- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05493020
Foreningen mellem at se Mukbang-videoer og kræftramte børns appetit
Association of Mukbang Watching Behavior and the appetit of children with cancer hospitalized for radiotherapy and kemotherapy: An Intensiv Longitudinal Study
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Data fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) viser, at forekomsten af underernæring hos børn med kræft er så høj som 75 %, hvilket fører til nedsat immunfunktion hos børn med kræft, utilfredsstillende behandlingseffekt, øgede uønskede kliniske resultater, tidligt tilbagevendende tumor, forlænget genopretning. tid og død. risikofaktorer såsom øgede rater. "Global Childhood Oncology Initiative" foreslået af WHO i 2020 påpegede, at reduktion af sult og fejlernæring og forbedring af resultaterne for børn med kræft er en af hovedopgaverne med at levere bedste praksis inden for pædiatrisk onkologisk pleje.
Det overdrevne forbrug af kroppen forårsaget af selve tumorens kakeksi kan ikke ændres. Ernæringsindtag er den eneste justerbare faktor for fejlernæring hos børn med tumorer. Tab af appetit er hovedårsagen til utilstrækkeligt ernæringsindtag. Talrige kliniske undersøgelser har udforsket ernæringsmæssig behandling af børn med kræft. Men de fleste ernæringsmæssige interventioner er ineffektive på grund af dårlig appetit og fødeindtagelse hos børn.
Undersøgelsen på den kliniske afdeling viste, at for at klare problemet med tab af appetit tog mange børn med kræft initiativ til at se "Mukbang" under indlæggelse for at lindre mave-tarmsymptomer og øge appetitten. På nuværende tidspunkt har undersøgelser vist, at "Mukbang" kan have potentialet til at forbedre appetitten hos børn med tumorer. Derudover er det at se "Mukbang" en måde, hvorpå børn aktivt vælger at øge deres appetit, hvilket har en bedre accept.
Intensiv longitudinel undersøgelse kan forklare de dynamiske ændringer i børns adfærd og appetit, når de ser "Mukbang"-videoer ved at tage prøver i en naturlig kontekst i en kort periode og flere gange, og baseret på realtidsdata, yderligere Forklar i detaljer den vedvarende effekt af at se "Mukbang" videoadfærd på appetit.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- XIAW
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 3-18;
- Børn, der overholder meddelelsen om udskrivning og distribution af diagnose- og behandlingsspecifikationerne for 12 sygdomme relateret til hæmatologiske sygdomme og maligniteter hos børn (2021-udgaven) udstedt af General Office of the National Health and Health Commission;
- Oplevet mindst én komplet cyklus af kemoterapi og strålebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med alvorlig hjerte-lungesygdom, alvorlig infektion, alvorlig organskade, genetisk stofskiftesygdom, immundefektsygdom eller psykisk sygdom;
- Børn med øjen- og øredysfunktion på samme tid, hvilket resulterer i manglende evne til at se og lytte til videoer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spørgeskemaer vurderede børn med kræft
Børn med kræft, som fik mindst én strålebehandling og kemoterapi under indlæggelse
|
Ved baseline blev børnenes demografi, sygdomsrelaterede data, karakteristika for "Mukbang"-seadfærd, appetit, ernæringsstatus og livskvalitetsdata indsamlet.
Fra den første dag med strålebehandling eller kemoterapi blev 3 måltider om dagen i 5 på hinanden følgende dage fulgt for at spore børnenes appetitstatus og karakteristikaene for "Mukbang"-seadfærd.
Deres ernæringsstatus og livskvalitet blev sporet ved slutningen af behandlingen, eller når de blev udskrevet fra hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetit
Tidsramme: Ændring af appetit over 5 dage under kemoradioterapi fra baseline
|
Appetitten vil blive vurderet af Cancer Appetit and Symptom Questionnaire (CASQ).
Spørgeskemaet bestod af 12 punkter, hvert emne varierede fra 0 til 4 point, og den samlede score for spørgeskemaet varierede fra 0 til 48 point.
Jo lavere den samlede score er, jo dårligere er patientens appetit.
|
Ændring af appetit over 5 dage under kemoradioterapi fra baseline
|
|
Mukbang-se-funktioner
Tidsramme: Mukbang Watching-funktioner ændres over 5 dage under kemoradioterapi fra baseline
|
"Mukbang"-sefunktionerne vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema designet af forskeren og registreret af forsøgspersonerne selv, herunder seertid, visningsfrekvens, visningspræferencer og oplevelsesoplevelse.
|
Mukbang Watching-funktioner ændres over 5 dage under kemoradioterapi fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: Ændring i ernæringsstatus over 7 dage fra baseline
|
Ernæringsstatus vil blive vurderet ved at bruge Subjective Global Nutritional Assessment (SGNA).
Vurderingen omfattede børnenes seneste højde, vægt, forældres højde, diætindtag, ændringer i appetit, hyppighed og varighed af gastrointestinale symptomer og nylige fysiske aktivitet og ændringer.
Dette giver en omfattende vurdering af børns ernæringsstatus, med vurderinger klassificeret som velernærede, moderat underernærede eller alvorligt underernærede.
|
Ændring i ernæringsstatus over 7 dage fra baseline
|
|
Livskvalitet hos børn med kræft
Tidsramme: Ændring i livskvalitet over 7 dage fra baseline
|
Livskvaliteten hos børn med kræft vil blive vurderet ved at bruge Pediatric Quality of Life Inventory Measurement Models 3.0 (PedsQLTM-3.0-cancer). Modellen har i alt 27 punkter, inklusive 8 underskalaer, hvor hvert emne har en 5-punkts Likert-skala, (0=aldrig, 1=næsten aldrig, 2=nogle gange, 3=ofte, 4 = næsten altid), højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Ændring i livskvalitet over 7 dage fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L2022SYSU-HL-089
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .