Tecnica della schermatura dell'invasatura con o senza elevazione del lembo
Valutazione clinica e radiografica della tecnica Socket Shield con o senza elevazione del lembo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le protesi temporanee verranno applicate ai pazienti nel gruppo di chirurgia con lembo e senza lembo 1 settimana dopo la procedura chirurgica e le protesi permanenti verranno posizionate 3 mesi dopo. Da questa data verranno effettuati controlli clinici nel 1°, 3°, 6° mese e 1° anno.
Durante questi controlli verranno valutate le complicanze biologiche (mucosite perimplantare, perimplantite), i tassi di fallimento e sopravvivenza dell'impianto e le complicanze legate allo scudo dell'alveolo (esposizione dell'alveolo, infezione). La perdita ossea marginale attorno agli impianti e il riassorbimento osseo nelle direzioni orizzontale e verticale saranno confrontati tra i due gruppi con tomografia computerizzata a fascio conico presa al follow-up del 1 ° anno.
L'Oral Health-Related Quality of Life Scale sarà applicata nella sessione in cui viene applicata la protesi provvisoria 1 settimana dopo l'intervento, nel controllo clinico del 1° mese e nel controllo clinico del 3° e 6° mese dopo l'applicazione della protesi definitiva, al fine valutare la qualità della vita correlata all'applicazione chirurgica e protesica dei pazienti in entrambi i gruppi e verranno effettuati confronti tra i gruppi.
Inoltre, verranno scattate fotografie intraorali dei pazienti per la valutazione estetica prima della procedura chirurgica, nelle sessioni di controllo clinico del 1°, 3° e 6° mese. Sulle fotografie verranno valutati Pink Aesthetic Score (PES) e White Aesthetic Score (BES) e verrà effettuato un confronto tra i gruppi in termini di punteggi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kütahya, Tacchino
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere sistemicamente sani (classificazione ASA I-II)
- Avere più di 18 anni
- Non fumare
- Avere una buona igiene orale
- Incisivi e premolari superiori non restaurabili e con indicazioni di estrazione
- Denti parodontalmente sani, non mobili
- La quantità e la qualità dell'osso adatto al posizionamento immediato dell'impianto
Criteri di esclusione:
- Denti parodontalmente malsani
- Denti con frattura radicolare verticale sulla superficie buccale
- Denti con una frattura orizzontale sotto il livello osseo
- Denti con riassorbimento esterno ed interno che interessano la parte vestibolare della radice
- Pazienti in gravidanza o sospetta gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Chirurgia senza lembo
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Chirurgia implantare immediata applicata con la tecnica Socket Shield
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Comparatore attivo: Chirurgia con elevazione del lembo
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Chirurgia implantare immediata applicata con la tecnica Socket Shield
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla perdita ossea marginale al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 12° mese
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Misurazione della variazione della perdita ossea marginale tra il basale e il 12° mese mediante tomografia computerizzata a fascio conico
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Basale, 12° mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della profondità della tasca perimplantare tra il periodo basale e il periodo di follow-up
Lasso di tempo: Basale, 1° mese, 3° mese, 6° mese, 12° mese
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Misurazione clinica della variazione della profondità della tasca perimplantare tra i periodi di follow-up mediante sonda
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Basale, 1° mese, 3° mese, 6° mese, 12° mese
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Variazione dell'indice di placca modificato tra il basale e il periodo di follow-up
Lasso di tempo: Basale, 1° mese, 3° mese, 6° mese, 12° mese
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Misurazione clinica del cambiamento nell'indice di placca modificato tra i periodi di follow-up utilizzando la sonda
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Basale, 1° mese, 3° mese, 6° mese, 12° mese
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Variazione dell'indice di sanguinamento modificato tra il basale e il periodo di follow-up
Lasso di tempo: Basale, 1° mese, 3° mese, 6° mese, 12° mese
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Misurazione clinica della variazione dell'indice di sanguinamento modificato tra i periodi di follow-up utilizzando la sonda
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Basale, 1° mese, 3° mese, 6° mese, 12° mese
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Variazione della larghezza della mucosa cheratinizzata tra i periodi di follow-up
Lasso di tempo: Basale, 1° mese, 3° mese, 6° mese, 12° mese
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Misurazione clinica del cambiamento nella larghezza della mucosa cheratinizzata tra i periodi di follow-up utilizzando la sonda
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Basale, 1° mese, 3° mese, 6° mese, 12° mese
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Variazione della recessione della mucosa tra i periodi di follow-up
Lasso di tempo: Basale, 1° mese, 3° mese, 6° mese, 12° mese
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Misurazione clinica del cambiamento nella recessione della mucosa tra i periodi di follow-up utilizzando la sonda
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Basale, 1° mese, 3° mese, 6° mese, 12° mese
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Modifica dello spessore della mucosa tra i periodi di follow-up
Lasso di tempo: Basale, 1° mese, 3° mese, 6° mese, 12° mese
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Misurazione clinica della variazione dello spessore della mucosa tra i periodi di follow-up utilizzando il divaricatore
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Basale, 1° mese, 3° mese, 6° mese, 12° mese
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale, 1a settimana, 1o mese, 3o mese, 6o mese, 12o mese
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Su una scala da 0 a 10, dove 0 indica il peggio e 10 indica la scelta migliore
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Basale, 1a settimana, 1o mese, 3o mese, 6o mese, 12o mese
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Questionario sul profilo di impatto sulla salute orale
Lasso di tempo: Basale, 1a settimana, 1o mese, 3o mese, 6o mese, 12o mese
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Un questionario composto da 14 item
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Basale, 1a settimana, 1o mese, 3o mese, 6o mese, 12o mese
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Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: Basale, 1a settimana, 1o mese, 3o mese, 6o mese, 12o mese
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Un indice con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 14
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Basale, 1a settimana, 1o mese, 3o mese, 6o mese, 12o mese
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Punteggio estetico bianco
Lasso di tempo: Basale, 1a settimana, 1o mese, 3o mese, 6o mese, 12o mese
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Un indice con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 10
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Basale, 1a settimana, 1o mese, 3o mese, 6o mese, 12o mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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