- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05493020
La asociación entre ver videos de Mukbang y el apetito de los niños con cáncer
La Asociación del Comportamiento de Observación de Mukbang y el Apetito de Niños con Cáncer Hospitalizados para Radioterapia y Quimioterapia: Un Estudio Longitudinal Intensivo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) muestran que la prevalencia de la desnutrición en niños con cáncer es tan alta como el 75 %, lo que conduce a una disminución de la función inmunitaria en niños con cáncer, efecto del tratamiento insatisfactorio, aumento de los resultados clínicos adversos, recurrencia temprana del tumor, recuperación prolongada el tiempo y la muerte. factores de riesgo como el aumento de las tasas. La “Iniciativa Global de Oncología Infantil” propuesta por la OMS en 2020 señaló que reducir el hambre y la desnutrición y mejorar los resultados de los niños con cáncer son una de las principales tareas para brindar mejores prácticas en la atención de oncología pediátrica.
El consumo excesivo del cuerpo causado por la caquexia del propio tumor no se puede cambiar. La ingesta nutricional es el único factor ajustable para la desnutrición en niños con tumores. La pérdida de apetito es la razón principal de la ingesta nutricional insuficiente. Numerosos estudios clínicos han explorado el manejo nutricional de niños con cáncer. Sin embargo, la mayoría de las intervenciones nutricionales son ineficaces debido a la falta de apetito y de ingesta de alimentos en los niños.
La investigación en la sala clínica encontró que para hacer frente al problema de la pérdida de apetito, muchos niños con cáncer tomaron la iniciativa de ver "Mukbang" durante la hospitalización para aliviar los síntomas gastrointestinales y aumentar el apetito. En la actualidad, los estudios han demostrado que "Mukbang" puede tener el potencial de mejorar el apetito de los niños con tumores. Además, ver "Mukbang" es una forma que los niños eligen activamente para aumentar su apetito, lo que tiene una mejor aceptabilidad.
El estudio longitudinal intensivo puede explicar los cambios dinámicos del comportamiento y el apetito de los niños cuando miran videos de "Mukbang" muestreando en un contexto natural durante un período corto de tiempo y varias veces, y basándose en datos en tiempo real. Explicar en detalle el efecto persistente. de ver comportamientos de video "Mukbang" sobre el apetito.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- XIAW
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3-18 años;
- Niños que cumplan con el Aviso sobre la impresión y distribución de las especificaciones de diagnóstico y tratamiento para 12 enfermedades relacionadas con enfermedades hematológicas y malignidades en niños (edición de 2021) emitido por la Oficina General de la Comisión Nacional de Salud y Salud;
- Experimentado al menos un ciclo completo de quimioterapia y radioterapia.
Criterio de exclusión:
- Niños con enfermedad cardiopulmonar grave, infección grave, daño orgánico grave, enfermedad metabólica genética, enfermedad de inmunodeficiencia o enfermedad mental;
- Niños con disfunción ocular y auditiva al mismo tiempo, lo que les impide ver y escuchar videos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuestionarios evaluaron niños con cáncer
Niños con cáncer que recibieron al menos una radioterapia y quimioterapia durante la hospitalización
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Al inicio del estudio, se recopilaron los datos demográficos de los niños, los datos relacionados con la enfermedad, las características del comportamiento de observación de "Mukbang", el apetito, el estado nutricional y la calidad de vida.
Desde el primer día de radioterapia o quimioterapia, se siguieron 3 comidas al día durante 5 días consecutivos para rastrear el estado del apetito de los niños y las características del comportamiento de observación de "Mukbang".
Se realizó un seguimiento de su estado nutricional y calidad de vida al final del tratamiento o cuando fueron dados de alta del hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apetito
Periodo de tiempo: Cambio del apetito durante 5 días durante la quimiorradioterapia desde el inicio
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El apetito se evaluará mediante el Cuestionario de apetito y síntomas del cáncer (CASQ).
El cuestionario constaba de 12 ítems, cada ítem varió de 0 a 4 puntos, y la puntuación total del cuestionario varió de 0 a 48 puntos.
Cuanto menor sea la puntuación total, peor será el apetito del paciente.
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Cambio del apetito durante 5 días durante la quimiorradioterapia desde el inicio
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Funciones de visualización de Mukbang
Periodo de tiempo: Las características de observación de Mukbang cambian durante 5 días durante la quimiorradioterapia desde el inicio
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Las características de visualización de "Mukbang" se evaluarán mediante un cuestionario diseñado por el investigador y registrado por los propios sujetos, incluido el tiempo de visualización, la velocidad de visualización, las preferencias de visualización y la experiencia de visualización.
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Las características de observación de Mukbang cambian durante 5 días durante la quimiorradioterapia desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: Cambio en el estado nutricional durante 7 días desde el inicio
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El estado nutricional se evaluará utilizando la Evaluación Nutricional Global Subjetiva (SGNA).
La evaluación incluyó la altura, el peso, la altura de los padres, la ingesta dietética, los cambios en el apetito, la frecuencia y la duración de los síntomas gastrointestinales y la actividad física y los cambios recientes de los niños.
Esto proporciona una evaluación integral del estado nutricional de los niños, con calificaciones clasificadas como bien nutridos, moderadamente desnutridos o severamente desnutridos.
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Cambio en el estado nutricional durante 7 días desde el inicio
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Calidad de vida en niños con cáncer
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida durante 7 días desde el inicio
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La calidad de vida en niños con cáncer se evaluará utilizando los Modelos de medición del Inventario de calidad de vida pediátrica 3.0 (PedsQLTM-3.0-cancer). El modelo tiene un total de 27 elementos, incluidas 8 subescalas, cada elemento utilizó una escala de 5 puntos. Escala Likert, (0=nunca, 1=casi nunca, 2=a veces, 3=frecuentemente, 4=casi siempre), puntuaciones más altas indican mejor calidad de vida.
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Cambio en la calidad de vida durante 7 días desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L2022SYSU-HL-089
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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