- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05493839
Una riverifica dei criteri dell'altopiano della definizione di Berlino a Golmud
7 agosto 2022 aggiornato da: Chun Pan, Southeast University, China
Questo studio è uno studio retrospettivo monocentrico.
Secondo lo standard diagnostico di Berlino, i pazienti con ARDS ricoverati presso il Dipartimento di medicina grave del Golmud People's Hospital da gennaio 2015 a giugno 2022 sono stati divisi in tre gruppi: lieve (142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg), moderata (71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg) e grave (PaO2/FiO2 ≤ 71 mmHg).
La mortalità in terapia intensiva, la mortalità a 28 giorni, il tempo senza ventilazione in terapia intensiva e il tempo di ricovero in terapia intensiva osservati rispettivamente.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio è uno studio retrospettivo monocentrico.
Secondo lo standard diagnostico di Berlino, i pazienti con ARDS ricoverati presso il Dipartimento di medicina grave del Golmud People's Hospital da gennaio 2015 a giugno 2022 sono stati divisi in tre gruppi: lieve (142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg), moderata (71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg) e grave (PaO2/FiO2 ≤ 71 mmHg).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici di ARDS
Criteri di esclusione:
- durata della degenza in ospedale inferiore a 48 ore Dati mancanti di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Criteri dell'altopiano
lieve: 142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg moderato: 71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg grave: PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg
|
Definizione di Berlino
lieve: 200 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 300 mmHg moderato: 100 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 200 mmHg grave: PaO2/ FiO2 ≤ 100 mmHg
|
zhang
ARDS:PaO2/FiO2≤100mmHg ALI :100mmHg<PaO2/FiO2≤150mmHg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
|
Mortalità durante il trattamento in terapia intensiva
|
fino a 24 settimane
|
Tasso di mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
|
Tasso di mortalità a 28 giorni 28 giorni dopo la dimissione Mortalità a 28 giorni di ricovero
|
fino a 24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ventilatore Tempo libero
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
|
Ventilatore Tempo libero in terapia intensiva
|
fino a 24 settimane
|
Tempo di ventilazione
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
|
Tempo di ventilazione in terapia intensiva
|
fino a 24 settimane
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
|
Durata della degenza in ospedale
|
fino a 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
8 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARDS in Golmud
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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