- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05493839
Golmud에서 베를린 정의 고원 기준의 재검증
2022년 8월 7일 업데이트: Chun Pan, Southeast University, China
이 연구는 단일 센터 후향적 연구입니다.
베를린 진단 기준에 따라 2015년 1월부터 2022년 6월까지 거문도 인민병원 중증의학과에 입원한 ARDS 환자를 경증(142mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg), 중등도(71mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142mmHg) 및 중증(PaO2/ FiO2 ≤ 71mmHg).
중환자실 사망률, 28일 사망률, 중환자실 내 비호흡기 시간, 중환자실 입원 시간을 각각 관찰하였다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 단일 센터 후향적 연구입니다.
베를린 진단 기준에 따라 2015년 1월부터 2022년 6월까지 거문도 인민병원 중증의학과에 입원한 ARDS 환자를 경증(142mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg), 중등도(71mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142mmHg) 및 중증(PaO2/ FiO2 ≤ 71mmHg).
설명
포함 기준:
- ARDS 진단 기준 충족
제외 기준:
- 입원 기간 48시간 미만 데이터 누락 18세 미만 또는 80세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고원 기준
경증 : 142mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg 중등도 : 71mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142mmHg 중증: PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg
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베를린 정의
경증 : 200mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 300 mmHg 중등도 : 100mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 200mmHg 중증: PaO2/ FiO2 ≤ 100 mmHg
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장
ARDS:PaO2/FiO2≤100mmHg ALI :100mmHg<PaO2/FiO2≤150mmHg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 사망률
기간: 최대 24주
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ICU에서 치료 중 사망
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최대 24주
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28일 사망률
기간: 최대 24주
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28일 사망률 [ 기간 : 퇴원 후 28일 ] 입원 28일째 사망률
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공호흡기 자유시간
기간: 최대 24주
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ICU에서 인공 호흡기 자유 시간
|
최대 24주
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인공호흡기 시간
기간: 최대 24주
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ICU의 인공호흡기 시간
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최대 24주
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입원 기간
기간: 최대 24주
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병원 입원 기간
|
최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 8일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ARDS in Golmud
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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