Opětovné ověření kritérií Berlínské definiční plošiny v Golmudu
7. srpna 2022 aktualizováno: Chun Pan, Southeast University, China
Tato studie je retrospektivní studií jednoho centra.
Podle berlínského diagnostického standardu byli pacienti s ARDS přijatí na oddělení těžké medicíny Golmudské lidové nemocnice od ledna 2015 do června 2022 rozděleni do tří skupin: mírní (142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg), střední (71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg) a závažné (PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg).
Pozorována byla mortalita na JIP, 28denní mortalita, doba bez ventilace na JIP, doba hospitalizace na JIP.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie je retrospektivní studií jednoho centra.
Podle berlínského diagnostického standardu byli pacienti s ARDS přijatí na oddělení těžké medicíny Golmudské lidové nemocnice od ledna 2015 do června 2022 rozděleni do tří skupin: mírní (142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg), střední (71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg) a závažné (PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňujte diagnostická kritéria ARDS
Kritéria vyloučení:
- délka pobytu v nemocnici méně než 48 hodin Chybějící údaje mladší 18 let nebo starší 80 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kritéria plató
mírné ： 142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg střední ： 71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg závažné： PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg
|
|
Berlínská definice
mírné: 200 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 300 mmHg střední ： 100 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 200 mmHg těžké: PaO2/ FiO2 ≤ 100 mmHg
|
|
zhang
ARDS: PaO2/FiO2≤100 mmHg ALI: 100 mmHg<PaO2/FiO2≤150 mmHg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: až 24 týdnů
|
Úmrtnost během léčby na JIP
|
až 24 týdnů
|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: až 24 týdnů
|
28denní úmrtnost [ Časový rámec: 28 dní po propuštění ] Úmrtnost po 28 dnech hospitalizace
|
až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ventilátor Volný čas
Časové okno: až 24 týdnů
|
Ventilátor Volný čas na JIP
|
až 24 týdnů
|
|
Čas ventilátoru
Časové okno: až 24 týdnů
|
Doba ventilátoru na JIP
|
až 24 týdnů
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 24 týdnů
|
Délka pobytu v nemocnici
|
až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
8. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ARDS in Golmud
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .