Повторная проверка критериев плато Берлинского определения в Голмуде
7 августа 2022 г. обновлено: Chun Pan, Southeast University, China
Это исследование является одноцентровым ретроспективным исследованием.
Согласно Берлинскому диагностическому стандарту, пациенты с ОРДС, поступившие в отделение тяжелой медицины Народной больницы Голмуд с января 2015 г. по июнь 2022 г., были разделены на три группы: легкая (142 мм рт.ст. < PaO2/FiO2 ≤ 213 мм рт.ст.), среднетяжелая (71 мм рт.ст. < PaO2/ FiO2 ≤ 142 мм рт.ст.) и тяжелой степени (PaO2/FiO2 ≤ 71 мм рт.ст.).
Смертность в ОИТ, 28-дневная смертность, время без ИВЛ в ОИТ, время госпитализации в ОИТ соответственно.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование является одноцентровым ретроспективным исследованием.
Согласно Берлинскому диагностическому стандарту, пациенты с ОРДС, поступившие в отделение тяжелой медицины Народной больницы Голмуд с января 2015 г. по июнь 2022 г., были разделены на три группы: легкая (142 мм рт.ст. < PaO2/FiO2 ≤ 213 мм рт.ст.), среднетяжелая (71 мм рт.ст. < PaO2/ FiO2 ≤ 142 мм рт.ст.) и тяжелой степени (PaO2/FiO2 ≤ 71 мм рт.ст.).
Описание
Критерии включения:
- Соответствуют диагностическим критериям ОРДС
Критерий исключения:
- продолжительность пребывания в стационаре менее 48 ч Данные отсутствуют для лиц моложе 18 лет или старше 80 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Критерии плато
легкая: 142 мм рт.ст. < PaO2/FiO2 ≤ 213 мм рт.ст. средняя: 71 мм рт.ст. < PaO2/FiO2 ≤ 142 мм рт.ст. тяжелая: PaO2/FiO2 ≤ 71 мм рт.ст.
|
|
Берлин Определение
легкая: 200 мм рт.ст. < PaO2/FiO2 ≤ 300 мм рт.ст. средняя: 100 мм рт.ст. < PaO2/FiO2 ≤ 200 мм рт.ст. тяжелая: PaO2/FiO2 ≤ 100 мм рт.ст.
|
|
Чжан
ОРДС: PaO2/FiO2≤100 мм рт.ст. ALI: 100 мм рт.ст.<PaO2/FiO2≤150 мм рт.ст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 24 недель
|
Смертность во время лечения в отделении интенсивной терапии
|
до 24 недель
|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: до 24 недель
|
28-дневная смертность [Временные рамки: 28 дней после выписки] Смертность на 28-й день госпитализации
|
до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вентилятор Свободное время
Временное ограничение: до 24 недель
|
Вентилятор Свободное время в отделении интенсивной терапии
|
до 24 недель
|
|
Время вентилятора
Временное ограничение: до 24 недель
|
Время на ИВЛ в отделении интенсивной терапии
|
до 24 недель
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 24 недель
|
Длительность пребывания в стационаре
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ARDS in Golmud
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .