Técnica de escudo de encaje con o sin elevación de solapa
Evaluación clínica y radiográfica de la técnica de protección del encaje con o sin elevación del colgajo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes del grupo de cirugía con colgajo y sin colgajo se les colocarán prótesis temporales 1 semana después del procedimiento quirúrgico, y prótesis permanentes 3 meses después. A partir de esta fecha se realizarán controles clínicos en el 1º, 3º, 6º mes y 1º año.
Durante estos controles, se evaluarán las complicaciones biológicas (mucositis periimplantaria, periimplantitis), las tasas de fracaso y supervivencia del implante y las complicaciones relacionadas con el protector alveolar (exposición del protector alveolar, infección). La pérdida ósea marginal alrededor de los implantes y la reabsorción ósea en las direcciones horizontal y vertical se compararán entre los dos grupos con una tomografía computarizada de haz cónico tomada en el primer año de seguimiento.
La Escala de Calidad de Vida Relacionada con la Salud Bucal se aplicará en la sesión de colocación de la prótesis temporal a la semana de la cirugía, en el control clínico del 1er mes y en el control clínico del 3er y 6to mes después de la colocación de la prótesis permanente, con el fin de evaluar la calidad de vida relacionada con la aplicación quirúrgica y protésica de los pacientes de ambos grupos, y se realizarán comparaciones entre grupos.
Además, se tomarán fotografías intraorales a los pacientes para evaluación estética antes del procedimiento quirúrgico, en las sesiones de control clínico del 1°, 3° y 6° mes. La puntuación estética rosa (PES) y la puntuación estética blanca (BES) se evaluarán en las fotografías y se realizará una comparación entre los grupos en términos de puntuaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Pavo
- Kutahya Health Sciences University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar sistémicamente sano (clasificación ASA I-II)
- Ser mayor de 18 años
- No fumar
- Tener una buena higiene bucal
- Incisivos y premolares superiores que no se pueden restaurar y tienen indicaciones de extracción
- Dientes periodontalmente sanos, no móviles
- La cantidad y calidad de hueso adecuado para la colocación inmediata del implante.
Criterio de exclusión:
- Dientes periodontalmente enfermos
- Dientes con fractura radicular vertical en la superficie bucal
- Dientes con una fractura horizontal por debajo del nivel del hueso
- Dientes con reabsorción externa e interna afectando la parte bucal de la raíz
- Pacientes embarazadas o con sospecha de embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cirugía sin colgajo
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Cirugía de implantes inmediatos aplicada con la Técnica Socket Shield
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Comparador activo: Cirugía con elevación de colgajo
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Cirugía de implantes inmediatos aplicada con la Técnica Socket Shield
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la pérdida ósea marginal inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 12
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Medición del cambio de pérdida ósea marginal entre el inicio y el mes 12 mediante tomografía computarizada de haz cónico
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Línea de base, mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la profundidad de la bolsa periimplantaria entre los períodos inicial y de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 1.er mes, 3.er mes, 6.° mes, 12.° mes
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Medición clínica del cambio en la profundidad de la bolsa periimplantaria entre los períodos de seguimiento utilizando una sonda
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Línea de base, 1.er mes, 3.er mes, 6.° mes, 12.° mes
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Cambio del índice de placa modificado entre los períodos inicial y de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 1.er mes, 3.er mes, 6.° mes, 12.° mes
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Medición clínica del cambio en el índice de placa modificado entre períodos de seguimiento usando una sonda
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Línea de base, 1.er mes, 3.er mes, 6.° mes, 12.° mes
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Cambio del índice de sangrado modificado entre los períodos inicial y de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 1.er mes, 3.er mes, 6.° mes, 12.° mes
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Medición clínica del cambio en el índice de sangrado modificado entre períodos de seguimiento usando sonda
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Línea de base, 1.er mes, 3.er mes, 6.° mes, 12.° mes
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Cambio en el ancho de la mucosa queratinizada entre los periodos de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 1.er mes, 3.er mes, 6.° mes, 12.° mes
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Medición clínica del cambio en el ancho de la mucosa queratinizada entre períodos de seguimiento usando sonda
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Línea de base, 1.er mes, 3.er mes, 6.° mes, 12.° mes
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Cambio en la recesión de la mucosa entre períodos de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 1.er mes, 3.er mes, 6.° mes, 12.° mes
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Medición clínica del cambio en la recesión de la mucosa entre períodos de seguimiento usando sonda
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Línea de base, 1.er mes, 3.er mes, 6.° mes, 12.° mes
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Cambio en el grosor de la mucosa entre los períodos de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 1.er mes, 3.er mes, 6.° mes, 12.° mes
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Medición clínica del cambio en el grosor de la mucosa entre los períodos de seguimiento utilizando un esparcidor
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Línea de base, 1.er mes, 3.er mes, 6.° mes, 12.° mes
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base, 1.ª semana, 1.er mes, 3.er mes, 6.º mes, 12.º mes
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En una escala de 0 a 10, donde 0 indica lo peor y 10 la mejor opción
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Línea de base, 1.ª semana, 1.er mes, 3.er mes, 6.º mes, 12.º mes
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Cuestionario de perfil de impacto en la salud bucal
Periodo de tiempo: Línea de base, 1.ª semana, 1.er mes, 3.er mes, 6.º mes, 12.º mes
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Un cuestionario que consta de 14 ítems.
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Línea de base, 1.ª semana, 1.er mes, 3.er mes, 6.º mes, 12.º mes
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Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: Línea de base, 1.ª semana, 1.er mes, 3.er mes, 6.º mes, 12.º mes
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Un índice con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 14
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Línea de base, 1.ª semana, 1.er mes, 3.er mes, 6.º mes, 12.º mes
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Puntuación estética blanca
Periodo de tiempo: Línea de base, 1.ª semana, 1.er mes, 3.er mes, 6.º mes, 12.º mes
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Un índice con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 10
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Línea de base, 1.ª semana, 1.er mes, 3.er mes, 6.º mes, 12.º mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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