- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05492747
El método canguro tiene un efecto en el tiempo de transición de la alimentación por sonda (KangarooCare)
¿Tiene el método canguro un efecto en el tiempo de transición de la alimentación por sonda a la alimentación oral completa en bebés prematuros?
Objetivos: El método canguro es un método alternativo seguro y efectivo al cuidado neonatal convencional para los recién nacidos. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del método canguro en el tiempo de transición a la alimentación oral completa en bebés prematuros alimentados por sonda.
Métodos: Este es un ensayo controlado aleatorizado. Este estudio se llevó a cabo en una unidad de cuidados intensivos neonatales de nivel III de un hospital universitario en el este de Turquía con 50 bebés prematuros con un peso al nacer de ≥ 1000 g y una edad gestacional de 27 a 36 semanas, y sus madres se incluyeron en el estudio. Los casos se dividieron aleatoriamente en dos grupos: método canguro, que se aplicaría hasta cinco días a la semana, y atención estándar. Los registros de casos se mantuvieron regularmente desde su hospitalización hasta que alcanzaron la alimentación oral completa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervenciones del estudio i] Capacitación: Un día antes de comenzar el estudio, se informó a las madres del grupo canguro sobre el método canguro. La capacitación se brindó en una sala de reuniones fuera de la UCIN. En la capacitación se explicó a las madres las ventajas del método canguro para la madre y el bebé y cómo se aplicará el método. Después de la presentación de PowerPoint, se respondieron las preguntas de las madres y se les entregó una guía de cuidado canguro elaborada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) [19]. La capacitación duró aproximadamente una hora. La investigadora que brindó la capacitación tiene experiencia en enfermería neonatal y tiene un doctorado en enfermería pediátrica.
ii] Preparación de la leche materna: La leche que ordeñaron las madres y que trajeron con bolsas de almacenamiento se almacenó congelada por debajo de -18 grados centígrados en el congelador profundo de la sala de preparación de alimentos fuera de la UCIN. Estas leches congeladas eran calentadas por enfermeras neonatales según las necesidades del bebé y administradas con jeringa.
iii] Método canguro: Los investigadores observaron los signos vitales y la saturación de oxígeno de los bebés prematuros en el grupo de método canguro justo antes y durante el contacto canguro con la madre. Después de que la madre del bebé fuera admitida en la UCIN, los investigadores la ayudaron a lavarse las manos y fueron juntas a la incubadora. La madre estaba sentada en una cómoda silla junto a la incubadora. Después de que los investigadores cubrieron la cabeza y la espalda del bebé prematuro con una manta de bebé, la sacaron de la incubadora y la colocaron entre los senos de la madre, con la cabeza hacia arriba y erguida. El bebé estaba sostenido no solo por el cuello y los hombros, sino también por todo el cuerpo. El contacto de la piel entre la madre y el bebé se aseguró al más alto nivel. El bebé se colocó de manera que sus labios tocaran el pezón de la madre. Los investigadores esperaron hasta que el bebé abriera la boca. Los labios superior e inferior del bebé se colocaron de tal manera que toda la areola quedó en su boca. La madre sostuvo su pecho en forma de "C" con la mano. Por lo tanto, se evitó que la nariz del bebé se obstruyera. Durante la aplicación, el investigador le dio leche materna en la jeringa al bebé a través de una sonda. Los bebés y sus madres fueron observados por el investigador a lo largo de la aplicación. Se aplicó el método canguro a los lactantes durante 15-20 minutos durante la alimentación, cuatro veces al día, cinco días a la semana. El método canguro de los recién nacidos prematuros alimentados por sonda continuó hasta que lograron una alimentación oral completa. También se brindó método canguro a los bebés que estaban conectados al ventilador.
iv] Atención estándar: los bebés prematuros de este grupo fueron alimentados por sonda en la incubadora. En la atención neonatal estándar, los padres podían ver a sus bebés fuera de la incubadora durante 15 a 20 minutos. Si los padres quieren tocar a su bebé, pueden hacerlo a través de las ventanas abiertas de la incubadora, siempre que se laven las manos. Los bebés solo tenían pañales y los padres solo tocaban las manos, los pies, la espalda y el abdomen de sus bebés sin contacto piel con piel. Los bebés prematuros ventilados no se colocan en el regazo de sus padres de acuerdo con el protocolo de la UCIN.
v] Transición de la alimentación por sonda a la alimentación oral completa: la primera alimentación de los bebés prematuros generalmente se realiza a través de la sonda orogástrica debido al desarrollo incompleto de los reflejos de succión y deglución y la inmadurez del tracto gastrointestinal. Por lo tanto, los bebés prematuros incluidos en el estudio fueron alimentados con una sonda orogástrica después de un cierto período de tiempo después de su hospitalización. Los registros se realizaron diariamente y continuaron hasta que se logró la transición a la alimentación oral completa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Elazığ, Pavo, 23000
- Didem Coşkun Şimşek
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres que aceptaron participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- recién nacido sano
- anomalías congénitas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Efectos del cuidado canguro en la alimentación
El investigador asignó a las madres a ciegas.
Las madres elegibles y sus bebés prematuros se asignaron al azar al grupo de método canguro o al grupo de atención estándar (1:1) (Figura 1).
Se escribieron los apellidos de las madres y se metieron en una bolsa.
Los apellidos se sacaron de la bolsa por sorteo.
Los sorteos fueron sorteados por una enfermera neonatal.
La enfermera neonatal es una persona independiente de la investigación.
El primer apellido extraído se incluyó en el grupo canguro, mientras que el siguiente se incluyó en el grupo de control, respectivamente.
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Los investigadores evaluaron los signos vitales y la saturación de oxígeno de los bebés prematuros en el grupo de método canguro 15 minutos antes del método canguro.
Después de que la madre del bebé fuera admitida en la UCIN, fue asistida por el investigador para la higiene de las manos y fueron juntas a la incubadora.
La madre estaba sentada en una cómoda silla junto a la incubadora.
Después de que la investigadora cubriera la cabeza y la espalda del bebé prematuro con una manta de bebé, la sacó de la incubadora y la colocó entre los senos de la madre, con la cabeza hacia arriba y erguida.
El bebé estaba sostenido no solo por el cuello y los hombros, sino también por todo el cuerpo.
El contacto de la piel entre la madre y el bebé se aseguró al más alto nivel.
El bebé se colocó de manera que sus labios tocaran el pezón de la madre.
El investigador esperó hasta que el bebé abrió la boca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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este estudio midió los efectos del método canguro en el período de transición de los bebés prematuros alimentados por sonda a la alimentación oral completa.
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Transición de la alimentación por sonda a la alimentación oral completa: la primera alimentación de los bebés prematuros generalmente se realiza a través de la sonda orogástrica debido al desarrollo incompleto de los reflejos de succión y deglución y la inmadurez del tracto gastrointestinal. Por lo tanto, los bebés prematuros incluidos en el estudio fueron alimentados con una sonda orogástrica después de un cierto período de tiempo después de su hospitalización. Los registros se realizaron diariamente y continuaron hasta que se logró la transición a la alimentación oral completa. Cuestionario para cambio a alimentación oral completa: Es un cuestionario en el que se escribe la fecha de transición a alimentación completa de los prematuros. |
3 semanas
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