Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kængurupleje har en effekt på overgangstid fra fodring med gavage (KangarooCare)

26. august 2022 opdateret af: DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK, Firat University

Har Kangaroo Care en effekt på overgangstiden fra gavage-fodring til fuld oral fodring hos for tidligt fødte babyer?

Mål: Kængurupleje er en sikker og effektiv alternativ metode til konventionel neonatalpleje til nyfødte babyer. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​kængurupleje på overgangstiden til fuld oral fodring hos præmature spædbørn fodret med sonde.

Metoder: Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse blev udført på en niveau III neonatal intensiv afdeling på et universitetshospital i det østlige Tyrkiet 50 for tidligt fødte børn med en fødselsvægt på ≥ 1000 g og en svangerskabsalder på 27-36 uger, og deres mødre blev inkluderet i undersøgelsen. Tilfældene blev tilfældigt opdelt i to grupper: kængurupleje, som ville blive anvendt op til fem dage om ugen, og standardpleje. Registreringer af tilfælde blev holdt regelmæssigt fra deres indlæggelse, indtil de nåede fuld oral ernæring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesinterventioner i] Træning: En dag før studiestart blev mødre i kængurugruppen informeret om kængurupleje. Uddannelsen blev givet i et mødelokale uden for NICU. I træningen blev mødrene forklaret fordelene ved kænguruplejemetoden for mor og baby, og hvordan metoden vil blive anvendt. Efter PowerPoint-præsentationen blev mødrenes spørgsmål besvaret, og de fik en kænguruplejevejledning udarbejdet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) [19]. Uddannelsen tog omkring en time. Forskeren, der har givet uddannelsen, har erfaring i neonatal sygepleje og har en doktorgrad i pædiatrisk sygepleje.

ii] Tilberedning af modermælk: Den mælk, som mødrene malkede og medbragte med opbevaringsposer, blev opbevaret frosset under -18 grader Celsius i dybfryseren i madlavningsrummet uden for NICU. Disse frosne mælk blev opvarmet af neonatale sygeplejersker i overensstemmelse med barnets behov og givet med sprøjte.

iii] Kængurupleje: Forskere observerede vitale tegn og iltmætning hos præmature spædbørn i kænguruplejegruppen lige før og under kængurukontakten med moderen. Efter at babyens mor blev indlagt på NICU, blev hun assisteret af forskerne til håndhygiejne, og de gik i kuvøsen sammen. Moderen sad i en behagelig stol ved siden af ​​kuvøsen. Efter at forskerne havde dækket hovedet og ryggen af ​​den præmature baby med et babytæppe, tog hun det fra kuvøsen og placerede det mellem moderens bryster med hovedet op og oprejst. Babyen blev støttet ikke kun af nakke og skuldre, men også af hele kroppen. Hudkontakt mellem mor og baby blev sikret på højeste niveau. Barnet var placeret, så dets læber rørte moderens brystvorte. Forskerne ventede, indtil babyen åbnede munden. Babyens over- og underlæber var placeret på en sådan måde, at hele areola var i munden. Moderen holdt sit bryst i en "C"-form med sin hånd. Dermed blev babyens næse forhindret i at blive blokeret. Under ansøgningen gav forskeren modermælk i sprøjten til barnet gennem sonde. Babyerne og deres mødre blev observeret af forskeren under hele ansøgningen. Kængurupleje blev påført spædbørnene i 15-20 minutter under fodring, fire gange om dagen, fem dage om ugen. Kængurupleje af præmature spædbørn fodret med sonde fortsatte, indtil de opnåede fuld oral fodring. Kængurupleje blev også givet til de babyer, der var tilsluttet ventilatoren.

iv] Standardpleje: For tidligt fødte børn i denne gruppe blev fodret ved sondemad i inkubatoren. I standard neonatalpleje kunne forældre se deres babyer uden for kuvøsen i 15-20 minutter. Hvis forældre vil røre ved deres baby, kan de gøre det gennem de åbne vinduer i kuvøsen, forudsat at de vasker deres hænder. Babyer havde kun bleer, og forældre rørte kun deres babyers hænder, fødder, ryg og mave uden hud-mod-hud-kontakt. Ventilerede for tidligt fødte børn placeres ikke på deres forældres skød i overensstemmelse med NICU-protokollen.

v] Overgang fra sondemad til fuld oral ernæring: Den første fodring af præmature børn sker normalt gennem den orogastriske sonde på grund af den ufuldstændige udvikling af sutte- og synkereflekser og umodenhed i mave-tarmkanalen. Derfor blev for tidligt fødte børn inkluderet i undersøgelsen fodret med en orogastrisk sonde efter en vis periode efter deres indlæggelse. Optagelser blev foretaget dagligt og fortsatte indtil overgangen til fuld oral fodring var opnået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Elazığ, Kalkun, 23000
        • Didem Coşkun Şimşek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældre, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • sund nyfødt
  • medfødte anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kænguruplejeeffekter på fodring
Forskeren tildelte mødrene blindt. Kvalificerede mødre og deres præmature børn blev randomiseret til enten kænguruplejegruppen eller standardplejegruppen (1:1) (figur 1). Mødrenes efternavne blev skrevet og lagt i en pose. Efternavnene blev trukket fra posen ved lodtrækning. Lodtrækningen blev trukket af en neonatal sygeplejerske. Neonatal sygeplejerske er en forskningsuafhængig person. Det først tegnede efternavn indgik i kængurugruppen, mens det næste var med i henholdsvis kontrolgruppen.
Forskere evaluerede vitale tegn og iltmætning af præmature spædbørn i kænguruplejegruppen 15 minutter før kængurupleje. Efter at babyens mor blev indlagt på NICU, fik hun hjælp af forskeren til håndhygiejne, og de gik i kuvøsen sammen. Moderen sad i en behagelig stol ved siden af ​​kuvøsen. Efter at forskeren havde dækket hovedet og ryggen af ​​den præmature baby med et babytæppe, tog hun det fra kuvøsen og placerede det mellem moderens bryster med hovedet op og oprejst. Babyen blev støttet ikke kun af nakke og skuldre, men også af hele kroppen. Hudkontakt mellem mor og baby blev sikret på højeste niveau. Barnet var placeret, så dets læber rørte moderens brystvorte. Forskeren ventede, indtil babyen åbnede munden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
denne undersøgelse blev målt virkningerne af kængurupleje i overgangsperioden for for tidligt fødte spædbørn fodret med sonde til fuld oral fodring.
Tidsramme: 3 uger

Overgang fra sondeernæring til fuld oral ernæring: Den første fodring af for tidligt fødte børn sker sædvanligvis gennem den orogastriske sonde på grund af den ufuldstændige udvikling af sutte- og synkereflekser og umodenhed i mave-tarmkanalen. Derfor blev for tidligt fødte børn inkluderet i undersøgelsen fodret med en orogastrisk sonde efter en vis periode efter deres indlæggelse. Optagelser blev foretaget dagligt og fortsatte indtil overgangen til fuld oral fodring var opnået.

Spørgeskema til overgang til fuld oral ernæring: Det er et spørgeskema, hvor datoen for overgang til fuldfodring af præmature børn er skrevet.

3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner