- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05493839
Una reverificación de los criterios de la meseta de definición de Berlín en Golmud
7 de agosto de 2022 actualizado por: Chun Pan, Southeast University, China
Este estudio es un estudio retrospectivo de un solo centro.
De acuerdo con el estándar de diagnóstico de Berlín, los pacientes con SDRA ingresados en el Departamento de Medicina Grave del Golmud People's Hospital desde enero de 2015 hasta junio de 2022 se dividieron en tres grupos: leve (142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg), moderado (71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg) y grave (PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg).
La mortalidad en la UCI, la mortalidad a los 28 días, el tiempo sin ventilador en la UCI, el tiempo de hospitalización en la UCI observados, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio es un estudio retrospectivo de un solo centro.
De acuerdo con el estándar de diagnóstico de Berlín, los pacientes con SDRA ingresados en el Departamento de Medicina Grave del Golmud People's Hospital desde enero de 2015 hasta junio de 2022 se dividieron en tres grupos: leve (142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg), moderado (71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg) y grave (PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios diagnósticos de SDRA
Criterio de exclusión:
- duración de la estancia en el hospital inferior a 48 h Faltan datos menores de 18 años o mayores de 80 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Criterios de meseta
leve: 142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg moderado: 71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg grave: PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg
|
Definición de Berlín
leve: 200 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 300 mmHg moderado: 100 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 200 mmHg grave: PaO2/ FiO2 ≤ 100 mmHg
|
zhang
SDRA: PaO2/FiO2≤100 mmHg ALI: 100 mmHg<PaO2/FiO2≤150 mmHg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Mortalidad durante el tratamiento en UCI
|
hasta 24 semanas
|
Tasa de mortalidad de 28 días
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Tasa de mortalidad a los 28 días [Marco de tiempo: 28 días después del alta] Mortalidad a los 28 días de hospitalización
|
hasta 24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo libre del ventilador
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Ventilador Tiempo libre en UCI
|
hasta 24 semanas
|
Tiempo del ventilador
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Tiempo de ventilador en UCI
|
hasta 24 semanas
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Duración de la estancia hospitalaria en el hospital
|
hasta 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ARDS in Golmud
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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