- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05493839
Une revérification des critères du plateau de définition de Berlin à Golmud
7 août 2022 mis à jour par: Chun Pan, Southeast University, China
Cette étude est une étude rétrospective monocentrique.
Selon la norme de diagnostic de Berlin, les patients atteints de SDRA admis au service de médecine grave de l'hôpital populaire de Golmud de janvier 2015 à juin 2022 ont été divisés en trois groupes : léger (142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg), modéré (71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg) et sévère (PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg).
La mortalité en USI, la mortalité à 28 jours, le temps sans ventilateur en USI, le temps d'hospitalisation en USI observés respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude est une étude rétrospective monocentrique.
Selon la norme de diagnostic de Berlin, les patients atteints de SDRA admis au service de médecine grave de l'hôpital populaire de Golmud de janvier 2015 à juin 2022 ont été divisés en trois groupes : léger (142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg), modéré (71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg) et sévère (PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg).
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères diagnostiques du SDRA
Critère d'exclusion:
- durée d'hospitalisation inférieure à 48h Données manquantes moins de 18 ans ou plus de 80 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Critères du plateau
léger : 142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg modéré : 71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg sévère: PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg
|
Définition de Berlin
léger : 200 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 300 mmHg modéré : 100 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 200 mmHg sévère: PaO2/ FiO2 ≤ 100 mmHg
|
zhang
SDRA:PaO2/FiO2≤100mmHg ALI:100mmHg<PaO2/FiO2≤150mmHg
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité en USI
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Mortalité pendant le traitement en soins intensifs
|
jusqu'à 24 semaines
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Taux de mortalité à 28 jours
Délai: jusqu'à 24 semaines
|
Taux de mortalité à 28 jours 28 jours après la sortie Mortalité à 28 jours d'hospitalisation
|
jusqu'à 24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps libre
Délai: jusqu'à 24 semaines
|
Temps libre aux soins intensifs
|
jusqu'à 24 semaines
|
Temps de ventilation
Délai: jusqu'à 24 semaines
|
Temps de ventilation en USI
|
jusqu'à 24 semaines
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Durée d'hospitalisation à l'hôpital
|
jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2022
Première publication (Réel)
9 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ARDS in Golmud
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .