Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El método canguro tiene un efecto en el tiempo de transición de la alimentación por sonda (KangarooCare)

26 de agosto de 2022 actualizado por: DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK, Firat University

¿Tiene el método canguro un efecto en el tiempo de transición de la alimentación por sonda a la alimentación oral completa en bebés prematuros?

Objetivos: El método canguro es un método alternativo seguro y efectivo al cuidado neonatal convencional para los recién nacidos. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del método canguro en el tiempo de transición a la alimentación oral completa en bebés prematuros alimentados por sonda.

Métodos: Este es un ensayo controlado aleatorizado. Este estudio se llevó a cabo en una unidad de cuidados intensivos neonatales de nivel III de un hospital universitario en el este de Turquía con 50 bebés prematuros con un peso al nacer de ≥ 1000 g y una edad gestacional de 27 a 36 semanas, y sus madres se incluyeron en el estudio. Los casos se dividieron aleatoriamente en dos grupos: método canguro, que se aplicaría hasta cinco días a la semana, y atención estándar. Los registros de casos se mantuvieron regularmente desde su hospitalización hasta que alcanzaron la alimentación oral completa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Intervenciones del estudio i] Capacitación: Un día antes de comenzar el estudio, se informó a las madres del grupo canguro sobre el método canguro. La capacitación se brindó en una sala de reuniones fuera de la UCIN. En la capacitación se explicó a las madres las ventajas del método canguro para la madre y el bebé y cómo se aplicará el método. Después de la presentación de PowerPoint, se respondieron las preguntas de las madres y se les entregó una guía de cuidado canguro elaborada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) [19]. La capacitación duró aproximadamente una hora. La investigadora que brindó la capacitación tiene experiencia en enfermería neonatal y tiene un doctorado en enfermería pediátrica.

ii] Preparación de la leche materna: La leche que ordeñaron las madres y que trajeron con bolsas de almacenamiento se almacenó congelada por debajo de -18 grados centígrados en el congelador profundo de la sala de preparación de alimentos fuera de la UCIN. Estas leches congeladas eran calentadas por enfermeras neonatales según las necesidades del bebé y administradas con jeringa.

iii] Método canguro: Los investigadores observaron los signos vitales y la saturación de oxígeno de los bebés prematuros en el grupo de método canguro justo antes y durante el contacto canguro con la madre. Después de que la madre del bebé fuera admitida en la UCIN, los investigadores la ayudaron a lavarse las manos y fueron juntas a la incubadora. La madre estaba sentada en una cómoda silla junto a la incubadora. Después de que los investigadores cubrieron la cabeza y la espalda del bebé prematuro con una manta de bebé, la sacaron de la incubadora y la colocaron entre los senos de la madre, con la cabeza hacia arriba y erguida. El bebé estaba sostenido no solo por el cuello y los hombros, sino también por todo el cuerpo. El contacto de la piel entre la madre y el bebé se aseguró al más alto nivel. El bebé se colocó de manera que sus labios tocaran el pezón de la madre. Los investigadores esperaron hasta que el bebé abriera la boca. Los labios superior e inferior del bebé se colocaron de tal manera que toda la areola quedó en su boca. La madre sostuvo su pecho en forma de "C" con la mano. Por lo tanto, se evitó que la nariz del bebé se obstruyera. Durante la aplicación, el investigador le dio leche materna en la jeringa al bebé a través de una sonda. Los bebés y sus madres fueron observados por el investigador a lo largo de la aplicación. Se aplicó el método canguro a los lactantes durante 15-20 minutos durante la alimentación, cuatro veces al día, cinco días a la semana. El método canguro de los recién nacidos prematuros alimentados por sonda continuó hasta que lograron una alimentación oral completa. También se brindó método canguro a los bebés que estaban conectados al ventilador.

iv] Atención estándar: los bebés prematuros de este grupo fueron alimentados por sonda en la incubadora. En la atención neonatal estándar, los padres podían ver a sus bebés fuera de la incubadora durante 15 a 20 minutos. Si los padres quieren tocar a su bebé, pueden hacerlo a través de las ventanas abiertas de la incubadora, siempre que se laven las manos. Los bebés solo tenían pañales y los padres solo tocaban las manos, los pies, la espalda y el abdomen de sus bebés sin contacto piel con piel. Los bebés prematuros ventilados no se colocan en el regazo de sus padres de acuerdo con el protocolo de la UCIN.

v] Transición de la alimentación por sonda a la alimentación oral completa: la primera alimentación de los bebés prematuros generalmente se realiza a través de la sonda orogástrica debido al desarrollo incompleto de los reflejos de succión y deglución y la inmadurez del tracto gastrointestinal. Por lo tanto, los bebés prematuros incluidos en el estudio fueron alimentados con una sonda orogástrica después de un cierto período de tiempo después de su hospitalización. Los registros se realizaron diariamente y continuaron hasta que se logró la transición a la alimentación oral completa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Elazığ, Pavo, 23000
        • Didem Coşkun Şimşek

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 8 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • padres que aceptaron participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • recién nacido sano
  • anomalías congénitas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Efectos del cuidado canguro en la alimentación
El investigador asignó a las madres a ciegas. Las madres elegibles y sus bebés prematuros se asignaron al azar al grupo de método canguro o al grupo de atención estándar (1:1) (Figura 1). Se escribieron los apellidos de las madres y se metieron en una bolsa. Los apellidos se sacaron de la bolsa por sorteo. Los sorteos fueron sorteados por una enfermera neonatal. La enfermera neonatal es una persona independiente de la investigación. El primer apellido extraído se incluyó en el grupo canguro, mientras que el siguiente se incluyó en el grupo de control, respectivamente.
Los investigadores evaluaron los signos vitales y la saturación de oxígeno de los bebés prematuros en el grupo de método canguro 15 minutos antes del método canguro. Después de que la madre del bebé fuera admitida en la UCIN, fue asistida por el investigador para la higiene de las manos y fueron juntas a la incubadora. La madre estaba sentada en una cómoda silla junto a la incubadora. Después de que la investigadora cubriera la cabeza y la espalda del bebé prematuro con una manta de bebé, la sacó de la incubadora y la colocó entre los senos de la madre, con la cabeza hacia arriba y erguida. El bebé estaba sostenido no solo por el cuello y los hombros, sino también por todo el cuerpo. El contacto de la piel entre la madre y el bebé se aseguró al más alto nivel. El bebé se colocó de manera que sus labios tocaran el pezón de la madre. El investigador esperó hasta que el bebé abrió la boca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
este estudio midió los efectos del método canguro en el período de transición de los bebés prematuros alimentados por sonda a la alimentación oral completa.
Periodo de tiempo: 3 semanas

Transición de la alimentación por sonda a la alimentación oral completa: la primera alimentación de los bebés prematuros generalmente se realiza a través de la sonda orogástrica debido al desarrollo incompleto de los reflejos de succión y deglución y la inmadurez del tracto gastrointestinal. Por lo tanto, los bebés prematuros incluidos en el estudio fueron alimentados con una sonda orogástrica después de un cierto período de tiempo después de su hospitalización. Los registros se realizaron diariamente y continuaron hasta que se logró la transición a la alimentación oral completa.

Cuestionario para cambio a alimentación oral completa: Es un cuestionario en el que se escribe la fecha de transición a alimentación completa de los prematuros.

3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Kangaroo Care on Oral Feeding

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir