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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05492747
Les soins kangourou ont un effet sur le temps de transition après l'alimentation par gavage (KangarooCare)
Les soins kangourou ont-ils un effet sur le temps de transition entre l'alimentation par gavage et l'alimentation orale complète chez les bébés prématurés ?
Objectifs : Les soins kangourou sont une méthode alternative sûre et efficace aux soins néonatals conventionnels pour les nouveau-nés. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet des soins kangourou sur le temps de transition vers une alimentation orale complète chez les prématurés nourris par gavage.
Méthodes : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Cette étude a été menée dans une unité de soins intensifs néonatals de niveau III d'un hôpital universitaire de l'est de la Turquie. 50 bébés prématurés avec un poids à la naissance ≥ 1000 g et un âge gestationnel de 27 à 36 semaines, et leurs mères ont été inclus dans l'étude. Les cas ont été divisés au hasard en deux groupes : les soins kangourous, qui seraient appliqués jusqu'à cinq jours par semaine, et les soins standards. Les dossiers des cas ont été tenus régulièrement depuis leur hospitalisation jusqu'à ce qu'ils aient atteint une alimentation orale complète.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Interventions de l'étude i] Formation : Un jour avant le début de l'étude, les mères du groupe kangourou ont été informées des soins kangourou. La formation a été dispensée dans une salle de réunion à l'extérieur de l'USIN. Lors de la formation, les avantages de la méthode de soins kangourou pour la mère et le bébé et comment la méthode sera appliquée ont été expliqués aux mères. Après la présentation PowerPoint, les mères ont répondu aux questions et ont reçu un guide de soins kangourou préparé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) [19]. La formation a duré environ une heure. La chercheuse qui a dispensé la formation a de l'expérience en soins infirmiers néonatals et détient un doctorat en soins infirmiers pédiatriques.
ii] Préparation du lait maternel : Les laits que les mères traitaient et apportaient avec des sacs de conservation étaient conservés congelés en dessous de -18 degrés Celsius dans le congélateur de la salle de préparation des aliments à l'extérieur de l'USIN. Ces laits congelés étaient réchauffés par des infirmières néonatales selon les besoins du bébé et administrés à la seringue.
iii] Soins kangourou : Les chercheurs ont observé les signes vitaux et la saturation en oxygène des prématurés du groupe de soins kangourou juste avant et pendant le contact kangourou avec la mère. Après que la mère du bébé ait été admise à l'USIN, elle a été assistée par les chercheurs pour l'hygiène des mains et elles sont allées ensemble à l'incubateur. La mère était assise dans un fauteuil confortable à côté de l'incubateur. Après que les chercheurs aient couvert la tête et le dos du bébé prématuré avec une couverture pour bébé, elle l'a sortie de l'incubateur et l'a placée entre les seins de la mère, la tête haute et droite. Le bébé était soutenu non seulement par le cou et les épaules, mais aussi par tout le corps. Le contact cutané entre la mère et le bébé a été assuré au plus haut niveau. Le bébé était positionné de manière à ce que ses lèvres touchent le mamelon de la mère. Les chercheurs ont attendu que le bébé ouvre la bouche. Les lèvres supérieures et inférieures du bébé étaient placées de manière à ce que toute l'aréole soit dans sa bouche. La mère tenait son sein en forme de "C" avec sa main. Ainsi, le nez du bébé a été empêché d'être bouché. Lors de l'application, le chercheur a donné du lait maternel dans la seringue au bébé par gavage. Les bébés et leurs mères ont été observés par le chercheur tout au long de l'application. Les soins kangourou ont été appliqués aux nourrissons pendant 15 à 20 minutes pendant l'alimentation, quatre fois par jour, cinq jours par semaine. Les soins kangourou des prématurés nourris par gavage se sont poursuivis jusqu'à ce qu'ils aient atteint une alimentation orale complète. Des soins kangourou ont également été prodigués aux bébés qui étaient connectés au ventilateur.
iv] Soins standard : les bébés prématurés de ce groupe ont été nourris par gavage dans l'incubateur. Dans les soins néonatals standard, les parents pouvaient voir leurs bébés à l'extérieur de l'incubateur pendant 15 à 20 minutes. Si les parents veulent toucher leur bébé, ils peuvent le faire par les fenêtres ouvertes de la couveuse, à condition de se laver les mains. Les bébés n'avaient que des couches et les parents ne touchaient que les mains, les pieds, le dos et l'abdomen de leurs bébés sans contact peau à peau. Les bébés prématurés ventilés ne sont pas placés sur les genoux de leurs parents conformément au protocole de l'USIN.
v] Transition de l'alimentation par gavage à l'alimentation orale complète : la première alimentation des bébés prématurés se fait généralement par la sonde orogastrique en raison du développement incomplet des réflexes de succion et de déglutition et de l'immaturité du tractus gastro-intestinal. Ainsi, les bébés prématurés inclus dans l'étude ont été nourris avec une sonde orogastrique après un certain temps après leur hospitalisation. Les enregistrements ont été effectués quotidiennement et se sont poursuivis jusqu'à ce que la transition vers une alimentation orale complète soit réalisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Elazığ, Turquie, 23000
- Didem Coşkun Şimşek
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- parents qui ont accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- nouveau-né en bonne santé
- anomalies congénitales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Effets des soins kangourou sur l'alimentation
Le chercheur a réparti les mères à l'aveuglette.
Les mères éligibles et leurs bébés prématurés ont été randomisés dans le groupe de soins kangourou ou dans le groupe de soins standard (1:1) (Figure 1).
Les noms de famille des mères étaient écrits et mis dans un sac.
Les noms de famille ont été tirés du sac par tirage au sort.
Les lots ont été tirés au sort par une infirmière néonatale.
L'infirmière néonatale est une personne indépendante de la recherche.
Le premier nom de famille tiré a été inclus dans le groupe kangourou, tandis que le suivant a été inclus dans le groupe témoin, respectivement.
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Les chercheurs ont évalué les signes vitaux et la saturation en oxygène des prématurés du groupe de soins kangourou 15 minutes avant les soins kangourou.
Après que la mère du bébé ait été admise à l'USIN, elle a été assistée par le chercheur pour l'hygiène des mains et elles sont allées ensemble à l'incubateur.
La mère était assise dans un fauteuil confortable à côté de l'incubateur.
Après que la chercheuse ait couvert la tête et le dos du bébé prématuré avec une couverture pour bébé, elle l'a sortie de l'incubateur et l'a placée entre les seins de la mère, la tête haute et droite.
Le bébé était soutenu non seulement par le cou et les épaules, mais aussi par tout le corps.
Le contact cutané entre la mère et le bébé a été assuré au plus haut niveau.
Le bébé était positionné de manière à ce que ses lèvres touchent le mamelon de la mère.
Le chercheur a attendu que le bébé ouvre la bouche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cette étude a mesuré les effets des soins kangourou dans la période de transition des nourrissons prématurés nourris par gavage à une alimentation orale complète.
Délai: 3 semaines
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Transition de l'alimentation par gavage à l'alimentation orale complète : la première alimentation des bébés prématurés se fait généralement par la sonde orogastrique en raison du développement incomplet des réflexes de succion et de déglutition et de l'immaturité du tractus gastro-intestinal. Ainsi, les bébés prématurés inclus dans l'étude ont été nourris avec une sonde orogastrique après un certain temps après leur hospitalisation. Les enregistrements ont été effectués quotidiennement et se sont poursuivis jusqu'à ce que la transition vers une alimentation orale complète soit réalisée. Questionnaire de passage à l'alimentation orale complète : Il s'agit d'un questionnaire dans lequel est inscrite la date de passage à l'alimentation complète des prématurés. |
3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kangaroo Care on Oral Feeding
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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