Socket Shield -tekniikka läpän korotuksella tai ilman
perjantai 27. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Socket Shield -tekniikan kliininen ja radiografinen arviointi läpän korotuksella tai ilman
Tavoitteena on verrata luun muutoksia ja marginaalisen luukadon määrää proteesin kuormituksen jälkeen välittömästi asetettujen implanttien ympärillä käyttäen Socket Shield Technique -tekniikkaa läppäkorotuksella tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väliaikaiset proteesit asetetaan läppä- ja läppätön leikkausryhmän potilaille 1 viikko leikkauksen jälkeen ja pysyvät proteesit 3 kuukautta myöhemmin. Tästä päivämäärästä alkaen kliiniset tarkastukset tehdään 1., 3., 6. kuukauden ja 1. vuoden aikana.
Näiden kontrollien aikana arvioidaan biologisia komplikaatioita (periimplantaattimukosiitti, periimplantitiitti), implanttien epäonnistumista ja eloonjäämisprosenttia sekä hylsyn suojukseen liittyviä komplikaatioita (socket shield -altistus, infektio). Marginaalista luukatoa implanttien ympärillä ja luun resorptiota vaaka- ja pystysuunnassa verrataan kahden ryhmän välillä 1. vuoden seurannassa otetulla kartiosädetietokonetomografialla.
Suun terveyteen liittyvää elämänlaatuasteikkoa sovelletaan istunnossa, jossa väliaikainen proteesi asetetaan 1 viikko leikkauksen jälkeen, 1. kuukauden kliinisessä kontrollissa ja 3. ja 6. kuukauden kliinisessä kontrollissa pysyvän proteesin asennuksen jälkeen, jotta arvioida molempien ryhmien potilaiden kirurgiseen ja proteettiseen käyttöön liittyvää elämänlaatua ja ryhmien välillä tehdään vertailuja.
Lisäksi potilaista otetaan intraoraaliset valokuvat esteettistä arviointia varten ennen leikkausta 1., 3. ja 6. kuukauden kliinisissä kontrolliistunnoissa. Valokuvien perusteella arvioidaan Pink Aesthetic Score (PES) ja White Aesthetic Score (BES) ja ryhmiä verrataan pistemäärän perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla systeemisesti terve (ASA-luokitus I-II)
- Yli 18-vuotiaana
- Ei tupakointia
- Hyvä suuhygienia
- Yläetuhampaat ja esihampaat, joita ei voida palauttaa ja joilla on poistoindikaatioita
- Periodontaalisesti terveet, liikkumattomat hampaat
- Välittömään implantin asettamiseen sopiva luun määrä ja laatu
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontaaliset epäterveet hampaat
- Hampaissa pystysuora juurimurtuma posken pinnalla
- Hampaat, joissa on vaakasuora murtuma luun tason alapuolella
- Hampaat, joissa on ulkoinen ja sisäinen resorptio, jotka vaikuttavat juurien bukkaaliseen osaan
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai epäillään olevansa raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Flapless kirurgia
|
Välitön implanttileikkaus Socket Shield -tekniikalla
|
|
Active Comparator: Leikkaus läppäkorotuksella
|
Välitön implanttileikkaus Socket Shield -tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen marginaalista luukadosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12. kuukausi
|
Marginaalisen luukadon muutoksen mittaus lähtötason ja 12. kuukauden välillä kartiosädetietokonetomografialla
|
Perustaso, 12. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttitaskun syvyyden muutos perus- ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
Implanttitaskun syvyyden muutoksen kliininen mittaus seurantajaksojen välillä koetinta käyttämällä
|
Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
|
Modifioidun plakkiindeksin muutos perus- ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
Muokatun plakkiindeksin muutoksen kliininen mittaus seurantajaksojen välillä käyttämällä koetinta
|
Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
|
Modifioidun verenvuotoindeksin muutos perus- ja seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
Muokatun verenvuotoindeksin muutoksen kliininen mittaus seurantajaksojen välillä käyttämällä koetinta
|
Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
|
Keratinisoituneen limakalvon leveyden muutos seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
Keratinisoituneen limakalvon leveyden muutoksen kliininen mittaus seurantajaksojen välillä käyttämällä koetinta
|
Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
|
Muutos limakalvon taantumassa seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
Limakalvon taantuman muutoksen kliininen mittaus seurantajaksojen välillä käyttämällä koetinta
|
Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
|
Limakalvon paksuuden muutos seurantajaksojen välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
Limakalvon paksuuden muutoksen kliininen mittaus seurantajaksojen välillä levittimellä
|
Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 1. viikko, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
Asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa huonointa ja 10 parasta valintaa
|
Perustaso, 1. viikko, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
|
Suun terveyteen vaikuttavien profiilien kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 1. viikko, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
Kyselylomake, jossa on 14 kohtaa
|
Perustaso, 1. viikko, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
|
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 1. viikko, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
Indeksi, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 14
|
Perustaso, 1. viikko, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
|
Valkoinen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 1. viikko, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
Indeksi, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 10
|
Perustaso, 1. viikko, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .