Amlitelimabin pitkän aikavälin turvallisuuden ja tehon arviointi aikuisilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma (RIVER-AD)
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Sanofi
Pitkäaikainen jatkotutkimus ihonalaisen amlitelimabin pitkäaikaisen turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi aikuisilla potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma ja jotka osallistuivat KY1005-CT05:een (DRI17366)
Tämä on yksittäinen ryhmä, vaihe 2, pitkäaikainen jatkotutkimus hoidon osalta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida amlitelimabin turvallisuutta ja tehoa hoidetuilla aikuisilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea AD ja jotka ovat aiemmin osallistuneet tutkimukseen KY1005-CT05 (DRI17366).
Hoitojakson aikana käynnit ovat viikolla 0, 1, 2, 4 ja sen jälkeen 4 viikon välein (Q4W).
Jos osallistujille katsotaan soveltuviksi etä- tai puhelinkäynnit klinikkakäyntien sijaan toimintasuunnitelmassa (SoA) ilmoitettuina aikoina, kotikäyntejä (esim. kotihoitajat jne.) tarvitaan tutkimuslääkkeen (IMP) antamiseksi ja elintoimintojen arviointi.
Tämä päätös on tutkijan harkinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1856
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1035
- Investigational Site Number : 0320011
-
Buenos Aires, Argentiina, 1061
- Investigational Site Number : 0320008
-
Buenos Aires, Argentiina, 1178
- Investigational Site Number : 0320018
-
Buenos Aires, Argentiina, 1414
- Investigational Site Number : 0320010
-
Buenos Aires, Argentiina, 1425
- Investigational Site Number : 0320004
-
Buenos Aires, Argentiina, 1012
- Investigational Site Number : 0320022
-
Buenos Aires, Argentiina, 1425
- Investigational Site Number : 0320002
-
Buenos Aires, Argentiina, 1055
- Investigational Site Number : 0320016
-
Buenos Aires, Argentiina, 1121
- Investigational Site Number : 0320001
-
Buenos Aires, Argentiina, 1425
- Investigational Site Number : 0320009
-
Buenos Aires, Argentiina, 1426
- Investigational Site Number : 0320019
-
Buenos Aires, Argentiina, 1427
- Investigational Site Number : 0320005
-
Corrientes, Argentiina, 3400
- Investigational Site Number : 0320012
-
Córdoba, Argentiina, 5000
- Investigational Site Number : 0320014
-
Mendoza, Argentiina, 5500
- Investigational Site Number : 0320013
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentiina, 1886
- Investigational Site Number : 0320021
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
- Investigational Site Number : 0320006
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
- Investigational Site Number : 0320007
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
- Investigational Site Number : 0320015
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, T4000
- Investigational Site Number : 0320020
-
-
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Investigational Site Number : 0360010
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Investigational Site Number : 0360007
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australia, 3053
- Investigational Site Number : 0363002
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Investigational Site Number : 0360006
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Investigational Site Number : 0363003
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Investigational Site Number : 0363001
-
Traralgon, Victoria, Australia, 3844
- Investigational Site Number : 0361006
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22241-180
- CCBR / IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica- Site Number : 0760018
-
São Paulo, Brasilia, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz - São Paulo- Site Number : 0760010
-
São Paulo, Brasilia, 04020-060
- Centro de Desenvolvimento em Estudos ClÌnicos Brasil- Site Number : 0760014
-
São Paulo, Brasilia, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo- Site Number : 0760012
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasilia, 29055-450
- Centro de Diagnostico e Pesquisa da Osteoporose do Espirito Santo- Site Number : 0760017
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 41820-020
- Centro de Pesquisas da Clínica IBIS- Site Number : 0760002
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80230-130
- PUC Trials- Nucleo de Pesquisa clinica da Escola de Medicina da PUCPR- Site Number : 0760023
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760005
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
- Hospital São Lucas da PUCRS - Porto Alegre - Avenida Ipiranga- Site Number : 0760024
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto- Site Number : 0760015
-
Santo André, São Paulo, Brasilia, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC- Site Number : 0760001
-
Sorocaba, São Paulo, Brasilia, 18040-425
- Clinica de Alergia Martti Antila- Site Number : 0760006
-
-
-
-
-
Dupnitsa, Bulgaria, 2600
- Investigational Site Number : 1002007
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Investigational Site Number : 1002004
-
Sofia, Bulgaria, 1592
- Investigational Site Number : 1002006
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Investigational Site Number : 1002005
-
Sofia, Bulgaria, 1463
- Investigational Site Number : 1002003
-
Sofia, Bulgaria, 1784
- Investigational Site Number : 1002002
-
-
-
-
Biobio
-
Talcahuano, Biobio, Chile, 2687000
- Investigational Site Number : 1520012
-
-
Los Lagos Region
-
Osorno, Los Lagos Region, Chile, 5311523
- Investigational Site Number : 1520009
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
- Investigational Site Number : 1520004
-
-
Reg Metropolitana de Santiago
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7580206
- Investigational Site Number : 1520002
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7640881
- Investigational Site Number : 1520003
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 8380456
- Investigational Site Number : 1520011
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 8380465
- Investigational Site Number : 1520005
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 8420383
- Investigational Site Number : 1520001
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7500587
- Investigational Site Number : 1520008
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 8330034
- Investigational Site Number : 1520010
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7500505
- Investigational Site Number : 1520013
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7750495
- Investigational Site Number : 1520014
-
-
Valparaiso
-
Quillota, Valparaiso, Chile, 2260877
- Investigational Site Number : 1520015
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2530900
- Investigational Site Number : 1520006
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Investigational Site Number : 7242505
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Investigational Site Number : 7242501
-
Granada, Espanja, 18014
- Investigational Site Number : 7240018
-
Granada, Espanja, 18016
- Investigational Site Number : 7240019
-
Madrid, Espanja, 28046
- Investigational Site Number : 7242503
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08916
- Investigational Site Number : 7240002
-
-
Basque Country
-
Bilbao, Basque Country, Espanja, 48013
- Investigational Site Number : 7240008
-
-
Canary Islands
-
Las Palmas de Gran Canaria, Canary Islands, Espanja, 35010
- Investigational Site Number : 7240012
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Investigational Site Number : 7240015
-
-
Pontevedra [Pontevedra]
-
Pontevedra, Pontevedra [Pontevedra], Espanja, 36002
- Investigational Site Number : 7242504
-
Vigo, Pontevedra [Pontevedra], Espanja, 36206
- Investigational Site Number : 7240014
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espanja, 41013
- Investigational Site Number : 7240020
-
-
Valencia
-
Burjassot, Valencia, Espanja, 46100
- Investigational Site Number : 7240023
-
-
-
-
Daegu
-
Daegu, Daegu, Etelä -Korea, 41944
- Investigational Site Number : 4100008
-
-
Gwangju
-
Gwangju, Gwangju, Etelä -Korea, 61453
- Investigational Site Number : 4100012
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 15355
- Investigational Site Number : 4100002
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Investigational Site Number : 4100014
-
Suwon, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16499
- Investigational Site Number : 4100009
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 50612
- Investigational Site Number : 4100003
-
-
Incheon-gwangyeoksi
-
Bupyeong-Gu, Incheon-gwangyeoksi, Etelä -Korea, 21431
- Investigational Site Number : 4100015
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Etelä -Korea, 01812
- Investigational Site Number : 4100010
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Etelä -Korea, 03080
- Investigational Site Number : 4100013
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Etelä -Korea, 03722
- Investigational Site Number : 4100007
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Etelä -Korea, 05030
- Investigational Site Number : 4100006
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Etelä -Korea, 06591
- Investigational Site Number : 4100011
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Etelä -Korea, 07804
- Investigational Site Number : 4100017
-
-
-
-
-
Benoni, Etelä-Afrikka, 1500
- Investigational Site Number : 7100015
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7533
- Investigational Site Number : 7100010
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7708
- Investigational Site Number: 7100009
-
Durban, Etelä-Afrikka, 3630
- Investigational Site Number : 7100012
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4058
- Investigational Site Number : 7100001
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2196
- Investigational Site Number : 7100007
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Intia, 380016
- Investigational Site Number : 3560001
-
Belagavi, Intia, 590002
- Investigational Site Number : 3560005
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Investigational Site Number : 3560004
-
Kolkata, Intia, 700073
- Investigational Site Number : 3560007
-
Nagpur, Intia, 441203
- Investigational Site Number : 3560002
-
Pune, Intia, 411057
- Investigational Site Number : 3560003
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Investigational Site Number : 3760004
-
Beersheba, Israel, 8457108
- Investigational Site Number : 3760005
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Investigational Site Number : 3760003
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Investigational Site Number : 3760002
-
Petah Tikva, Israel, 4920235
- Investigational Site Number : 3760006
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Investigational Site Number : 3760008
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Investigational Site Number : 3760007
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Investigational Site Number : 3800012
-
Catania, Italia, 95123
- Investigational Site Number : 3800009
-
Chieti, Italia, 66100
- Investigational Site Number : 3800016
-
L’Aquila, Italia, 67100
- Investigational Site Number : 3800011
-
Modena, Italia, 41125
- Investigational Site Number : 3800021
-
Perugia, Italia, 06156
- Investigational Site Number : 3800015
-
Pisa, Italia, 56126
- Investigational Site Number : 3800008
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20122
- Investigational Site Number : 3800003
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Investigational Site Number : 3800018
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80131
- Investigational Site Number : 3800017
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00133
- Investigational Site Number : 3800013
-
-
Torino
-
Turin, Torino, Italia, 10126
- Investigational Site Number : 3800020
-
-
-
-
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Investigational Site Number : 3920007
-
Kagoshima, Japani, 890-0063
- Investigational Site Number : 3923108
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Investigational Site Number : 3920003
-
Kyoto, Japani, 602-8566
- Investigational Site Number : 3923102
-
Tokyo, Japani, 120-0034
- Investigational Site Number : 3923112
-
Yokohama, Japani, 221-0825
- Investigational Site Number : 3923113
-
-
Hokkaido
-
Chitose, Hokkaido, Japani, 066-0021
- Investigational Site Number : 3920009
-
Obihiro, Hokkaido, Japani, 080-0013
- Investigational Site Number : 3923114
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 064-0921
- Investigational Site Number : 3920008
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-0063
- Investigational Site Number : 3923101
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japani, 653-0836
- Investigational Site Number : 3920006
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japani, 252-0392
- Investigational Site Number : 3920005
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 221-0825
- Investigational Site Number : 3923113
-
-
Osaka
-
Habikino, Osaka, Japani, 583-8588
- Investigational Site Number : 3923109
-
Sakai, Osaka, Japani, 593-8324
- Investigational Site Number : 3923110
-
-
Saitama
-
Iruma, Saitama, Japani, 350-0495
- Investigational Site Number : 3920002
-
-
Tochigi
-
Mibu, Tochigi, Japani, 321-0293
- Investigational Site Number : 3923106
-
-
Tokyo
-
Chūō, Tokyo, Japani, 104-0031
- Investigational Site Number : 3920004
-
Chūō, Tokyo, Japani, 103-0028
- Investigational Site Number : 3923115
-
Edogawa City, Tokyo, Japani, 133-0052
- Investigational Site Number : 3923104
-
Minato, Tokyo, Japani, 108-0014
- Investigational Site Number : 3923107
-
Setagaya City, Tokyo, Japani, 158-0097
- Investigational Site Number : 3923105
-
Tachikawa, Tokyo, Japani, 190-0023
- Investigational Site Number : 3920001
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- Investigational Site Number : 1240039
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2W 4X9
- Investigational Site Number : 1240019
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
- Investigational Site Number : 1240023
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 2V4
- Investigational Site Number : 1240031
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
- Investigational Site Number : 1240016
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
- Investigational Site Number : 1240045
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Investigational Site Number : 1240030
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
- Investigational Site Number : 1240040
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
- Investigational Site Number : 1240041
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
- Investigational Site Number : 1240033
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Investigational Site Number : 1240014
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 3C3
- Investigational Site Number : 1240020
-
London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
- Investigational Site Number : 1240017
-
London, Ontario, Kanada, L6A 2C2
- Investigational Site Number : 1240029
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5R9
- Investigational Site Number : 1240053
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
- Investigational Site Number : 1241106
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 4C5
- Investigational Site Number : 1240008
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 9E5
- Investigational Site Number : 1240018
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
- Investigational Site Number : 1241108
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 4L2
- Investigational Site Number : 1240034
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4E 4L6
- Investigational Site Number : 1240038
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
- Investigational Site Number : 1240024
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
- Investigational Site Number : 1240012
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2N 3A6
- Investigational Site Number : 1240021
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4E 1R7
- Investigational Site Number : 1240026
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5A 3R6
- Investigational Site Number: 1240035
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Investigational Site Number : 1241107
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
- Investigational Site Number : 1241101
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1W 4R4
- Investigational Site Number : 1240006
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4V 1R9
- Investigational Site Number: 1240028
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
- Investigational Site Number : 1240036
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100034
- Investigational Site Number : 1560042
-
Beijing, Kiina, 100191
- Investigational Site Number : 1560004
-
Beijing, Kiina, 100730
- Investigational Site Number : 1560030
-
Changsha, Kiina, 410011
- Investigational Site Number : 1560050
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Investigational Site Number : 1560022
-
Chengdu, Kiina, 610072
- Investigational Site Number : 1560060
-
Chongqing, Kiina, 400016
- Investigational Site Number : 1560057
-
Fuzhou, Kiina, 350005
- Investigational Site Number : 1560043
-
Guangzhou, Kiina, 510018
- Investigational Site Number : 1560021
-
Guangzhou, Kiina, 510630
- Investigational Site Number : 1560058
-
Guangzhou, Kiina, 510080
- Investigational Site Number : 1560025
-
Guangzhou, Kiina, 510100
- Investigational Site Number : 1560036
-
Hangzhou, Kiina, 310006
- Investigational Site Number : 1560002
-
Hangzhou, Kiina, 310009
- Investigational Site Number : 1560006
-
Hangzhou, Kiina, 310003
- Investigational Site Number : 1560044
-
Hangzhou, Kiina, 310014
- Investigational Site Number : 1560029
-
Nanchang, Kiina, 330001
- Investigational Site Number : 1560051
-
Ningbo, Kiina, 315010
- Investigational Site Number : 1560024
-
Ningbo, Kiina, 315010
- Investigational Site Number : 1560035
-
Shanghai, Kiina, 200040
- Investigational Site Number : 1560001
-
Shanghai, Kiina, 200443
- Investigational Site Number : 1560005
-
Shenyang, Kiina, 110001
- Investigational Site Number : 1560041
-
Shenyang, Kiina, 110179
- Investigational Site Number : 1560026
-
Shenzhen, Kiina, 518026
- Investigational Site Number : 1560064
-
Wenzhou, Kiina, 325035
- Investigational Site Number : 1560023
-
Wuhan, Kiina, 430022
- Investigational Site Number : 1560049
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Investigational Site Number : 1560038
-
Wuxi, Kiina, 214000
- Investigational Site Number : 1560003
-
Xi'an, Kiina, 710004
- Investigational Site Number : 1560032
-
Zhenjiang, Kiina, 212000
- Investigational Site Number : 1560028
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 16121
- Investigational Site Number : 3000001
-
Thessaloniki, Kreikka, 54643
- Investigational Site Number : 3000002
-
-
-
-
-
Durango, Meksiko, 34000
- Investigational Site Number : 4840009
-
Veracruz, Meksiko, 91900
- Investigational Site Number : 4840003
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64718
- Investigational Site Number : 4840005
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Investigational Site Number : 6200004
-
Lisbon, Portugali, 1998-018
- Investigational Site Number : 6200001
-
Porto, Portugali, 4099-001
- Investigational Site Number : 6200003
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 87-100
- Investigational Site Number : 6162412
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-209
- Investigational Site Number : 6162406
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-011
- Investigational Site Number : 6162409
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-510
- Investigational Site Number : 6162407
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-033
- Investigational Site Number : 6162408
-
Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 33-100
- Investigational Site Number: 6160010
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-381
- Investigational Site Number : 6162414
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 51-685
- Investigational Site Number : 6162417
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 51-318
- Investigational Site Number : 6162418
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-607
- Investigational Site Number: 6160004
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Puola, 90-127
- Investigational Site Number : 6162415
-
Lodz, Lódzkie, Puola, 90-265
- Investigational Site Number : 6160022
-
Lodz, Lódzkie, Puola, 90-436
- Investigational Site Number : 6162416
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 01-142
- Investigational Site Number : 6162411
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 01-192
- Investigational Site Number : 6162413
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-625
- Investigational Site Number: 6160009
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-962
- Investigational Site Number: 6160007
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 35-055
- Investigational Site Number : 6162401
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-879
- Investigational Site Number : 6162419
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-546
- Investigational Site Number : 6160006
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-382
- Investigational Site Number : 6162402
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-952
- Investigational Site Number : 6162403
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-537
- Investigational Site Number : 6162404
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-040
- Investigational Site Number : 6162405
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-611
- Investigational Site Number: 6160003
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 71-500
- Investigational Site Number : 6162410
-
-
-
-
-
Antony, Ranska, 92160
- Investigational Site Number : 2500008
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Investigational Site Number : 2500011
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63100
- Investigational Site Number : 2500014
-
Lille, Ranska, 59037
- Investigational Site Number : 2500001
-
Nice, Ranska, 06202
- Investigational Site Number : 2500013
-
Reims, Ranska, 51100
- Investigational Site Number : 2500007
-
Rouen, Ranska, 76031
- Investigational Site Number : 2500012
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Investigational Site Number : 2500002
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86150
- Investigational Site Number : 2760020
-
Bad Bentheim, Saksa, 48455
- Investigational Site Number : 2760009
-
Berlin, Saksa, 10117
- Investigational Site Number : 2762203
-
Blankenfelde-Mahlow, Saksa, 15831
- Investigational Site Number : 2762202
-
Dresden, Saksa, 01307
- Investigational Site Number : 2761001
-
Gera, Saksa, 07548
- Investigational Site Number : 2762207
-
Hamburg, Saksa, 20095
- Investigational Site Number : 2760017
-
Hamburg, Saksa, 20354
- Investigational Site Number : 2760021
-
Kiel, Saksa, 24105
- Investigational Site Number : 2762208
-
Lübeck, Saksa, 23562
- Investigational Site Number : 2761002
-
Mainz, Saksa, 55128
- Investigational Site Number : 2760016
-
Münster, Saksa, 48149
- Investigational Site Number : 2762201
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12713
- Investigational Site Number : 6820001
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Investigational Site Number : 1583201
-
Taichung, Taiwan, 402
- Investigational Site Number : 1583202
-
Taipei, Taiwan, 112
- Investigational Site Number : 1580003
-
Taipei, Taiwan, 10016
- Investigational Site Number : 1580001
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Investigational Site Number : 1583203
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Investigational Site Number : 2080001
-
Herlev, Tanska, 2730
- Investigational Site Number : 2080003
-
-
-
-
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07070
- Investigational Site Number : 7920001
-
Gaziantep, Turkki (Türkiye), 27310
- Investigational Site Number : 7920008
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
- Investigational Site Number : 7920005
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34662
- Investigational Site Number : 7920009
-
Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
- Investigational Site Number : 7920004
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 602 00
- Investigational Site Number : 2032108
-
Kutná Hora, Tšekki, 284 01
- Investigational Site Number : 2032106
-
Nový Jičín, Tšekki, 741 01
- Investigational Site Number : 2032105
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Investigational Site Number : 2030010
-
Ostrava, Tšekki, 702 00
- Investigational Site Number : 2032104
-
Pilsen, Tšekki, 323 00
- Investigational Site Number : 2030009
-
Prague, Tšekki, 110 00
- Investigational Site Number : 2030008
-
Prague, Tšekki, 150 00
- Investigational Site Number : 2030011
-
Prague, Tšekki, 160 00
- Investigational Site Number : 2030006
-
Prague, Tšekki, 100 00
- Investigational Site Number : 2032102
-
Prague, Tšekki, 120 00
- Investigational Site Number : 2032101
-
Prague, Tšekki, 130 00
- Investigational Site Number : 2032103
-
-
-
-
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Investigational Site Number : 3482303
-
Szolnok, Unkari, 5000
- Investigational Site Number : 3482306
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 4167
- Investigational Site Number : 7840001
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 51900
- Investigational Site Number : 7841002
-
-
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Investigational Site Number : 8260008
-
-
Bristol, City of
-
Bristol, Bristol, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8HW
- Investigational Site Number : 8260013
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
- Investigational Site Number : 8262603
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Investigational Site Number : 8260006
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO3 6DW
- Investigational Site Number : 8260003
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Investigational Site Number : 8260004
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Investigational Site Number : 8262601
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, Se1 7eh
- Investigational Site Number : 8260016
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG17 4JL
- Investigational Site Number : 8260010
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
- Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8401066
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Allervie Clinical Research - Birmingham- Site Number : 8401101
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Scottsdale Clinical Trials- Site Number : 8401149
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Center for Dermatology and Plastic Surgery- Site Number : 8401119
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
- Eclipse Clinical Research- Site Number : 8401158
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72217
- Arkansas Research Trials- Site Number : 8401244
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Orange County Clinical Trials- Site Number : 8401271
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- Encino Research Center- Site Number : 8401042
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- First OC Dermatology- Site Number : 8401025
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research- Site Number : 8401018
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- Marvel Clinical Research- Site Number : 8401102
-
Lafayette, California, Yhdysvallat, 94549
- Sunwise Clinical Research- Site Number : 8401022
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Antelope Valley Clinical Trials- Site Number : 8401099
-
Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
- Torrance Clinical Research - Narbonne Avenue- Site Number : 8401027
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Long Beach Clinical Trials- Site Number : 8401188
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- LA Universal Research Center- Site Number : 8401064
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
- Dermatology Research Associates - Los Angeles- Site Number : 8401092
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
- University Dermatology Trials- Site Number : 8401339
-
Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
- Cura Clinical Research - Oxnard- Site Number : 8401142
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
- Southern California Dermatology- Site Number : 8401043
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Clinical Science Institute- Site Number : 8401028
-
-
Colorado
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- Paradigm Clinical Research - Wheat Ridge- Site Number : 8401245
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- UConn Health - Farmington- Site Number : 8401115
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33436
- Encore Medical Research of Boynton Beach- Site Number : 8401030
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Pediatric Skin Research- Site Number : 8401198
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172
- St. Jude Clinical Research- Site Number : 8401287
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33919
- Beth Israel Deaconess Medical Center - Fort Myers- Site Number : 8401286
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Alliance for Multispeciality Research - Fort Myers- Site Number : 8401111
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Direct Helpers Research Center- Site Number : 8401056
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Doral Medical Research - Hialeah- Site Number : 8401094
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Apex Clinical Research - Jacksonville- Site Number : 8401332
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Clever Medical Research- Site Number : 8401160
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33142
- Acevedo Clinical Research Associates- Site Number : 8401088
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Florida International Research Center- Site Number : 8401091
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33142
- Future Care Solution - Miami- Site Number : 8401144
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33157
- Sanchez Clinical Research- Site Number : 8401095
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Medical Research Center of Miami II- Site Number : 8401019
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
- Miami Dermatology and Laser Research - Miami - South Miami Avenue- Site Number : 8401086
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Savin Medical Group - Miami Lakes- Site Number : 8401085
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Wellness Clinical Research - Miami Lakes - 8181 Northwest 154th Street- Site Number : 8401109
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- K2 South Orlando - South Orange Avenue- Site Number : 8401268
-
Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33060
- Nuline Clinical Trial Center- Site Number : 8401161
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33714
- Global Clinical Professionals (GCP)- Site Number : 8401045
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Clinical Research Trials of Florida- Site Number : 8401023
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
- Alliance Clinical Research of Tampa- Site Number : 8401013
-
-
Georgia
-
Dawsonville, Georgia, Yhdysvallat, 30534
- Cleaver Medical Group- Site Number : 8401138
-
Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
- First Georgia Physician Group- Site Number : 8401190
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Aeroallergy Research Laboratory- Site Number : 8401004
-
Thomasville, Georgia, Yhdysvallat, 31792
- Javara Research - Thomasville- Site Number : 8401189
-
Union City, Georgia, Yhdysvallat, 30291
- Rophe Adult & Pediatric Medicine- Site Number : 8401289
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University- Site Number : 8401038
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
- Dawes Fretzin Clinical Research- Site Number : 8401015
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42104
- Equity Medical - Bowling Green- Site Number : 8401296
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
- Skin Sciences- Site Number : 8401039
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Velocity Clinical Research at The Dermatology Clinic - Baton Rouge- Site Number : 8401072
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- MedPharmics - Covington- Site Number : 8401137
-
Gretna, Louisiana, Yhdysvallat, 70053
- BRCR Global Gretna- Site Number : 8401243
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
- Velocity Clinical Research - Lafayette- Site Number : 8401152
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
- MetroBoston Clinical Partners - Brighton- Site Number : 8401128
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital- Site Number : 8401044
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
- Oakland Medical Center- Site Number : 8401116
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
- Revival Research Institute - Troy- Site Number : 8401012
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Allergy & Immunology Associates of Ann Arbor- Site Number : 8401078
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Yhdysvallat, 39157
- SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG - Ridgeland- Site Number : 8401058
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
- Skin Specialists- Site Number : 8401068
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Pulmonology Group - Henderson- Site Number : 8401169
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Jubilee Clinical Research- Site Number : 8401054
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Yhdysvallat, 08520
- Schweiger Dermatology Group - East Windsor- Site Number : 8401338
-
Hoboken, New Jersey, Yhdysvallat, 07030
- Care Access - Hoboken- Site Number : 8401132
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- The University of New Mexico- Site Number : 8401263
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10023
- Equity Medical- Site Number : 8401239
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10128
- OptiSkin- Site Number : 8401163
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Sadick Research Group - New York - Park Avenue- Site Number : 8401050
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- Skin Search Rochester- Site Number : 8401216
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
- AXIS Clinicals - Fargo- Site Number : 8401196
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center- Site Number : 8401279
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Apex Clinical Research Center- Site Number : 8401237
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)- Site Number : 8401247
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
- Best Skin Research - Camp Hill- Site Number : 8401031
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- Paddington Testing Company- Site Number : 8401041
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Clinical Research of Philadelphia- Site Number : 8401193
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19462
- Dermatology Associates of Plymouth Meeting- Site Number : 8401147
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29212
- Columbia Dermatology & Aesthetics- Site Number : 8401166
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
- Velocity Clinical Research - Columbia- Site Number : 8401176
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
- Health Concepts - Site Number : 8401059
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76011
- Arlington Research Center- Site Number : 8401248
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Dermatology Treatment and Research Center- Site Number : 8401164
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Modern Research Associates- Site Number : 8401093
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Reveal Research Institute - Dallas- Site Number : 8401219
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Prolato Clinical Research Center- Site Number : 8401209
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
- SMS Clinical Research- Site Number : 8401182
-
Missouri City, Texas, Yhdysvallat, 77459
- Synapse Clinical Research - Missouri City- Site Number : 8401148
-
Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
- Stryde Research - Epiphany Dermatology- Site Number : 8401185
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Complete Dermatology - Sugar Land- Site Number : 8401061
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
- Tanner Clinic - Layton Antelope A- Site Number : 8401151
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22206
- Care Access - Arlington- Site Number : 8401134
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Virginia Dermatology & Skin Cancer Center- Site Number : 8401047
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Yhdysvallat, 82001
- Wyoming Research Foundation- Site Number : 8401234
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan tulee olla vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
Osallistui KY1005-CT05:een (DRI17366) kohtalaisen tai vaikean AD:n vuoksi ja sai tutkimushoitoa, suoritti riittävästi hoitojakson edellyttämät arvioinnit. Osallistujien tulee olla vain yhdestä seuraavista kolmesta ryhmästä:
- Ensimmäinen ryhmä: osallistujat viikolla 24 KY1005-CT05 (DRI17336) -tutkimuksessa, jotka eivät ole saavuttaneet >= ekseema-alueen ja ihon vakavuusindeksiä (EASI)-75 ja ovat tutkijan maailmanlaajuisen arvioinnin (IGA) 2, 3 tai 4.
- Toinen ryhmä: osallistujat, jotka siirtyivät LTE:hen emotutkimuksen viikon 28 ja 52 välisenä aikana kliinisen vasteen menettämisen vuoksi emotutkimuksen osassa 2. Kliinisen vasteen menetys määritellään < EASI-50:n ensimmäiseksi esiintymäksi toisen tutkimusjakson aikana.
- Kolmas ryhmä: osallistujat viikolla 24 KY1005-CT05:ssä (DRI17336), jotka on satunnaistettu uudelleen ja jotka tämän jälkeen suorittavat tutkimuksen viikolle 52, osallistuvat turvallisuusseurantaan ja kokevat AD:nsa pahenemisen turvallisuusseurannan aikana tai sen jälkeen.
- Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus ja pysty noudattamaan protokollan vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:
- Osallistujat, jotka ovat saaneet kiellettyjä systeemisiä hoitoja kliinisen KY1005-CT05 (DRI17366) -tutkimuksen protokollan mukaisesti joko KY1005-CT05 (DRI17366) -tutkimuksen aikana tai sen jälkeen, eivät ole oikeutettuja pitkäaikaiseen jatko-osuuteen (LTE).
- Osallistujat, joille KY1005-CT05:een (DRI17366) osallistuessaan kehittyi haittatapahtuma (AE) tai vakava haittatapahtuma (SAE), jonka katsotaan liittyvän amlitelimabiin, mikä tutkijan mielestä voisi viitata siihen, että amlitelimabihoidon jatkaminen saattaa aiheuttaa kohtuuton riski osallistujalle.
- KY1005-CT05:n (DRI17366) olosuhteet, jotka ovat protokollassa määriteltyjen pysyvän IMP-hoidon lopettamisen kriteerien mukaisia, jos niiden katsotaan liittyvän amlitelimabiin tai johtivat tutkijan tai sponsorin aloitteeseen osallistujan vetäytymiseen tutkimuksesta (esim. vaatimustenvastaisuus, kyvyttömyys saada tutkimus loppuun arvioinnit jne.).
- Kehitetty sairaus, joka estäisi osallistumisen KY1005-CT05 (DRI17366) kliinisen tutkimuksen protokollan mukaisesti.
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, mukaan lukien ei-interventiotutkimukset.
Vain niillä osallistujilla, jotka saapuvat KY1005-CT05 (DRI17366) turvallisuusseurannan jälkeen
- Äskettäin diagnosoitu tuberkuloosi (TB) tai ei-TB mykobakteeri-infektio, joka vaatii hoitoa (mukaan lukien positiivinen QuantiFERON®-TB Gold -veritesti seulontakäynnillä),
- Positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg), hepatiitti B -ydinvasta-aineelle (HBcAb) tai hepatiitti C -vasta-aineelle (HCV Ab) seulontakäynnillä.
- Laboratorioarvot seulontakäynnillä:
i) Seerumin kreatiniini > 1,6 mg/dl (141 mikromol/l) naispotilailla ja > 1,9 mg/dl (168 mikromol/l) miespotilailla, ii) alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 2,0 x normaalin yläraja (ULN), iii) Seerumin kokonaisbilirubiini > 1,5 x ULN (lukuun ottamatta Gilbertin oireyhtymää sairastavia henkilöitä, joiden kokonaisbilirubiini ei saa ylittää 3,0 mg/dl tai 50 mikromol/l), iv) Tutkijan mielestä mikä tahansa kliinisesti merkittävät lisälaboratoriotulokset seulontakäynnin kliinisistä kemiallisista, hematologisista tai virtsaanalyyseistä.
d) Tutkijan mielestä kaikki merkittävät poikkeamat 12-kytkentäisessä EKG:ssä seulontakäynnillä.
- Aiempi tai tunnettu tai epäilty yliherkkyys amlitelimabille tai vastaavalle lumelääkevalmisteelle tai apuaineille, joita on käytetty amlitelimabin tai lumelääkkeen pakkauksessa tai antoa valmisteltaessa. Aiemmat tai tunnetut tai epäillyt vakavat yliherkkyysreaktiot muille mAb:ille ja/tai niiden apuaineille.
Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia seikkoja, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Amlitelimabin annostaso 1
Ihonalainen ruiske proteokollan mukaisesti
|
Lääkemuoto: Injektioneste, liuos Antoreitti: Ihon alle
Muut nimet:
Lääkemuoto: Paikallinen Antoreitti: Paikallinen
Lääkemuoto: Paikallinen Antoreitti: Paikallinen
Lääkemuoto: Suun kautta Antoreitti: Suun kautta
|
|
Kokeellinen: Amlitelimab annostaso 2
Ihonalainen ruiske proteokollan mukaisesti
|
Lääkemuoto: Injektioneste, liuos Antoreitti: Ihon alle
Muut nimet:
Lääkemuoto: Paikallinen Antoreitti: Paikallinen
Lääkemuoto: Paikallinen Antoreitti: Paikallinen
Lääkemuoto: Suun kautta Antoreitti: Suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat hoidosta johtuvan haittatapahtuman (TEAE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 332
|
Lähtötilanne viikkoon 332
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat hoidon aiheuttamia vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 332
|
Lähtötilanne viikkoon 332
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat hoidon lopettamiseen johtaneen TEAE:n
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 332
|
Lähtötilanne viikkoon 332
|
|
|
Absoluuttinen muutos DRI17366-perustasosta EASI-pisteissä jokaisella LTS17367-käynnillä tutkimukseen osallistuneilla DRI17366-viikon 24 jälkeen
Aikaikkuna: DRI17366 Perustaso viikkoon 332
|
EASI mittaa AD:n vakavuutta ja laajuutta neljän AD-sairauden ominaisuuden perusteella (punoitus, paksuus [kovettuma, papulaatio, turvotus], naarmuuntuminen [kutistuminen] ja jäkäläisyys).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (minimi) 72:een (maksimi), korkeammat pisteet osoittivat AD:n vakavuutta.
|
DRI17366 Perustaso viikkoon 332
|
|
Prosenttimuutos DRI17366-perustasosta EASI-pisteissä jokaisella LTS17367-käynnillä tutkimukseen osallistuneilla DRI17366-viikon 24 jälkeen
Aikaikkuna: DRI17366 Perustaso viikkoon 332
|
EASI mittaa AD:n vakavuutta ja laajuutta neljän AD-sairauden ominaisuuden perusteella (punoitus, paksuus [kovettuma, papulaatio, turvotus], naarmuuntuminen [kutistuminen] ja jäkäläisyys).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (minimi) 72:een (maksimi), korkeammat pisteet osoittivat AD:n vakavuutta.
|
DRI17366 Perustaso viikkoon 332
|
|
Seerumin amlitelimabipitoisuus arvioitiin ennalta määrättyinä ajankohtina tutkimuksen loppuun asti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 332
|
Seerumin amlitelimabipitoisuus arvioitiin ennalta määrättyinä ajankohtina tutkimuksen loppuun asti.
|
Lähtötilanne viikkoon 332
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat hoitoa esiintyviä haittatapahtumia, jotka ovat erityisen kiinnostavia (AESI)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 332
|
Perustaso viikkoon 332
|
|
|
Osallistujien osuus EASI50/EASI75/EASI90/EASI100: sta DRI17366: n lähtötasolla jokaisella LTS17367 -vierailulla osallistujiin, jotka saapuvat tutkimukseen DRI17366 -viikko 24
Aikaikkuna: DRI17366 lähtötaso viikkoon 332
|
EASI mittaa AD: n vakavuutta ja laajuutta, joka perustuu 4 AD -taudin ominaisuuksiin (punoitus, paksuus [induktio, papulaatio, turvotus], naarmuuntuminen [filmation] ja lichenification).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0: sta (vähintään) - 72 (maksimiarvo), korkeammat pisteet osoittivat suuremman AD: n vakavuuden.
EASI50:> = 50% pistemäärän väheneminen lähtötilanteesta; EASI75:> = 75% pistemäärän väheneminen lähtötasosta; EASI90:> = 90% pistemäärän väheneminen lähtötasosta; EASI100:> = 100% pistemäärän väheneminen lähtötasosta.
|
DRI17366 lähtötaso viikkoon 332
|
|
Osallistujien osuus, joilla on validoidun tutkijan vastainen globaali arviointiasteikko atooppisen ihottuman (VIGA-AD) 0 tai 1 jokaisella LTS17367-vierailulla osallistujiin, jotka saapuvat tutkimukseen DRI17366 viikko 24
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 332
|
ViGA-AD on arviointiväline, jota käytetään AD: n vakavuuden arviointiin maailmanlaajuisesti, perustuen 5-pisteiseen asteikkoon, joka vaihtelee (0 = selkeä; 1 = melkein selkeä; 2 = lievä; 3 = kohtalainen; 4 = vakava), korkeampi pisteet osoittivat suuremman vakavuuden.
|
Perustaso viikkoon 332
|
|
Osallistujien osuus ViGA-AD-pistemäärästä 0/1 kaikissa osallistujissa, jotka tulevat tutkimukseen [jokainen LTS17367-vierailu]
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 332
|
ViGA-AD on arviointiväline, jota käytetään AD: n vakavuuden arviointiin maailmanlaajuisesti, perustuen 5-pisteiseen asteikkoon, joka vaihtelee (0 = selkeä; 1 = melkein selkeä; 2 = lievä; 3 = kohtalainen; 4 = vakava), korkeampi pisteet osoittivat suuremman vakavuuden.
|
Perustaso viikkoon 332
|
|
Osallistujien osuus ViGA-AD-pistemäärästä 0 [jokainen LTS17367-vierailu]
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 332
|
ViGA-AD on arviointiväline, jota käytetään AD: n vakavuuden arviointiin maailmanlaajuisesti, perustuen 5-pisteiseen asteikkoon, joka vaihtelee (0 = selkeä; 1 = melkein selkeä; 2 = lievä; 3 = kohtalainen; 4 = vakava), korkeampi pisteet osoittivat suuremman vakavuuden.
|
Perustaso viikkoon 332
|
|
Osallistujien osuus, jolla on ViGA-AD-pistemäärä 0 tai 1
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 332
|
ViGA-AD on arviointiväline, jota käytetään AD: n vakavuuden arviointiin maailmanlaajuisesti, perustuen 5-pisteiseen asteikkoon, joka vaihtelee (0 = selkeä; 1 = melkein selkeä; 2 = lievä; 3 = kohtalainen; 4 = vakava), korkeampi pisteet osoittivat suuremman vakavuuden.
|
Perustaso viikkoon 332
|
|
Aika ensimmäiseen Viga-AD 0/1: een LTS17367: n ilmoittautumisen jälkeen osallistujiin, jotka eivät olleet saavuttaneet Viga-AD 0/1: tä LTS17367-ilmoittautumisaikaan mennessä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 332
|
ViGA-AD on arviointiväline, jota käytetään AD: n vakavuuden arviointiin maailmanlaajuisesti, perustuen 5-pisteiseen asteikkoon, joka vaihtelee (0 = selkeä; 1 = melkein selkeä; 2 = lievä; 3 = kohtalainen; 4 = vakava), korkeampi pisteet osoittivat suuremman vakavuuden.
|
Perustaso viikkoon 332
|
|
Absoluuttinen muutos syöttötutkimuksen lähtötasosta EASI -pisteissä kaikissa osallistujissa, jotka saapuvat tutkimukseen [jokainen LTS17367 -vierailu]
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 332
|
EASI mittaa AD: n vakavuutta ja laajuutta, joka perustuu 4 AD -taudin ominaisuuksiin (punoitus, paksuus [induktio, papulaatio, turvotus], naarmuuntuminen [filmation] ja lichenification).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0: sta (vähintään) - 72 (maksimiarvo), korkeammat pisteet osoittivat suuremman AD: n vakavuuden.
|
Perustaso viikkoon 332
|
|
Prosentuaalinen muutos syöttötutkimuksen lähtötasosta EASI -pisteissä kaikissa osallistujissa, jotka tulevat tutkimukseen [jokainen LTS17367 -vierailu]
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 332
|
EASI mittaa AD: n vakavuutta ja laajuutta, joka perustuu 4 AD -taudin ominaisuuksiin (punoitus, paksuus [induktio, papulaatio, turvotus], naarmuuntuminen [filmation] ja lichenification).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0: sta (vähintään) - 72 (maksimiarvo), korkeammat pisteet osoittivat suuremman AD: n vakavuuden.
|
Perustaso viikkoon 332
|
|
Osallistujien osuus EASI50/EASI75/EASI90: stä kaikissa osallistujissa, jotka saapuvat tutkimukseen [jokainen LTS17367 -vierailu]
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 332
|
EASI mittaa AD: n vakavuutta ja laajuutta, joka perustuu 4 AD -taudin ominaisuuksiin (punoitus, paksuus [induktio, papulaatio, turvotus], naarmuuntuminen [filmation] ja lichenification).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0: sta (vähintään) - 72 (maksimiarvo), korkeammat pisteet osoittivat suuremman AD: n vakavuuden.
EASI50:> = 50% pistemäärän väheneminen lähtötilanteesta; EASI75:> = 75% pistemäärän väheneminen lähtötasosta; EASI90:> = 90% pistemäärän väheneminen lähtötasosta.
|
Perustaso viikkoon 332
|
|
Aika First EASI75/EASI90: een niissä osallistujissa, jotka eivät olleet saavuttaneet sitä LTS17367 -ilmoittautumisen aikaan
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 332
|
EASI mittaa AD: n vakavuutta ja laajuutta, joka perustuu 4 AD -taudin ominaisuuksiin (punoitus, paksuus [induktio, papulaatio, turvotus], naarmuuntuminen [filmation] ja lichenification).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0: sta (vähintään) - 72 (maksimiarvo), korkeammat pisteet osoittivat suuremman AD: n vakavuuden.
EASI75:> = 75% pistemäärän väheneminen lähtötasosta; EASI90:> = 90% pistemäärän väheneminen lähtötasosta.
|
Perustaso viikkoon 332
|
|
Osallistujien osuus, jotka vaativat ajankohtaista hoitoa kaikissa tutkimukseen tulevissa osallistujissa [jokainen LTS17367 -vierailu]
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 332
|
Perustaso viikkoon 332
|
|
|
Pelastushoitoa tarvitsevien osallistujien osuus [jokainen LTS17367 -vierailu]: Kaikki hoidot kaikissa osallistujissa, jotka saapuvat tutkimukseen
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 332
|
Perustaso viikkoon 332
|
|
|
Päivien lukumäärä ajankohtaisessa lääkityksessä (potilasvuotta kohti) kaikissa osallistujissa, jotka saapuvat tutkimukseen
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 332
|
Perustaso viikkoon 332
|
|
|
Muutos syöttötutkimuksesta lähtötaso atooppinen dermatiitin torjuntatyökalu (ADCT) kaikissa tutkimukseen saapuvissa osallistujissa [jokainen LTS17367 -vierailu]
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 332
|
ADCT on kuuden kappaleen potilaan itsehallinnollinen instrumentti, joka on suunniteltu ja validoitu arvioimaan atooppista ihottumaa (AD).
Pistemäärä on välillä 0–24 korkeammilla pisteillä osoittavat pahenevan taudin torjunnan.
|
Perustaso viikkoon 332
|
|
Muutos syöttötutkimuksen lähtötasosta dermatologian elämänlaatuindeksissä (DLQI/CDLQI) kaikissa osallistujissa, jotka saapuvat tutkimukseen [jokainen LTS17367 -vierailu]
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 332
|
DLQI on validoitu 10-osainen kyselylomake dermatologian spesifisen elämänlaadun (QOL) mittaamiseksi aikuisilla potilailla. Koko pisteytys vaihtelee välillä 0 - 30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonomman QOL: n. Lasten DLQI (CDLQI) mittaa dermatologian spesifistä elämänlaatua (QOL) lapsipotilailla. Koko pisteytys vaihtelee välillä 0 - 30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonomman QOL: n. |
Perustaso viikkoon 332
|
|
Muutos syöttötutkimuksen lähtötasosta potilaan suuntautuneessa ekseemamittauksessa (runo) kaikissa tutkimukseen osallistujissa [jokainen LTS17367 -vierailu]
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 332
|
Runo on 7 kappaleen itsearviointikysely, joka arvioi tautien oireita asteikolla 0-4 (0 = ei päivää, 1 = 1-2 päivää, 2 = 3-4 päivää, 3 = 5-6 päivää, 4 = kaikki päivät).
7 kohteen summa antaa runopisteet 0 (puuttuva sairaus) 28: een (vaikea sairaus).
Korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa sairautta ja huonoa elämänlaatua.
|
Perustaso viikkoon 332
|
|
Muutos syöttötutkimuksen lähtötasosta kehon pinta-alalla, johon AD (BSA-AD) vaikuttaa [jokainen LTS17367-vierailu]
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 332
|
BSA-AD mitattiin AD: n vaikuttavan kehon prosenttimäärä.
|
Perustaso viikkoon 332
|
|
Aika ilmoittautumisesta LTS17367: een ensimmäiseen VIGA-AD 0: n menetykseen osallistujilla, jotka olivat ViGA-AD 0 LTS17367 -julkaisussa EFC17600: sta (suisto) ja EFC17599 (AQUA)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 332
|
ViGA-AD on arviointiväline, jota käytetään AD: n vakavuuden arviointiin maailmanlaajuisesti, perustuen 5-pisteiseen asteikkoon, joka vaihtelee (0 = selkeä; 1 = melkein selkeä; 2 = lievä; 3 = kohtalainen; 4 = vakava), korkeampi pisteet osoittivat suuremman vakavuuden.
|
Perustaso viikkoon 332
|
|
Aika ilmoittautumisesta LTS17367: een ensimmäiseen tappioon EASI75 niissä osallistujissa, jotka olivat saavuttaneet EASI75: n LTS17367: n siirtymisessä, joka tuli EFC17600: sta (suisto) ja EFC17599 (AQUA)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 332
|
EASI mittaa AD: n vakavuutta ja laajuutta, joka perustuu 4 AD -taudin ominaisuuksiin (punoitus, paksuus [induktio, papulaatio, turvotus], naarmuuntuminen [filmation] ja lichenification).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0: sta (vähintään) - 72 (maksimiarvo), suurempi osoitettu AD: n suurempi vakavuus.
EASI75:> = 75% pistemäärän väheneminen lähtötilanteesta.
|
Perustaso viikkoon 332
|
|
Aika ilmoittautumisesta LTS17367: een ensimmäiseen Viga-AD 0/1 -tappioon osallistujilla, jotka olivat Viga-AD 0/1 LTS17367 -julkaisussa EFC17600: sta (suisto) ja EFC17599 (AQUA)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 332
|
ViGA-AD on arviointiväline, jota käytetään AD: n vakavuuden arviointiin maailmanlaajuisesti, perustuen 5-pisteiseen asteikkoon, joka vaihtelee (0 = selkeä; 1 = melkein selkeä; 2 = lievä; 3 = kohtalainen; 4 = vakava), korkeampi pisteet osoittivat suuremman vakavuuden.
|
Perustaso viikkoon 332
|
|
Amlitelimabin osallistujien lukumäärä, joilla on huumeiden vasta-aineita (ADAS) määritellyillä aikapisteillä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 332
|
Perustaso viikkoon 332
|
|
|
Aika LTS17367:n perustasosta uudelleenhoitoon amlitelimabilla niillä osallistujilla, jotka olivat vIGA-AD 0/1 LTS17367:n siirtyessä EFC17600:sta (ESTUARY) ja EFC17599:stä (AQUA)
Aikaikkuna: Alkutilanteesta viikkoon 332
|
vIGA-AD on arviointiväline, jota käytetään atooppisen ihottuman vakavuuden arvioimiseen globaalisti viisiportaisella asteikolla (0 = puhdas; 1 = lähes puhdas; 2 = lievä; 3 = kohtalainen; 4 = vaikea), jossa korkeampi pistemäärä ilmaisee suurempaa vakavuutta. |
Alkutilanteesta viikkoon 332
|
|
Aika viimeisestä amlitelimab-annoksesta tukitutkimuksessa uudelleenhoidon aloittamiseen amlitelimabilla niillä osallistujilla, jotka olivat vIGA-AD 0/1 LTS17367-siirtymävaiheessa tutkimuksista EFC17600 (ESTUARY) ja EFC17599 (AQUA)
Aikaikkuna: Alkutasolta viikkoon 332
|
vIGA-AD on arviointiväline, jota käytetään atooppisen ihottuman vakavuuden arvioimiseen globaalisti 5-portaisella asteikolla (0 = selkeä; 1 = lähes selkeä; 2 = lievä; 3 = kohtalainen; 4 = vaikea), jossa korkeampi pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta. |
Alkutasolta viikkoon 332
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 22. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 22. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Dermatiitti, atooppinen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Entsyymin estäjät
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Kalsineuriinin estäjät
- Lisämunuaisen aivokuoren hormonit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTS17367
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
- U1111-1269-6490 (Rekisterin tunniste: ICTRP)
- 2021-002344-73 (EudraCT-numero)
- 2023-506548-18 (Rekisterin tunniste: CTIS)
- KY1005-CT06 (Muu tunniste: Sanofi Identifier)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimuspöytäkirja mahdollisine muutoksineen, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon spesifikaatiot.
Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.
Lisätietoja Sanofin tiedonjakokriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja käyttöoikeuden hakemisprosessista löytyy osoitteesta: https://vivli.org
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .