- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05493020
먹방 영상 시청과 소아암 환자의 식욕과의 연관성
방사선 및 화학요법을 위해 입원한 암아동의 먹방 시청행동과 식욕의 연관성: 집중종단연구
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO) 데이터에 따르면 암에 걸린 어린이의 영양실조 유병률은 75%에 달하며 이는 암에 걸린 어린이의 면역 기능 저하, 불만족스러운 치료 효과, 불리한 임상 결과 증가, 조기 종양 재발, 장기 회복으로 이어집니다. 시간과 죽음. 비율 증가와 같은 위험 요소. 2020년 WHO가 제안한 "Global Childhood Oncology Initiative"는 기아와 영양실조를 줄이고 암에 걸린 어린이의 결과를 개선하는 것이 소아 종양 치료의 모범 사례를 제공하는 주요 과제 중 하나라고 지적했습니다.
종양 자체의 악액질로 인한 신체의 과도한 소비는 바꿀 수 없습니다. 영양 섭취는 종양이 있는 어린이의 영양실조에 대한 유일한 조정 가능한 요인입니다. 식욕 부진은 영양 섭취 부족의 주요 원인입니다. 수많은 임상 연구가 암에 걸린 어린이의 영양 관리를 탐구했습니다. 그러나 대부분의 영양 개입은 어린이의 식욕 부진과 음식 섭취로 인해 효과가 없습니다.
임상 병동에서 조사한 결과, 식욕 부진 문제에 대처하기 위해 암에 걸린 많은 어린이들이 소화기 증상을 완화하고 식욕을 증가시키기 위해 입원 중에 주도적으로 '먹방'을 시청했습니다. 현재 연구에 따르면 "먹방"은 종양이 있는 어린이의 식욕을 개선할 수 있는 가능성이 있습니다. 또한 '먹방' 시청은 아이들이 식욕을 돋우기 위해 적극적으로 선택하는 방식이라 수용성이 더 좋다.
집중 종적 연구는 짧은 시간 동안 여러 번 자연스러운 맥락에서 샘플링하여 "먹방" 동영상을 시청할 때 아이들의 행동과 식욕의 역동적인 변화를 설명할 수 있으며 실시간 데이터를 기반으로 지속 효과를 자세히 설명합니다. '먹방' 영상 시청의 식욕에 대한 행동.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yuxue Xiao, Master
- 전화번호: 15770678367
- 이메일: xiaoyuxue63@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- XIAW
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3-18세;
- 국가위생건강위원회 총무처에서 발행한 소아 혈액질환 및 악성종양 관련 12가지 질병 진단 및 치료요령 인쇄 배포에 관한 고시(2021년판)에 부합하는 아동
- 화학 요법 및 방사선 요법의 전체 주기를 적어도 한 번 경험했습니다.
제외 기준:
- 중증 심폐질환, 중증 감염, 중증 장기손상, 유전대사질환, 면역결핍질환 또는 정신질환이 있는 아동
- 눈과 귀의 기능 장애가 동시에 있는 어린이는 동영상을 보고 들을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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암에 걸린 어린이를 평가하는 설문지
입원 기간 동안 방사선 요법 및 화학 요법을 1회 이상 받은 암 환아
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베이스라인에서는 아동의 인구통계, 질병 관련 데이터, "먹방" 시청 행동의 특성, 식욕, 영양 상태 및 삶의 질 데이터를 수집했습니다.
방사선 치료 또는 항암치료를 받은 첫날부터 연속 5일 동안 1일 3식을 추적하여 아이들의 식욕 상태와 '먹방' 시청 행동의 특징을 추적하였다.
그들의 영양 상태와 삶의 질은 치료가 끝날 때나 병원에서 퇴원할 때 추적되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕
기간: 기준선에서 화학방사선요법 중 5일 동안의 식욕 변화
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식욕은 Cancer Appetite and Symptom Questionnaire(CASQ)에 의해 평가됩니다.
설문지는 12문항으로 구성되어 있으며 각 문항의 범위는 0~4점이며 총점은 0~48점이다.
총점이 낮을수록 환자의 식욕이 더 나쁩니다.
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기준선에서 화학방사선요법 중 5일 동안의 식욕 변화
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먹방 감상 기능
기간: 베이스라인에서 항암화학방사선요법 중 5일 동안 먹방 감상 특징 변화
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'먹방' 시청 특성은 시청시간, 시청률, 시청선호도, 시청경험 등 연구자가 설계하고 피험자 스스로 기록한 설문지로 평가한다.
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베이스라인에서 항암화학방사선요법 중 5일 동안 먹방 감상 특징 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태
기간: 기준선에서 7일 동안의 영양 상태 변화
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영양 상태는 주관적 종합 영양 평가(SGNA)를 사용하여 평가됩니다.
평가에는 아동의 최근 신장, 체중, 부모의 신장, 식이 섭취, 식욕 변화, 위장관 증상의 빈도 및 기간, 최근 신체 활동 및 변화가 포함되었습니다.
이는 아동의 영양 상태에 대한 포괄적인 평가를 제공하며, 영양 상태가 양호, 중간 영양실조 또는 심각한 영양실조로 분류됩니다.
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기준선에서 7일 동안의 영양 상태 변화
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암에 걸린 어린이의 삶의 질
기간: 기준선에서 7일 동안 삶의 질 변화
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소아 암 환자의 삶의 질은 Pediatric Quality of Life Inventory Measurement Models 3.0(PedsQLTM-3.0-cancer)을 사용하여 평가됩니다. 모델에는 8개의 하위 척도를 포함하여 총 27개의 항목이 있으며 각 항목은 5점을 사용합니다. 리커트 척도(0=전혀 없음, 1=거의 전혀 없음, 2=가끔, 3=자주, 4=거의 항상), 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다.
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기준선에서 7일 동안 삶의 질 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wei Xia, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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설문지 세트에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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University of PittsburghCambia Health Foundation완전한
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Florida State University완전한
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University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한