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Kangaroo Care an EffectonTransitionTime from Gavage Feeding (KangarooCare)

2022년 8월 26일 업데이트: DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK, Firat University

캥거루 케어가 미숙아의 위관 영양 공급에서 완전 구강 영양 공급으로의 전환 시간에 영향을 미칩니까?

목표: 캥거루 케어는 신생아를 위한 기존의 신생아 케어에 대한 안전하고 효과적인 대안 방법입니다. 이 연구의 목적은 캥거루 케어가 위관영양을 통한 미숙아의 완전한 구강 수유로의 전환 시간에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.

방법: 이것은 무작위 대조 시험입니다. 이 연구는 터키 동부에 있는 대학 병원의 레벨 III 신생아 집중 치료실에서 출생 체중이 ≥ 1000g이고 재태 연령이 27-36주인 미숙아 50명과 그들의 어머니가 연구에 포함되었습니다. 사례는 무작위로 주 5일까지 적용되는 캥거루 케어와 표준 케어의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 사례 기록은 입원부터 완전 구강 영양 공급에 도달할 때까지 정기적으로 보관되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 개입 i] 훈련: 연구 시작 하루 전에 캥거루 그룹의 어머니에게 캥거루 케어에 대한 정보를 제공했습니다. 교육은 NICU 외부의 회의실에서 제공되었습니다. 교육에서는 엄마와 아기를 위한 캥거루 케어 방법의 장점과 적용 방법을 엄마들에게 설명했다. 파워포인트 발표 후 산모들의 질문에 답하고 세계보건기구(WHO)[19]에서 마련한 캥거루 돌보기 가이드를 제공하였다. 교육은 약 1시간 정도 소요되었다. 교육을 제공한 연구자는 신생아간호 경험이 있고 소아간호학 박사학위를 가지고 있다.

ii] 모유 준비: 산모가 짜서 보관봉투에 담아온 모유는 NICU 외부 조리실의 급속냉동고에 영하 18도 이하로 냉동 보관하였다. 이 냉동 우유는 아기의 필요에 따라 신생아 간호사가 데우고 주사기로 제공됩니다.

iii] 캥거루 케어: 연구자들은 캥거루가 어미와 접촉하기 직전과 도중에 캥거루 케어 그룹의 미숙아의 활력 징후와 산소 포화도를 관찰했습니다. 아기의 엄마는 NICU에 입원한 후 손 위생을 위해 연구원들의 도움을 받고 함께 인큐베이터로 이동했습니다. 엄마는 인큐베이터 옆에 있는 편안한 의자에 앉았다. 연구원들이 미숙아의 머리와 등을 아기용 담요로 덮은 후, 그녀는 인큐베이터에서 그것을 꺼내 머리를 위로 하고 똑바로 세운 상태에서 엄마의 가슴 사이에 두었습니다. 아기는 목과 어깨뿐만 아니라 몸 전체로 받쳐졌습니다. 엄마와 아기 사이의 피부 접촉이 최고 수준으로 보장되었습니다. 아기의 입술이 엄마의 유두에 닿도록 위치시켰다. 연구자들은 아기가 입을 열 때까지 기다렸다. 아기의 윗입술과 아랫입술은 유륜 전체가 입 안에 들어가도록 위치시켰다. 어머니는 손으로 가슴을 "C"자 모양으로 잡았다. 따라서 아기의 코가 막히는 것을 방지했습니다. 적용하는 동안 연구원은 위관 영양을 통해 아기에게 주사기의 모유를 제공했습니다. 아기와 그들의 어머니는 응용 프로그램 전체에 걸쳐 연구원에 의해 관찰되었습니다. 캥거루 케어는 주 5일, 하루 4회, 15-20분 동안 먹이를 주는 동안 유아에게 적용되었습니다. 위관영양을 통한 조산아의 캥거루 돌봄은 완전한 구강 수유를 달성할 때까지 계속되었습니다. 인공호흡기에 연결된 아기들에게도 캥거루 케어를 해주었다.

iv] 표준 관리: 이 그룹의 미숙아는 인큐베이터에서 위관영양법으로 먹였습니다. 표준 신생아 관리에서 부모는 15-20분 동안 인큐베이터 밖에서 아기를 볼 수 있습니다. 부모가 아기를 만지고 싶다면 손을 씻기만 하면 인큐베이터의 열린 창문을 통해 만질 수 있습니다. 아기들은 기저귀만 가지고 있었고 부모들은 피부 접촉 없이 아기의 손, 발, 등, 배만 만졌습니다. 통풍 미숙아는 NICU 프로토콜에 따라 부모의 무릎에 눕히지 않습니다.

v] 위관영양에서 완전한 구강영양으로의 전환: 미숙아의 첫 번째 수유는 일반적으로 빨기 및 삼키기 반사의 불완전한 발달과 위장관의 미성숙으로 인해 입위관을 통해 이루어집니다. 따라서 본 연구에 포함된 미숙아는 입원 후 일정 시간이 지난 후 입위관을 통해 수유를 하였다. 기록은 매일 이루어졌으며 완전한 구강 공급으로의 전환이 달성될 때까지 계속되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Elazığ, 칠면조, 23000
        • Didem Coşkun Şimşek

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 동의한 학부모

제외 기준:

  • 건강한 신생아
  • 선천적 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 먹이에 대한 캥거루 케어 효과
연구원은 맹목적으로 어머니를 할당했습니다. 적격 산모와 미숙아는 캥거루 케어 그룹 또는 표준 케어 그룹(1:1)으로 무작위 배정되었습니다(그림 1). 어머니의 성을 적고 가방에 넣었습니다. 성은 가방에서 추첨으로 뽑았습니다. 제비는 신생아 간호사가 뽑았습니다. 신생아 간호사는 연구 독립적인 사람입니다. 처음에 그린 성씨는 각각 캥거루 그룹에 포함되었고, 다음 성씨는 대조군에 각각 포함되었습니다.
연구자들은 캥거루 케어 그룹의 미숙아를 대상으로 캥거루 케어 15분 전에 활력 징후와 산소 포화도를 평가했습니다. 아기의 엄마는 NICU에 입원한 후 손위생을 위해 연구원의 도움을 받아 함께 인큐베이터에 들어갔다. 엄마는 인큐베이터 옆에 있는 편안한 의자에 앉았다. 연구원은 미숙아의 머리와 등을 아기용 담요로 덮은 후 인큐베이터에서 꺼내 머리를 똑바로 세운 상태에서 엄마의 가슴 사이에 두었습니다. 아기는 목과 어깨뿐만 아니라 몸 전체로 받쳐졌습니다. 엄마와 아기 사이의 피부 접촉이 최고 수준으로 보장되었습니다. 아기의 입술이 엄마의 유두에 닿도록 위치시켰다. 연구원은 아기가 입을 열 때까지 기다렸다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 연구는 위관영양으로 수유한 미숙아가 완전 구강 수유로 전환되는 시기에 캥거루 케어의 효과를 측정했습니다.
기간: 3 주

위관영양법에서 완전한 구강영양법으로 전환: 미숙아의 첫 번째 수유는 일반적으로 빨기 및 삼키기 반사의 불완전한 발달과 위장관의 미성숙으로 인해 입위관을 통해 이루어집니다. 따라서 본 연구에 포함된 미숙아는 입원 후 일정 시간이 지난 후 입위관을 통해 수유를 하였다. 기록은 매일 이루어졌으며 완전한 구강 공급으로의 전환이 달성될 때까지 계속되었습니다.

완전구강수유 전환 설문지 : 미숙아의 완전수유 전환일이 기재된 설문지입니다.

3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Kangaroo Care on Oral Feeding

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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