Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kangaroo Care en effekt på overgangstid fra Gavage-fôring (KangarooCare)

26. august 2022 oppdatert av: DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK, Firat University

Har Kangaroo Care en effekt på overgangstiden fra Gavage-fôring til full oral fôring hos premature babyer?

Mål: Kengurupleie er en sikker og effektiv alternativ metode til konvensjonell neonatal omsorg for nyfødte babyer. Målet med denne studien var å evaluere effekten av kenguruomsorg på overgangstiden til full oral fôring hos premature spedbarn matet med sonde.

Metoder: Dette er en randomisert kontrollert studie. Denne studien ble utført på en nivå III neonatal intensivavdeling på et universitetssykehus i det østlige Tyrkia 50 premature babyer med en fødselsvekt på ≥ 1000 g og en svangerskapsalder på 27-36 uker, og deres mødre ble inkludert i studien. Tilfellene ble tilfeldig delt inn i to grupper: kengurupleie, som ble brukt opptil fem dager i uken, og standardbehandling. Registreringer av tilfeller ble holdt regelmessig fra sykehusinnleggelsen til de nådde full oral fôring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieintervensjoner i] Trening: En dag før studiestart ble mødre i kengurugruppen informert om kengurustell. Opplæringen ble gitt i et møterom utenfor NICU. I opplæringen ble fordelene med kengurupleiemetoden for mor og baby og hvordan metoden skal brukes, forklart til mødrene. Etter PowerPoint-presentasjonen ble mødrenes spørsmål besvart og de fikk en kenguru-omsorgsguide utarbeidet av Verdens helseorganisasjon (WHO) [19]. Opplæringen tok omtrent en time. Forskeren som har gitt opplæringen er erfaren innen neonatal sykepleie og har en doktorgrad i barnesykepleie.

ii] Tilberedning av morsmelk: Melkene som mødrene melket og brakte med oppbevaringsposer ble lagret frosset under -18 grader Celsius i dypfryseren til matlagingsrommet utenfor NICU. Disse frosne melkene ble varmet opp av nyfødte sykepleiere i henhold til babyens behov og gitt med sprøyte.

iii] Kenguruomsorg: Forskere observerte vitale tegn og oksygenmetning hos premature spedbarn i kenguruomsorgsgruppen rett før og under kengurukontakten med moren. Etter at babyens mor ble innlagt på NICU, ble hun assistert av forskerne for håndhygiene, og de gikk til kuvøsen sammen. Moren satt i en komfortabel stol ved siden av kuvøsen. Etter at forskerne dekket hodet og ryggen til den premature babyen med et babyteppe, tok hun det fra kuvøsen og plasserte det mellom mors bryster, med hodet opp og oppreist. Babyen ble støttet ikke bare av nakken og skuldrene, men også av hele kroppen. Hudkontakt mellom mor og baby ble sikret på høyeste nivå. Babyen ble plassert slik at leppene berørte morens brystvorte. Forskerne ventet til babyen åpnet munnen. Babyens over- og underleppe ble plassert på en slik måte at hele areola var i munnen. Moren holdt brystet i "C"-form med hånden. Dermed ble babyens nese forhindret fra å bli blokkert. Under søknaden ga forskeren morsmelk i sprøyten til babyen gjennom sonde. Babyene og mødrene deres ble observert av forskeren gjennom hele søknaden. Kenguru omsorg ble brukt på spedbarn i 15-20 minutter under fôring, fire ganger om dagen, fem dager i uken. Kengurupleie av premature spedbarn matet med sonde fortsatte til de oppnådde full oral fôring. Kenguruomsorg ble også gitt til babyene som var koblet til respiratoren.

iv] Standard omsorg: Premature babyer i denne gruppen ble matet med sonde i inkubatoren. I standard neonatal omsorg kunne foreldre se babyene sine utenfor kuvøsen i 15-20 minutter. Hvis foreldre vil ta på babyen sin, kan de gjøre det gjennom de åpne vinduene i kuvøsen, forutsatt at de vasker hendene. Babyer hadde bare bleier og foreldre berørte bare babyens hender, føtter, rygg og mage uten hud-mot-hud-kontakt. Ventilerte premature babyer plasseres ikke på foreldrenes fang i henhold til NICU-protokollen.

v] Overgang fra sondemating til full oral fôring: Den første fôringen av premature babyer gjøres vanligvis gjennom den orogastriske sonden på grunn av den ufullstendige utviklingen av suge- og svelgereflekser og umodenhet i mage-tarmkanalen. Følgelig ble premature babyer inkludert i studien matet med en orogastrisk sonde etter en viss tid etter sykehusinnleggelsen. Registreringer ble gjort daglig og fortsatte til overgangen til full oral fôring ble oppnådd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Elazığ, Tyrkia, 23000
        • Didem Coşkun Şimşek

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 8 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • foreldre som sa ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • frisk nyfødt
  • medfødte anomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kangaroo Care Effekter på fôring
Forskeren fordelte mødrene blindt. Kvalifiserte mødre og deres premature babyer ble randomisert til enten kenguruomsorgsgruppen eller standard omsorgsgruppen (1:1) (Figur 1). Mødrenes etternavn ble skrevet og lagt i en pose. Etternavnene ble trukket fra posen ved loddtrekning. Loddet ble trukket av en nyfødtsykepleier. Neonatal sykepleier er en forskningsuavhengig person. Det første tegnede etternavnet ble inkludert i kengurugruppen, mens det neste ble inkludert i henholdsvis kontrollgruppen.
Forskere evaluerte vitale tegn og oksygenmetning hos premature spedbarn i kenguruomsorgsgruppen 15 minutter før kengurupleie. Etter at babyens mor ble innlagt på NICU, ble hun assistert av forskeren for håndhygiene, og de gikk til kuvøsen sammen. Moren satt i en komfortabel stol ved siden av kuvøsen. Etter at forskeren dekket hodet og ryggen til den premature babyen med et babyteppe, tok hun det fra kuvøsen og plasserte det mellom mors bryster, med hodet opp og oppreist. Babyen ble støttet ikke bare av nakken og skuldrene, men også av hele kroppen. Hudkontakt mellom mor og baby ble sikret på høyeste nivå. Babyen ble plassert slik at leppene berørte morens brystvorte. Forskeren ventet til babyen åpnet munnen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
denne studien ble målt effekten av kenguruomsorg i overgangsperioden for premature spedbarn som ble matet med sonde til full oral fôring.
Tidsramme: 3 uker

Overgang fra sondemating til full oral fôring: Den første fôringen av premature babyer gjøres vanligvis gjennom den orogastriske sonden på grunn av den ufullstendige utviklingen av suge- og svelgereflekser og umodenhet i mage-tarmkanalen. Følgelig ble premature babyer inkludert i studien matet med en orogastrisk sonde etter en viss tid etter sykehusinnleggelsen. Registreringer ble gjort daglig og fortsatte til overgangen til full oral fôring ble oppnådd.

Spørreskjema for overgang til full oral fôring: Det er et spørreskjema hvor dato for overgang til full fôring av premature er skrevet.

3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Kangaroo Care on Oral Feeding

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Premature spedbarn

3
Abonnere