Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klokaní péče a doba přechodu od krmení sondou (KangarooCare)

26. srpna 2022 aktualizováno: DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK, Firat University

Má péče o klokanky vliv na dobu přechodu od krmení sondou k plnému orálnímu krmení u předčasně narozených dětí?

Cíle: Klokánková péče je bezpečná a účinná alternativní metoda ke konvenční novorozenecké péči o novorozence. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv péče o klokánky na dobu přechodu k plnému perorálnímu krmení u předčasně narozených dětí krmených žaludeční sondou.

Metody: Toto je randomizovaná kontrolovaná studie. Tato studie byla provedena na jednotce neonatální intenzivní péče úrovně III univerzitní nemocnice ve východním Turecku 50 předčasně narozených dětí s porodní hmotností ≥ 1000 g a gestačním věkem 27–36 týdnů a do studie byly zahrnuty jejich matky. Případy byly náhodně rozděleny do dvou skupin: klokaní péče, která by byla aplikována až pět dní v týdnu, a standardní péče. Záznamy o případech byly vedeny pravidelně od jejich hospitalizace až do dosažení plného orálního krmení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Studijní intervence i] Školení: Jeden den před zahájením studie byly matky ve skupině klokanů informovány o péči o klokanky. Školení probíhalo v zasedací místnosti mimo NICU. Na školení byly maminkám vysvětleny výhody metody klokánkování pro matku a miminko a jak bude metoda aplikována. Po powerpointové prezentaci byly matkám zodpovězeny otázky a dostaly průvodce péčí o klokánky, který připravila Světová zdravotnická organizace (WHO) [19]. Školení trvalo asi hodinu. Výzkumný pracovník, který školení poskytl, má zkušenosti s neonatálním ošetřovatelstvím a má doktorát z dětského ošetřovatelství.

ii] Příprava mateřského mléka: Mléka, která matky nadojily a přinesly se skladovacími sáčky, byly skladovány zmrazené pod -18 stupňů Celsia v mrazáku v přípravně jídla mimo JIP. Tato mražená mléka zahřívaly novorozenecké sestry podle potřeby miminka a podávaly je injekční stříkačkou.

iii] Péče o klokanky: Výzkumníci pozorovali vitální znaky a saturaci kyslíku u předčasně narozených dětí ve skupině klokanů těsně před a během kontaktu klokanky s matkou. Poté, co byla matka dítěte přijata na JIP, vědci jí pomohli s hygienou rukou a společně šli do inkubátoru. Matka byla usazena v pohodlném křesle vedle inkubátoru. Poté, co vědci přikryli hlavu a záda předčasně narozeného dítěte dětskou dekou, vzala ji z inkubátoru a umístila ji mezi prsa matky s hlavou nahoře a vzpřímeně. Dítě bylo podepřeno nejen krkem a rameny, ale také celým tělem. Kontakt s kůží mezi matkou a dítětem byl zajištěn na nejvyšší úrovni. Dítě bylo umístěno tak, aby se jeho rty dotýkaly matčiny bradavky. Vědci počkali, dokud dítě neotevře ústa. Horní a dolní rty dítěte byly umístěny tak, aby celý dvorec měl v ústech. Matka si rukou přidržovala prso ve tvaru „C“. Tak bylo zabráněno ucpání nosu dítěte. Během aplikace výzkumník podával mateřské mléko ve stříkačce dítěti sondou. Miminka a jejich matky byly výzkumníkem pozorovány po celou dobu aplikace. Klokánková péče byla kojencům aplikována po dobu 15-20 minut během krmení, čtyřikrát denně, pět dní v týdnu. Klokánková péče o předčasně narozené děti krmené sondou pokračovala, dokud nedosáhli plného orálního krmení. Klokánková péče byla věnována i miminkům, která byla napojena na ventilátor.

iv] Standardní péče: Předčasně narozené děti v této skupině byly krmeny sondou v inkubátoru. Ve standardní novorozenecké péči mohli rodiče vidět svá miminka mimo inkubátor po dobu 15–20 minut. Pokud se rodiče chtějí svého miminka dotknout, mohou tak učinit přes otevřená okna inkubátoru, pokud si umyjí ruce. Děti měly pouze plenky a rodiče se dotýkali pouze rukou, nohou, zad a břicha svých dětí bez kontaktu kůže na kůži. Ventilované předčasně narozené děti nejsou umístěny na klín rodičů v souladu s protokolem NICU.

v] Přechod od krmení žaludeční sondou k plnému orálnímu krmení: První krmení předčasně narozených dětí se obvykle provádí orogastrickou sondou kvůli neúplnému vývoji sacích a polykacích reflexů a nezralosti gastrointestinálního traktu. V souladu s tím byly předčasně narozené děti zahrnuté do studie krmeny orogastrickou sondou po určité době po jejich hospitalizaci. Záznamy byly prováděny denně a pokračovaly, dokud nebylo dosaženo přechodu na plné orální podávání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Elazığ, Krocan, 23000
        • Didem Coşkun Şimşek

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 8 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodiče, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • zdravého novorozence
  • vrozené anomálie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účinky péče o klokana na krmení
Výzkumník přidělil matky naslepo. Způsobilé matky a jejich předčasně narozené děti byly randomizovány buď do skupiny klokanů, nebo do skupiny se standardní péčí (1:1) (obrázek 1). Příjmení matek byla napsána a vložena do tašky. Příjmení byla vylosována z pytle. Los losovala novorozenecká sestra. Novorozenecká sestra je osoba nezávislá na výzkumu. První vylosované příjmení bylo zařazeno do skupiny klokanů, další pak do kontrolní skupiny, resp.
Výzkumníci hodnotili vitální funkce a saturaci kyslíku u předčasně narozených dětí ve skupině klokanů 15 minut před péčí o klokanky. Poté, co byla matka dítěte přijata na JIP, pomohl jí výzkumník s hygienou rukou a společně šli do inkubátoru. Matka byla usazena v pohodlném křesle vedle inkubátoru. Poté, co výzkumnice přikryla hlavu a záda nedonošeného dítěte dětskou přikrývkou, vzala ji z inkubátoru a položila ji mezi prsa matky s hlavou nahoru a vzpřímeně. Dítě bylo podepřeno nejen krkem a rameny, ale také celým tělem. Kontakt s kůží mezi matkou a dítětem byl zajištěn na nejvyšší úrovni. Dítě bylo umístěno tak, aby se jeho rty dotýkaly matčiny bradavky. Výzkumník počkal, dokud dítě neotevře ústa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
v této studii byly měřeny účinky klokaní péče v přechodném období předčasně narozených dětí krmených žaludeční sondou k plnému orálnímu krmení.
Časové okno: 3 týdny

Přechod od krmení žaludeční sondou k plnému orálnímu krmení: První krmení předčasně narozených dětí se obvykle provádí orogastrickou sondou kvůli neúplnému vývoji sacích a polykacích reflexů a nezralosti gastrointestinálního traktu. V souladu s tím byly předčasně narozené děti zahrnuté do studie krmeny orogastrickou sondou po určité době po jejich hospitalizaci. Záznamy byly prováděny denně a pokračovaly, dokud nebylo dosaženo přechodu na plné orální podávání.

Dotazník pro přechod na plnohodnotné orální krmení: Jedná se o dotazník, ve kterém je napsáno datum přechodu na plnohodnotnou výživu nedonošených dětí.

3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Kangaroo Care on Oral Feeding

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit