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La cura del canguro ha un effetto sul tempo di transizione dall'alimentazione con gavage (KangarooCare)

26 agosto 2022 aggiornato da: DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK, Firat University

La cura del canguro ha un effetto sul tempo di transizione dall'alimentazione con sonda gastrica all'alimentazione orale completa nei bambini prematuri?

Obiettivi: La cura del canguro è un metodo alternativo sicuro ed efficace all'assistenza neonatale convenzionale per i neonati. Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto della cura del canguro sul tempo di transizione all'alimentazione orale completa nei neonati pretermine alimentati con sonda gastrica.

Metodi: Questo è uno studio controllato randomizzato. Questo studio è stato condotto in un'unità di terapia intensiva neonatale di livello III di un ospedale universitario nella Turchia orientale su 50 bambini prematuri con un peso alla nascita ≥ 1000 ge un'età gestazionale di 27-36 settimane, e le loro madri sono state incluse nello studio. I casi sono stati divisi casualmente in due gruppi: kangaroo care, che sarebbe stata applicata fino a cinque giorni alla settimana, e cure standard. Le registrazioni dei casi sono state conservate regolarmente dal loro ricovero fino al raggiungimento della piena alimentazione orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Interventi dello studio i] Formazione: un giorno prima di iniziare lo studio, le madri del gruppo canguro sono state informate sulla cura del canguro. La formazione è stata fornita in una sala riunioni fuori dalla terapia intensiva neonatale. Durante la formazione, sono stati spiegati alle madri i vantaggi del metodo di cura del canguro per la madre e il bambino e come verrà applicato il metodo. Dopo la presentazione in PowerPoint, le madri hanno risposto alle domande e hanno ricevuto una guida alla cura del canguro preparata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) [19]. La formazione è durata circa un'ora. Il ricercatore che ha fornito la formazione è esperto in infermieristica neonatale e ha un dottorato in infermieristica pediatrica.

ii] Preparazione del latte materno: i latti che le madri mungevano e portavano con i sacchetti di conservazione venivano conservati congelati a una temperatura inferiore a -18 gradi Celsius nel congelatore della sala di preparazione del cibo fuori dalla terapia intensiva neonatale. Questi latti congelati venivano riscaldati dalle infermiere neonatali in base alle esigenze del bambino e somministrati con una siringa.

iii] Cura del canguro: i ricercatori hanno osservato i segni vitali e la saturazione di ossigeno dei neonati pretermine nel gruppo di cura del canguro appena prima e durante il contatto del canguro con la madre. Dopo che la madre del bambino è stata ricoverata in terapia intensiva neonatale, è stata assistita dai ricercatori per l'igiene delle mani e sono andati insieme all'incubatrice. La madre era seduta su una comoda sedia accanto all'incubatrice. Dopo che i ricercatori hanno coperto la testa e la schiena del bambino pretermine con una coperta per bambini, l'ha presa dall'incubatrice e l'ha posizionata tra i seni della madre, con la testa alta e in posizione verticale. Il bambino era sostenuto non solo dal collo e dalle spalle, ma anche da tutto il corpo. Il contatto con la pelle tra madre e bambino è stato garantito al massimo livello. Il bambino era posizionato in modo che le sue labbra toccassero il capezzolo della madre. I ricercatori hanno aspettato che il bambino aprisse la bocca. Le labbra superiore e inferiore del bambino erano posizionate in modo tale che l'intera areola fosse nella sua bocca. La madre teneva il seno a forma di "C" con la mano. Pertanto, è stato impedito che il naso del bambino venisse bloccato. Durante l'applicazione, il ricercatore ha somministrato il latte materno nella siringa al bambino attraverso la sonda gastrica. I bambini e le loro madri sono stati osservati dal ricercatore durante l'applicazione. La cura del canguro è stata applicata ai neonati per 15-20 minuti durante l'alimentazione, quattro volte al giorno, cinque giorni alla settimana. La cura del canguro dei neonati pretermine alimentati con sonda gastrica è continuata fino a quando non hanno raggiunto la piena alimentazione orale. La cura del canguro è stata data anche ai bambini che erano collegati al ventilatore.

iv] Cure standard: i bambini prematuri in questo gruppo sono stati alimentati con sonda gastrica nell'incubatrice. Nell'assistenza neonatale standard, i genitori potevano vedere i loro bambini fuori dall'incubatrice per 15-20 minuti. Se i genitori vogliono toccare il loro bambino, possono farlo attraverso le finestre aperte dell'incubatrice, a condizione che si lavino le mani. I bambini avevano solo i pannolini ei genitori toccavano solo le mani, i piedi, la schiena e l'addome dei loro bambini senza contatto pelle a pelle. I neonati prematuri ventilati non vengono posti in grembo ai genitori secondo il protocollo della terapia intensiva neonatale.

v] Transizione dall'alimentazione con sonda gastrica all'alimentazione orale completa: la prima alimentazione dei neonati pretermine viene solitamente effettuata attraverso il tubo orogastrico a causa dello sviluppo incompleto dei riflessi di suzione e deglutizione e dell'immaturità del tratto gastrointestinale. Di conseguenza, i bambini prematuri inclusi nello studio sono stati alimentati con un sondino orogastrico dopo un certo periodo di tempo dopo il loro ricovero. Le registrazioni sono state effettuate giornalmente e sono continuate fino a quando non è stata raggiunta la transizione all'alimentazione orale completa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Elazığ, Tacchino, 23000
        • Didem Coşkun Şimşek

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 8 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genitori che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • neonato sano
  • anomalie congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Effetti della cura del canguro sull'alimentazione
Il ricercatore ha identificato le madri alla cieca. Le madri idonee e i loro bambini pretermine sono stati randomizzati al gruppo di cura del canguro o al gruppo di cura standard (1: 1) (Figura 1). I cognomi delle madri venivano scritti e messi in un sacchetto. I cognomi sono stati estratti a sorte dalla borsa. I lotti sono stati estratti da un'infermiera neonatale. L'infermiera neonatale è una persona indipendente dalla ricerca. Il primo cognome estratto è stato incluso nel gruppo canguro, mentre il successivo è stato incluso rispettivamente nel gruppo di controllo.
I ricercatori hanno valutato i segni vitali e la saturazione di ossigeno dei neonati pretermine nel gruppo di cura del canguro 15 minuti prima della cura del canguro. Dopo che la madre del bambino è stata ricoverata in terapia intensiva neonatale, è stata assistita dal ricercatore per l'igiene delle mani e sono andati insieme all'incubatrice. La madre era seduta su una comoda sedia accanto all'incubatrice. Dopo che la ricercatrice ha coperto la testa e la schiena del bambino pretermine con una coperta, l'ha presa dall'incubatrice e l'ha posizionata tra i seni della madre, con la testa alta e in posizione verticale. Il bambino era sostenuto non solo dal collo e dalle spalle, ma anche da tutto il corpo. Il contatto con la pelle tra madre e bambino è stato garantito al massimo livello. Il bambino era posizionato in modo che le sue labbra toccassero il capezzolo della madre. Il ricercatore ha aspettato che il bambino aprisse la bocca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questo studio ha misurato gli effetti della cura del canguro nel periodo di transizione dei neonati pretermine alimentati con sonda gastrica all'alimentazione orale completa.
Lasso di tempo: 3 settimane

Transizione dall'alimentazione con sonda gastrica all'alimentazione orale completa: la prima alimentazione dei neonati pretermine viene solitamente effettuata attraverso il tubo orogastrico a causa dello sviluppo incompleto dei riflessi di suzione e deglutizione e dell'immaturità del tratto gastrointestinale. Di conseguenza, i bambini prematuri inclusi nello studio sono stati alimentati con un sondino orogastrico dopo un certo periodo di tempo dopo il loro ricovero. Le registrazioni sono state effettuate giornalmente e sono continuate fino a quando non è stata raggiunta la transizione all'alimentazione orale completa.

Questionario per il passaggio all'alimentazione completa per via orale: è un questionario in cui viene scritta la data di passaggio all'alimentazione completa dei neonati prematuri.

3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kangaroo Care on Oral Feeding

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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