- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05493020
L'associazione tra la visione di video di Mukbang e l'appetito dei bambini malati di cancro
L'associazione del comportamento di osservazione di Mukbang e l'appetito dei bambini affetti da cancro ricoverati per radioterapia e chemioterapia: uno studio longitudinale intensivo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I dati dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) mostrano che la prevalenza della malnutrizione nei bambini con cancro raggiunge il 75%, il che porta a una diminuzione della funzione immunitaria nei bambini con cancro, effetto del trattamento insoddisfacente, aumento degli esiti clinici avversi, recidiva precoce del tumore, recupero prolungato tempo e morte. fattori di rischio come l'aumento dei tassi. La "Global Childhood Oncology Initiative" proposta dall'OMS nel 2020 ha sottolineato che ridurre la fame e la malnutrizione e migliorare gli esiti dei bambini malati di cancro sono uno dei compiti principali per fornire le migliori pratiche nell'assistenza oncologica pediatrica.
L'eccessivo consumo del corpo causato dalla cachessia del tumore stesso non può essere modificato. L'apporto nutrizionale è l'unico fattore regolabile per la malnutrizione nei bambini con tumori. La perdita di appetito è la ragione principale dell'insufficiente apporto nutrizionale. Numerosi studi clinici hanno esplorato la gestione nutrizionale dei bambini con cancro. Tuttavia, la maggior parte degli interventi nutrizionali sono inefficaci a causa dello scarso appetito e dell'assunzione di cibo nei bambini.
L'indagine nel reparto clinico ha rilevato che per far fronte al problema della perdita di appetito, molti bambini malati di cancro hanno preso l'iniziativa di guardare "Mukbang" durante il ricovero per alleviare i sintomi gastrointestinali e aumentare l'appetito. Al momento, gli studi hanno dimostrato che "Mukbang" potrebbe avere il potenziale per migliorare l'appetito dei bambini con tumori. Inoltre, guardare "Mukbang" è un modo in cui i bambini scelgono attivamente per aumentare il loro appetito, che ha una migliore accettabilità.
Lo studio longitudinale intensivo può spiegare i cambiamenti dinamici del comportamento e dell'appetito dei bambini durante la visione di video "Mukbang" campionando in un contesto naturale per un breve periodo di tempo e più volte e sulla base di dati in tempo reale, Spiega ulteriormente in dettaglio l'effetto persistente di guardare comportamenti video "Mukbang" sull'appetito.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yuxue Xiao, Master
- Numero di telefono: 15770678367
- Email: xiaoyuxue63@163.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Reclutamento
- XIAW
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 3-18 anni;
- Bambini conformi all'avviso sulla stampa e distribuzione delle specifiche di diagnosi e trattamento per 12 malattie correlate a malattie ematologiche e tumori maligni nei bambini (edizione 2021) emesso dall'Ufficio generale della Commissione nazionale per la salute e la salute;
- Esperienza di almeno un ciclo completo di chemioterapia e radioterapia.
Criteri di esclusione:
- Bambini con grave malattia cardiopolmonare, grave infezione, grave danno d'organo, malattia metabolica genetica, malattia da immunodeficienza o malattia mentale;
- Bambini con disfunzione dell'occhio e dell'orecchio allo stesso tempo, con conseguente incapacità di guardare e ascoltare video.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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I questionari hanno valutato i bambini con il cancro
Bambini con cancro che hanno ricevuto almeno una radioterapia e chemioterapia durante il ricovero
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Al basale, sono stati raccolti i dati demografici dei bambini, i dati relativi alla malattia, le caratteristiche del comportamento di osservazione "Mukbang", l'appetito, lo stato nutrizionale e i dati sulla qualità della vita.
Dal primo giorno di radioterapia o chemioterapia, sono stati seguiti 3 pasti al giorno per 5 giorni consecutivi per monitorare lo stato dell'appetito dei bambini e le caratteristiche del comportamento di osservazione "Mukbang".
Il loro stato nutrizionale e la qualità della vita sono stati monitorati alla fine del trattamento o quando sono stati dimessi dall'ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Appetito
Lasso di tempo: Variazione dell'appetito nell'arco di 5 giorni durante la chemioradioterapia rispetto al basale
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L'appetito sarà valutato dal Cancer Appetite and Symptom Questionnaire (CASQ).
Il questionario consisteva di 12 item, ogni item variava da 0 a 4 punti, e il punteggio totale del questionario variava da 0 a 48 punti.
Più basso è il punteggio totale, peggiore è l'appetito del paziente.
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Variazione dell'appetito nell'arco di 5 giorni durante la chemioradioterapia rispetto al basale
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Funzioni di osservazione di Mukbang
Lasso di tempo: Le funzionalità di Mukbang Watching cambiano nell'arco di 5 giorni durante la chemioradioterapia rispetto al basale
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Le caratteristiche di osservazione "Mukbang" saranno valutate da un questionario progettato dal ricercatore e registrato dai soggetti stessi, compreso il tempo di visione, la frequenza di visione, le preferenze di visione e l'esperienza di visione.
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Le funzionalità di Mukbang Watching cambiano nell'arco di 5 giorni durante la chemioradioterapia rispetto al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Variazione dello stato nutrizionale nell'arco di 7 giorni rispetto al basale
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Lo stato nutrizionale sarà valutato utilizzando la valutazione nutrizionale globale soggettiva (SGNA).
La valutazione ha incluso l'altezza recente dei bambini, il peso, l'altezza dei genitori, l'assunzione dietetica, i cambiamenti nell'appetito, la frequenza e la durata dei sintomi gastrointestinali e l'attività fisica e i cambiamenti recenti.
Ciò fornisce una valutazione completa dello stato nutrizionale dei bambini, con valutazioni classificate come ben nutriti, moderatamente malnutriti o gravemente malnutriti.
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Variazione dello stato nutrizionale nell'arco di 7 giorni rispetto al basale
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Qualità della vita nei bambini con cancro
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità della vita nell'arco di 7 giorni rispetto al basale
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La qualità della vita nei bambini con cancro sarà valutata utilizzando il Pediatric Quality of Life Inventory Measurement Models 3.0(PedsQLTM-3.0-cancer). Il modello ha un totale di 27 item, incluse 8 sottoscale, ciascuna delle quali utilizzava un punteggio di 5 punti Scala Likert, (0=mai, 1=quasi mai, 2=qualche volta, 3=spesso, 4=quasi sempre), punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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Cambiamento della qualità della vita nell'arco di 7 giorni rispetto al basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- L2022SYSU-HL-089
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Mukbang
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Cornell UniversityCompletato
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Sun Yat-sen UniversityReclutamento
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Sun Yat-sen UniversityReclutamento
Prove cliniche su Set di questionari
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University of Central FloridaReclutamento
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Medtronic DiabetesCompletato
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Cook Group IncorporatedTerminato
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