- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05493020
A associação entre assistir a vídeos Mukbang e o apetite de crianças com câncer
A Associação do Comportamento de Observação Mukbang e o Apetite de Crianças com Câncer Hospitalizadas para Radioterapia e Quimioterapia: Um Estudo Longitudinal Intensivo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Dados da Organização Mundial da Saúde (OMS) mostram que a prevalência de desnutrição em crianças com câncer chega a 75%, o que leva à diminuição da função imunológica em crianças com câncer, efeito insatisfatório do tratamento, aumento de resultados clínicos adversos, recorrência precoce do tumor, recuperação prolongada tempo e morte. fatores de risco, como aumento das taxas. A "Iniciativa Global de Oncologia Infantil" proposta pela OMS em 2020 apontou que reduzir a fome e a desnutrição e melhorar os resultados de crianças com câncer são uma das principais tarefas de fornecer as melhores práticas em cuidados oncológicos pediátricos.
O consumo excessivo do corpo causado pela caquexia do próprio tumor não pode ser alterado. A ingestão nutricional é o único fator ajustável para a desnutrição em crianças com tumores. A perda de apetite é a principal razão para a ingestão nutricional insuficiente. Numerosos estudos clínicos exploraram o manejo nutricional de crianças com câncer. No entanto, a maioria das intervenções nutricionais são ineficazes devido ao baixo apetite e ingestão de alimentos em crianças.
A investigação na enfermaria clínica constatou que, para lidar com o problema da perda de apetite, muitas crianças com câncer tomaram a iniciativa de assistir "Mukbang" durante a internação para aliviar os sintomas gastrointestinais e aumentar o apetite. No momento, estudos mostraram que "Mukbang" pode ter o potencial de melhorar o apetite de crianças com tumores. Além disso, assistir "Mukbang" é uma forma que as crianças escolhem ativamente para aumentar o apetite, o que tem melhor aceitabilidade.
O estudo longitudinal intensivo pode explicar as mudanças dinâmicas do comportamento e do apetite das crianças ao assistir a vídeos "Mukbang" por amostragem em um contexto natural por um curto período de tempo e várias vezes, e com base em dados em tempo real, explique ainda mais detalhadamente o efeito persistente de assistir a comportamentos de vídeo "Mukbang" com apetite.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- XIAW
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 3-18 anos;
- Crianças que cumpram o Aviso sobre Impressão e Distribuição das Especificações de Diagnóstico e Tratamento de 12 Doenças Relacionadas com Doenças Hematológicas e Malignidades na Criança (Edição de 2021) emitido pelo Gabinete Geral da Comissão Nacional de Saúde e Saúde;
- Experienciou pelo menos um ciclo completo de quimioterapia e radioterapia.
Critério de exclusão:
- Crianças com doença cardiopulmonar grave, infecção grave, lesão grave de órgão, doença metabólica genética, doença de imunodeficiência ou doença mental;
- Crianças com disfunção ocular e auditiva ao mesmo tempo, resultando na incapacidade de assistir e ouvir vídeos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Questionários avaliaram crianças com câncer
Crianças com câncer que receberam pelo menos uma radioterapia e quimioterapia durante a internação
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No início do estudo, dados demográficos das crianças, dados relacionados à doença, características do comportamento de observação "Mukbang", apetite, estado nutricional e dados de qualidade de vida foram coletados.
Desde o primeiro dia de radioterapia ou quimioterapia, 3 refeições por dia durante 5 dias consecutivos foram seguidas para rastrear o estado de apetite das crianças e as características do comportamento de observação "Mukbang".
O estado nutricional e a qualidade de vida foram acompanhados ao final do tratamento ou na alta hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Apetite
Prazo: Alteração do apetite ao longo de 5 dias durante a quimiorradioterapia desde o início
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O apetite será avaliado pelo Cancer Appetite and Symptom Questionnaire (CASQ).
O questionário era composto por 12 itens, cada item variava de 0 a 4 pontos, e o escore total do questionário variava de 0 a 48 pontos.
Quanto menor a pontuação total, pior o apetite do paciente.
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Alteração do apetite ao longo de 5 dias durante a quimiorradioterapia desde o início
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Recursos de observação do Mukbang
Prazo: Mukbang Watching Features mudam ao longo de 5 dias durante a quimiorradioterapia desde o início
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As características de assistir "Mukbang" serão avaliadas por um questionário elaborado pelo pesquisador e registrado pelos próprios participantes, incluindo tempo de exibição, taxa de exibição, preferências de exibição e experiência de exibição.
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Mukbang Watching Features mudam ao longo de 5 dias durante a quimiorradioterapia desde o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado nutricional
Prazo: Mudança no estado nutricional ao longo de 7 dias desde o início
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O estado nutricional será avaliado por meio da Avaliação Nutricional Global Subjetiva (SGNA).
A avaliação incluiu altura recente das crianças, peso, altura dos pais, ingestão alimentar, alterações no apetite, frequência e duração dos sintomas gastrointestinais e atividade física recente e alterações.
Isso fornece uma avaliação abrangente do estado nutricional das crianças, com classificações classificadas como bem nutridas, moderadamente desnutridas ou gravemente desnutridas.
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Mudança no estado nutricional ao longo de 7 dias desde o início
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Qualidade de vida em crianças com câncer
Prazo: Mudança na qualidade de vida ao longo de 7 dias a partir da linha de base
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A qualidade de vida em crianças com câncer será avaliada usando o Pediatric Quality of Life Inventory Measurement Models 3.0(PedsQLTM-3.0-cancer). O modelo tem um total de 27 itens, incluindo 8 subescalas, cada item usado uma escala de 5 pontos Escala Likert, (0=nunca, 1=quase nunca, 2=às vezes, 3=frequentemente, 4=quase sempre), pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Mudança na qualidade de vida ao longo de 7 dias a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L2022SYSU-HL-089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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