Technique de blindage à douille avec ou sans élévation du rabat
Évaluation clinique et radiographique de la technique Socket Shield avec ou sans élévation du lambeau
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des prothèses temporaires seront appliquées aux patients du groupe de chirurgie avec lambeau et sans lambeau 1 semaine après l'intervention chirurgicale, et des prothèses permanentes seront placées 3 mois plus tard. A partir de cette date, des contrôles cliniques seront effectués aux 1er, 3ème, 6ème mois et 1ère année.
Au cours de ces contrôles, les complications biologiques (mucosite péri-implantaire, péri-implantite), les taux d'échec et de survie des implants, et les complications liées à l'emboîture (exposition à l'emboîture, infection) seront évaluées. La perte osseuse marginale autour des implants et la résorption osseuse dans les directions horizontale et verticale seront comparées entre les deux groupes avec une tomodensitométrie à faisceau conique prise au suivi de la 1ère année.
L'échelle de qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire sera appliquée dans la séance où la prothèse temporaire est appliquée 1 semaine après la chirurgie, dans le contrôle clinique du 1er mois et dans le contrôle clinique des 3ème et 6ème mois après la pose de la prothèse permanente, afin évaluer la qualité de vie liée à l'application chirurgicale et prothétique des patients dans les deux groupes, et des comparaisons entre les groupes seront faites.
De plus, des photographies intrabuccales seront prises des patients pour une évaluation esthétique avant l'intervention chirurgicale, lors des séances de contrôle clinique des 1er, 3e et 6e mois. Le score esthétique rose (PES) et le score esthétique blanc (BES) seront évalués sur les photographies, et une comparaison sera faite entre les groupes en termes de scores.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ezgi Gürbüz
- Numéro de téléphone: +902742652269
- E-mail: ezgi.dogan@ksbu.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Kütahya, Turquie
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être en bonne santé systémique (classification ASA I-II)
- Avoir plus de 18 ans
- Ne pas fumer
- Avoir une bonne hygiène buccale
- Incisives et prémolaires supérieures qui ne peuvent pas être restaurées et qui ont des indications d'extraction
- Dents parodontales saines et non mobiles
- La quantité et la qualité de l'os convenant à la pose immédiate d'implants
Critère d'exclusion:
- Dents parodontales malsaines
- Dents avec fracture radiculaire verticale sur la face vestibulaire
- Dents avec une fracture horizontale sous le niveau osseux
- Dents avec résorption externe et interne affectant la partie buccale de la racine
- Patientes enceintes ou suspectées de grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Chirurgie sans lambeau
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Chirurgie implantaire immédiate appliquée avec la technique Socket Shield
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Comparateur actif: Chirurgie avec élévation du lambeau
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Chirurgie implantaire immédiate appliquée avec la technique Socket Shield
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la perte osseuse marginale initiale à 12 mois
Délai: Base de référence, 12e mois
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Mesure du changement de perte osseuse marginale entre le début et le 12e mois par tomodensitométrie à faisceau conique
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Base de référence, 12e mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la profondeur de la poche péri-implantaire entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Baseline, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois, 12ème mois
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Mesure clinique du changement de la profondeur de la poche péri-implantaire entre les périodes de suivi à l'aide d'une sonde
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Baseline, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois, 12ème mois
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Changement de l'indice de plaque modifié entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Baseline, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois, 12ème mois
|
Mesure clinique du changement de l'indice de plaque modifié entre les périodes de suivi à l'aide d'une sonde
|
Baseline, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois, 12ème mois
|
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Modification de l'indice de saignement modifié entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Baseline, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois, 12ème mois
|
Mesure clinique du changement de l'indice de saignement modifié entre les périodes de suivi à l'aide d'une sonde
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Baseline, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois, 12ème mois
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Modification de la largeur de la muqueuse kératinisée entre les périodes de suivi
Délai: Baseline, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois, 12ème mois
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Mesure clinique du changement de la largeur de la muqueuse kératinisée entre les périodes de suivi à l'aide d'une sonde
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Baseline, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois, 12ème mois
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Modification de la récession muqueuse entre les périodes de suivi
Délai: Baseline, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois, 12ème mois
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Mesure clinique de l'évolution de la récession muqueuse entre les périodes de suivi à l'aide d'une sonde
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Baseline, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois, 12ème mois
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Modification de l'épaisseur de la muqueuse entre les périodes de suivi
Délai: Baseline, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois, 12ème mois
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Mesure clinique du changement d'épaisseur de la muqueuse entre les périodes de suivi à l'aide d'un écarteur
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Baseline, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois, 12ème mois
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Échelle visuelle analogique
Délai: Baseline, 1ère semaine, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois, 12ème mois
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Sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant le pire et 10 indiquant le meilleur choix
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Baseline, 1ère semaine, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois, 12ème mois
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Questionnaire sur le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire
Délai: Baseline, 1ère semaine, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois, 12ème mois
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Un questionnaire composé de 14 items
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Baseline, 1ère semaine, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois, 12ème mois
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Note esthétique rose
Délai: Baseline, 1ère semaine, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois, 12ème mois
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Un indice avec un score minimum de 0 et un score maximum de 14
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Baseline, 1ère semaine, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois, 12ème mois
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Score esthétique blanc
Délai: Baseline, 1ère semaine, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois, 12ème mois
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Un indice avec un score minimum de 0 et un score maximum de 10
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Baseline, 1ère semaine, 1er mois, 3ème mois, 6ème mois, 12ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ezgi Gürbüz, Kütahya Health Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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