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カンガルーのケアは経管栄養からの移行時間に影響を与える (KangarooCare)

2022年8月26日 更新者:DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK、Firat University

カンガルーケアは未熟児の強制経口栄養から完全経口栄養への移行時間に影響しますか?

目的: カンガルーケアは、新生児に対する従来の新生児ケアに代わる安全かつ効果的な方法です。 この研究の目的は、強制経口栄養による早産児の完全経口栄養への移行時間に対するカンガルーケアの効果を評価することでした。

方法: これはランダム化比較試験です。 この研究は、トルコ東部にある大学病院のレベルIII新生児集中治療室で、出生体重1000g以上、在胎週数27~36週の未熟児50名を対象に実施され、その母親も研究に含まれた。 症例はランダムに 2 つのグループに分けられました。1 つは週 5 日まで適用されるカンガルーケア、もう 1 つは標準的なケアです。 症例の記録は、入院から完全経口摂取に達するまで定期的に保管されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究介入 i] トレーニング: 研究開始の 1 日前に、カンガルー グループの母親にはカンガルーの世話について説明を受けました。 研修はNICUの外にある会議室で行われました。 研修では、母親と赤ちゃんにとってカンガルーケア法の利点とその方法がどのように適用されるかを母親たちに説明しました。 パワーポイントでのプレゼンテーションの後、母親たちの質問に答え、世界保健機関 (WHO) が作成したカンガルーの世話に関するガイドを配布しました [19]。研修には約 1 時間かかりました。 研修を提供した研究者は新生児看護の経験があり、小児看護の博士号を取得しています。

ii) 母乳の調製:母親が搾乳して保存袋に入れて持ち込んだ母乳は、NICU の外にある食事準備室のディープフリーザーで -18 ℃以下で冷凍保存されました。 これらの冷凍ミルクは、新生児の必要に応じて新生児看護師によって温められ、注射器で与えられました。

iii] カンガルーケア: 研究者らは、カンガルーが母親と接触する直前および接触中に、カンガルーケアグループの早産児のバイタルサインと酸素飽和度を観察しました。 赤ちゃんの母親はNICUに入院した後、研究者らの手指衛生を手伝い、一緒に保育器に入った。 母親は保育器の隣の快適な椅子に座っていました。 研究者らは早産児の頭と背中をベビーブランケットで覆った後、保育器からそれを取り出し、頭を上にして直立させて母親の胸の間に置きました。 赤ちゃんは首や肩だけでなく体全体で支えられていました。 母親と赤ちゃんのスキンコンタクトが最高レベルで確保されました。 赤ちゃんは、唇が母親の乳首に触れるような位置に置かれていました。 研究者らは赤ちゃんが口を開くまで待った。 赤ちゃんの上唇と下唇は、乳輪全体が口の中に収まるように置かれていました。 母親は手で胸を「C」の字型に押さえた。 これにより、赤ちゃんの鼻詰まりが防止されました。 申請中、研究者は注射器に入った母乳を強制経管栄養法で赤ちゃんに与えました。 研究者はアプリケーション全体を通して、赤ちゃんとその母親を観察しました。 カンガルーケアは、1日4回、週5日、授乳中の15〜20分間乳児に適用された。 強制経口栄養による早産児のカンガルーケアは、完全経口摂取に達するまで続けられました。 人工呼吸器につながれた赤ちゃんにもカンガルーケアが行われた。

iv] 標準ケア: このグループの未熟児には、保育器内で強制経口栄養を与えました。 標準的な新生児ケアでは、親は保育器の外で赤ちゃんを15~20分間見ることができました。 親が赤ちゃんに触れたい場合は、手を洗っていれば、保育器の開いた窓から触ることができます。 赤ちゃんはおむつだけを持っており、親は赤ちゃんの手、足、背中、腹部に触れるだけで、肌と肌の接触はありませんでした。 NICU のプロトコルに従って、換気された未熟児は両親の膝の上に置かれません。

v] 強制経口栄養から完全経口栄養への移行: 早産児の最初の授乳は、吸啜および嚥下反射の発達が不完全であり、胃腸管が未熟であるため、通常、経口胃管を通じて行われます。 したがって、研究の対象となった未熟児は、入院後一定期間後に経口胃管で栄養を与えられた。 記録は毎日行われ、完全な経口摂取に移行するまで継続されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Elazığ、七面鳥、23000
        • Didem Coşkun Şimşek

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~8ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究への参加に同意した両親

除外基準:

  • 健康な新生児
  • 先天異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カンガルーケアが摂食に及ぼす影響
研究者は母親を盲目的に割り当てました。 対象となる母親とその早産児は、カンガルーケア グループまたは標準ケア グループのいずれか (1:1) にランダムに割り付けられました (図 1)。 母親の姓を書いて袋に入れました。 姓は袋から抽選で決められました。 くじ引きは新生児看護師が行いました。 新生児看護師は研究に独立した人間です。 最初に描かれた姓はカンガルーグループに含まれ、次に描かれた姓は対照グループにそれぞれ含まれました。
研究者らは、カンガルーケアの15分前に、カンガルーケアグループの早産児のバイタルサインと酸素飽和度を評価した。 赤ちゃんの母親がNICUに入院した後、研究員が手指衛生を手伝い、一緒に保育器に入った。 母親は保育器の隣の快適な椅子に座っていました。 研究者が早産児の頭と背中をベビーブランケットで覆った後、保育器からブランケットを取り出し、頭を上にして直立させて母親の胸の間に置きました。 赤ちゃんは首や肩だけでなく体全体で支えられていました。 母親と赤ちゃんのスキンコンタクトが最高レベルで確保されました。 赤ちゃんは、唇が母親の乳首に触れるような位置に置かれていました。 研究者は赤ちゃんが口を開くまで待ちました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究では、早産児の強制経口栄養から完全経口栄養への移行期間におけるカンガルーケアの効果が測定されました。
時間枠:3週間

強制経口栄養から完全経口栄養への移行: 早産児の最初の授乳は、吸啜および嚥下反射の発達が不完全であり、胃腸管が未熟であるため、通常は経口胃管を通して行われます。 したがって、研究の対象となった未熟児は、入院後一定期間後に経口胃管で栄養を与えられた。 記録は毎日行われ、完全な経口摂取に移行するまで継続されました。

完全経口栄養移行アンケート:早産児の完全経口栄養への移行日を記入するアンケートです。

3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月3日

一次修了 (実際)

2019年1月28日

研究の完了 (実際)

2019年11月5日

試験登録日

最初に提出

2022年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月3日

最初の投稿 (実際)

2022年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月26日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Kangaroo Care on Oral Feeding

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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