- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05493020
A Mukbang videók nézése és a rákos gyermekek étvágya közötti társulás
A Mukbang Figyelő Viselkedés és Sugárterápiára és kemoterápiára kórházba került rákos gyermekek étvágya Egyesület: Intenzív longitudinális vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) adatai azt mutatják, hogy az alultápláltság prevalenciája a rákos gyermekeknél 75%-os, ami csökkent immunfunkcióhoz vezet rákos gyermekeknél, nem kielégítő kezelési hatáshoz, fokozott klinikai kimenetelhez, korai daganatkiújuláshoz, elhúzódó felépüléshez. az idő és a halál. kockázati tényezők, mint például a megnövekedett arány. A WHO által 2020-ban javasolt „Globális Gyermekkori Onkológiai Kezdeményezés” rámutatott arra, hogy az éhség és az alultápláltság csökkentése, valamint a rákos gyermekek kimenetelének javítása az egyik fő feladata a gyermekonkológiai ellátás legjobb gyakorlatainak biztosításának.
Maga a daganat cachexiája okozta túlzott testfogyasztáson nem lehet változtatni. A tápanyagbevitel az egyetlen beállítható tényező a daganatos gyermekek alultápláltságában. Az elégtelen tápanyagbevitel fő oka az étvágytalanság. Számos klinikai tanulmány vizsgálta a rákos gyermekek táplálékkezelését. A legtöbb táplálkozási beavatkozás azonban hatástalan a gyermekek rossz étvágya és táplálékfelvétele miatt.
A klinikai osztályon végzett vizsgálat megállapította, hogy az étvágytalanság problémájával való megbirkózás érdekében sok rákos gyermek kezdeményezte a „Mukbang” megtekintését a kórházi kezelés során, hogy enyhítse a gyomor-bélrendszeri tüneteket és növelje az étvágyat. Jelenleg a vizsgálatok kimutatták, hogy a "Mukbang" javíthatja a daganatos gyermekek étvágyát. Ezenkívül a "Mukbang" nézése olyan módszer, amellyel a gyerekek aktívan választják étvágyukat, ami jobban elfogadható.
Intenzív longitudinális vizsgálattal meg lehet magyarázni a gyerekek viselkedésének és étvágyának dinamikus változásait a "Mukbang" videók megtekintésekor természetes környezetben, rövid ideig tartó és többszöri mintavételezéssel, valamint valós idejű adatok alapján tovább Ismertesse részletesen a tartós hatást a "Mukbang" videó viselkedésének megtekintése étvágyra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuxue Xiao, Master
- Telefonszám: 15770678367
- E-mail: xiaoyuxue63@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Toborzás
- XIAW
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-18 éves korig;
- Gyermekek, akik megfelelnek a Nemzeti Egészségügyi és Egészségügyi Bizottság Általános Hivatala által kiadott, 12, a gyermekek hematológiai betegségeivel és rosszindulatú daganataihoz kapcsolódó betegség diagnosztizálási és kezelési előírásainak nyomtatásáról és terjesztéséről szóló közleménynek (2021-es kiadás);
- Legalább egy teljes kemoterápiás és sugárterápiás cikluson átesett.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és tüdőbetegségben, súlyos fertőzésben, súlyos szervkárosodásban, genetikai anyagcsere-betegségben, immunhiányos betegségben vagy mentális betegségben szenvedő gyermekek;
- Gyermekek szem- és fülműködési zavaraiban egyidejűleg, ami azt eredményezi, hogy nem tudnak videókat nézni és hallgatni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A kérdőívek rákos gyermekeket értékeltek
Rákos gyermekek, akik legalább egy sugár- és kemoterápiában részesültek a kórházi kezelés során
|
Kiinduláskor a gyermekek demográfiai adatait, a betegséggel kapcsolatos adatokat, a "Mukbang" megfigyelési viselkedésének jellemzőit, az étvágyat, a tápláltsági állapotot és az életminőséget gyűjtötték össze.
A sugárterápia vagy kemoterápia első napjától kezdve napi háromszori étkezést követtek 5 egymást követő napon, hogy nyomon követhessék a gyermekek étvágyának állapotát és a "Mukbang" nézési viselkedés jellemzőit.
Tápláltsági állapotukat és életminőségüket a kezelés végén vagy a kórházból való kibocsátásukkor követték nyomon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Étvágy
Időkeret: Étvágyváltozás 5 nap alatt a kemoradioterápia során a kiindulási állapothoz képest
|
Az étvágyat a Cancer Appetite and Symptom Questionnaire (CASQ) segítségével értékelik.
A kérdőív 12 tételből állt, mindegyik tétel 0 és 4 pont között, a kérdőív összpontszáma 0 és 48 pont között mozgott.
Minél alacsonyabb az összpontszám, annál rosszabb a beteg étvágya.
|
Étvágyváltozás 5 nap alatt a kemoradioterápia során a kiindulási állapothoz képest
|
Mukbang nézési jellemzők
Időkeret: A Mukbang Watching funkciói 5 nap alatt változnak a kemoradioterápia során az alapértékhez képest
|
A "Mukbang" nézési jellemzőit a kutató által tervezett és maguk az alanyok által rögzített kérdőív értékeli, beleértve a nézési időt, a nézési arányt, a nézési preferenciákat és a nézési élményt.
|
A Mukbang Watching funkciói 5 nap alatt változnak a kemoradioterápia során az alapértékhez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tápláltsági állapot
Időkeret: A tápláltsági állapot változása a kiindulási állapothoz képest 7 nap alatt
|
A tápláltsági állapot értékelése a szubjektív globális táplálkozási értékelés (SGNA) segítségével történik.
Az értékelés kiterjedt a gyermekek közelmúltbeli magasságára, súlyára, szülői magasságára, táplálékfelvételére, az étvágy változásaira, a gyomor-bélrendszeri tünetek gyakoriságára és időtartamára, valamint a közelmúltbeli fizikai aktivitásra és változásokra.
Ez átfogó értékelést nyújt a gyermekek tápláltsági állapotáról, jól táplált, közepesen alultáplált vagy súlyosan alultáplált minősítéssel.
|
A tápláltsági állapot változása a kiindulási állapothoz képest 7 nap alatt
|
Életminőség rákos gyermekeknél
Időkeret: Az életminőség változása a kiindulási értékhez képest 7 napon belül
|
A rákos gyermekek életminőségét a Pediatric Life Quality Inventory Measurement Models 3.0 (PedsQLTM-3.0-cancer) segítségével értékelik. A modell összesen 27 elemet tartalmaz, köztük 8 alskálát, mindegyik elem 5-pontos. Likert skála, (0=soha, 1=majdnem soha, 2=néha, 3=gyakran, 4 = szinte mindig), a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
Az életminőség változása a kiindulási értékhez képest 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L2022SYSU-HL-089
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mukbang
-
Sun Yat-sen UniversityToborzás
-
Sun Yat-sen UniversityToborzás
Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek beállítva
-
University Hospital, ToulouseBefejezveÚjszülöttek tartós pulmonális hipertóniájaFranciaország
-
Virginia Commonwealth UniversityBefejezveFogyás | Túlsúly vagy elhízás | Súlyváltozás, testEgyesült Államok
-
University of PittsburghCambia Health FoundationBefejezveKritikus betegségEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Masimo CorporationToborzásHipoxémiaEgyesült Államok
-
University of MinnesotaToborzásPerifériás artériás betegségEgyesült Államok
-
Masimo CorporationMegszűntEgészségesEgyesült Államok
-
Florida State UniversityBefejezveGeneralizált szorongásos zavar | Szociális szorongásos zavar | PánikbetegségEgyesült Államok
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Mentális egészségEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleBefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország