플랩 상승이 있거나 없는 소켓 쉴드 기법
피판 거상 유무에 따른 Socket Shield 기법의 임상적 및 방사선학적 평가
연구 개요
상세 설명
플랩과 플랩리스 수술군은 수술 1주일 후 임시 보철물을 장착하고 3개월 후 영구 보철물을 장착합니다. 이 날짜부터 1, 3, 6개월 및 1년에 임상 제어가 이루어집니다.
이러한 제어 동안 생물학적 합병증(임플란트 주위 점막염, 임플란트 주위염), 임플란트 실패 및 생존율, 소켓 쉴드와 관련된 합병증(소켓 쉴드 노출, 감염)을 평가합니다. 임플란트 주변 변연골 소실 및 수평 및 수직 방향의 골흡수를 1년 추시 시점에 촬영한 콘 빔 전산화단층촬영으로 두 군 간에 비교한다.
Oral Health-Related 삶의 질 척도는 수술 1주일 후 임시 보철물을 부착하는 회기, 1개월 임상 관리, 영구 보철물 적용 후 3개월 및 6개월 임상 관리 순으로 적용한다. 두 그룹의 환자의 수술 및 보철 적용과 관련된 삶의 질을 평가하고 그룹 간 비교가 이루어질 것입니다.
또한, 수술 전, 1, 3, 6개월 임상 제어 세션에서 심미적 평가를 위해 환자의 구강 내 사진을 촬영합니다. PES(Pink Aesthetic Score)와 BES(White Aesthetic Score)를 사진으로 평가하여 그룹 간 점수를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kütahya, 칠면조
- Kutahya Health Sciences University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강함(ASA 분류 I-II)
- 만 18세 이상
- 금연
- 좋은 구강 위생
- 수복이 불가능하고 발치 표시가 있는 상악 앞니와 소구치
- 치주적으로 건강한 움직이지 않는 치아
- 즉시 임플란트 식립에 적합한 뼈의 양과 질
제외 기준:
- 치주 건강에 해로운 치아
- 협측면에 수직 치근 골절이 있는 치아
- 뼈 수준 아래의 수평 골절이 있는 치아
- 뿌리의 협측 부분에 영향을 미치는 외부 및 내부 흡수가 있는 치아
- 임신 중이거나 임신이 의심되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무절개 수술
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소켓 쉴드 기법을 적용한 즉각적인 임플란트 시술
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활성 비교기: 플랩 높이를 이용한 수술
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소켓 쉴드 기법을 적용한 즉각적인 임플란트 시술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월에 기준선 변연골 손실로부터의 변화
기간: 기준선, 12번째 달
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콘 빔 컴퓨터 단층촬영을 통한 기준선과 12개월 사이의 변연골 손실 변화 측정
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기준선, 12번째 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 후속 기간 사이의 임플란트 주변 포켓 깊이의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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탐침을 이용한 추시 기간 사이의 임플란트 주위 주머니 깊이 변화의 임상적 측정
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기준, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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기준선과 후속 기간 사이의 수정된 플라크 지수의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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탐침을 이용한 추적 관찰 기간 사이 변형된 플라크 지수의 변화에 대한 임상적 측정
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기준, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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기준선과 추적 관찰 기간 사이 수정된 출혈 지수의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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탐침을 이용한 추시 기간 간 수정된 출혈 지수 변화의 임상적 측정
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기준, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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추시 기간 사이의 각질화 점막 폭의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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탐침을 이용한 추적 관찰 기간 사이의 각질화된 점막 폭의 변화를 임상적으로 측정
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기준, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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추적 기간 사이의 점막 후퇴의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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탐침을 이용한 추적 관찰 기간 사이의 점막 후퇴 변화의 임상적 측정
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기준, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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추적 기간 사이의 점막 두께 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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스프레더를 이용한 추적 관찰 기간 사이의 점막 두께 변화의 임상적 측정
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기준, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 기준선, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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0-10의 척도로, 0은 최악을 나타내고 10은 최선의 선택을 나타냅니다.
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기준선, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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구강 건강 영향 프로필 설문지
기간: 기준선, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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14개 항목으로 구성된 설문지
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기준선, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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핑크 미학 점수
기간: 기준선, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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최소 점수가 0이고 최대 점수가 14인 인덱스
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기준선, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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화이트 에스테틱 점수
기간: 기준선, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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최소 점수가 0이고 최대 점수가 10인 인덱스
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기준선, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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