Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kangoeroezorg een effect op de overgangstijd van sondevoeding (KangarooCare)

26 augustus 2022 bijgewerkt door: DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK, Firat University

Heeft kangoeroezorg een effect op de overgangstijd van sondevoeding naar volledige orale voeding bij te vroeg geboren baby's?

Doelstellingen: Kangoeroezorg is een veilige en effectieve alternatieve methode voor conventionele neonatale zorg voor pasgeboren baby's. Het doel van deze studie was om het effect van kangoeroezorg op de overgangstijd naar volledige orale voeding te evalueren bij te vroeg geboren baby's die via een sonde werden gevoed.

Methoden: Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deze studie werd uitgevoerd op een niveau III neonatale intensive care-afdeling van een academisch ziekenhuis in Oost-Turkije. 50 te vroeg geboren baby's met een geboortegewicht van ≥ 1000 g en een zwangerschapsduur van 27-36 weken, en hun moeders werden bij de studie betrokken. De gevallen werden willekeurig verdeeld in twee groepen: kangoeroezorg, die maximaal vijf dagen per week zou worden toegepast, en standaardzorg. Registraties van gevallen werden regelmatig bijgehouden vanaf hun ziekenhuisopname totdat ze volledige orale voeding bereikten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie-interventies i] Training: Een dag voor aanvang van het onderzoek werden moeders in de kangoeroegroep geïnformeerd over kangoeroezorg. De training werd gegeven in een vergaderruimte buiten de NICU. In de training werd aan de moeders uitgelegd wat de voordelen zijn van de kangoeroezorgmethode voor moeder en baby en hoe de methode wordt toegepast. Na de PowerPoint-presentatie werden de vragen van de moeders beantwoord en kregen ze een gids voor kangoeroezorg, opgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) [19]. De training duurde ongeveer een uur. De onderzoeker die de training verzorgde heeft ervaring in de neonatale verpleegkunde en is gepromoveerd in de kinderverpleegkunde.

ii] Bereiding van moedermelk: De melk die de moeders melkten en met bewaarzakken meebrachten, werd diepgevroren bewaard onder -18 graden Celsius in de diepvriezer van de voedselbereidingsruimte buiten de NICU. Deze bevroren melk werd opgewarmd door neonatale verpleegkundigen volgens de behoeften van de baby en toegediend met een injectiespuit.

iii] Kangoeroezorg: onderzoekers observeerden vitale functies en zuurstofverzadiging van te vroeg geboren baby's in de kangoeroezorggroep vlak voor en tijdens het kangoeroecontact met de moeder. Nadat de moeder van de baby op de NICU was opgenomen, werd ze bijgestaan ​​door de onderzoekers voor handhygiëne en gingen ze samen naar de couveuse. De moeder zat in een comfortabele stoel naast de couveuse. Nadat de onderzoekers het hoofdje en de rug van de te vroeg geboren baby hadden bedekt met een babydekentje, haalde ze het uit de couveuse en legde het tussen de borsten van de moeder, met het hoofdje omhoog en rechtop. De baby werd niet alleen ondersteund door de nek en schouders, maar ook door het hele lichaam. Huidcontact tussen moeder en baby was op het hoogste niveau verzekerd. De baby werd zo geplaatst dat de lippen de tepel van de moeder raakten. De onderzoekers wachtten tot de baby zijn mond opendeed. De boven- en onderlip van de baby werden zo geplaatst dat de hele tepelhof in de mond zat. De moeder hield haar borst in een "C"-vorm met haar hand. Zo werd voorkomen dat de neus van de baby verstopt raakte. Tijdens de toepassing gaf de onderzoeker via een maagsonde moedermelk in de spuit aan de baby. De baby's en hun moeders werden tijdens de aanvraag door de onderzoeker geobserveerd. Kangoeroezorg werd gedurende 15-20 minuten tijdens het voeden op de baby's toegepast, vier keer per dag, vijf dagen per week. Kangoeroezorg voor te vroeg geboren baby's die via een maagsonde werden gevoed, ging door totdat ze volledige orale voeding bereikten. Ook werd er kangoeroezorg gegeven aan de baby's die aan de beademing waren aangesloten.

iv] Standaardzorg: te vroeg geboren baby's in deze groep werden gevoed door sondevoeding in de couveuse. Bij standaard neonatale zorg konden ouders hun baby's 15-20 minuten buiten de couveuse zien. Als ouders hun baby willen aanraken, kan dat door de open ramen van de couveuse, mits ze hun handen wassen. Baby's hadden alleen luiers en ouders raakten alleen de handen, voeten, rug en buik van hun baby aan zonder huid-op-huidcontact. Beademde te vroeg geboren baby's worden niet conform het NICU-protocol bij de ouders op schoot gelegd.

v] Overgang van sondevoeding naar volledige orale voeding: De eerste voeding van te vroeg geboren baby's vindt meestal plaats via de orogastrische sonde vanwege de onvolledige ontwikkeling van zuig- en slikreflexen en de onvolgroeidheid van het maagdarmkanaal. Dienovereenkomstig werden premature baby's die in het onderzoek waren opgenomen, na een bepaalde periode na hun ziekenhuisopname gevoed met een orogastrische sonde. Er werden dagelijks opnames gemaakt en deze werden voortgezet totdat de overgang naar volledige orale voeding was bereikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Elazığ, Kalkoen, 23000
        • Didem Coşkun Şimşek

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 8 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouders die akkoord gingen met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • gezonde pasgeborene
  • aangeboren afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kangoeroezorgeffecten op voeding
De onderzoeker wees de moeders blindelings toe. In aanmerking komende moeders en hun te vroeg geboren baby's werden gerandomiseerd naar de kangoeroezorggroep of de standaardzorggroep (1:1) (Figuur 1). De achternamen van de moeders werden opgeschreven en in een tas gedaan. De achternamen werden door loting uit de zak getrokken. De loten werden getrokken door een neonatologieverpleegkundige. Neonatale verpleegkundige is een onderzoeksonafhankelijke persoon. De eerst getrokken achternaam werd respectievelijk opgenomen in de kangoeroegroep, terwijl de volgende in de controlegroep werd opgenomen.
Onderzoekers evalueerden vitale functies en zuurstofverzadiging van te vroeg geboren baby's in de kangoeroezorggroep 15 minuten voor kangoeroezorg. Nadat de moeder van de baby op de NICU was opgenomen, werd ze bijgestaan ​​door de onderzoeker handhygiëne en gingen ze samen naar de couveuse. De moeder zat in een comfortabele stoel naast de couveuse. Nadat de onderzoeker het hoofd en de rug van de te vroeg geboren baby met een babydeken had bedekt, nam ze het uit de couveuse en legde het tussen de borsten van de moeder, met het hoofd omhoog en rechtop. De baby werd niet alleen ondersteund door de nek en schouders, maar ook door het hele lichaam. Huidcontact tussen moeder en baby was op het hoogste niveau verzekerd. De baby werd zo geplaatst dat de lippen de tepel van de moeder raakten. De onderzoeker wachtte tot de baby zijn mond opendeed.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
in deze studie werden de effecten gemeten van kangoeroezorg in de overgangsperiode van te vroeg geboren baby's die via een maagsonde werden gevoed naar volledige orale voeding.
Tijdsspanne: 3 weken

Overgang van sondevoeding naar volledige orale voeding: De eerste voeding van te vroeg geboren baby's vindt meestal plaats via de orogastrische sonde vanwege de onvolledige ontwikkeling van zuig- en slikreflexen en de onvolgroeidheid van het maagdarmkanaal. Dienovereenkomstig werden premature baby's die in het onderzoek waren opgenomen, na een bepaalde periode na hun ziekenhuisopname gevoed met een orogastrische sonde. Er werden dagelijks opnames gemaakt en deze werden voortgezet totdat de overgang naar volledige orale voeding was bereikt.

Vragenlijst voor het overschakelen op volledige orale voeding: het is een vragenlijst waarin de datum van de overgang naar volledige voeding van te vroeg geboren baby's wordt geschreven.

3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Premature baby's

3
Abonneren