- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05493020
Mukbang-videoiden katselun ja syöpää sairastavien lasten ruokahalun välinen yhteys
Mukbangin katselukäyttäytymisen ja sädehoitoon ja kemoterapiaan sairaalahoitoon joutuneiden syöpää sairastavien lasten ruokahalu: Intensiivinen pitkittäinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön (WHO) tiedot osoittavat, että aliravitsemuksen esiintyvyys syöpää sairastavilla lapsilla on jopa 75 %, mikä johtaa syöpää sairastavien lasten immuunitoiminnan heikkenemiseen, epätyydyttävään hoitovaikutukseen, lisääntyneisiin haitallisiin kliinisiin tuloksiin, kasvaimen varhaiseen uusiutumiseen ja toipumisen pitkittymiseen. aika ja kuolema. riskitekijöitä, kuten kohonneita korkoja. WHO:n vuonna 2020 ehdottama "Global Childhood Oncology Initiative" -aloite korosti, että nälän ja aliravitsemuksen vähentäminen ja syöpää sairastavien lasten tulosten parantaminen ovat yksi tärkeimmistä tehtävistä tarjota parhaita käytäntöjä lasten onkologian hoidossa.
Itse kasvaimen kakeksian aiheuttamaa kehon liiallista kulutusta ei voida muuttaa. Ravinnon saanti on ainoa säädettävä tekijä aliravitsemukseen lapsilla, joilla on kasvain. Ruokahaluttomuus on tärkein syy riittämättömään ravintoaineiden saantiin. Lukuisat kliiniset tutkimukset ovat tutkineet syöpää sairastavien lasten ravitsemushallintaa. Useimmat ravitsemustoimenpiteet ovat kuitenkin tehottomia lasten huonon ruokahalun ja ruoan saannin vuoksi.
Kliinisellä osastolla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että ruokahaluttomuusongelmasta selviytymiseksi monet syöpää sairastavat lapset tekivät aloitteen katsoa "Mukbangia" sairaalahoidon aikana ruoansulatuskanavan oireiden lievittämiseksi ja ruokahalun lisäämiseksi. Tällä hetkellä tutkimukset ovat osoittaneet, että "Mukbang" voi parantaa kasvaimia sairastavien lasten ruokahalua. Lisäksi "Mukbangin" katsominen on tapa, jolla lapset haluavat aktiivisesti lisätä ruokahaluaan, mikä on parempi hyväksyttävyys.
Intensiivinen pitkittäinen tutkimus voi selittää dynaamiset muutokset lasten käyttäytymisessä ja ruokahalussa katsottaessa "Mukbang"-videoita ottamalla näytteitä luonnollisessa kontekstissa lyhyen aikaa ja useita kertoja, ja reaaliaikaisten tietojen perusteella Selitä tarkemmin pysyvä vaikutus. "Mukbang"-videokäyttäytymisestä ruokahalun vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- XIAW
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-18-vuotiaat;
- Lapset, jotka noudattavat 12 lasten hematologisiin sairauksiin ja pahanlaatuisiin sairauksiin liittyvän sairauden tulostamista ja jakelua koskevaa ilmoitusta (2021), jonka on antanut National Health and Health Commissionin yleistoimisto;
- Kokenut vähintään yhden täydellisen kemoterapia- ja sädehoitojakson.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vaikea sydän- ja keuhkosairaus, vakava infektio, vakava elinvaurio, geneettinen aineenvaihduntasairaus, immuunipuutosairaus tai mielisairaus;
- Lapset, joilla on samanaikaisesti silmien ja korvan toimintahäiriö, mikä johtaa kyvyttömyyteen katsella ja kuunnella videoita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselyillä arvioitiin syöpää sairastavia lapsia
Syöpää sairastavat lapset, jotka ovat saaneet vähintään yhtä sädehoitoa ja kemoterapiaa sairaalahoidon aikana
|
Alussa kerättiin lasten väestötiedot, sairauksiin liittyvät tiedot, "Mukbangin" katselukäyttäytymisen ominaisuudet, ruokahalu, ravitsemustila ja elämänlaatutiedot.
Ensimmäisestä sädehoidon tai kemoterapian päivästä lähtien seurattiin 3 ateriaa päivässä 5 peräkkäisenä päivänä lasten ruokahalun tilan ja "Mukbangin" katselukäyttäytymisen ominaisuuksien seuraamiseksi.
Heidän ravitsemustilansa ja elämänlaatunsa seurattiin hoidon lopussa tai kun he pääsivät pois sairaalasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: Ruokahalun muutos 5 päivän aikana solunsalpaajahoidon aikana lähtötilanteesta
|
Ruokahalu arvioidaan Cancer Appetite and Symptom Questionnairella (CASQ).
Kyselylomakkeessa oli 12 kohtaa, joista jokainen oli 0-4 pistettä ja kyselyn kokonaispistemäärä 0-48 pistettä.
Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä huonompi potilaan ruokahalu.
|
Ruokahalun muutos 5 päivän aikana solunsalpaajahoidon aikana lähtötilanteesta
|
|
Mukbangin katseluominaisuudet
Aikaikkuna: Mukbangin katseluominaisuudet muuttuvat 5 päivän aikana kemoterapian aikana lähtötasosta
|
"Mukbangin" katseluominaisuudet arvioidaan tutkijan suunnittelemalla ja koehenkilöiden itsensä tallentamalla kyselylomakkeella, mukaan lukien katseluaika, katselunopeus, katseluasetukset ja katselukokemus.
|
Mukbangin katseluominaisuudet muuttuvat 5 päivän aikana kemoterapian aikana lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Muutos ravitsemustilassa 7 päivän aikana lähtötasosta
|
Ravitsemustila arvioidaan käyttämällä Subjective Global Nutritional Assessment (SGNA) -arviointia.
Arviointi sisälsi lasten viimeaikaisen pituuden, painon, vanhempien pituuden, ravinnon saannin, ruokahalun muutokset, ruoansulatuskanavan oireiden esiintymistiheyden ja keston sekä viimeaikaisen fyysisen aktiivisuuden ja muutokset.
Tämä tarjoaa kattavan arvion lasten ravitsemustilasta, ja se luokitellaan hyvin ravituiksi, kohtalaisen aliravituiksi tai vakavasti aliravituiksi.
|
Muutos ravitsemustilassa 7 päivän aikana lähtötasosta
|
|
Syöpää sairastavien lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos 7 päivän aikana lähtötilanteesta
|
Syöpää sairastavien lasten elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Pediatric Life Quality of Life Inventory Measurement -mittausmalleja 3.0 (PedsQLTM-3.0-cancer). Mallissa on yhteensä 27 kohdetta, mukaan lukien 8 alaasteikkoa, jokaisessa kohdassa käytettiin 5 pistettä. Likert-asteikko (0=ei koskaan, 1=melkein koskaan, 2=joskus, 3=usein, 4=melkein aina), korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Elämänlaadun muutos 7 päivän aikana lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L2022SYSU-HL-089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .