- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05493839
Eine erneute Verifizierung der Berliner Definitionsplateaukriterien in Golmud
7. August 2022 aktualisiert von: Chun Pan, Southeast University, China
Diese Studie ist eine monozentrische retrospektive Studie.
Gemäß dem Berliner Diagnosestandard wurden ARDS-Patienten, die von Januar 2015 bis Juni 2022 in der Abteilung für schwere Medizin des Volkskrankenhauses Golmud aufgenommen wurden, in drei Gruppen eingeteilt: leicht (142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg), mittelschwer (71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg) und schwer (PaO2/FiO2 ≤ 71 mmHg).
Die Sterblichkeit auf der Intensivstation, die 28-Tage-Sterblichkeit, die Zeit ohne Beatmung auf der Intensivstation bzw. die beobachtete Krankenhausaufenthaltszeit auf der Intensivstation.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie ist eine monozentrische retrospektive Studie.
Gemäß dem Berliner Diagnosestandard wurden ARDS-Patienten, die von Januar 2015 bis Juni 2022 in der Abteilung für schwere Medizin des Volkskrankenhauses Golmud aufgenommen wurden, in drei Gruppen eingeteilt: leicht (142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg), mittelschwer (71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg) und schwer (PaO2/FiO2 ≤ 71 mmHg).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien von ARDS
Ausschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthaltsdauer weniger als 48h Fehlende Daten jünger als 18 Jahre oder älter als 80 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Plateau-Kriterien
leicht: 142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg mäßig: 71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg schwer: PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg
|
|
Berliner Definition
leicht: 200 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 300 mmHg mittel: 100 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 200 mmHg schwer: PaO2/ FiO2 ≤ 100 mmHg
|
|
zhang
ARDS: PaO2/FiO2 ≤ 100 mmHg ALI: 100 mmHg < PaO2/FiO2 ≤ 150 mmHg
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
Sterblichkeit während der Behandlung auf der Intensivstation
|
bis zu 24 Wochen
|
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28-Tage-Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
28-Tage-Sterblichkeitsrate 28 Tage nach der Entlassung Sterblichkeit nach 28 Tagen Krankenhausaufenthalt
|
bis zu 24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beatmungsfreie Zeit
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
Beatmungsfreie Zeit auf der Intensivstation
|
bis zu 24 Wochen
|
|
Ventilatorzeit
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
Beatmungszeit auf der Intensivstation
|
bis zu 24 Wochen
|
|
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
Krankenhausaufenthaltsdauer im Krankenhaus
|
bis zu 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ARDS in Golmud
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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