- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05493020
Związek między oglądaniem filmów Mukbang a apetytem dzieci chorych na raka
Stowarzyszenie zachowania obserwującego Mukbanga i apetytu dzieci chorych na raka hospitalizowanych w celu radioterapii i chemioterapii: intensywne badanie podłużne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Z danych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) wynika, że występowanie niedożywienia u dzieci z chorobą nowotworową sięga nawet 75%, co prowadzi do osłabienia funkcji odpornościowej u dzieci z chorobą nowotworową, niezadowalającego efektu leczenia, nasilenia niekorzystnych wyników klinicznych, wczesnego nawrotu nowotworu, przedłużonej rekonwalescencji czas i śmierć. czynniki ryzyka, takie jak podwyższone stopy procentowe. Zaproponowana przez WHO w 2020 r. „Global Childhood Oncology Initiative” wskazała, że ograniczenie głodu i niedożywienia oraz poprawa wyników leczenia dzieci chorych na nowotwory to jedno z głównych zadań zapewnienia najlepszych praktyk w opiece onkologicznej dzieci.
Nadmiernego zużycia organizmu spowodowanego wyniszczeniem samego guza nie da się zmienić. Spożycie składników odżywczych jest jedynym regulowanym czynnikiem niedożywienia u dzieci z nowotworami. Utrata apetytu jest główną przyczyną niedostatecznego spożycia składników odżywczych. Liczne badania kliniczne dotyczyły postępowania żywieniowego u dzieci chorych na raka. Jednak większość interwencji żywieniowych jest nieskuteczna ze względu na słaby apetyt i spożycie pokarmu u dzieci.
Badanie przeprowadzone na oddziale klinicznym wykazało, że aby poradzić sobie z problemem utraty apetytu, wiele dzieci chorych na raka podjęło inicjatywę oglądania „Mukbangu” podczas hospitalizacji, aby złagodzić objawy żołądkowo-jelitowe i zwiększyć apetyt. Obecnie badania wykazały, że „Mukbang” może mieć potencjał poprawy apetytu dzieci z nowotworami. Ponadto oglądanie „Mukbangu” to sposób, w jaki dzieci aktywnie wybierają zwiększenie apetytu, co ma lepszą akceptację.
Intensywne badanie podłużne może wyjaśnić dynamiczne zmiany zachowania i apetytu dzieci podczas oglądania filmów „Mukbang” poprzez pobieranie próbek w naturalnym kontekście przez krótki okres czasu i wiele razy oraz w oparciu o dane w czasie rzeczywistym, dalsze szczegółowe wyjaśnienie trwałego efektu oglądania zachowań wideo „Mukbang” na apetyt.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- XIAW
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 3-18 lat;
- Dzieci, które stosują się do Zawiadomienia w sprawie drukowania i rozpowszechniania Specyfikacji diagnostyki i leczenia 12 chorób związanych z chorobami hematologicznymi i nowotworami złośliwymi u dzieci (wydanie 2021) wydanej przez Biuro Główne Narodowej Komisji Zdrowia i Zdrowia;
- Przeszedł co najmniej jeden pełny cykl chemioterapii i radioterapii.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z ciężką chorobą sercowo-płucną, ciężką infekcją, ciężkim uszkodzeniem narządów, genetyczną chorobą metaboliczną, niedoborem odporności lub chorobą psychiczną;
- Dzieci z dysfunkcjami wzroku i słuchu w tym samym czasie, co skutkuje niemożnością oglądania i słuchania filmów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kwestionariusze oceniały dzieci z chorobą nowotworową
Dzieci z chorobą nowotworową, które otrzymały co najmniej jedną radioterapię i chemioterapię podczas hospitalizacji
|
Na początku zebrano dane demograficzne dzieci, dane związane z chorobą, charakterystykę zachowań związanych z oglądaniem „Mukbang”, apetyt, stan odżywienia i dane dotyczące jakości życia.
Od pierwszego dnia radioterapii lub chemioterapii przestrzegano 3 posiłków dziennie przez 5 kolejnych dni, aby śledzić stan apetytu dzieci i charakterystykę zachowań obserwacyjnych „Mukbang”.
Ich stan odżywienia i jakość życia śledzono pod koniec leczenia lub po wypisaniu ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apetyt
Ramy czasowe: Zmiana apetytu w ciągu 5 dni podczas chemioradioterapii od wartości wyjściowych
|
Apetyt zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Apetytu i Objawów Raka (CASQ).
Kwestionariusz składał się z 12 pozycji, za każdą z nich można było uzyskać od 0 do 4 punktów, a łączny wynik kwestionariusza zawierał się w przedziale od 0 do 48 punktów.
Im niższy wynik całkowity, tym gorszy apetyt pacjenta.
|
Zmiana apetytu w ciągu 5 dni podczas chemioradioterapii od wartości wyjściowych
|
|
Funkcje oglądania Mukbang
Ramy czasowe: Funkcje obserwowania Mukbang zmieniają się w ciągu 5 dni podczas chemioradioterapii od wartości wyjściowych
|
Funkcje oglądania „Mukbang” zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza opracowanego przez badacza i zarejestrowanego przez samych badanych, w tym czasu oglądania, częstotliwości oglądania, preferencji oglądania i wrażeń z oglądania.
|
Funkcje obserwowania Mukbang zmieniają się w ciągu 5 dni podczas chemioradioterapii od wartości wyjściowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Zmiana stanu odżywienia w ciągu 7 dni od wartości wyjściowej
|
Stan odżywienia zostanie oceniony za pomocą subiektywnej globalnej oceny odżywienia (SGNA).
Ocena obejmowała aktualny wzrost dzieci, wagę, wzrost rodziców, spożycie pokarmu, zmiany apetytu, częstość i czas trwania objawów żołądkowo-jelitowych oraz ostatnią aktywność fizyczną i zmiany.
Zapewnia to kompleksową ocenę stanu odżywienia dzieci, z ocenami sklasyfikowanymi jako dobrze odżywione, średnio niedożywione lub poważnie niedożywione.
|
Zmiana stanu odżywienia w ciągu 7 dni od wartości wyjściowej
|
|
Jakość życia dzieci z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w ciągu 7 dni od wartości wyjściowej
|
Jakość życia dzieci z chorobą nowotworową zostanie oceniona przy użyciu Pediatric Quality of Life Inventory Measurement Models 3.0 (PedsQLTM-3.0-rak). W skali Likerta (0=nigdy, 1=prawie nigdy, 2=czasami, 3=często, 4=prawie zawsze), wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Zmiana jakości życia w ciągu 7 dni od wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L2022SYSU-HL-089
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .