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Les soins kangourou ont un effet sur le temps de transition après l'alimentation par gavage (KangarooCare)

26 août 2022 mis à jour par: DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK, Firat University

Les soins kangourou ont-ils un effet sur le temps de transition entre l'alimentation par gavage et l'alimentation orale complète chez les bébés prématurés ?

Objectifs : Les soins kangourou sont une méthode alternative sûre et efficace aux soins néonatals conventionnels pour les nouveau-nés. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet des soins kangourou sur le temps de transition vers une alimentation orale complète chez les prématurés nourris par gavage.

Méthodes : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Cette étude a été menée dans une unité de soins intensifs néonatals de niveau III d'un hôpital universitaire de l'est de la Turquie. 50 bébés prématurés avec un poids à la naissance ≥ 1000 g et un âge gestationnel de 27 à 36 semaines, et leurs mères ont été inclus dans l'étude. Les cas ont été divisés au hasard en deux groupes : les soins kangourous, qui seraient appliqués jusqu'à cinq jours par semaine, et les soins standards. Les dossiers des cas ont été tenus régulièrement depuis leur hospitalisation jusqu'à ce qu'ils aient atteint une alimentation orale complète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Interventions de l'étude i] Formation : Un jour avant le début de l'étude, les mères du groupe kangourou ont été informées des soins kangourou. La formation a été dispensée dans une salle de réunion à l'extérieur de l'USIN. Lors de la formation, les avantages de la méthode de soins kangourou pour la mère et le bébé et comment la méthode sera appliquée ont été expliqués aux mères. Après la présentation PowerPoint, les mères ont répondu aux questions et ont reçu un guide de soins kangourou préparé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) [19]. La formation a duré environ une heure. La chercheuse qui a dispensé la formation a de l'expérience en soins infirmiers néonatals et détient un doctorat en soins infirmiers pédiatriques.

ii] Préparation du lait maternel : Les laits que les mères traitaient et apportaient avec des sacs de conservation étaient conservés congelés en dessous de -18 degrés Celsius dans le congélateur de la salle de préparation des aliments à l'extérieur de l'USIN. Ces laits congelés étaient réchauffés par des infirmières néonatales selon les besoins du bébé et administrés à la seringue.

iii] Soins kangourou : Les chercheurs ont observé les signes vitaux et la saturation en oxygène des prématurés du groupe de soins kangourou juste avant et pendant le contact kangourou avec la mère. Après que la mère du bébé ait été admise à l'USIN, elle a été assistée par les chercheurs pour l'hygiène des mains et elles sont allées ensemble à l'incubateur. La mère était assise dans un fauteuil confortable à côté de l'incubateur. Après que les chercheurs aient couvert la tête et le dos du bébé prématuré avec une couverture pour bébé, elle l'a sortie de l'incubateur et l'a placée entre les seins de la mère, la tête haute et droite. Le bébé était soutenu non seulement par le cou et les épaules, mais aussi par tout le corps. Le contact cutané entre la mère et le bébé a été assuré au plus haut niveau. Le bébé était positionné de manière à ce que ses lèvres touchent le mamelon de la mère. Les chercheurs ont attendu que le bébé ouvre la bouche. Les lèvres supérieures et inférieures du bébé étaient placées de manière à ce que toute l'aréole soit dans sa bouche. La mère tenait son sein en forme de "C" avec sa main. Ainsi, le nez du bébé a été empêché d'être bouché. Lors de l'application, le chercheur a donné du lait maternel dans la seringue au bébé par gavage. Les bébés et leurs mères ont été observés par le chercheur tout au long de l'application. Les soins kangourou ont été appliqués aux nourrissons pendant 15 à 20 minutes pendant l'alimentation, quatre fois par jour, cinq jours par semaine. Les soins kangourou des prématurés nourris par gavage se sont poursuivis jusqu'à ce qu'ils aient atteint une alimentation orale complète. Des soins kangourou ont également été prodigués aux bébés qui étaient connectés au ventilateur.

iv] Soins standard : les bébés prématurés de ce groupe ont été nourris par gavage dans l'incubateur. Dans les soins néonatals standard, les parents pouvaient voir leurs bébés à l'extérieur de l'incubateur pendant 15 à 20 minutes. Si les parents veulent toucher leur bébé, ils peuvent le faire par les fenêtres ouvertes de la couveuse, à condition de se laver les mains. Les bébés n'avaient que des couches et les parents ne touchaient que les mains, les pieds, le dos et l'abdomen de leurs bébés sans contact peau à peau. Les bébés prématurés ventilés ne sont pas placés sur les genoux de leurs parents conformément au protocole de l'USIN.

v] Transition de l'alimentation par gavage à l'alimentation orale complète : la première alimentation des bébés prématurés se fait généralement par la sonde orogastrique en raison du développement incomplet des réflexes de succion et de déglutition et de l'immaturité du tractus gastro-intestinal. Ainsi, les bébés prématurés inclus dans l'étude ont été nourris avec une sonde orogastrique après un certain temps après leur hospitalisation. Les enregistrements ont été effectués quotidiennement et se sont poursuivis jusqu'à ce que la transition vers une alimentation orale complète soit réalisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Elazığ, Turquie, 23000
        • Didem Coşkun Şimşek

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 8 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • parents qui ont accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • nouveau-né en bonne santé
  • anomalies congénitales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Effets des soins kangourou sur l'alimentation
Le chercheur a réparti les mères à l'aveuglette. Les mères éligibles et leurs bébés prématurés ont été randomisés dans le groupe de soins kangourou ou dans le groupe de soins standard (1:1) (Figure 1). Les noms de famille des mères étaient écrits et mis dans un sac. Les noms de famille ont été tirés du sac par tirage au sort. Les lots ont été tirés au sort par une infirmière néonatale. L'infirmière néonatale est une personne indépendante de la recherche. Le premier nom de famille tiré a été inclus dans le groupe kangourou, tandis que le suivant a été inclus dans le groupe témoin, respectivement.
Les chercheurs ont évalué les signes vitaux et la saturation en oxygène des prématurés du groupe de soins kangourou 15 minutes avant les soins kangourou. Après que la mère du bébé ait été admise à l'USIN, elle a été assistée par le chercheur pour l'hygiène des mains et elles sont allées ensemble à l'incubateur. La mère était assise dans un fauteuil confortable à côté de l'incubateur. Après que la chercheuse ait couvert la tête et le dos du bébé prématuré avec une couverture pour bébé, elle l'a sortie de l'incubateur et l'a placée entre les seins de la mère, la tête haute et droite. Le bébé était soutenu non seulement par le cou et les épaules, mais aussi par tout le corps. Le contact cutané entre la mère et le bébé a été assuré au plus haut niveau. Le bébé était positionné de manière à ce que ses lèvres touchent le mamelon de la mère. Le chercheur a attendu que le bébé ouvre la bouche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cette étude a mesuré les effets des soins kangourou dans la période de transition des nourrissons prématurés nourris par gavage à une alimentation orale complète.
Délai: 3 semaines

Transition de l'alimentation par gavage à l'alimentation orale complète : la première alimentation des bébés prématurés se fait généralement par la sonde orogastrique en raison du développement incomplet des réflexes de succion et de déglutition et de l'immaturité du tractus gastro-intestinal. Ainsi, les bébés prématurés inclus dans l'étude ont été nourris avec une sonde orogastrique après un certain temps après leur hospitalisation. Les enregistrements ont été effectués quotidiennement et se sont poursuivis jusqu'à ce que la transition vers une alimentation orale complète soit réalisée.

Questionnaire de passage à l'alimentation orale complète : Il s'agit d'un questionnaire dans lequel est inscrite la date de passage à l'alimentation complète des prématurés.

3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Première publication (Réel)

8 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kangaroo Care on Oral Feeding

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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