- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05493839
Berliinin määritelmän tasangon kriteerien vahvistaminen Golmudissa
sunnuntai 7. elokuuta 2022 päivittänyt: Chun Pan, Southeast University, China
Tämä tutkimus on yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus.
Berliinin diagnostisen standardin mukaan Golmudin kansansairaalan vakavan lääketieteen osastolle tammikuusta 2015 kesäkuuhun 2022 otetut ARDS-potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: lievä (142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg), keskivaikea (71 mmHg < PaO2/). FiO2 ≤ 142 mmHg) ja vaikea (PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg).
ICU-kuolleisuus, 28 vuorokauden kuolleisuus, ei-hengitysaika tehohoidossa ja teho-osastossa sairaalahoitoaika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus.
Berliinin diagnostisen standardin mukaan Golmudin kansansairaalan vakavan lääketieteen osastolle tammikuusta 2015 kesäkuuhun 2022 otetut ARDS-potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: lievä (142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg), keskivaikea (71 mmHg < PaO2/). FiO2 ≤ 142 mmHg) ja vaikea (PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä ARDS:n diagnostiset kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalahoidon kesto alle 48 tuntia Tiedot puuttuvat alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Plateau-kriteerit
lievä : 142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg kohtalainen : 71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg vaikea: PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg
|
|
Berliinin määritelmä
lievä : 200 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 300 mmHg kohtalainen : 100 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 200 mmHg vaikea: PaO2/ FiO2 ≤ 100 mmHg
|
|
zhang
ARDS: PaO2/FiO2≤100mmHg ALI:100mmHg<PaO2/FiO2≤150mmHg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Kuolleisuus teho-osastolla hoidon aikana
|
jopa 24 viikkoa
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
28 päivän kuolleisuusaste [ Aikaväli: 28 päivää kotiutuksen jälkeen ] Kuolleisuus 28 päivän sairaalahoidon jälkeen
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuuletin Vapaa-aika
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Tuuletin Vapaa-aika teho-osastolla
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Tuulettimen aika
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Hengitysaika tehohoidossa
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Sairaalahoidon kesto sairaalassa
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARDS in Golmud
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .