이수성 선별 검사를 위한 교육용 비디오가 임산부의 정보에 입각한 선택을 개선합니까? (EVA)
2022년 8월 5일 업데이트: National University Hospital, Singapore
이수성 선별 검사를 위한 교육용 비디오가 임산부의 정보에 입각한 선택을 개선합니까? 무작위 대조 시험
이수성 선별에 관한 정보에 입각한 의사 결정은 낮은 것으로 보고되었습니다.
지식 부족과 심의 부족이 정보에 입각하지 않은 선택의 이유로 언급되어 적절한 사전 테스트 상담의 필요성을 강조합니다.
우리는 임신한 여성에게 임신 초기 선별검사와 비침습적 산전 선별검사를 함께 제공하는 임상 환경에서 교육용 비디오가 정보에 입각한 선택을 개선하는지 평가하기 위한 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
14주 미만의 생존 가능한 단태 임신으로 산전 진료소에 다니는 여성은 무작위로 산부인과 의사의 일상적인 상담을 받거나 상담을 받기 전에 이수성 선별에 대한 16분 분량의 교육 비디오를 시청하는 중재를 받았습니다.
1차 결과인 정보에 입각한 선택 비율은 정보에 입각한 선택이 좋은 지식과 가치 일관성 있는 행동으로 정의된 정보에 입각한 선택의 다차원 측정(MMIC) 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
2차 결과에는 숙고, 결정 충돌 및 불안을 포함한 정보에 입각한 선택이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
286
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 영어로 말하기
- 임신 14주 미만의 생존 가능한 단태 임신
제외 기준:
- 현재 임신에 대한 이수성 검사에 대해 임상의와 사전에 논의한 적이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입은 다운 증후군, 진단 검사 및 선별 검사에 대한 정보를 제공하는 연구 조사관이 만든 16분 분량의 교육 비디오였습니다.
비디오에서 다루는 선별 검사에는 삼중 검사, 결합된 임신 초기 선별 검사 및 비침습적 산전 선별 검사가 포함됩니다.
각 테스트가 수행된 방법과 시기, 탐지율, 가능한 결과 및 해석에 대한 정보가 비디오에서 다루어졌습니다.
이 비디오는 내용이 적절하고 적절한지 확인하기 위해 본 연구가 시작되기 전에 여러 의료 서비스 제공자와 산전 선별 검사 분야의 전문가가 시청했습니다.
개입은 산전 클리닉의 조용한 방에서 휴대용 태블릿으로 피험자가 보았습니다.
그런 다음 피험자는 이후의 클리닉 상담 중에 비디오에 대해 가졌을 수 있는 질문을 의사에게 질문하도록 초대되었습니다.
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암 설명 참조
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 여성은 FTS 또는 NIPS의 이수성 선별 옵션에 대해 의뢰 의사로부터 상담을 받았으며 각 검사와 관련된 절차, 탐지율, 비용 및 가능한 검사 결과에 대한 정보를 제공했습니다.
서면 정보 전단지의 사용은 이 정보를 제공하는 보조 수단으로 의사에게 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보에 입각한 선택
기간: 0일
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결과는 정보에 입각한 선택의 수정된 다차원 측정(MMIC)을 사용하여 측정됩니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숙고
기간: 0일
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결과는 5점 리커트 척도에서 심의를 측정하기 위해 6개의 질문을 사용하여 측정됩니다.
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0일
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지식
기간: 0일
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결과는 19개 항목의 검증된 참/거짓 지식 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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0일
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가치 일관성 있는 행동
기간: 0일
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테스트 옵션에 대한 태도는 검증된 설문지를 사용하여 평가되었으며 참가자가 선택한 테스트 옵션에 대해 긍정적인 태도를 보이거나 모든 테스트 옵션에 대해 부정적인 태도를 갖고 테스트하지 않기로 선택한 경우 가치가 일관된 것으로 간주되었습니다.
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0일
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불안
기간: 0일
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불안은 6개 항목으로 구성된 Spielberger State 특성 불안 목록(STAI-6) 약식을 사용하여 평가되었습니다.
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0일
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결정적 갈등
기간: 0일
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결정 갈등은 검증된 DCS(Decisional Conflict Scale)를 사용하여 측정되었습니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 24일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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