- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05493020
Связь между просмотром видео Mukbang и аппетитом детей, больных раком
Ассоциация наблюдения за мукбангом и аппетитом детей с онкологическими заболеваниями, госпитализированных для лучевой и химиотерапии: интенсивное лонгитюдное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Данные Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) показывают, что распространенность недостаточности питания у детей с онкологическими заболеваниями достигает 75%, что приводит к снижению иммунной функции у детей с онкологическими заболеваниями, неудовлетворительному эффекту лечения, увеличению неблагоприятных клинических исходов, раннему рецидиву опухоли, длительному выздоровлению. время и смерть. факторы риска, такие как повышение ставок. В «Глобальной инициативе по детской онкологии», предложенной ВОЗ в 2020 г., указано, что сокращение масштабов голода и недоедания и улучшение результатов лечения детей с онкологическими заболеваниями являются одной из основных задач по внедрению передового опыта в области детской онкологической помощи.
Излишнее потребление организма, вызванное кахексией самой опухоли, не может быть изменено. Потребление пищи является единственным регулируемым фактором недостаточности питания у детей с опухолями. Потеря аппетита является основной причиной недостаточного потребления питательных веществ. Многочисленные клинические исследования изучали управление питанием детей, больных раком. Однако большинство нутритивных вмешательств неэффективны из-за плохого аппетита и плохого питания у детей.
Исследование в клиническом отделении показало, что для того, чтобы справиться с проблемой потери аппетита, многие дети, больные раком, брали на себя инициативу смотреть «Мукбанг» во время госпитализации, чтобы облегчить желудочно-кишечные симптомы и повысить аппетит. В настоящее время исследования показали, что «Мукбанг» может улучшать аппетит у детей с опухолями. Кроме того, просмотр «Мукбанга» — это способ, который дети активно выбирают для повышения аппетита, что более приемлемо.
Интенсивное лонгитюдное исследование может объяснить динамические изменения поведения и аппетита детей при просмотре видеороликов «Мукбанг» путем многократного отбора проб в естественном контексте в течение короткого периода времени и на основе данных в реальном времени, а также подробно объясните стойкий эффект. просмотра видео "Mukbang" влияет на аппетит.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- XIAW
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 3-18 лет;
- Дети, которые соответствуют Уведомлению о печати и распространении спецификаций диагностики и лечения 12 заболеваний, связанных с гематологическими заболеваниями и злокачественными новообразованиями у детей (издание 2021 г.), изданному Генеральным управлением Национальной комиссии по здравоохранению и здравоохранению;
- Прошел как минимум один полный цикл химиотерапии и лучевой терапии.
Критерий исключения:
- Дети с тяжелым сердечно-легочным заболеванием, тяжелой инфекцией, тяжелым поражением органов, генетическим нарушением обмена веществ, иммунодефицитом или психическим заболеванием;
- Дети с одновременной дисфункцией глаз и ушей, что приводит к невозможности смотреть и слушать видео.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анкеты оценивали детей с онкологическими заболеваниями
Дети с онкологическими заболеваниями, получившие хотя бы одну лучевую терапию и химиотерапию во время госпитализации
|
На исходном уровне были собраны демографические данные детей, данные, связанные с заболеваниями, характеристики поведения при просмотре «Мукбанг», аппетит, статус питания и данные о качестве жизни.
С первого дня лучевой терапии или химиотерапии следили за 3-разовым питанием в течение 5 дней подряд, чтобы отслеживать состояние аппетита детей и характеристики поведения при наблюдении за «Мукбангом».
Их пищевой статус и качество жизни отслеживались в конце лечения или при выписке из больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппетит
Временное ограничение: Изменение аппетита в течение 5 дней во время химиолучевой терапии по сравнению с исходным уровнем
|
Аппетит будет оцениваться с помощью Опросника аппетита и симптомов рака (CASQ).
Анкета состояла из 12 пунктов, каждый пункт колебался от 0 до 4 баллов, а общая оценка анкеты колебалась от 0 до 48 баллов.
Чем ниже суммарный балл, тем хуже у больного аппетит.
|
Изменение аппетита в течение 5 дней во время химиолучевой терапии по сравнению с исходным уровнем
|
|
Особенности просмотра мукбанга
Временное ограничение: Особенности наблюдения за мукбангом меняются в течение 5 дней во время химиолучевой терапии по сравнению с исходным уровнем
|
Особенности просмотра «Mukbang» будут оцениваться с помощью анкеты, разработанной исследователем и записанной самими субъектами, включая время просмотра, скорость просмотра, предпочтения и опыт просмотра.
|
Особенности наблюдения за мукбангом меняются в течение 5 дней во время химиолучевой терапии по сравнению с исходным уровнем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: Изменение нутритивного статуса в течение 7 дней по сравнению с исходным уровнем
|
Статус питания будет оцениваться с использованием Субъективной глобальной оценки питания (SGNA).
Оценка включала недавний рост детей, вес, рост родителей, потребление пищи, изменения аппетита, частоту и продолжительность желудочно-кишечных симптомов, а также недавнюю физическую активность и изменения.
Это обеспечивает всестороннюю оценку состояния питания детей, классифицируя их как хорошо питающихся, умеренно недоедающих или крайне недоедающих.
|
Изменение нутритивного статуса в течение 7 дней по сравнению с исходным уровнем
|
|
Качество жизни у детей с онкологическими заболеваниями
Временное ограничение: Изменение качества жизни в течение 7 дней по сравнению с исходным уровнем
|
Качество жизни у детей с онкологическими заболеваниями будет оцениваться с использованием Педиатрических моделей оценки качества жизни 3.0 (PedsQLTM-3.0-рак). По шкале Лайкерта (0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = почти всегда), более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Изменение качества жизни в течение 7 дней по сравнению с исходным уровнем
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L2022SYSU-HL-089
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .