- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05493839
En reverifikation af Berlin Definition Plateau Criteria i Golmud
7. august 2022 opdateret af: Chun Pan, Southeast University, China
Denne undersøgelse er et enkeltcenter retrospektivt studie.
I henhold til Berlins diagnostiske standard blev ARDS-patienter indlagt på afdelingen for svær medicin, Golmud People's Hospital fra januar 2015 til juni 2022 opdelt i tre grupper: mild (142 mmHg < PaO2/FiO2 ≤ 213 mmHg), moderat (71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg) og alvorlig (PaO2/FiO2 ≤ 71 mmHg).
ICU-mortaliteten, 28-dages mortalitet, non-ventilator-tid på ICU, ICU-indlæggelsestid observeret hhv.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse er et enkeltcenter retrospektivt studie.
I henhold til Berlins diagnostiske standard blev ARDS-patienter indlagt på afdelingen for svær medicin, Golmud People's Hospital fra januar 2015 til juni 2022 opdelt i tre grupper: mild (142 mmHg < PaO2/FiO2 ≤ 213 mmHg), moderat (71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg) og alvorlig (PaO2/FiO2 ≤ 71 mmHg).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld de diagnostiske kriterier for ARDS
Ekskluderingskriterier:
- varighed af hospitalsophold mindre end 48 timer Data mangler yngre end 18 år eller ældre end 80 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Plateaukriterier
mild : 142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg moderat : 71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg svær: PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg
|
Berlin definition
mild : 200 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 300 mmHg moderat : 100 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 200 mmHg svær: PaO2/ FiO2 ≤ 100 mmHg
|
zhang
ARDS: PaO2/FiO2≤100mmHg ALI:100mmHg<PaO2/FiO2≤150mmHg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ICU dødelighed
Tidsramme: op til 24 uger
|
Dødelighed under behandling på intensivafdeling
|
op til 24 uger
|
28-dages dødelighed
Tidsramme: op til 24 uger
|
28-dages dødelighed [ Tidsramme: 28 dage efter udskrivelse] Dødelighed ved 28 dages indlæggelse
|
op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ventilator Fritid
Tidsramme: op til 24 uger
|
Ventilator Fritid på intensivafdeling
|
op til 24 uger
|
Ventilator tid
Tidsramme: op til 24 uger
|
Ventilatortid på intensivafdeling
|
op til 24 uger
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: op til 24 uger
|
Hospitalets varighed på hospitalet
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2022
Først opslået (Faktiske)
9. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ARDS in Golmud
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .