- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05493020
Asociace mezi sledováním videí Mukbang a chutí dětí s rakovinou
Asociace Mukbang Watching Behaviour a apetit dětí s rakovinou hospitalizovaných pro radioterapii a chemoterapii: Intenzivní longitudinální studie
Přehled studie
Detailní popis
Údaje Světové zdravotnické organizace (WHO) ukazují, že prevalence podvýživy u dětí s rakovinou je až 75 %, což vede ke snížení imunitních funkcí u dětí s rakovinou, neuspokojivému účinku léčby, zvýšeným nepříznivým klinickým výsledkům, časné recidivě nádoru, prodloužené rekonvalescenci čas a smrt. rizikové faktory, jako jsou zvýšené sazby. „Global Childhood Oncology Initiative“ navržená WHO v roce 2020 poukázala na to, že snížení hladu a podvýživy a zlepšení výsledků dětí s rakovinou jsou jedním z hlavních úkolů poskytování osvědčených postupů v dětské onkologické péči.
Nadměrnou spotřebu organismu způsobenou kachexií samotného nádoru nelze změnit. Výživový příjem je jediným regulovatelným faktorem malnutrice u dětí s nádory. Ztráta chuti k jídlu je hlavním důvodem nedostatečného příjmu živin. Nutriční management dětí s rakovinou zkoumaly četné klinické studie. Většina nutričních intervencí je však neúčinná kvůli špatné chuti k jídlu a příjmu potravy u dětí.
Šetření na klinickém oddělení zjistilo, že aby se vyrovnaly s problémem ztráty chuti k jídlu, mnoho dětí s rakovinou přijalo iniciativu a sledovalo „Mukbang“ během hospitalizace, aby se zmírnily gastrointestinální příznaky a zvýšily chuť k jídlu. V současné době studie ukázaly, že "Mukbang" může mít potenciál zlepšit chuť k jídlu dětí s nádory. Sledování „Mukbang“ je navíc způsob, který si děti aktivně vybírají ke zvýšení chuti k jídlu, což má lepší přijatelnost.
Intenzivní longitudinální studie může vysvětlit dynamické změny dětského chování a chuti k jídlu při sledování videí „Mukbang“ vzorkováním v přirozeném kontextu po krátkou dobu a vícekrát a na základě dat v reálném čase, dále podrobně vysvětlit přetrvávající účinek sledování chování videa "Mukbang" ohledně chuti k jídlu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- XIAW
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 3-18;
- Děti, které splňují Oznámení o vytištění a distribuci diagnostických a léčebných specifikací pro 12 nemocí souvisejících s hematologickými nemocemi a malignitami u dětí (vydání 2021), které vydala Generální kancelář Národní komise pro zdraví a zdraví;
- Prošel alespoň jedním úplným cyklem chemoterapie a radioterapie.
Kritéria vyloučení:
- Děti s těžkým kardiopulmonálním onemocněním, těžkou infekcí, závažným poškozením orgánů, genetickým metabolickým onemocněním, imunodeficiencí nebo duševním onemocněním;
- Děti s dysfunkcí očí a uší současně, což má za následek nemožnost sledovat a poslouchat videa.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dotazníky hodnotily děti s rakovinou
Děti s rakovinou, které během hospitalizace podstoupily alespoň jednu radioterapii a chemoterapii
|
Na začátku byly shromážděny demografické údaje dětí, údaje související s onemocněním, charakteristiky chování při sledování "Mukbang", chuť k jídlu, stav výživy a údaje o kvalitě života.
Od prvního dne radioterapie nebo chemoterapie byla sledována 3 jídla denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů, aby se sledoval stav chuti k jídlu u dětí a charakteristiky chování při sledování "Mukbang".
Jejich nutriční stav a kvalita života byly sledovány na konci léčby nebo při propuštění z nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chuť
Časové okno: Změna chuti k jídlu během 5 dnů během chemoradioterapie od výchozího stavu
|
Chuť k jídlu bude hodnocena pomocí dotazníku Cancer Appetite and Symptom Questionnaire (CASQ).
Dotazník se skládal z 12 položek, každá položka se pohybovala od 0 do 4 bodů a celkové skóre dotazníku se pohybovalo od 0 do 48 bodů.
Čím nižší je celkové skóre, tím horší chuť k jídlu má pacient.
|
Změna chuti k jídlu během 5 dnů během chemoradioterapie od výchozího stavu
|
|
Funkce sledování Mukbang
Časové okno: Funkce sledování Mukbang se mění během 5 dnů během chemoradioterapie od výchozího stavu
|
Funkce sledování „Mukbang“ budou hodnoceny pomocí dotazníku navrženého výzkumníkem a zaznamenaného samotnými subjekty, včetně doby sledování, rychlosti sledování, preferencí sledování a zážitku ze sledování.
|
Funkce sledování Mukbang se mění během 5 dnů během chemoradioterapie od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční stav
Časové okno: Změna nutričního stavu během 7 dnů od výchozího stavu
|
Nutriční stav bude hodnocen pomocí Subjective Global Nutritional Assessment (SGNA).
Hodnocení zahrnovalo nedávnou výšku, hmotnost, výšku rodičů, příjem potravy, změny chuti k jídlu, frekvenci a trvání gastrointestinálních příznaků a nedávnou fyzickou aktivitu a změny.
To poskytuje komplexní hodnocení nutričního stavu dětí s hodnocením jako dobře živená, středně podvyživená nebo těžce podvyživená.
|
Změna nutričního stavu během 7 dnů od výchozího stavu
|
|
Kvalita života u dětí s rakovinou
Časové okno: Změna kvality života za 7 dní od výchozího stavu
|
Kvalita života u dětí s rakovinou bude hodnocena pomocí Pediatric Quality of Life Inventory Measurement Models 3.0 (PedsQLTM-3.0-cancer). Model má celkem 27 položek, včetně 8 subškál, každá položka používá 5 bodů. Likertova škála (0=nikdy, 1=téměř nikdy, 2=někdy, 3=často, 4=téměř vždy), vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
Změna kvality života za 7 dní od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L2022SYSU-HL-089
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .