- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05493020
Foreningen mellom å se på Mukbang-videoer og appetitten til kreftsyke barn
Association of Mukbang Watching Behaviour og appetitten til barn med kreft som er innlagt på sykehus for strålebehandling og kjemoterapi: En intensiv longitudinell studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Data fra Verdens helseorganisasjon (WHO) viser at forekomsten av underernæring hos barn med kreft er så høy som 75 %, noe som fører til nedsatt immunfunksjon hos barn med kreft, utilfredsstillende behandlingseffekt, økte uheldige kliniske utfall, tidlig tilbakefall av svulster, forlenget restitusjon. tid og død. risikofaktorer som økte rater. "Global Childhood Oncology Initiative" foreslått av WHO i 2020 påpekte at å redusere sult og underernæring og forbedre resultatene til barn med kreft er en av hovedoppgavene for å tilby beste praksis innen pediatrisk onkologisk omsorg.
Det overdrevne forbruket av kroppen forårsaket av kakeksien til selve svulsten kan ikke endres. Næringsinntak er den eneste justerbare faktoren for underernæring hos barn med svulster. Tap av matlyst er hovedårsaken til utilstrekkelig næringsinntak. Tallrike kliniske studier har utforsket ernæringsmessig behandling av barn med kreft. Imidlertid er de fleste ernæringsmessige intervensjoner ineffektive på grunn av dårlig appetitt og matinntak hos barn.
Undersøkelsen i klinisk avdeling fant at for å takle problemet med tap av matlyst tok mange barn med kreft initiativ til å se «Mukbang» under sykehusinnleggelse for å lindre gastrointestinale symptomer og øke appetitten. For tiden har studier vist at "Mukbang" kan ha potensial til å forbedre appetitten til barn med svulster. I tillegg er det å se "Mukbang" en måte som barn aktivt velger for å øke appetitten, som har bedre aksept.
Intensiv longitudinell studie kan forklare de dynamiske endringene i barns atferd og appetitt når de ser "Mukbang"-videoer ved å prøve i en naturlig kontekst i en kort periode og flere ganger, og basert på sanntidsdata, forklar i detalj den vedvarende effekten av å se "Mukbang"-videoatferd på appetitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- XIAW
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3-18 år;
- Barn som er i samsvar med merknaden om utskrift og distribusjon av diagnose- og behandlingsspesifikasjonene for 12 sykdommer relatert til hematologiske sykdommer og maligniteter hos barn (2021-utgaven) utstedt av General Office of National Health and Health Commission;
- Opplevde minst én komplett syklus med kjemoterapi og strålebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med alvorlig hjerte- og lungesykdom, alvorlig infeksjon, alvorlig organskade, genetisk stoffskiftesykdom, immunsvikt eller psykisk sykdom;
- Barn med øye- og øredysfunksjon samtidig, noe som resulterer i manglende evne til å se og lytte til videoer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spørreskjema vurderte barn med kreft
Barn med kreft som fikk minst én strålebehandling og cellegift under innleggelse
|
Ved baseline ble barnas demografi, sykdomsrelaterte data, egenskaper ved "Mukbang"-seatferd, appetitt, ernæringsstatus og livskvalitetsdata samlet inn.
Fra den første dagen med strålebehandling eller kjemoterapi ble 3 måltider om dagen i 5 påfølgende dager fulgt for å spore barnas appetittstatus og egenskapene til "Mukbang"-seatferd.
Deres ernæringsstatus og livskvalitet ble sporet ved slutten av behandlingen eller når de ble utskrevet fra sykehuset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitt
Tidsramme: Appetittendringer over 5 dager under kjemoradioterapi fra baseline
|
Appetitten vil bli vurdert av Cancer Appetite and Symptom Questionnaire (CASQ) .
Spørreskjemaet bestod av 12 elementer, hvert punkt varierte fra 0 til 4 poeng, og den totale poengsummen for spørreskjemaet varierte fra 0 til 48 poeng.
Jo lavere totalscore, jo dårligere appetitt til pasienten.
|
Appetittendringer over 5 dager under kjemoradioterapi fra baseline
|
|
Mukbang-sefunksjoner
Tidsramme: Mukbang-sefunksjoner endres over 5 dager under kjemoradioterapi fra baseline
|
"Mukbang"-sefunksjonene vil bli vurdert av et spørreskjema designet av forskeren og registrert av forsøkspersonene selv, inkludert seertid, seerfrekvens, sepreferanser og seeropplevelse.
|
Mukbang-sefunksjoner endres over 5 dager under kjemoradioterapi fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: Endring i ernæringsstatus over 7 dager fra baseline
|
Ernæringsstatusen vil bli vurdert ved å bruke Subjective Global Nutritional Assessment (SGNA).
Vurderingen inkluderte barnas nylige høyde, vekt, foreldrenes høyde, diettinntak, endringer i appetitt, hyppighet og varighet av gastrointestinale symptomer og nylig fysisk aktivitet og endringer.
Dette gir en omfattende vurdering av ernæringsstatusen til barn, med rangeringer klassifisert som godt ernærte, moderat underernærte eller alvorlig underernærte.
|
Endring i ernæringsstatus over 7 dager fra baseline
|
|
Livskvalitet hos barn med kreft
Tidsramme: Endring i livskvalitet over 7 dager fra baseline
|
Livskvaliteten hos barn med kreft vil bli vurdert ved å bruke Pediatric Quality of Life Inventory Measurement Models 3.0(PedsQLTM-3.0-kreft). Modellen har totalt 27 elementer, inkludert 8 underskalaer, hvert element brukte en 5-punkts Likert-skala, (0=aldri, 1=nesten aldri, 2=noen ganger, 3=ofte, 4=nesten alltid), høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
|
Endring i livskvalitet over 7 dager fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L2022SYSU-HL-089
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .