- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05493020
De associatie tussen het kijken naar Mukbang-video's en de eetlust van kinderen met kanker
De vereniging van Mukbang-kijkgedrag en de eetlust van kinderen met kanker die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor radiotherapie en chemotherapie: een intensief longitudinaal onderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Uit gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) blijkt dat de prevalentie van ondervoeding bij kinderen met kanker maar liefst 75% bedraagt, wat leidt tot een verminderde immuunfunctie bij kinderen met kanker, een onbevredigend behandelingseffect, meer ongunstige klinische resultaten, vroegtijdige terugkeer van de tumor, langdurig herstel tijd en dood. risicofactoren zoals verhoogde tarieven. Het "Global Childhood Oncology Initiative", voorgesteld door de WHO in 2020, wees erop dat het terugdringen van honger en ondervoeding en het verbeteren van de resultaten van kinderen met kanker een van de belangrijkste taken is van het bieden van best practices in kinderoncologische zorg.
De overmatige consumptie van het lichaam veroorzaakt door de cachexie van de tumor zelf kan niet worden veranderd. Voedingsinname is de enige instelbare factor voor ondervoeding bij kinderen met tumoren. Verlies van eetlust is de belangrijkste reden voor onvoldoende voedingsinname. Talrijke klinische onderzoeken hebben de voedingsbehandeling van kinderen met kanker onderzocht. De meeste voedingsinterventies zijn echter niet effectief vanwege een slechte eetlust en voedselinname bij kinderen.
Uit het onderzoek op de klinische afdeling bleek dat veel kinderen met kanker, om het probleem van verlies van eetlust het hoofd te bieden, het initiatief namen om tijdens hun ziekenhuisopname naar "Mukbang" te kijken om gastro-intestinale symptomen te verlichten en de eetlust te vergroten. Op dit moment hebben onderzoeken aangetoond dat "Mukbang" mogelijk de eetlust van kinderen met tumoren kan verbeteren. Bovendien is het kijken naar "Mukbang" een manier waarop kinderen er actief voor kiezen om hun eetlust te vergroten, wat beter wordt geaccepteerd.
Intensief longitudinaal onderzoek kan de dynamische veranderingen van het gedrag en de eetlust van kinderen bij het bekijken van "Mukbang"-video's verklaren door gedurende een korte periode en meerdere keren in een natuurlijke context te bemonsteren en op basis van realtime gegevens het aanhoudende effect verder in detail uit te leggen van het kijken naar "Mukbang" -videogedrag op eetlust.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- XIAW
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3-18 jaar;
- Kinderen die voldoen aan de kennisgeving over het afdrukken en verspreiden van de diagnose- en behandelingsspecificaties voor 12 ziekten die verband houden met hematologische ziekten en maligniteiten bij kinderen (editie 2021), uitgegeven door het algemeen kantoor van de National Health and Health Commission;
- Ervaren ten minste één volledige cyclus van chemotherapie en radiotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met ernstige hart- en longziekte, ernstige infectie, ernstige orgaanschade, genetische stofwisselingsziekte, immunodeficiëntieziekte of geestesziekte;
- Kinderen met tegelijkertijd oog- en oorstoornissen, waardoor ze niet naar video's kunnen kijken en luisteren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vragenlijsten beoordeelden kinderen met kanker
Kinderen met kanker die tijdens de ziekenhuisopname minimaal één keer radiotherapie en chemotherapie hebben gekregen
|
Bij aanvang werden de demografische gegevens van de kinderen, ziektegerelateerde gegevens, kenmerken van "Mukbang" -kijkgedrag, eetlust, voedingsstatus en gegevens over de kwaliteit van leven verzameld.
Vanaf de eerste dag van radiotherapie of chemotherapie werden gedurende 5 opeenvolgende dagen 3 maaltijden per dag gevolgd om de eetlust van de kinderen en de kenmerken van het "Mukbang"-kijkgedrag te volgen.
Hun voedingsstatus en kwaliteit van leven werden gevolgd aan het einde van de behandeling of bij ontslag uit het ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trek
Tijdsspanne: Eetlustverandering gedurende 5 dagen tijdens chemoradiotherapie vanaf baseline
|
De eetlust wordt beoordeeld door middel van de Cancer Appetite and Symptom Questionnaire (CASQ).
De vragenlijst bestond uit 12 items, elk item varieerde van 0 tot 4 punten, en de totale score van de vragenlijst varieerde van 0 tot 48 punten.
Hoe lager de totaalscore, hoe slechter de eetlust van de patiënt.
|
Eetlustverandering gedurende 5 dagen tijdens chemoradiotherapie vanaf baseline
|
|
Mukbang-kijkfuncties
Tijdsspanne: Mukbang-kijken Kenmerken veranderen gedurende 5 dagen tijdens chemoradiotherapie vanaf baseline
|
De "Mukbang"-kijkfuncties zullen worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die door de onderzoeker is ontworpen en door de proefpersonen zelf is opgenomen, inclusief kijktijd, kijksnelheid, kijkvoorkeuren en kijkervaring.
|
Mukbang-kijken Kenmerken veranderen gedurende 5 dagen tijdens chemoradiotherapie vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingstoestand
Tijdsspanne: Verandering in voedingsstatus gedurende 7 dagen vanaf baseline
|
De voedingsstatus wordt beoordeeld met behulp van de Subjective Global Nutritional Assessment (SGNA).
De beoordeling omvatte de recente lengte, het gewicht, de lengte van de ouders, de inname via de voeding, veranderingen in eetlust, frequentie en duur van gastro-intestinale symptomen en recente fysieke activiteit en veranderingen van de kinderen.
Dit biedt een uitgebreide beoordeling van de voedingsstatus van kinderen, met classificaties die zijn geclassificeerd als goed gevoed, matig ondervoed of ernstig ondervoed.
|
Verandering in voedingsstatus gedurende 7 dagen vanaf baseline
|
|
Kwaliteit van leven bij kinderen met kanker
Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van leven gedurende 7 dagen vanaf baseline
|
De kwaliteit van leven bij kinderen met kanker zal worden beoordeeld met behulp van de Pediatric Quality of Life Inventory Measurement Models 3.0(PedsQLTM-3.0-cancer). Het model heeft in totaal 27 items, waaronder 8 subschalen, elk item gebruikte een Likertschaal (0=nooit, 1=bijna nooit, 2=soms, 3=vaak, 4=bijna altijd), hogere scores wijzen op een betere kwaliteit van leven.
|
Verandering in kwaliteit van leven gedurende 7 dagen vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- L2022SYSU-HL-089
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .