- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05493020
Der Zusammenhang zwischen dem Ansehen von Mukbang-Videos und dem Appetit krebskranker Kinder
Die Vereinigung des Mukbang-Beobachtungsverhaltens und des Appetits von Kindern mit Krebs, die wegen Strahlentherapie und Chemotherapie ins Krankenhaus eingeliefert wurden: Eine intensive Längsschnittstudie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Daten der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zeigen, dass die Prävalenz von Unterernährung bei krebskranken Kindern bis zu 75 % beträgt, was zu einer verminderten Immunfunktion bei krebskranken Kindern, unbefriedigendem Behandlungseffekt, erhöhten unerwünschten klinischen Ergebnissen, frühem Wiederauftreten des Tumors und verlängerter Genesung führt Zeit und Tod. Risikofaktoren wie erhöhte Raten. Die von der WHO im Jahr 2020 vorgeschlagene „Global Childhood Oncology Initiative“ wies darauf hin, dass die Reduzierung von Hunger und Unterernährung und die Verbesserung der Ergebnisse von krebskranken Kindern eine der Hauptaufgaben bei der Bereitstellung bewährter Verfahren in der pädiatrischen Onkologie sind.
Der übermäßige Verbrauch des Körpers, der durch die Kachexie des Tumors selbst verursacht wird, kann nicht geändert werden. Die Nahrungsaufnahme ist der einzige einstellbare Faktor für Mangelernährung bei Kindern mit Tumoren. Appetitlosigkeit ist der Hauptgrund für eine unzureichende Nahrungsaufnahme. Zahlreiche klinische Studien haben das Ernährungsmanagement krebskranker Kinder untersucht. Die meisten Ernährungsinterventionen sind jedoch aufgrund des schlechten Appetits und der Nahrungsaufnahme bei Kindern unwirksam.
Die Untersuchung auf der klinischen Station ergab, dass viele krebskranke Kinder zur Bewältigung des Problems der Appetitlosigkeit die Initiative ergriffen, während des Krankenhausaufenthalts „Mukbang“ anzusehen, um Magen-Darm-Symptome zu lindern und den Appetit zu steigern. Derzeit haben Studien gezeigt, dass „Mukbang“ das Potenzial haben könnte, den Appetit von Kindern mit Tumoren zu verbessern. Darüber hinaus ist das Anschauen von „Mukbang“ eine Möglichkeit, die Kinder aktiv wählen, um ihren Appetit zu steigern, was eine bessere Akzeptanz hat.
Eine intensive Längsschnittstudie kann die dynamischen Veränderungen des Verhaltens und des Appetits von Kindern beim Anschauen von "Mukbang"-Videos durch kurzzeitiges und mehrmaliges Sampling in einem natürlichen Kontext erklären und anhand von Echtzeitdaten die anhaltende Wirkung weiter im Detail erklären das Anschauen von "Mukbang"-Videoverhalten auf Appetit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- XIAW
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 3-18;
- Kinder, die der Mitteilung über das Drucken und Verteilen der Diagnose- und Behandlungsspezifikationen für 12 Krankheiten im Zusammenhang mit hämatologischen Erkrankungen und bösartigen Erkrankungen bei Kindern (Ausgabe 2021) entsprechen, die vom Generalbüro der Nationalen Gesundheits- und Gesundheitskommission herausgegeben wurde;
- Erfahrung mit mindestens einem vollständigen Zyklus von Chemotherapie und Strahlentherapie.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit schwerer Herz-Lungen-Erkrankung, schwerer Infektion, schwerer Organschädigung, genetisch bedingter Stoffwechselerkrankung, Immunschwächekrankheit oder psychischer Erkrankung;
- Kinder mit gleichzeitiger Augen- und Ohrenfunktionsstörung, was zur Unfähigkeit führt, Videos anzusehen und anzuhören.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fragebögen untersuchten krebskranke Kinder
Kinder mit Krebs, die während des Krankenhausaufenthalts mindestens eine Strahlen- und Chemotherapie erhalten haben
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Zu Studienbeginn wurden die demografischen Daten der Kinder, krankheitsbezogene Daten, Merkmale des „Mukbang“-Zuschauverhaltens, Appetit, Ernährungszustand und Daten zur Lebensqualität erhoben.
Ab dem ersten Tag der Strahlentherapie oder Chemotherapie wurden 3 Mahlzeiten pro Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen verfolgt, um den Appetitstatus der Kinder und die Merkmale des "Mukbang"-Zuschauverhaltens zu verfolgen.
Ihr Ernährungszustand und ihre Lebensqualität wurden am Ende der Behandlung oder bei der Entlassung aus dem Krankenhaus verfolgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Appetit
Zeitfenster: Appetitveränderung über 5 Tage während der Radiochemotherapie gegenüber dem Ausgangswert
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Der Appetit wird anhand des Cancer Appetite and Symptom Questionnaire (CASQ) beurteilt.
Der Fragebogen bestand aus 12 Items, jedes Item reichte von 0 bis 4 Punkten, und die Gesamtpunktzahl des Fragebogens reichte von 0 bis 48 Punkten.
Je niedriger die Gesamtpunktzahl, desto schlechter der Appetit des Patienten.
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Appetitveränderung über 5 Tage während der Radiochemotherapie gegenüber dem Ausgangswert
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Mukbang-Beobachtungsfunktionen
Zeitfenster: Mukbang Watching Features ändern sich über 5 Tage während der Radiochemotherapie gegenüber dem Ausgangswert
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Die Beobachtungsfunktionen von „Mukbang“ werden anhand eines vom Forscher entworfenen und von den Probanden selbst aufgezeichneten Fragebogens bewertet, einschließlich der Beobachtungszeit, der Beobachtungsrate, der Beobachtungspräferenzen und der Beobachtungserfahrung.
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Mukbang Watching Features ändern sich über 5 Tage während der Radiochemotherapie gegenüber dem Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungszustand
Zeitfenster: Veränderung des Ernährungszustands über 7 Tage ab Baseline
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Der Ernährungszustand wird anhand des Subjective Global Nutritional Assessment (SGNA) bewertet.
Die Bewertung umfasste die jüngste Größe, das Gewicht, die Größe der Eltern, die Nahrungsaufnahme, Veränderungen des Appetits, die Häufigkeit und Dauer von Magen-Darm-Symptomen sowie die jüngsten körperlichen Aktivitäten und Veränderungen der Kinder.
Diese bietet eine umfassende Bewertung des Ernährungszustands von Kindern mit Einstufungen in gut, mäßig mangelernährt oder stark mangelernährt.
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Veränderung des Ernährungszustands über 7 Tage ab Baseline
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Lebensqualität bei krebskranken Kindern
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität über 7 Tage vom Ausgangswert
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Die Lebensqualität krebskranker Kinder wird mithilfe des Pediatric Quality of Life Inventory Measurement Models 3.0 (PedsQLTM-3.0-Krebs) bewertet. Das Modell umfasst insgesamt 27 Items, darunter 8 Subskalen, wobei für jedes Item ein 5-Punkte-Wert verwendet wird Likert-Skala (0=nie, 1=fast nie, 2=manchmal, 3=oft, 4=fast immer), höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
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Veränderung der Lebensqualität über 7 Tage vom Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- L2022SYSU-HL-089
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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