부과 특이 적 삶의 질 (QOL)을 측정하기위한 검증 된 10 개 항목 설문지입니다. 전체 득점 범위는 0에서 30 사이이며, 점수는 더 높은 QOL을 나타냅니다. 어린이 DLQI (CDLQI)는 어린이 환자의 피부과 특이 적 삶의 질 (QOL)을 측정합니다. 전체 득점 범위는 0에서 30 사이이며, 점수는 더 높은 QOL을 나타냅니다. |
기준선 332
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환자 지향 습진 측정 (시)의 피더 연구 기준선에서 연구에 참여한 모든 참가자의 변화 [각 LTS17367 방문]
기간: 기준선 332
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이시는 0에서 4 ~ 4의 척도에서 질병 증상을 평가하는 7 개 항목 자체 평가 설문지입니다 (0 = 일, 1 = 1 ~ 2 일, 2 = 3 ~ 4 일, 3 = 5 ~ 6 일, 4 = 일일).
7 개의 항목의 합은 총시 점수 0 (부재 질환)에서 28 (심한 질병)을 제공합니다.
높은 점수는 더 심한 질병과 삶의 질이 좋지 않은 것으로 나타났습니다.
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기준선 332
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AD (BSA-AD)에 의해 영향을받는 신체 표면적의 피더 연구 기준선에서 변화 [각 LTS17367 방문]
기간: 기준선 332
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BSA-AD는 AD에 의해 영향을받는 신체의 백분율로 측정되었습니다.
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기준선 332
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LTS17367에 등록에서 EFC17600 (강어귀) 및 EFC17599 (Aqua)의 LTS17367 롤오버에서 Viga-AD 0 인 참가자에서 Viga-AD 0의 첫 손실까지의 시간
기간: 기준선 332
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Viga-AD는 (0 = clear; 1 = 거의 명확한; 2 = Mild; 3 = 중등도; 4 = 심한) 범위의 5 점 척도를 기준으로 AD의 심각성을 평가하는 데 사용되는 평가 도구입니다.
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기준선 332
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EFC17600 (강어귀) 및 EFC17599 (Aqua)에서 LTS17367 롤오버에서 EASI75에 도달 한 참가자의 LTS17367 등록에서 첫 번째 손실 EASI75까지의 시간
기간: 기준선 332
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EASI는 4 개의 AD 질병 특성 (홍반, 두께 [indurations, papulation, 부종], 긁힘 [소음] 및 이사 화)에 기초하여 AD의 심각도와 범위를 측정합니다.
총 점수는 0 (최소)에서 72 (최대) 범위이며, 더 높은 AD의 심각도가 더 높았습니다.
EASI75 :> = 기준선에서 점수 감소.
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기준선 332
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LTS17367에 등록에서 Viga-AD 0/1의 첫 손실에서 EFC17600 (Estuary) 및 EFC17599 (Aqua)의 LTS17367 롤오버에서 Viga-AD 0/1 인 참가자의 첫 손실
기간: 기준선 332
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Viga-AD는 (0 = clear; 1 = 거의 명확한; 2 = Mild; 3 = 중등도; 4 = 심한) 범위의 5 점 척도를 기준으로 AD의 심각성을 평가하는 데 사용되는 평가 도구입니다.
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기준선 332
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지정된 시점에서 Amlitelimab의 항 약물 항체 (ADA)를 가진 참가자 수
기간: 기준선 332
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기준선 332
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EFC17600(ESTUARY) 및 EFC17599(AQUA)에서 LTS17367 롤오버 시 vIGA-AD 0/1이었던 참가자들에서 LTS17367 기준선부터 암리텔리맙 재치료까지의 시간
기간: 베이스라인부터 332주차까지
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vIGA-AD는 (0 = 청정; 1 = 거의 청정; 2 = 경증; 3 = 중등도; 4 = 중증)의 5점 척도로 아토피 피부염의 전반적 중증도를 평가하는 도구로, 점수가 높을수록 중증도가 높음을 나타냅니다. |
베이스라인부터 332주차까지
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EFC17600(ESTUARY) 및 EFC17599(AQUA)에서 LTS17367로 롤오버 시 vIGA-AD 0/1이었던 참가자들에서 피더 연구의 마지막 아믈리텔리맙 투여 후 재치료까지의 시간
기간: 기저선부터 332주까지
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vIGA-AD는 (0 = 완전 소실; 1 = 거의 소실; 2 = 경증; 3 = 중등도; 4 = 중증)의 5점 척도를 기반으로 아토피 피부염의 전반적 중증도를 평가하는 도구로, 점수가 높을수록 중증도가 높음을 나타냅니다. |
기저선부터 332주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 22일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 22일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LTS17367
- 2023 (미국 NIH 보조금/계약: GRAMMY Museum Foundation)
- U1111-1269-6490 (레지스트리 식별자: ICTRP)
- 2021-002344-73 (EudraCT 번호)
- 2023-506548-18 (레지스트리 식별자: CTIS)
- KY1005-CT06 (기타 식별자: Sanofi Identifier)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 보고서, 수정된 연구 프로토콜, 백지 사례 보고서 양식, 통계 분석 계획 및 데이터 세트 사양을 포함하여 환자 수준 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
시험 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 환자 수준 데이터는 익명으로 처리되고 연구 문서는 편집됩니다.
Sanofi의 데이터 공유 기준, 적격 연구 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .