Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socket Shield Teknik med eller uden flap elevation

27. december 2024 opdateret af: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Klinisk og røntgenologisk vurdering af socket Shield-teknik med eller uden flap elevation

Formålet er at sammenligne knogleforandringerne og mængden af ​​marginalt knogletab efter protesebelastning omkring de umiddelbart placerede implantater ved hjælp af Socket Shield-teknikken med eller uden flapforhøjelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Midlertidige proteser påføres patienter i klap- og flapfri operationsgruppe 1 uge efter det kirurgiske indgreb, og permanente proteser placeres 3 måneder senere. Fra denne dato vil der blive foretaget kliniske kontroller i 1., 3., 6. måned og 1. år.

Under disse kontroller vil biologiske komplikationer (peri-implantat mucositis, peri-implantitis), implantatfejl og overlevelsesrater og komplikationer relateret til socket shield (socket shield eksponering, infektion) blive evalueret. Marginalt knogletab omkring implantaterne og knogleresorption i horisontal og vertikal retning vil blive sammenlignet mellem de to grupper med keglestrålecomputertomografi taget ved 1. års opfølgning.

Den Oral Health-Related Quality of Life Scale vil blive anvendt i sessionen, hvor den midlertidige protese påføres 1 uge efter operationen, i 1. måneds klinisk kontrol og i 3. og 6. måned klinisk kontrol efter den permanente protesepåføring, mhp. at evaluere livskvaliteten relateret til den kirurgiske og protetiske anvendelse af patienterne i begge grupper, og der vil blive foretaget sammenligninger mellem grupperne.

Derudover vil der blive taget intraorale fotografier fra patienterne til æstetisk vurdering før det kirurgiske indgreb, ved 1., 3. og 6. måneds kliniske kontrolsessioner. Pink Aesthetic Score (PES) og White Aesthetic Score (BES) vil blive evalueret på fotografierne, og der vil blive foretaget en sammenligning mellem grupperne med hensyn til score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kütahya, Kalkun
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 62 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være systemisk sund (ASA-klassifikation I-II)
  • At være over 18 år
  • Ikke ryger
  • At have en god mundhygiejne
  • Øvre fortænder og præmolarer, der ikke kan restaureres og har ekstraktionsindikationer
  • Periodontalt sunde, ikke-mobile tænder
  • Mængden og kvaliteten af ​​knogle, der er egnet til øjeblikkelig implantatplacering

Ekskluderingskriterier:

  • Periodontalt usunde tænder
  • Tænder med lodret rodbrud på den bukkale overflade
  • Tænder med vandret brud under knogleniveauet
  • Tænder med ekstern og intern resorption, der påvirker den bukkale del af roden
  • Patienter, der er gravide eller mistænkt for graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klapløs kirurgi
Procedure: Øjeblikkelig implantation med Socket Shield Technique
Øjeblikkelig implantatkirurgi påført med Socket Shield Technique
Aktiv komparator: Kirurgi med klaphøjde
Procedure: Øjeblikkelig implantation med Socket Shield Technique
Øjeblikkelig implantatkirurgi påført med Socket Shield Technique

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline marginalt knogletab efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12. måned
Måling af marginal knogletabsændring mellem baseline og 12. måned ved keglestrålecomputertomografi
Baseline, 12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af peri-implantat lommedybde mellem baseline og opfølgningsperioder
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 12. måned
Klinisk måling af ændring i peri-implantat lommedybde mellem opfølgningsperioder ved hjælp af sonde
Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 12. måned
Ændring af modificeret plakindeks mellem baseline og opfølgningsperioder
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 12. måned
Klinisk måling af ændring i modificeret plakindeks mellem opfølgningsperioder ved hjælp af probe
Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 12. måned
Ændring af modificeret blødningsindeks mellem baseline og opfølgningsperioder
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 12. måned
Klinisk måling af ændring i modificeret blødningsindeks mellem opfølgningsperioder ved hjælp af sonde
Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 12. måned
Ændring i bredden af ​​keratiniseret slimhinde mellem opfølgningsperioder
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 12. måned
Klinisk måling af ændring i den keratiniserede slimhindebredde mellem opfølgningsperioder ved hjælp af sonde
Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 12. måned
Ændring i slimhinden recession mellem opfølgningsperioder
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 12. måned
Klinisk måling af ændring i slimhinden recession mellem opfølgningsperioder ved hjælp af probe
Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 12. måned
Ændring i slimhindetykkelsen mellem opfølgningsperioderne
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 12. måned
Klinisk måling af ændring i slimhindetykkelsen mellem opfølgningsperioder med spreder
Baseline, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 12. måned
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline, 1. uge, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 12. måned
På en skala fra 0-10, hvor 0 angiver det værste og 10 angiver det bedste valg
Baseline, 1. uge, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 12. måned
Spørgeskema til profil for oral sundhedspåvirkning
Tidsramme: Baseline, 1. uge, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 12. måned
Et spørgeskema bestående af 14 emner
Baseline, 1. uge, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 12. måned
Pink æstetisk partitur
Tidsramme: Baseline, 1. uge, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 12. måned
Et indeks med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 14
Baseline, 1. uge, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 12. måned
Hvid æstetisk partitur
Tidsramme: Baseline, 1. uge, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 12. måned
Et indeks med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 10
Baseline, 1. uge, 1. måned, 3. måned, 6. måned, 12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2022

Først opslået (Faktiske)

9. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær knogleresorption

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner